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  • Forme de dosage: & nbspconcentrer pour solution pour perfusion
    Composition:

    Substance active:

    Tioktat de méglumine ** - 583,86 mg; - 1167,72 mg.

    en termes d'acide tiectique (acide alpha-lipoïque) - 300 mg; - 600 mg.

    Excipients:

    Macrogol (macrogol-300) - 2 400 mg; 4800 mg.

    Sulfite de sodium anhydre - 6 mg; -12 mg.

    Edétate disodique - 6 mg; -12 mg.

    Méglumine de 12,5 mg à 35 mg de 25 mg à 70 mg (jusqu'à un pH de 8,0 à 9,0); (à un pH de 8,0 à 9,0).

    Eau pour injection jusqu'à 12 ml; jusqu'à 24 ml.

    ** tioktat de méglumine formé par réaction de l'acide thioctique 300 mg (600 mg) et de la méglumine 283,86 mg (567,72 mg)

    La description:

    Liquide transparent de la lumièrejaune à jaune verdâtre

    Groupe pharmacothérapeutique:Moyens métaboliques
    ATX: & nbsp

    A.16.A.X.01   Acide thioctique

    Pharmacodynamique:

    Acide thioctique (acide alpha-lipoïque) - un antioxydant endogène (se lie aux radicaux libres), dans le corps est formé au cours de la décarboxylation oxydative des alpha-céto-acides. En tant que coenzyme, des complexes multienzymatiques mitochondriaux sont impliqués dans la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des alpha-cétoacides. Aide à réduire la glycémie et à augmenter le glycogène dans le foie, ainsi qu'à surmonter la résistance à l'insuline. Par la nature de l'action biochimique est proche des vitamines du groupe B. Il participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, stimule l'échange du cholestérol, améliore la fonction hépatique. A une action hépatoprotectrice, hypolipidémique, hypocholestérolémiante, hypoglycémiante. Améliore les neurones trophiques.

    Pharmacocinétique

    Avec l'administration intraveineuse, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 10-11 minutes, la concentration maximale est de 25-38 μg / ml, l'aire sous la courbe concentration-temps est d'environ 5 μg h / ml. La biodisponibilité est de 30%.

    L'acide thioctique a l'effet du "premier passage" à travers le foie. La formation de métabolites se produit à la suite de l'oxydation de la chaîne latérale et de la conjugaison.

    Le volume de distribution est d'environ 450 ml / kg. Acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80-90%). La demi-vie est de 20 à 50 minutes. Clairance totale du plasma 10-15 ml / min.

    Les indications:
    Polyneuropathie diabétique; polyneuropathie alcoolique.
    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament

    enfants de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation pendant la grossesse et la période d'allaitement est contre-indiquée.
    Dosage et administration:

    La préparation est destinée à la préparation d'une solution pour perfusions après dilution préalable dans une solution de chlorure de sodium isotonique.

    Lorsque les formes sévères de polyneuropathie diabétique ou alcoolique doivent être administrées 300-600 mg une fois par jour sous forme de perfusion intraveineuse goutte à goutte. La perfusion intraveineuse doit être administrée dans les 50 minutes. Le médicament est recommandé pour 2-4 semaines.

    Ensuite, vous pouvez continuer à prendre de l'acide thioctique à l'intérieur à une dose de 300-600 mg par jour. La durée minimale du traitement avec des pilules est de 3 mois.

    Effets secondaires:

    Avec l'administration intraveineuse, les convulsions sont rarement possibles; diplopie; saignement ponctuel dans les muqueuses, la peau; thrombocytopathie; éruption hémorragique (purpura), thrombophlébite.

    Avec l'administration rapide, il est possible d'augmenter la pression intracrânienne (l'apparition d'une sensation de lourdeur dans la tête); difficulté à respirer. Les effets secondaires listés vont par eux-mêmes.

    Des réactions allergiques sont possibles: urticaire, réactions allergiques systémiques (jusqu'à l'apparition d'un choc anaphylactique).

    Possible le développement de l'hypoglycémie (en rapport avec l'amélioration de l'absorption du glucose).

    Surdosage:

    Symptômes: maux de tête, nausées, vomissements.

    Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    L'acide alpha-lipoïque (sous la forme d'une solution pour perfusions) conduit à une diminution de l'effet du cisplatine.

    Avec l'utilisation simultanée de l'insuline et d'autres agents hypoglycémiants oraux, une augmentation de l'effet hypoglycémique est observée. L'acide alpha-lipoïque forme des composés complexes difficilement solubles avec des molécules de sucre (par exemple, une solution de lévulose), donc incompatible avec la solution de glucose, la solution de Ringer et les composés (y compris leurs solutions) réagissant avec les groupes disulfure et SH .

    Instructions spéciales:

    Chez les patients diabétiques, en particulier au début du traitement, une surveillance fréquente de la concentration de glucose dans le sang. Dans certains cas, une réduction de la dose d'agents hypoglycémiants est nécessaire.

    Pendant le traitement, il faut strictement s'abstenir de boire de l'alcool, car lorsque l'effet de l'alcool effet thérapeutique de l'acide thioctique est affaibli. La préparation possède une photosensibilité, il est donc nécessaire de prendre les ampoules de l'emballage juste avant l'utilisation. Il est conseillé de protéger la bouteille avec une solution de lumière pendant l'infusion (sacs de protection de la lumière, feuille d'aluminium peut être utilisé). La solution préparée doit être stockée dans un endroit sombre et utilisée pendant un maximum de 6 heures après la cuisson.

    Forme de libération / dosage:

    Concentré pour la préparation de la solution pour des perfusions de 25 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 12 ml ou 24 ml en ampoules verre de protection contre la lumière avec anneau coloré fracture ou avec un point de couleur et une encoche.

    Les ampoules sont en outre appliquées une, deux ou trois bagues de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel, et / ou un codage alphanumérique ou sans bagues de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel, un codage alphanumérique.

    5 ampoules par cellule de contour emballage de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium ou feuille polymère ou sans feuille et film; ou dans un paquet de cellules planaires avec une couverture de film intégrale chlorure de polyvinyle.

    1 pack de cellules de contour avec instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003089/08
    Date d'enregistrement:24.04.2008 / 07.08.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.04.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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