Daleron C - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: saccharinate de sodium, cyclamate de sodium, arôme pamplemousse, arôme de citron, amidon de maïs, couleur jaune quinoléine (E104), povidone, acide citrique, anhydre, saccharose.

La description:

Granulés finement hachés de couleur jaune clair avec une odeur fruitée caractéristique de pamplemousse et de citron.Une solution préparée à partir de 1 sachet et 150 ml d'eau chaude, de couleur jaune-vert boueux avec une odeur et un goût de pamplemousse et de citron.

Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (remède analgésique non narcotique + vitamine)

ATX: & nbsp

N.02.B.E Anilides

N.02.B.E.51 Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

Pharmacodynamique:

Daleron C est une combinaison de paracétamol et d'acide ascorbique.

Paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique. Le médicament bloque la cyclo-oxygénase 1 et 2 principalement dans le système nerveux central (SNC), affectant les centres de douleur et de thermorégulation. Dans les tissus enflammés, la peroxydase cellulaire neutralise l'effet du paracétamol sur la cyclo-oxygénase, ce qui explique l'absence presque totale de son effet anti-inflammatoire. Le médicament n'a pas d'effet négatif sur l'échange eau-sel (rétention de sodium et d'eau) et la muqueuse du tractus gastro-intestinal (GIT) en raison de l'absence d'effet sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques. La possibilité de formation de méthémoglobine est peu probable.

Acide ascorbique (vitamine C) joue un rôle important dans la régulation des processus d'oxydo-réduction, le métabolisme des glucides; augmente la résistance du corps, qui est associée à la stimulation du système immunitaire. Acide ascorbique est un cofacteur de nombreuses enzymes et protège la cellule contre les effets nocifs des processus oxydatifs (action antioxydante). Il améliore la tolérance au paracétamol et étend son action (en ralentissant son excrétion).

PharmacocinétiqueParacétamol. L'absorption est élevée. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est de 0,5-2 h; la concentration maximale (Cmax) est de 5-20 μg / ml. Connectivité avec des protéines plasmatiques -15%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique (BHE). Le volume de distribution varie de 0,8 à 1,36 l / kg de poids corporel. Moins de 1% de la dose de paracétamol prise par la mère allaitante pénètre dans le lait maternel. La concentration thérapeutiquement efficace du paracétamol dans le plasma est atteinte lorsqu'il est administré à une dose de 10-15 mg / kg. Métabolisé dans le foie (90-95%): 80% entre dans la réaction de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent l'hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. Dans le métabolisme de la drogue est également impliqué isoenzyme CYP2E1. La demi-vie (Tm) - 1,5-3 heures (moyenne T1 / 2 est de 2,3 heures). Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites, principalement des conjugués, seulement 3% - sous forme inchangée. Chez les patients âgés, l'autorisation de libération diminueAta et augmente T1 / 2.

Acide ascorbique. Après administration orale acide ascorbique rapidement absorbé par le tube digestif. L'absorption dépend de la dose et s'améliore avec l'augmentation de la dose. Après aspiration acide ascorbique distribué dans les tissus, pénètre dans la barrière placentaire et est sécrété dans le lait maternel. Il s'accumule dans les phagocytes et les lymphocytes en quantités jusqu'à 100 fois plus élevées que les concentrations plasmatiques, ce qui prouve le rôle de cette vitamine dans le fonctionnement des cellules du système immunitaire. Connexion avec les protéines plasmatiques - 25%.À la dose de 90 à 150 mg / jour, les concentrations plasmatiques de vitamine C augmentent. Acide ascorbique oxydée de manière réversible en acide déhydroascorbique, partiellement métabolisé pour former de l'acide oxalique et du sulfate d'ascorbate-2, qui sont excrétés par les reins. L'excès d'acide ascorbique est excrété par les reins sans modification.

Les indications:

Daleron C, pastilles pour la préparation de solution buvable, utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans comme:

- les agents antipyrétiques pour les maladies infectieuses-inflammatoires (bactériennes, virales);

- anesthésique pour la douleur dans les muscles et les articulations;

- anesthésique pour le syndrome de douleur légère à modérée (maux de tête, mal de dents) d'origine non inflammatoire, avec névralgie, algodismenorea;

- un anesthésique pour les traumatismes, les interventions médicales.

Le médicament sous la forme d'une boisson chaude est particulièrement approprié pour les patients qui, en raison de la muqueuse enflammée de la cavité buccale et du pharynx, acceptent difficilement les formes posologiques conventionnelles.

Contre-indications

- Hypersensibilité au paracétamol, à l'acide ascorbique ou à d'autres composants du médicament;

- Les enfants de moins de 12 ans (pour ce médicament à la dose spécifiée);

- insuffisance congénitale de glucose-6-phosphate déshydrogénase;

- violations marquées du foie et des reins (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min), hépatite virale;

- Diabète;

- intolérance congénitale au fructose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou déficience en isochlorase-isomaltase.

Soigneusement:

Insuffisance rénale et hépatique, hyperbilirubinémie congénitale, alcoolisme, patients âgés.

Grossesse et allaitement:

Les données sur les études d'efficacité et d'innocuité de l'association de paracétamol et d'acide ascorbique chez les femmes enceintes et allaitantes ne sont pas disponibles. Ainsi, il n'est pas possible d'évaluer la relation possible entre le risque et le bénéfice, et donc l'utilisation du médicament dans ces catégories de patients n'est pas recommandée.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Adultes et enfants de plus de 12 ans sont recommandés pour prendre 1 sachet (sachet) 4-6 fois par jour à des intervalles d'au moins 4 heures.

Le contenu d'un sachet doit être versé dans un verre et verser 150 ml d'eau tiède ou de thé, bien mélanger jusqu'à dissolution complète et ingéré sous la forme d'une boisson chaude. La solution n'est pas claire, de couleur vert jaunâtre avec l'odeur et le goût du pamplemousse et du citron.

La dose unique maximale pour les adultes ou les enfants de plus de 12 ans est de 2 paquets (1 g pour le paracétamol).

La dose quotidienne maximale est de 8 sachets (sachets) (4 grammes de paracétamol).

En cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, la dose quotidienne est réduite en réduisant la dose unique et / ou la fréquence d'absorption (pas moins de 8 heures). La durée d'admission n'est pas plus de 5 jours lorsqu'il est prescrit comme anesthésique et 3 jours - comme un antipyrétique.

Un traitement ultérieur avec le médicament n'est possible qu'après avoir consulté un médecin.

Ne pas dépasser la dose indiquée.

En cas de surdosage, consulter immédiatement un médecin, car il y a un risque de signes tardifs de lésions hépatiques graves.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des événements indésirables (OMS):

très souvent> 1/10

souvent de> 1/100 à <1/10

rarement de> 1/1000 à <1/100

rarement de> 1/10000 à <1/1000

très rarement <1/10000, y compris les messages individuels.

Du système digestif: rarement - nausée; très rarement - vomissements, diarrhée, douleur épigastrique, jaunisse, pancréatite et augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques».

Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, angioedème.

A partir des organes de l'hématopoïèse et du système lymphatique: très rarement - anémie, leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose.

Autre: rarement - faiblesse.

Surdosage:

Symptômes:

Paracétamol: des symptômes de surdosage aigu se développent dans les premières 24 heures et se manifestent: nausées, vomissements, transpiration accrue, peau pâle, anorexie, douleurs abdominales; une violation du métabolisme du glucose, l'acidose métabolique. À un excès significatif de doses recommandées (plus de 150 mg / kg de poids corporel), des lésions graves du foie et des reins, une arythmie, une pancréatite peuvent se développer. Une image clinique détaillée des dommages au foie se produit après 2-4 jours après un surdosage. Rarement, les anomalies de la fonction hépatique se développent à la vitesse de l'éclair et peuvent être compliquées par une insuffisance rénale (nécrose tubulaire).

Acide ascorbique: des doses très élevées (plus de 10 g / jour) peuvent provoquer la formation de calculs d'oxalate. La quantité d'acide ascorbique dans les granules de la préparation Daleron C exclut pratiquement le développement d'un surdosage.

Traitement: symptomatique. Il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament, rincer l'estomac, prendre Charbon actif. D'autres mesures thérapeutiques devraient être prises dans le cadre d'une institution médicale: la nomination de donateurs SH - les groupes et les précurseurs de la synthèse du glutathion - méthionine pendant 8-9 heures après un surdosage et de l'acétylcystéine - pendant les 12 premières heures. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (poursuite de l'introduction de la méthionine, injection intraveineuse d'acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration.

Interaction:

Si vous prenez d'autres médicaments en même temps, vous devriez consulter votre médecin.

Réduit l'efficacité médicaments uricosuriques.

Pour une utilisation prolongée et régulière paracétamol potentialise l'action warfarine et autres dérivés de la coumarine et augmente le risque de saignement.

Réception simultanée colestyramine conduit à une diminution de l'absorption du paracétamol (et affaiblit les effets du paracétamol).

Métoclopramide et dompéridone augmenter l'absorption du paracétamol.

L'utilisation simultanée de paracétamol et de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) augmente le risque de développer une neuropathie "analgésique" et une nécrose papillaire rénale, stade terminal de l'insuffisance rénale.

Application simultanée de paracétamol et chloramphénicol peut être accompagné d'une augmentation de T1/2 chloramphénicol jusqu'à 5 fois.

Stimulants d'oxydation microsomiale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmenter la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui entraîne la possibilité d'une intoxication sévère, même avec de petites surdoses.

Salicylamide augmente le paracétamol T1 / 2, ce qui conduit à l'accumulation de paracétamol et, par conséquent, la formation accrue de ses métabolites toxiques.

Application simultanée de paracétamol et éthanol peut améliorer l'hépatotoxicité du paracétamol, et aussi favoriser le développement de la pancréatite aiguë.

Le diflunisal augmente de 50% la concentration plasmatique du paracétamol - le risque de développer une hépatotoxicité.

Fortes doses acide ascorbique peut affecter les résultats d'études en laboratoire (détermination du glucose, de l'acide urique, de la créatinine et du phosphate inorganique).

Instructions spéciales:

Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (QC 30 ml / min ou plus) et le foie sont recommandés pour l'administration de paracétamol sous surveillance médicale.

Ne prenez pas avec d'autres médicaments contenant paracétamol (risque d'effets secondaires accrus).

Ne pas dépasser la dose recommandée. S'il n'y a pas d'effet thérapeutique, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Les patients atteints d'hyperbilirubinémie congénitale doivent être utilisés à des doses plus faibles et avec un intervalle plus long entre les doses.

Les patients souffrant de dépendance à l'alcool pendant le traitement avec le médicament doivent être strictement sous surveillance médicale.

Les granules de Daleron C contiennent du saccharose, ce qui fait que le médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance congénitale au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en iso-maltase-sucrose.

Le médicament ne doit pas être pris par les personnes atteintes de diabète, car il contient du saccharose (environ 3,88 g de saccharose est contenu dans un sachet).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les pellets de Daleron C n'affectent pas la capacité de conduire et de travailler avec des dispositifs techniques complexes.

Forme de libération / dosage:

Granulés pour solution pour administration orale, 500 mg + 20 mg.

Emballage:

Pour 5 g de la drogue dans des sacs (sachets). Pour 10 sacs sont placés dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N011483 / 01

Date d'enregistrement:03.11.2009

Date d'expiration:Illimité

Date d'annulation:2018-04-12

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

KRKA, d.d. Slovénie

Représentation: & nbspKRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Daleron C (Daleron® C)