Daleron C junior - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique. Le médicament bloque la cyclo-oxygénase 1 et 2 principalement dans le système nerveux central (SNC), affectant les centres de douleur et de thermorégulation. Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la cyclo-oxygénase, ce qui explique l'absence presque totale d'effet anti-inflammatoire. Le médicament n'affecte pas négativement l'échange eau-sel (rétention de sodium et d'eau) et la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal (GIT), en raison de l'absence d'influence sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques. La possibilité de formation de méthémoglobine est peu probable.

Acide ascorbique (vitamine C) joue un rôle important dans la régulation des processus d'oxydo-réduction, le métabolisme des glucides; augmente la résistance du corps, qui est associée à la stimulation du système immunitaire. Acide ascorbique est un cofacteur de nombreuses enzymes et protège la cellule contre les effets nocifs des processus oxydatifs (action antioxydante).

Le médicament sous la forme d'une boisson chaude est particulièrement approprié pour les patients qui, en raison de la muqueuse enflammée de la cavité buccale et du pharynx, acceptent difficilement les formes posologiques conventionnelles.

Pharmacocinétique

Paracétamol

L'absorption est élevée. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TDE_max) - 0,5-2 heures; concentration maximale (DE_max) - 5-20 mcg / ml. Connexion avec des protéines plasmatiques - 15%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique (BHE). Le volume de distribution varie de 0,8 à 1,36 l / kg de poids corporel. Moins de 1% de la dose de paracétamol prise par la mère allaitante pénètre dans le lait maternel. La concentration thérapeutiquement efficace du paracétamol dans le plasma est atteinte lorsqu'il est administré à une dose de 10-15 mg / kg. Métabolisé dans le foie (90-95%): 80% entre dans la réaction de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. Dans le métabolisme de la drogue est également impliqué isoenzyme CYP2E1. Demi vie (T_1/2) - 1,5-3 heures (valeur moyenne T_1/2 est de 2,3 heures). Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites, principalement des conjugués, seulement 3% - sous forme inchangée. Chez les patients âgés, l'élimination du médicament diminue et augmente T_1/2.

Acide ascorbique

Après administration orale acide ascorbique rapidement absorbé par le tube digestif. L'absorption dépend de la dose et s'améliore avec l'augmentation de la dose. Après aspiration acide ascorbique distribué dans les tissus, pénètre dans la barrière placentaire et est sécrété dans le lait maternel. Il s'accumule dans les phagocytes et les lymphocytes en quantités jusqu'à 100 fois plus élevées que les concentrations plasmatiques, ce qui prouve le rôle de cette vitamine dans le fonctionnement des cellules du système immunitaire. Connexion avec les protéines plasmatiques - 25%.À la dose de 90 à 150 mg / jour, les concentrations plasmatiques de vitamine C augmentent. Acide ascorbique oxydée de manière réversible en acide déhydroascorbique, qui est partiellement métabolisé pour former de l'acide oxalique et du sulfate d'ascorbate-2, qui sont excrétés par les reins.Excès d'acide ascorbique est excrété par les reins inchangés.

Les indications:

Daleron® Since junior est indiqué pour l'admission dans l'enfance comme:

- antipyrétiques pour les maladies infectieuses-inflammatoires (bactériennes, virales), ainsi qu'après la vaccination;

- anesthésique pour la douleur aiguë (maux de tête, mal de dents), la douleur dans les muscles et les articulations avec des maladies infectieuses-inflammatoires (bactériennes, virales);

- anesthésique pour les interventions traumatologiques, médicales ou dentaires.

Contre-indications

- Hypersensibilité au paracétamol, à l'acide ascorbique ou à d'autres composants du médicament;

- les enfants de moins de 2 ans;

- insuffisance congénitale de glucose-6-phosphate déshydrogénase;

- violations exprimées du foie et des reins (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min), hépatite virale;

- Diabète;

- intolérance congénitale au fructose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou déficience en isochlorase-isomaltase.

Soigneusement:

Insuffisance rénale et hépatique, congénitale hyperbilirubinémie, alcoolisme.

Grossesse et allaitement:

Les données sur les études d'efficacité et d'innocuité de l'association de paracétamol et d'acide ascorbique chez les femmes enceintes et allaitantes ne sont pas disponibles. Ainsi, il n'est pas possible d'évaluer la relation possible entre le risque et le bénéfice, et donc l'utilisation du médicament dans ces catégories de patients n'est pas recommandée.

Dosage et administration:

À l'intérieur, la dose unique recommandée de paracétamol est de 10 à 15 mg / kg de poids corporel.

Chaque sachet (5 g) contient 120 mg de paracétamol.

Le médicament est administré aux enfants conformément au schéma posologique, en fonction de l'âge et / ou du poids corporel moyen estimé de l'enfant.

Le contenu d'un sachet doit être versé dans un verre et versé avec de l'eau chaude ou du thé, bien agité jusqu'à dissolution complète et pris à l'intérieur comme une boisson chaude. La solution n'est pas claire, orange, avec l'odeur et le goût de l'orange.

Schéma d'application du médicament Daleron® Du Junior:

Âge de l'enfant (années)	Une seule dose
2-3	1 sachet de granules (sachets) / 50 ml de liquide
4-6	2 sachets de granules (sachets) / 100 ml de liquide
7-10	2-3 sacs de granules (sachets) / 100-150 ml de liquide
10-12	3-4 paquets de granules (sachets) / 150 ml de liquide

L'intervalle entre la prise du médicament doit être d'au moins 4 heures. Au cours de la journée ne devrait pas être donné plus de 4 doses de la drogue.

En cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, la dose quotidienne est réduite en réduisant la dose unique et / ou la fréquence d'absorption (pas moins de 8 heures).

La durée d'admission n'est pas supérieure à 5 jours lorsqu'elle est prescrite comme anesthésique et pas plus de 3 jours comme agent antipyrétique.

Un traitement ultérieur avec le médicament n'est possible qu'après avoir consulté un médecin.

Ne pas dépasser la dose recommandée.

En cas de surdosage, consulter immédiatement un médecin, car il y a un risque de signes tardifs de lésions hépatiques graves.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des effets secondaires, recommandé par l'Organisation mondiale de la santé (QUI):

Souvent	≥ 1/10
souvent	de ≥ 1/100 à <1/10
rarement	de ≥ 1/1000 à <1/100
rarement	de ≥ 1/10000 à <1/1000
rarement	< 1/10000
fréquence inconnue	ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité des effets secondaires.

Si la préparation Daleron® C junior, granules pour la préparation d'une solution pour l'ingestion, prises aux doses recommandées, les effets secondaires sont rarement observés et sont doux.

La fréquence des effets secondaires des systèmes et des organes individuels

Violations du système sanguin et lymphatique:

très rarement: anémie, leucopénie, thrombocytopénie.

Troubles du système immunitaire:

très rarement: anaphylaxie, angioedème;

rarement: réaction sensibilité, en particulier éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

Les perturbations du système nerveux:

rarement: fatigue accrue.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:

très rarement: bronchospasme.

Violations du système digestif:

rarement: nausée;

très rarement: vomissements, diarrhée, douleur abdominale, pancréatite.

Perturbations du foie et des voies biliaires:

rarement: jaunisse activité des enzymes "hépatiques".

En cas d'utilisation prolongée à fortes doses, des effets hépatotoxiques et néphrotoxiques sont possibles.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

Très rarement: des cas de réactions cutanées sévères (nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthématique aiguë généralisée) ont été rapportés.

Avec le développement de réactions défavorables sévères, le traitement devrait être arrêté.

Surdosage:

Symptômes:

Paracétamol: des symptômes de surdosage aigu se développent dans les premières 24 heures et se manifestent: nausées, vomissements, transpiration accrue, peau pâle, anorexie, douleurs abdominales; une violation du métabolisme du glucose, l'acidose métabolique. À un excès significatif de doses recommandées (plus de 150 mg / kg de poids corporel), des lésions graves du foie et des reins, une arythmie, une pancréatite peuvent se développer. Une image clinique détaillée des dommages au foie se produit après 2-4 jours après un surdosage. Rarement, les anomalies de la fonction hépatique se développent à la vitesse de l'éclair et peuvent être compliquées par une insuffisance rénale (nécrose tubulaire).

Acide ascorbique: des doses très élevées (plus de 10 g / jour) peuvent provoquer la formation de calculs d'oxalate. La quantité d'acide ascorbique dans les granules du médicament Daleron® C junior exclut pratiquement le développement d'un surdosage.

Traitement: symptomatique. Il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament, rincer l'estomac, prendre Charbon actif. D'autres mesures thérapeutiques devraient être prises dans le cadre d'une institution médicale: la nomination de donateurs SH- groupes et précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine pendant 8-9 heures après un surdosage et de l'acétylcystéine - pendant les 12 premières heures. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (introduction supplémentaire de méthionine, injection intraveineuse d'acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que sur le temps écoulé après son administration.

Interaction:

Si vous prenez d'autres médicaments en même temps, vous devriez consulter votre médecin.

Réduit l'efficacité médicaments uricosuriques.

Pour une utilisation prolongée et régulière paracétamol potentialise l'action warfarine et autres dérivés de la coumarine et augmente le risque de saignement.

Réception simultanée colestyramine conduit à une diminution de l'absorption du paracétamol (et affaiblit les effets du paracétamol).

Métoclopramide et dompéridone augmenter l'absorption du paracétamol.

L'utilisation simultanée de paracétamol et de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) augmente le risque de développer une neuropathie "analgésique" et une nécrose papillaire rénale, stade terminal de l'insuffisance rénale.

Application simultanée de paracétamol et chloramphénicol peut être accompagné d'une augmentation T_1/2 chloramphénicol jusqu'à 5 fois.

Stimulants d'oxydation microsomiale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmenter la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui entraîne la possibilité d'une intoxication sévère, même avec de petites surdoses.

Salicylamide augmente le T_1/2 le paracétamol, qui entraîne l'accumulation de paracétamol et, par conséquent, la formation accrue de ses métabolites toxiques.

Application simultanée de paracétamol et éthanol peut améliorer l'hépatotoxicité du paracétamol, et aussi favoriser le développement de la pancréatite aiguë.

Fortes doses acide ascorbique peut affecter les résultats d'études en laboratoire (détermination du glucose, de l'acide urique, de la créatinine et du phosphate inorganique).

Il n'est pas recommandé d'utiliser le paracétamol avec d'autres médicaments paracétamol.

Diflunisal augmente la concentration plasmatique de paracétamol de 50% - le risque de développer une hépatotoxicité.

Instructions spéciales:

Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (QC 30 ml / min ou plus) et le foie sont recommandés pour l'administration de paracétamol sous surveillance médicale.

Ne prenez pas avec d'autres médicaments contenant du paracétamol.

Ne pas dépasser la dose recommandée.

S'il n'y a pas d'effet thérapeutique, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Les patients atteints d'hyperbilirubinémie congénitale doivent être utilisés à des doses plus faibles et avec un intervalle plus long entre les doses.

Les patients souffrant de dépendance à l'alcool pendant le traitement avec le médicament doivent être strictement sous surveillance médicale.

La couleur azolée (coloration jaune soleil (E 110)) peut provoquer des réactions allergiques.

Granules de Daleron® Étant donné que le sucrose contient du saccharose, le médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance congénitale au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en isomaltase.

Le médicament ne doit pas être pris par les personnes atteintes de diabète, car il contient du saccharose (un sachet contient 4,561 g de saccharose).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Daleron® Avec un junior n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et de travailler avec des dispositifs techniques complexes.

Forme de libération / dosage:

Granulés pour solution pour administration orale, 120 mg + 10 mg.

Emballage:

Pour 5 g de la drogue dans des sacs (sachets) à partir d'une feuille stratifiée à trois couches: Paper / Al / PE.

Pour 10 sacs sont placés dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N011482 / 01

Date d'enregistrement:03.11.2009 / 22.12.2015

Date d'expiration:Illimité

Date d'annulation:2018-04-12

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

KRKA, d.d. Slovénie

Représentation: & nbspKRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Daleron® C Junior (Daleron® C junior)