Paracetamol-S-Hemofarm - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:1 comprimé effervescent contient des ingrédients actifs: paracétamol -330 mg, acide ascorbique - 200 mg; substances auxiliaires: bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, acide citrique, lactose monohydraté, docusate sodique, saccharinate de sodium, benzoate de sodium, povidone.

La description:Tablettes ronds de forme plate-cylindrique avec une facette des deux côtés, du blanc au blanc avec une teinte de couleur jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (remède analgésique non narcotique + vitamine).

ATX: & nbsp

N.02.B.E Anilides

N.02.B.E.51 Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

Pharmacodynamique:Paracétamol-C-Hemofarm est une combinaison de paracétamol et d'acide ascorbique (vitamine C).
Paracétamol - un remède analgésique non narcotique, le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines et à une influence prédominante sur le centre thermorégulateur de l'hypothalamus.
Acide ascorbique (vitamine C) joue un rôle important dans la régulation des processus de réduction de l'oxydation, le métabolisme des glucides, la coagulation sanguine, la régénération des tissus; participe à la synthèse des glucocorticostéroïdes, du collagène et du procollagène; normalise la perméabilité des capillaires. La capacité à augmenter la résistance du corps est particulièrement importante, ce qui est probablement dû aux propriétés antioxydantes de l'acide ascorbique et à la stimulation du système immunitaire.

PharmacocinétiqueParacétamol - caractérisé par une absorption élevée, temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TC_max) en 0,5-2 heures; concentration maximale (C_max) -5-20 μg / ml. Connexion avec des protéines plasmatiques - 15%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique. Moins de 1% de la dose de paracétamol prise par la mère allaitante pénètre dans le lait maternel. La concentration thérapeutiquement efficace du paracétamol dans le plasma est atteinte lorsqu'il est administré à une dose de 10-15 mg / kg. Métabolisé dans le foie (90-95%): 80% entre dans la réaction de conjugaison avec l'acide glu-choronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. L'isozyme CYP2E1 participe également au métabolisme du médicament. T1 / 2 1-4 h. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites, principalement des conjugués, seulement 3% inchangé. Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et la demi-vie (T1 / 2) augmente. Acide ascorbique absorbé dans le tractus gastro-intestinal (GIT) - principalement dans le jéjunum. Avec une augmentation de la dose jusqu'à 200 mg, jusqu'à 140 mg (70%) sont absorbés; avec une augmentation supplémentaire de la dose, l'absorption diminue (50-20%). Connexion avec les protéines plasmatiques - 25%. Maladies du tractus gastro-intestinal (ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, constipation ou diarrhée, invasion helminthique, giardiase), utilisation de jus de fruits et de légumes frais, boisson alcaline réduit l'absorption de l'ascorbate dans l'intestin.
La concentration d'acide ascorbique dans le plasma est normalement d'environ 10-20 μg / ml, les réserves dans le corps sont d'environ 1,5 g en prenant les doses quotidiennes recommandées et de 2,5 g en prenant 200 mg / jour. le temps d'atteindre la concentration maximale après ingestion pendant 4 heures.
Pénètre facilement dans les leucocytes, les plaquettes, puis dans tous les tissus; la plus grande concentration est atteinte dans les organes glandulaires, les leucocytes, le foie et le cristallin; déposé dans le lobe postérieur de l'hypophyse, le cortex surrénal, l'épithélium oculaire, les cellules interstitielles des glandes séminales, les ovaires, le foie, la rate, le pancréas, les poumons, les reins, la paroi intestinale, le coeur, les muscles, la glande thyroïde; pénètre dans le placenta. La concentration d'acide ascorbique dans les leucocytes et les plaquettes est plus élevée que dans les érythrocytes et dans le plasma.Avec des états déficients, la concentration en leucocytes diminue plus tard et plus lentement et est considérée comme le meilleur critère pour évaluer le déficit que la concentration dans le plasma. Métabolisé principalement dans le foie dans désoxyascorbique, puis dans l'acide oxaloacétique et diketogulonovoy.
Il est excrété par les reins, à travers les intestins, avec de la sueur, du lait maternel sous la forme d'ascorbate et de métabolites inchangés.
Lors de la nomination de fortes doses, le taux d'excrétion augmente fortement. Le tabagisme et l'utilisation d'éthanol accélèrent la destruction de l'acide ascorbique (conversion en métabolites inactifs), réduisant fortement les réserves dans le corps.
C'est en hémodialyse.

Les indications:Syndrome de la douleur d'intensité légère ou modérée (maux de tête, névralgie, myalgie, arthralgie, algodismenorea, mal de dents).
Pour réduire la température corporelle élevée avec des maladies inflammatoires infectieuses (y compris les «rhumes») et la grippe.

Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament bronhoobstruktsiya, la rhinite, l'urticaire, provoqué par l'utilisation de l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans l'anamnèse); insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie hépatique aiguë ou insuffisance hépatique sévère dans la phase d'exacerbation, état après pontage aortocoronarien; hyperkaliémie confirmée; saignement gastro-intestinal, maladie inflammatoire de l'intestin, changements érosifs et ulcéreux dans la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum dans la phase d'exacerbation; hypertension portale; grossesse (trimestres I et III) et lactation; carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, enfants de moins de 6 ans.

Soigneusement:Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (dans l'anamnèse), présence d'Helicobacter pylori; insuffisance hépatique de sévérité légère et modérée, insuffisance rénale (clairance de la créatinine (CK) supérieure à 30 ml / min, mais inférieure à 60 ml / min); cardiopathie ischémique (CHD), insuffisance cardiaque chronique (CHS), maladie cérébrovasculaire; maladies du sang (thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose), hyperbilirubinémie constitutionnelle (syndrome de Gilbert), hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Dubin-Johnson et syndrome de Rotor), dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathies périphériques, maladies somatiques graves. L'utilisation prolongée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'administration simultanée de glucocorticostéroïdes par voie orale (incl. prednisolone), anticoagulants (incl. warfarine), les agents antiplaquettaires (incl. l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (incl. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline), le tabagisme, l'alcoolisme, la vieillesse.

Dosage et administration:Le comprimé effervescent de la drogue Paracetamol-S-Hemofarm est complètement dissous dans un verre d'eau, et la solution résultante est immédiatement bu. Il est préférable de prendre des médicaments entre les repas.
Si le médecin ne donne pas d'autres instructions, lors de l'utilisation du médicament, les doses suivantes doivent être observées.
Les adultes et les adolescents de plus de 14 ans sont prescrits 1-2 comprimés 1-3 fois par jour. La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 4 g (12 comprimés effervescents).
Pour les enfants d'âge primaire (6-9 ans), le médicament est prescrit par 1/2 comprimé 1-3 fois par jour. La dose unique maximale est de 1 comprimé, la dose quotidienne maximale est de 3 comprimés. Pour les enfants de 9-12 ans, 1 comprimé 1-3 fois par jour. La dose unique maximale est de 2 comprimés, la dose quotidienne maximale est de 6 comprimés.
L'intervalle entre les réceptions doit être d'au moins 4 heures. La durée maximale du traitement pour les enfants est de 3 jours. La durée maximale du traitement pour les adultes - pas plus de 5 jours avec un rendez-vous comme anesthésique et pas plus de 3 jours - comme un antipyrétique.
En cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, la dose quotidienne est réduite en réduisant la dose unique et / ou la fréquence de la réception.

Effets secondaires:Les réactions allergiques - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke; nausée, douleur épigastrique; anémie, thrombocytopénie, agranulocytose. En cas d'utilisation prolongée à fortes doses - effet hépatotoxique, irritation de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, effet néphrotoxique (colique néphrétique, glucosurie, pyurie aseptique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire), hyperprothrombinémie, anémie hémolytique, anémie aplasique, méthémoglobinémie, pancytopénie. Très rarement, il y a une baisse de la pression artérielle, dyspnée.
L'utilisation à long terme de fortes doses de vitamine C peut entraîner la formation de calculs d'oxalate dans les reins.

Surdosage:Symptômes (due au paracétamol): pâleur de la peau, diminution de l'appétit, nausées, vomissements; hépatectomie (la sévérité de la nécrose due à l'intoxication dépend directement du degré de surdosage). L'effet toxique chez les adultes est possible après la prise de plus de 10-15 g de paracétamol: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», augmentation du temps de prothrombine (12-48 heures après l'administration); un tableau clinique détaillé des dommages au foie se manifeste après 1-6 jours. Rarement, l'insuffisance hépatique se développe à la vitesse de l'éclair et peut être compliquée par une insuffisance rénale (nécrose tubulaire).
Traitement: lavage gastrique, administration de charbon actif, administration de donneurs du groupe SH et précurseurs de la synthèse du glutathion-méthionine - 8-9 heures après un surdosage et de la N-acétylcystéine, après 12 heures.
La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (introduction supplémentaire de méthionine, injection intraveineuse de N-acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration.

Interaction:Stimulants d'oxydation microsomiale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, les antidépresseurs tricycliques, les contraceptifs contenant des œstrogènes) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet le développement d'une intoxication sévère avec de faibles surdoses. Ethanol favorise le développement de la pancréatite aiguë. Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques. Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques. Renforce l'effet des médicaments qui dépriment le système nerveux central, l'éthanol. Lors du ralentissement de la vidange de l'estomac (bromure de propanthéline), une action retardée de l'action du paracétamol peut se produire. En accélérant la vidange de l'estomac (métoclopramide) le médicament commence à agir plus vite. La toxicité du chloramphénicol est améliorée. Soyez prudent avec l'utilisation prolongée de paracétamol et la thérapie simultanée avec des médicaments oraux qui inhibent la coagulation du sang.

Instructions spéciales:L'utilisation simultanée avec d'autres médecines devrait être convenue avec le docteur.
Après 5 jours d'utilisation du médicament, le contrôle de l'image du sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie est nécessaire.
Pour éviter les dommages toxiques au foie paracétamol ne devrait pas être combiné avec la réception de boissons alcoolisées, mais aussi avec les personnes sujettes à la consommation chronique d'alcool.
Il existe des preuves que l'utilisation fréquente de médicaments contenant paracétamol, conduit à une aggravation des symptômes de l'asthme bronchique.

Forme de libération / dosage:Les comprimés sont effervescents.

Emballage:Pour 10 ou 20 comprimés d'effervescents dans un tube en plastique, ukuporennuyu couvercle en plastique avec du gel de silice et de contrôler la première ouverture. 1 ou 2 tubes ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec et sombre à une température de 15 à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N015050 / 01

Date d'enregistrement:10.09.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie

Fabricant: & nbsp

HEMOFARM, A.D. Serbie

Représentation: & nbspHEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-12-15

Instructions illustrées

Instructions

Paracétamol-S-Hemofarm (Paracétamol-C-Hemofarm)