Substance activeMéthylprednisoloneMéthylprednisolone
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  • Forme de dosage: & nbspdeInjection pour injection
    Composition:

    Par 1 ml:

    de la substance active: acétate de méthylprednisolone - 40 mg;

    Excipients: macrogol 3350 29 mg, chlorure de sodium 8,7 mg, chlorure de myristyl-γ-picolinium 0,2 mg, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH à 3,5-7), acide chlorhydrique (pour ajuster le pH à 3,5-7), eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:Finspension blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde
    ATX: & nbsp

    H.02.A.B.04   Méthylprednisolone

    Pharmacodynamique:

    Le médicament est une forme d'injection de méthylprednisolone synthétique. L'acétate de méthylprednisolone a une activité anti-inflammatoire, antiallergique et immunosuppressive prononcée et prolongée et est utilisé par voie intramusculaire pour obtenir un effet systémique prolongé, et dans situ comme un moyen de thérapie locale. L'action prolongée du médicament est due à la libération lente de la substance active.

    Pharmacodynamique

    L'acétate de méthylprednisolone a les mêmes propriétés que méthylprednisolone, mais est moins soluble et moins métabolisé, ce qui explique la plus longue durée de son action. Méthylprednisolone, pénétrant à travers les membranes cellulaires, forme des complexes avec des récepteurs cytoplasmiques spécifiques. Ensuite, ces complexes pénètrent dans le noyau cellulaire, se lient à l'ADN (chromatine) et stimulent la transcription de l'ARNm et la synthèse subséquente de diverses protéines (y compris les enzymes), ce qui explique l'effet de la méthylprednisolone dans l'application systémique. Méthylprednisolone non seulement a un effet significatif sur le processus inflammatoire et la réponse immunitaire, mais affecte également le métabolisme des glucides, des protéines et des graisses.Il a également un effet sur le système cardiovasculaire, les muscles squelettiques et le système nerveux central.

    Influence sur le processus inflammatoire et la réponse immunitaire

    La plupart des indications pour l'utilisation de méthylprednisolone sont dues à propriétés anti-inflammatoires, immunosuppressives et anti-allergiques. En raison de ces propriétés, les effets thérapeutiques suivants sont atteints:

    - diminution du nombre de cellules immuno-actives dans le foyer inflammatoire;

    - diminution de la vasodilatation;

    - stabilisation des membranes lysosomales;

    - inhibition de la phagocytose;

    - réduction de la production de prostaglandines et de composés apparentés.

    La dose de 4,4 mg d'acétate de méthylprednisolone (4 mg de méthylprednisolone) a le même effet anti-inflammatoire que 20 mg d'hydrocortisone. Méthylprednisolone n'a qu'une activité minéralocorticoïde mineure (200 mg de méthylprednisolone équivaut à 1 mg de désoxycorticostérone).

    Influence sur le métabolisme des glucides et des protéines

    La méthylprednisolone a action catabolique contre les protéines. Libéré Les acides aminés sont transformés dans le processus de gluconéogenèse dans le foie en glucose et glycogène. La consommation de glucose dans les tissus périphériques est réduite, ce qui peut entraîner une hyperglycémie et une glycosurie, en particulier chez les patients à risque de développer un diabète.

    Effet sur le métabolisme des graisses

    La méthylprednisolone a un effet lipolytique, qui se manifeste principalement dans la région du membre. Méthylprednisolone augmente également la lipogenèse, qui est la plus prononcée dans la région de la poitrine, du cou et de la tête. Tout cela conduit à la redistribution des dépôts graisseux. L'activité pharmacologique la plus élevée de la méthylprednisolone ne se manifeste pas après avoir atteint la concentration maximale dans le plasma sanguin, mais après sa diminution, son effet est principalement dû à l'effet sur l'activité des enzymes.

    Pharmacocinétique

    L'acétate de méthylprednisolone est hydrolysé par l'action des cholinestérases du plasma sanguin avec la formation d'un métabolite actif.Dans le corps humain méthylprednisolone forme une connexion faible et disloquante avec l'albumine et la transcortine. Environ 40 à 90% de la méthylprednisolone est à l'état lié. En raison de l'activité intracellulaire de la méthylprednisolone, il existe une différence marquée entre la demi-vie plasmatique et la demi-vie pharmacologique.

    Pharmacologique l'activité persiste même lorsque la concentration de méthylprednisolone dans le sang n'est plus déterminée. La durée de l'activité anti-inflammatoire de la méthylprednisolone est approximativement égale à la durée de suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHG).

    Après administration i / m du médicament à la dose de 40 mg / ml, la concentration maximale (CmOh) dans le plasma sanguin a été atteint en moyenne après 7,3 ± 1 heure (TmOh) et en moyenne 1,48 ± 0,86 μg / 100 ml (demi-vie = 69,3 heures). Après une injection intraveineuse unique de 40-80 mg d'acétate de méthylprednisolone, la durée de suppression du système HGH était de 4 à 8 jours.

    Après l'administration intra-articulaire de 40 mg à chaque articulation du genou (dose totale = 80 mg), la concentration plasmatique maximale a été atteinte après 4 à 8 heures et était d'environ 21,5 μg / 100 ml. La prise de méthylprednisolone dans la circulation sanguine systémique à partir de la cavité articulaire a été conservée pendant environ 7 jours, ce qui est confirmé par la durée la suppression du système HGH et les résultats de la détermination des concentrations de méthylprednisolone dans le plasma sanguin.

    Le métabolisme de la méthylprednisolone est effectué dans le foie et ce processus est qualitativement similaire à celui du cortisol. Les principaux métabolites sont inactifs 20β-hydroxyméthylprednisolone et 20β-hydroxy-6αméthylprednisone. Le métabolisme est principalement effectué par l'intermédiaire de l'isoenzyme CYP3A4. Les métabolites sont excrétés par les reins sous la forme de glucuronides, de sulfates et de composés non conjugués. Ces réactions de conjugaison se produisent principalement dans le foie et partiellement dans les reins.

    La demi-vie moyenne de toutes les formes de méthylprednisolone est de 1,8 à 5,2 heures. Le volume de distribution estimé est d'environ 1,4 l / kg et sa clairance totale est d'environ 5 à 6 ml / min / kg.

    Comme beaucoup d'autres substrats d'isoenzymes CYP3UNE4, méthylprednisolone peut également être un substrat de protéines de transport liées à l'ATP de la glycoprotéine P, affectant la distribution dans les tissus et l'interaction avec d'autres médicaments.
    Les indications:

    GCS devrait être utilisé seulement comme un traitement symptomatique, à l'exception de certains troubles endocriniens, dans lequel ils sont utilisés comme thérapie de substitution.

    A. UTILISATION PRÉVUE

    L'acétate de méthylprednisolone (Depo-MEDROL®) n'est pas utilisé pour traiter les affections aiguës menaçant le pronostic vital. Si un effet hormonal rapide d'intensité maximale est requis, on administre par voie intraveineuse un succinate de méthylprednisolone sodique hautement soluble (SOLO-MEDROL®) par voie intraveineuse.

    Si l'administration orale n'est pas possible, si la dose, la forme posologique et la voie d'administration du médicament sont adéquates pour le traitement de l'affection ou de la maladie, l'utilisation intramusculaire du médicament est indiquée pour les maladies suivantes:

    1. Maladies endocriniennes

    - Insuffisance surrénale primaire et secondaire (médicaments de choix - hydrocortisone ou cortisone; si nécessaire en combinaison avec des minéralocorticoïdes, en particulier dans la pratique pédiatrique).

    - Insuffisance surrénalienne aiguë (médicaments de choix - hydrocortisone ou cortisone; il peut être nécessaire d'ajouter des minéralocorticoïdes).

    - Hyperplasie congénitale des glandes surrénales.

    - Hypercalcémie sur le fond du cancer.

    - Thyroïdite subaiguë.

    2. Maladies rhumatismales

    Comme un outil supplémentaire pour la thérapie d'entretien (anti-inflammatoires non stéroïdiens, kinésithérapie, physiothérapie, etc.) et pour une utilisation à court terme (pour retirer le patient d'une maladie aiguë ou exacerber le processus) avec les maladies suivantes:

    - Rhumatisme psoriasique.

    - Spondylarthrite ankylosante.

    Pour les maladies suivantes, le médicament doit être utilisé autant que possible dans situ:

    - L'arthrose post-traumatique.

    - Synovite dans l'arthrose.

    - La polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (dans certains cas, un traitement d'entretien à faible dose peut être nécessaire).

    - Bursite aiguë et subaiguë.

    - L'épicondylite

    - Ténosynovite aiguë non spécifique.

    - Arthrite goutteuse aiguë.

    3. Collagénoses

    Lors d'une exacerbation ou dans certains cas en tant que traitement d'entretien pour les maladies suivantes:

    - Le lupus érythémateux disséminé.

    - Dermatomyosite systémique (polymyosite).

    - Myocardite rhumatismale aiguë.

    4. Maladies de la peau

    - Pemphigus.

    - Érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson).

    - Dermatite exfoliative.

    - Mycose Mushroomed.

    - Dermatite herpétiforme bulleuse (le médicament de choix - sulfone, l'application systémique de GCS est adjuvant).

    5. Les conditions allergiques

    Pour le soulagement de conditions / maladies allergiques graves et incapacitantes qui ne répondent pas à une thérapie traditionnelle adéquate:

    - L'asthme bronchique.

    - Dermatite de contact.

    - La dermatite atopique.

    - Maladie sérique

    - Rhinite allergique saisonnière ou toute l'année.

    - Allergie médicamenteuse

    - Réactions à la transfusion / administration de médicaments par type d'urticaire.

    6. Maladies ophtalmiques

    Allergique aigu et chronique sévère (conjonctivite allergique, ulcères allergiques de l'angle de l'œil) et processus inflammatoires avec lésions oculaires, tels que:

    - Uvéite et maladies inflammatoires des yeux (iritis, iridocyclite, inflammation de la chambre antérieure de l'oeil, choriorétinite, névrite optique, kératite), ne répondant pas à l'utilisation de corticostéroïdes locaux.

    7. Maladies du tractus gastro-intestinal (GIT)

    Excréter un patient d'un état critique avec les maladies suivantes:

    - Colite ulcéreuse (thérapie systémique).

    - Maladie de Crohn (thérapie systémique).

    8. maladies du système respiratoire

    Sarcoïdose symptomatique.

    - Bérylliose.

    - Tuberculose pulmonaire focale ou disséminée (utilisée en association avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée).

    - Le syndrome de Leffler, qui ne peut pas être traité par d'autres méthodes.

    - Pneumopathie par aspiration.

    9. Maladies hématologiques

    - Acidémie hémolytique acquise (auto-immune).

    - Thrombocytopénie secondaire chez les adultes.

    - Érythroblastopénie (grande thalassémie).

    - Anémie hypoplasique congénitale (érythroïde).

    10. Maladies oncologiques

    En tant que thérapie palliative pour les maladies suivantes:

    - Leucémie et lymphomes chez les adultes.

    11. Syndrome d'oedème

    Pour l'induction de la diurèse ou le traitement de la protéinurie dans le syndrome néphrotique, de type idiopathique ou en raison du lupus érythémateux disséminé.

    12. Système nerveux

    - La sclérose en plaques dans la phase d'exacerbation.

    13. Autres indications d'utilisation

    - Méningite tuberculeuse avec un bloc sous-arachnoïdien ou avec une menace de bloc, en association avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée.

    - Trichinose avec atteinte du système nerveux ou du myocarde.

    B. APPLICATION INTRASIEN, PERIARTICULAIRE, INTURBURSALE ET INTRODUCTION DANS LES TISSUS MOUS (voir la section "Instructions spéciales").

    En tant que thérapie auxiliaire pour une utilisation à court terme (pour retirer un patient d'une maladie aiguë ou exacerber un processus) avec les maladies suivantes:

    - Synovite dans l'arthrose.

    - La polyarthrite rhumatoïde.

    - Bursite aiguë et subaiguë.

    - Arthrite goutteuse aiguë.

    - L'épicondylite

    - Ténosynovite aiguë non spécifique.

    B. INTRODUCTION AU CENTRE PATHOLOGIQUE

    Cicatrices chéloïdes et foyers localisés d'inflammation avec:

    - Vertèbres à feuilles plates rouges (Wilson).

    - Plaques psoriasiques.

    - Granulomes en forme d'anneau.

    - Infection de l'oreille chronique simple (neurodermatite).

    - Lupus érythémateux discoïde.

    - Lipodystrophie diabétique.

    - Alopécie nidification.

    Le médicament DEPO-MEDROL® peut également être présenté avec des tendons et des ganglions aponévrotiques (kystes de la gaine tendineuse).

    Contre-indications

    - Administration intrathécale.

    - Administration intraveineuse.

    - Introduction épidurale.

    - Infections fongiques systémiques.

    - Une hypersensibilité établie à la méthylprednisolone ou à tout autre composant du médicament.

    - L'utilisation simultanée de vaccins vivants ou dilués avec des doses immunosuppressives de DEPO-MEDROL®.

    - Période d'allaitement

    - Purpura thrombocytopénique idiopathique.

    - Oedème du cerveau dû à un traumatisme craniocérébral (administration de doses élevées du médicament).

    Soigneusement:

    Dommages aux yeux causés par le virus de l'herpès simplex, car cela peut entraîner une perforation de la cornée, un glaucome à angle ouvert; la colite ulcéreuse, s'il y a une menace de perforation, le développement d'un abcès ou d'une autre infection purulente et une diverticulite; présence d'anastomoses intestinales fraîches; ulcère peptique actif ou latent, œsophagite, gastrite, ulcère peptique et ulcère duodénal; insuffisance rénale; diabète sucré, hyperlipidémie; syndrome convulsif; hypertension artérielle; l'ostéoporose; myasthénie gravis, lorsque la GCS est utilisée comme thérapie primaire ou complémentaire; troubles mentaux dans l'anamnèse; chez les enfants; varicelle, rougeole; tuberculose latente ou active; dysfonction thyroïdienne; insuffisance cardiaque chronique, infarctus du myocarde aigu et subaigu; SIDA; maladies infectieuses bactériennes ou virales graves, strongyloïdose (augmente le risque de surinfection, masque les symptômes de la maladie); lorsqu'il est combiné avec l'acide acétylsalicylique et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les médicaments anticholinergiques.

    Vous devriez éviter de prendre le médicament chez les patients atteints de la maladie d'Isenko-Cushing.

    Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés en raison d'un risque accru d'ostéoporose et d'hypertension (due à la rétention d'eau).

    Grossesse et allaitement:

    Un certain nombre d'études chez les animaux ont montré que l'introduction de SCS chez les femelles peut entraîner un effet tératogène. Néanmoins, il n'y a pas de prérequis au fait que SCS peut causer des anomalies congénitales chez les enfants dont la mère a reçu un SCS pendant la grossesse. Puisque des études adéquates sur l'effet de l'acétate de méthyl prednisolone sur la reproduction chez l'homme n'ont pas été effectuées, le médicament Depo-MEDROL® devrait être prescrit pendant la grossesse seulement dans le cas où l'effet thérapeutique attendu pour la mère dépasse le risque d'effets indésirables du médicament sur le fœtus. En cas de retrait du médicament pendant la grossesse après un traitement prolongé, il est nécessaire de réduire progressivement la dose.

    SCS pénètre facilement dans le placenta. Il y a eu une augmentation du nombre d'enfants ayant un faible poids à la naissance chez les mères méthylprednisolone. Dans les études, il a été constaté que le risque de donner naissance à des enfants ayant un faible poids corporel dépend de la dose et, par conséquent, peut être minimisé par l'administration de doses plus faibles de GCS.

    Les enfants nés de mères ayant reçu des doses suffisamment élevées de DEPO-MEDROL® pendant la grossesse doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin que les signes d'insuffisance surrénalienne puissent être détectés rapidement. L'insuffisance surrénalienne est rare chez les nouveau-nés dont les mères prenaient un SCS pendant la grossesse. Cas de développement de la cataracte chez les nouveau-nés, dont les mères ont été prises méthylprednisolone pendant la grossesse.

    L'effet de GCS sur le cours et le résultat de l'accouchement est inconnu.

    La méthylprednisolone pénètre dans le lait maternel en quantités pouvant provoquer un retard de croissance et une interaction avec la GCS endogène, donc si vous devez utiliser le médicament Depo-MEDROL® Pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    - Intramusculaire;

    - intraarticulaire, périarticulaire, intra-bursal introduction ou introduction dans les tissus mous;

    - introduction à l'accent pathologique.

    INTRODUCTION AU FOCUS PATHOLOGIQUE POUR OBTENIR UN EFFET LOCAL

    Malgré le fait que le traitement avec DEPO-MEDROL® réduit les symptômes de la maladie, il n'a aucun effet sur la cause du processus inflammatoire, il est donc nécessaire d'effectuer la thérapie habituelle pour chaque maladie spécifique.

    La polyarthrite rhumatoïde et l'arthrose

    Dose pour l'administration intra-articulaire dépend de la taille de l'articulation, ainsi que sur la gravité de l'état du patient. Dans le cas de maladies chroniques, l'intervalle entre les injections peut être de une à cinq semaines ou plus, selon le degré d'amélioration obtenu après la première injection. Les doses suivantes sont données comme recommandations générales (voir tableau):

    Taille de l'articulation

    Nom de l'articulation

    Gamme de doses

    Grand

    Le genou

    Cheville

    Brachial

    20-80 mg

    Moyenne

    Articulation du coude

    Bande de poignet

    10-40 mg

    Petit

    Métacarpophalangien

    Interphalangien

    Sein-claviculaire

    Acromioclaviculaire

    4-10 mg

    Procédure. Avant d'effectuer une injection intra-articulaire, il est recommandé d'évaluer l'anatomie de l'articulation affectée.

    Pour une action anti-inflammatoire à part entière, il est important que l'injection soit effectuée dans la cavité synoviale. Il est nécessaire de suivre les règles aseptiques et antiseptiques ainsi que la ponction lombaire. L'aiguille stérile 20-24 G (mise sur une seringue sèche) est rapidement insérée dans la cavité synoviale.

    La méthode de choix est infiltration anesthesia procaine.

    Pour contrôler l'entrée de l'aiguille dans la cavité articulaire, plusieurs gouttes de fluide intra-articulaire sont aspirées. Lors du choix du site de l'injection, qui est individuel pour chaque articulation, la proximité de la cavité synoviale à la surface (aussi proche que possible) est prise en compte, ainsi que le chemin de passage des gros vaisseaux et des nerfs possible). L'aiguille reste en place, la seringue avec le liquide aspiré est retirée et remplacée par une autre seringue contenant la quantité requise de DEPO-MEDROL®. Ensuite, tirez lentement le piston vers vous et aspirez le liquide synovial pour vous assurer que l'aiguille est toujours dans la cavité synoviale. Après l'injection, plusieurs légers mouvements dans l'articulation doivent être faits, ce qui aide à mélanger la suspension avec le liquide synovial. Placez l'injection près d'un petit pansement stérile.

    Le médicament peut être injecté dans le genou, articulation de la cheville, du coude, de l'épaule, du métacarpophalangien, de l'interphalangienne et de la hanche. Parfois, il existe des difficultés avec l'introduction de l'articulation de la hanche, il faut donc éviter de pénétrer dans les gros vaisseaux sanguins. Dans les articulations suivantes, les injections ne sont pas faites: articulations anatomiquement inaccessibles, par exemple articulations intervertébrales, y compris l'articulation sacro-iliaque n'est pas une cavité synoviale. L'inefficacité de la thérapie est le plus souvent le résultat d'une tentative infructueuse de pénétrer dans la cavité articulaire. Lorsque le médicament est injecté dans les tissus environnants, l'effet est insignifiant ou absent complètement. Si la thérapie n'a pas donné de résultats positifs dans le cas où entrer dans la cavité synoviale n'a pas causé de doute, ce qui a été confirmé par l'aspiration fluide intra-articulaire, injections répétées sont généralement inutiles.

    La thérapie locale n'affecte pas le processus sous-jacent à la maladie, par conséquent, la thérapie complexe, y compris la thérapie anti-inflammatoire de base, physiothérapie et correction orthopédique.

    Après administration intra-articulaire du médicament DEPO-MEDROL® il faut veiller à ne pas surcharger les articulations dans lesquelles une amélioration symptomatique est constatée afin d'éviter des dommages articulaires plus importants que ceux observés avant le début du traitement par DEPO-MEDROL®.

    DEPO-MEDROL® ne peut pas être injecté dans des articulations instables. Dans certains cas, des injections intra-articulaires répétées peuvent entraîner une instabilité de l'articulation. Dans certains cas, il est recommandé d'effectuer une inspection par rayons X pour détecter les dommages.

    Si un anesthésique local est utilisé avant l'administration de DEPO-MEDROL®, vous devez lire attentivement les instructions d'utilisation de cet anesthésique pour vous assurer que toutes les précautions nécessaires sont prises.

    Bursite. Après traitement de la zone autour du site d'injection avec un antiseptique, une anesthésie locale par infiltration est réalisée avec une solution à 1% de procaïne. sur une seringue sèche, mettre une aiguille 20-24 G. qui est introduite dans le sac articulaire, puis aspirer le liquide. L'aiguille est laissée en place et la seringue contenant le liquide aspiré est retirée et une seringue contenant la dose nécessaire du médicament est placée à sa place. Après l'injection, l'aiguille est retirée et un bandage stérile est appliqué.

    Kyste du tendon vaginal, tendinite, épicondylite. Dans le traitement de maladies telles que les tendinites ou les tendinites, il faut veiller à ce que la suspension soit insérée dans la gaine du tendon et non dans le tissu tendineux. Le tendon peut facilement être palpé si vous le tenez par la main. Dans le traitement d'affections telles que l'épicondylite, la zone la plus douloureuse doit être identifiée et la suspension doit être introduite par la méthode d'infiltration rampante. Dans les kystes des tendons du vagin, la suspension est injectée directement dans le kyste. Dans de nombreux cas, il sera possible d'obtenir une réduction significative de la taille de la tumeur kystique et même sa disparition après une seule injection du médicament.

    Chaque injection doit être faite selon les règles de l'asepsie et antiseptiques (traitement de la peau antiseptique).

    La dose est choisie en fonction de la nature du processus et est de 4-30 mg. Si la récurrence ou l'évolution chronique du processus peut nécessiter des injections répétées.

    Maladies de la peau. Après avoir traité la peau avec un antiseptique, par exemple, 70% alcool, 20-60 mg de la suspension est injecté dans la lésion. Avec une grande surface de la lésion, le DotA 20-40 mg est divisé en plusieurs parties et injecté dans diverses parties de la surface affectée. Avec l'introduction du médicament doit être prudent, car il est nécessaire d'éviter le blanchiment de la peau, ce qui peut conduire à l'avenir à peeling.Habituellement, 1-4 injections sont données, l'intervalle entre les injections dépend du type de processus pathologique et la durée de la période d'amélioration clinique obtenue après la première injection.

    INTRODUCTION INTRAIMIQUE POUR RÉALISER LE SYSTÈME EFFET

    La dose du médicament pour l'administration / m dépend de la maladie à traiter.

    Pour obtenir un effet durable, calculer la dose hebdomadaire, multiplier la dose quotidienne pour l'administration orale par 7, et l'injecter comme une injection intraveineuse.

    La dose doit être choisie individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie et de la réponse du patient au traitement. Les enfants (y compris les nourrissons) sont traités avec une dose plus faible, qui est choisie principalement en tenant compte de la gravité de la maladie, plutôt que d'utiliser des schémas permanents basés sur l'âge ou le poids corporel. Le cours du traitement devrait être sur les possibilités sont plus courtes. Le traitement est effectué sous surveillance médicale constante.

    L'hormonothérapie est une adjonction à la thérapie conventionnelle, mais ne la remplace pas. La dose du médicament doit être réduite progressivement, le retrait du médicament est également effectué progressivement, si elle Les principaux facteurs déterminant le choix de la dose sont la gravité de la maladie, le pronostic, Pla durée prévue la maladie, ainsi que la réponse du patient à la thérapie. Si chronique une période de rémission spontanée est survenue, le traitement doit être interrompu. En cas de traitement prolongé, des tests de routine en laboratoire, comme une analyse d'urine générale, la détermination concentrations de glucose dans le sang 2 heures après l'ingestion, mesure la pression artérielle, le poids corporel, la radiographie thoracique doivent être effectués régulièrement à intervalles réguliers.

    Les patients présentant un ulcère gastroduodénal et un ulcère duodénal dans l'histoire ou présentant une dyspepsie prononcée sont invités à effectuer une radiographie du tractus gastro-intestinal supérieur. Avec un traitement prolongé, un examen endoscopique est également recommandé chez ces patients.

    Les patients de syndrome adrénogénital il suffit d'injecter dans / m 40 mg une fois toutes les 2 semaines. Pour le traitement d'entretien pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, le médicament est administré une fois par semaine dans / m de 40-120 mg.

    Dose pour le traitement par DEPO-MEDROL® chez les patients avec des maladies de la peau, permettant d'obtenir un bon effet clinique, est de 40-120 mg IM une fois par semaine pendant 1-4 semaines. Dans la dermatite aiguë sévère causée par le poison contenu dans le lierre, il est possible d'éliminer les manifestations dans les 8-12 heures après une seule injection IM de 80-120 mg. Avec la dermatite de contact chronique, des injections répétées peuvent être efficaces à des intervalles de 5-10 jours. Avec la dermatite séborrhéique, il suffit d'administrer 80 mg une fois par semaine pour contrôler la maladie.

    Après l'introduction de / m patients de 80-120 mg avec l'asthme bronchique la disparition des symptômes se produit dans les 6-48 heures, et l'effet persiste pendant plusieurs jours, voire deux semaines.

    Chez les patients avec la rhinite allergique (rhume des foins) L'injection IM de 80-120 mg peut également conduire à l'élimination des symptômes de la rhinite aiguë dans les 6 heures, l'effet pouvant durer de plusieurs jours à 3 semaines.

    Si les symptômes de stress se développent dans la maladie à laquelle la thérapie est destinée, la dose de suspension doit être augmentée. Pour obtenir un effet maximum rapide, l'administration intraveineuse succinate de méthylprednisolone sodique, caractérisé par solubilité.

    Effets secondaires:

    Lors de l'injection intrathécale ou épidurale (voir rubrique "Contre-indications"), les effets indésirables suivants ont été observés: arachnoïdite, dysfonctionnement du tube digestif ou de la vessie, céphalées, méningite, paresthésie / paraplégie, convulsions, troubles de la sensibilité. La fréquence de ces réactions indésirables est inconnue.

    - Violations du sang et système lymphatique: leucocytose.

    - Violations de l'échange substances et nutrition: acidose métabolique, lipomatose, rétention de sodium, rétention hydrique, alcalose hypokaliémique, dyslipidémie, intolérance au glucose, augmentation des besoins en insuline ou hypoglycémiants oraux chez les patients diabétiques, augmentation de l'appétit (pouvant entraîner une prise de poids), insuffisance surrénalienne secondaire.

    Lorsque des dérivés synthétiques tels que l'acétate de méthylprednisolone sont utilisés, les effets minéralocorticoïdes sont moins fréquents qu'avec la cortisone ou l'hydrocortisone.

    - Maladie cardiaqueMots clés: insuffisance cardiaque chronique chez les patients présentant une prédisposition correspondante, bradycardie, tachycardie, troubles du rythme cardiaque, cardiomyopathie hypertrophique chez les prématurés, rupture myocardique chez les patients ayant un infarctus aigu du myocarde ou subaigu, arrêt cardiaque, hypertrophie cardiaque.

    - Troubles vasculaires augmentation de la pression artérielle, abaissement de la pression artérielle, thromboembolie (y compris la thromboembolie de l'artère pulmonaire), thrombophlébite, vascularite, thrombose, collapsus vasculaire.

    - Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: myopathie, faiblesse musculaire, ostéoporose, fractures pathologiques, ostéonécrose, diminution de la masse musculaire, arthropathie neuropathique. arthralgie, myalgie, arthropathie par le type de Charcot.

    - Violations des organes génitaux et du sein: cycle menstruel irrégulier.

    - Troubles du tractus gastro-intestinal: ulcère peptique (perforation et saignement possibles), saignement gastrique, pancréatite, œsophagite ulcéreuse, œsophagite, perforation de la paroi intestinale, douleurs abdominales, ballonnements, diarrhée, dyspepsie, nausées, péritonite *.

    - Perturbations du foie et des voies biliaires: l'élargissement du foie, il peut y avoir une augmentation temporaire et modérée de l'activité des transaminases et de la phosphatase alcaline dans le plasma sanguin, mais cela n'est associé à aucun syndrome clinique et est réversible lorsque le médicament est retiré.

    - Les perturbations de la peau et tissus sous-cutanés: pétéchies et ecchymoses, amincissement et fragilité de la peau, angioedème, vergetures, hirsutisme, éruption cutanée, érythème, urticaire, démangeaison cutanée, acné, hyperhidrose, hyperpigmentation ou hypopigmentation, atrophie cutanée et sous-cutanée, dermatite allergique.

    - Surrupture du nerveux système: augmentation de la pression intracrânienne (avec œdème du disque du nerf optique (hypertension intracrânienne bénigne)), troubles cognitifs, convulsions, amnésie, vertiges, céphalées, lipomatose épidurale, névrite, neuropathie, paresthésie.

    - Troubles du système endocrinien: le développement du syndrome d'Itenko-Cushing, l'hypopituitarisme, le syndrome d '"annulation" du SCS, le retard de croissance chez les enfants.

    - Troubles du côté de l'organe de vision: cataracte, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, exophtalmie, cas de cécité associés à l'administration locale du médicament à des foyers pathologiques situés dans le visage et la tête, la choriorétinopathie.

    - Troubles du système immunitaire: les maladies infectieuses, les infections causées par des pathogènes opportunistes, les réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie.

    - Troubles de la psyché: troubles affectifs (y compris labilité affective, humeur dépressive, euphorie, toxicomanie, pensées suicidaires), troubles psychotiques (manie, délire, hallucinations, schizophrénie), confusion, troubles de la pensée, anxiété, changements de personnalité, changements d'humeur, comportement inadéquat, insomnie, irritabilité.

    - Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques: Vertige.

    - Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: hoquet, œdème pulmonaire.

    - Troubles généraux et troubles de lieu d'administration: œdème périphérique, réactions au site d'injection, infection au site d'injection, faiblesse, fatigue, réactions anaphylactoïdes, réactions anaphylactiques ou allergiques, exacerbation post-injection après administration au liquide synovial, abcès stérile, hypertrichose, détérioration de la cicatrisation.

    - Violations identifiées à études cliniques et de laboratoire: tolérance réduite aux glucides, diminution de la concentration de potassium dans le plasma sanguin, augmentation de la concentration urinaire de calcium, augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang, ralentissement des réactions aux tests cutanés, augmentation ou diminution de la motilité et de la quantité de spermatozoïdes.

    - Blessures, intoxications et complications manipulations: fracture par compression des vertèbres, rupture du tendon.

    * La complication principale et sévère dans les maladies du tube digestif (perforation des parois de l'estomac et des intestins, pancréatite) est une péritonite (voir la section "Instructions spéciales").

    Surdosage:

    Le syndrome clinique du surdosage aigu de l'acétate de méthylprednisolone n'existe pas. Les rapports de toxicité aiguë et / ou les résultats létaux dus à un surdosage de SCS sont rares.

    L'utilisation répétée et fréquente du médicament (quotidiennement ou plusieurs fois par semaine) pendant une longue période peut conduire au développement du syndrome d'Itenko-Cushing. Il devrait cesser d'utiliser le médicament; mais il faut tenir compte du fait que son annulation brusque peut conduire à une insuffisance surrénale «ricochet». Un traitement spécifique n'est pas nécessaire. Une thérapie symptomatique et de soutien doit être fournie. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Méthylprednisolone est affiché pendant la dialyse.

    Interaction:

    Inhibiteurs inhibiteurs CYP3UNE4 - peut supprimer le métabolisme de la méthylprednisolone, réduire sa clairance et augmenter la concentration dans le plasma sanguin. Dans ce cas, afin d'éviter les phénomènes de surdosage, une dose de méthylprednisolone doit être titrée.

    Inducteurs d'isoenzyme CYP3UNE4 - peut augmenter la clairance de la méthylprednisolone. Cela se manifeste par une diminution de la concentration de méthylprednisolone dans le plasma sanguin, ce qui peut nécessiter d'augmenter la dose du médicament pour obtenir l'effet désiré.

    Substrats de l'isoenzyme CYP3UNE4 - en présence d'un autre substrat d'isoenzymes CYP3UNE4 La clairance de la méthylprednisolone peut varier, ce qui peut nécessiter un ajustement posologique approprié de la méthylprednisolone. Il existe un risque que des effets indésirables, se manifestant lors de l'utilisation de médicaments sous forme de monothérapie, surviennent plus souvent avec l'utilisation simultanée de médicaments.

    Les exemples suivants d'interactions médicamenteuses peuvent avoir des implications cliniques importantes.

    Classe ou type de médicament

    - drogue ou substance

    Interaction / effet

    Médicaments antibactériens

    - l'isoniazide

    Inhibiteur de l'isoenzyme CYP3UNE4. En outre, il existe une possibilité que méthylprednisolone augmente le degré d'acétylation et de clairance de l'isoniazide.

    Antibiotique, anti-tuberculose

    -rifampicine

    Inducteur d'isoenzyme CYP3A4.

    Anticoagulants (pour administration orale)

    La méthylprednisolone a divers effets sur l'effet des anticoagulants indirects. L'amélioration et la réduction de l'effet des anticoagulants pris simultanément avec la méthylprednisolone sont rapportées.Pour maintenir l'effet nécessaire de l'anticoagulant, une surveillance constante du coagulogramme est nécessaire.

    Anticonvulsivants

    - la carbamazépine

    Inducteur et substrat de l'isoenzyme CYP3UNE4.

    Anticonvulsivants

    - phénobarbital

    - phénytoïne

    Inducteurs d'isoenzyme CYP3A4.

    Médicaments anticholinergiques

    - les bloqueurs neuromusculaires

    Le médicament DEPO-MEDROL® peut influencer les médicaments anticholinergiques.

    1. cas rapportés de myopathie aiguë avec l'utilisation simultanée de fortes doses du médicament Depo-MEDROL® et des médicaments anticholinergiques, tels que les bloqueurs de la transmission neuromusculaire (voir rubrique "Effet secondaire").

    2. L'antagonisme de l'effet du blocus du pancuronium et vecuronium a été noté avec l'application simultanée avec le médicament Depo-MEDROL®. Cet effet peut être attendu avec n'importe quel bloqueur bloquant neuromusculaire.

    Anticholinestérases

    SCS peut réduire l'effet des anticholinestérases chez les patients atteints de myasthénie gravis.

    Médicaments hypoglycémiants

    Puisque DEPO-MEDROL® peut augmenter la concentration de glucose dans le plasma sanguin, il est nécessaire d'ajuster la dose de médicaments hypoglycémiants.

    Médicaments antiémétiques

    -aprepitant

    - fosaprépitant

    Inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3UNE4.

    Médicaments antifongiques

    - itraconazole

    - kétoconazole

    Inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3UNE4.

    Médicaments antiviraux

    - Inhibiteurs de la protéase du VIH

    Inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3UNE4.

    1) Les inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que indinavir et ritonavir, peut augmenter la concentration de méthylprednisolone dans le plasma sanguin.

    2) GCS peut induire le métabolisme des inhibiteurs de la protéase du VIH, ce qui conduit à une diminution de leur concentration.

    Inhibiteurs de l'aromatase

    - aminoglutéthimide

    La suppression de la fonction surrénale induite par l'aminoglutéthimide peut inhiber les changements endocriniens causés par un traitement prolongé par DEPO-MEDROL®.

    Bloqueurs de canaux calciques

    - diltiazem

    Inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3UNE4.

    Les médicaments contraceptifs oraux

    - éthinylestradiol / noréthindrone

    Inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3UNE4.

    Jus de pamplemousse

    Inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4.

    Médicaments immunosuppresseurs

    - la cyclosporine

    Inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3UNE4.

    1. L'utilisation simultanée de méthylprednisolone et de cyclosporine entraîne une inhibition mutuelle du métabolisme, ce qui peut conduire à une augmentation de la concentration dans le plasma sanguin d'un ou des deux médicaments. Par conséquent, il est probable que les effets secondaires associés à l'utilisation de chacun de ces médicaments en monothérapie, avec leur application conjointe, peuvent survenir plus souvent.

    2. Lors de l'utilisation conjointe de ces médicaments, des cas de crises ont été notés.

    Médicaments immunosuppresseurs

    - cyclophosphamide

    - tacrolimus

    Substrats de l'isoenzyme CYP3A4.

    Antibiotiques-macrolides

    - clarithromycine

    - l'érythromycine

    Inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3UNE4.

    Antibiotiques-macrolides

    - troléandomycine

    Inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4.

    AINS de fortes doses d'aspirine (acide acétylsalicylique)

    1. probablement une augmentation de l'incidence des saignements gastro-intestinaux et de l'ulcération avec l'utilisation simultanée du médicament Depo-MEDROL® et des AINS.

    2. La méthylprednisolone peut augmenter la clairance de l'acide acétylsalicylique, pris à des doses élevées pendant une longue période, ce qui peut entraîner une diminution de la concentration des salicylates dans le plasma sanguin. Avec l'abolition du traitement par méthylprednisolone, la concentration de salicylates dans le plasma sanguin augmente, ce qui peut conduire à un risque accru de toxicité salicylée. Il est conseillé d'utiliser l'acide acétylsalicylique en association avec le médicament Depo-MEDROL®.

    Médicaments qui réduisent la concentration de potassium dans le plasma sanguin

    Avec l'utilisation simultanée du médicament Depo-MEDROL® et des médicaments qui réduisent la concentration de potassium dans le plasma sanguin (par exemple, les diurétiques), les patients doivent être surveillés de près pour le développement d'une hypokaliémie. Il convient également de noter qu'il existe un risque accru d'hypokaliémie avec l'utilisation simultanée de DEPO-MEDROL® et de xanthines ou de β.2agonistes.

    Glycosides cardiaques

    Chez les patients présentant une hypokaliémie avec l'utilisation simultanée de méthylprednisolone et de glycosides cardiaques, le risque d'arythmie est augmenté.

    En raison de la possibilité d'incompatibilité pharmaceutique, DEPO-MEDROL® ne doit pas être dilué ou mélangé avec d'autres solutions.

    La méthylprednisolone peut supprimer la réaction aux tests cutanés.

    Instructions spéciales:

    Utilisez strictement selon la prescription du médecin pour éviter les complications.

    - Les préparations pour l'administration parentérale avant utilisation doivent être soumises à une inspection visuelle pour détecter les particules étrangères et la décoloration de la préparation.

    - Les flacons ne doivent pas être stockés à l'envers! Bien agiter avant de servir.

    - Une bouteille ne peut pas être utilisée pour administrer plusieurs doses; Après avoir introduit la dose requise, le flacon avec la suspension reste à détruire.

    - DEPO-MEDROL® ne doit pas être administré par d'autres moyens que ceux énumérés dans la section «Application and dose». Il y a des rapports de complications graves associées à l'administration du médicament par voie intrathécale ou épidurale. Il est nécessaire de prendre des mesures, empêcher l'introduction du médicament par voie intravasculaire.

    - Puisque les cristaux de méthylprednisolone suppriment les réactions inflammatoires, leur présence peut provoquer une dégradation des éléments cellulaires et extracellulaires du tissu conjonctif, qui dans de rares cas se manifeste comme une déformation de la peau au site d'injection.Le degré d'expression de ces changements dépend de la quantité de méthylprednisolone administrée. Après l'absorption complète du médicament (habituellement après quelques mois), une régénération complète de la peau au site d'injection se produit.

    - Afin de minimiser la probabilité de développer une atrophie de la peau ou des tissus sous-cutanés, il faut veiller à ne pas dépasser la dose recommandée pour l'administration par voie parentérale. Si possible, la zone affectée doit être divisée mentalement en plusieurs zones et dans chacune d'elles pour injecter une partie de la dose totale du médicament. Lors des injections intra-articulaires et intramusculaires, il faut veiller à ne pas injecter le médicament dans la peau, à ne pas l'introduire dans la peau et à ne pas injecter accidentellement le médicament dans le muscle deltoïde, car cela peut entraîner le développement de l'atrophie des tissus sous-cutanés.

    - Si les patients recevant un traitement par la méthylprednisolone peuvent avoir été ou ont été exposés à un stress sévère, des doses plus élevées de méthylprednisolone doivent être administrées avant, pendant et après cette exposition.

    - Lors de l'utilisation du médicament Depo-MEDROL® à doses thérapeutiques pour une longue période peuvent développer une suppression du système HGH (surrénale secondaire échec). Le degré et la durée de l'insuffisance surrénale sont individuels chez chaque patient et dépendent de la dose, de la fréquence d'administration, du moment de l'administration et de la durée du traitement.

    La gravité de cet effet peut être réduite en utilisant le médicament tous les deux jours ou en réduisant progressivement la dose. Ce type d'insuffisance relative peut se poursuivre plusieurs mois après la fin du traitement, par conséquent, dans toute situation stressante durant cette période, le médicament DEPO-MEDROL®.

    - En outre, le développement d'une insuffisance surrénalienne aiguë, aboutissant à un résultat létal, est possible avec une forte suppression du médicament DEPO-MEDROL®.

    - Le syndrome de «sevrage», apparemment non lié à une insuffisance surrénale, peut également survenir en raison de l'arrêt brusque de DEPO-MEDROL®.

    Ce syndrome comprend des symptômes tels que l'anorexie, la nausée, les vomissements, la léthargie, les maux de tête, la fièvre, les douleurs articulaires, l'écaillement de la peau, la myalgie, la perte de poids et / ou l'abaissement de la tension artérielle.

    On suppose que ces effets sont dus à une forte fluctuation de la concentration de méthylprednisolone dans le plasma sanguin, et non à une diminution de la concentration de méthylprednisolone dans le plasma sanguin.

    - Chez les patients atteints d'hypothyroïdie, il y a une augmentation de l'effet du médicament Depo-MEDROL®.

    - SCS peut effacer le tableau clinique d'une maladie infectieuse, quand ils sont utilisés, de nouvelles infections peuvent se développer, et la susceptibilité aux infections peut augmenter. Dans le contexte du traitement par méthylprednisolone, la résistance peut diminuer l'organisme à l'infection, ainsi que la capacité de l'organisme à localiser le processus d'infection. Le développement d'infections causées par divers organismes pathogènes, tels que virus, bactéries, champignons, protozoaires ou helminthes localisés dans divers systèmes du corps humain, peut être associé à l'utilisation de méthylprednisolone, en monothérapie et en association avec d'autres médicaments par immunosuppresseurs , affectant l'immunité cellulaire, l'immunité humorale ou la fonction des neutrophiles. Ces infections peuvent être bénins, cependant, dans certains cas, une évolution grave et même un résultat létal est possible. En outre, les doses plus élevées de méthylprednisolone sont utilisées, plus la probabilité de développer des complications infectieuses est élevée.

    En cas d'infection aiguë, le médicament ne doit pas être administré par voie intra-articulaire, dans le sac articulaire et dans le vagin des tendons des muscles; L'administration I / M n'est possible qu'après avoir choisi la thérapie antimicrobienne / antiparasitaire appropriée. Les patients recevant des médicaments qui suppriment le système immunitaire sont plus sensibles aux infections que les individus en bonne santé. Par exemple, la varicelle et la rougeole peuvent avoir une évolution plus grave, jusqu'à un résultat létal, chez les enfants non immunisés ou chez les adultes traités par DEPO-MEDROL®.

    - Utiliser DEPO-MEDROL® chez les patients présentant des infections parasitaires confirmées ou soupçonnées (par exemple, strongyloïdose) avec prudence. Chez ces patients, l'immunosuppression induite par la méthylprednisolone peut entraîner une hyperinfection et une dissémination des strongyloïdes avec une large diffusion de larves dans le corps, ce qui s'accompagne souvent d'une entérocolite sévère et d'une septicémie à Gram négatif potentiellement létale.

    - Il est recommandé d'exclure l'amibiase latente ou active avant l'utilisation de la GCS chez les patients souffrant de diarrhée d'étiologie peu claire ou de retour de pays tropicaux.

    - En cas d'utilisation prolongée de méthylprednisolone, de cataractes sous-capsulaires postérieures et de cataractes nucléaires (en particulier chez les enfants), une exophtalmie ou une augmentation de la pression intraoculaire peuvent se développer, ce qui peut entraîner un glaucome pouvant endommager le nerf optique. la probabilité de développer des infections secondaires causées par des champignons et des virus augmente.

    - Le traitement par la méthylprednisolone peut entraîner le développement d'une choriorétinopathie séreuse centrale, qui à son tour peut entraîner le détachement de la rétine.

    - L'utilisation de GCS chez les patients atteints d'une maladie oculaire de l'étiologie virale (virus de l'herpès) n'est pas recommandée en raison du risque de perforation cornéenne.

    - Dans des études animales, il a été montré que l'utilisation de GCS conduit à une diminution de la fertilité.

    - Il est nécessaire de surveiller de près la croissance et le développement des enfants sous traitement à long terme avec DEPO-MEDROL®. Chez les enfants traités par méthylprednisolone pendant une longue période, la croissance peut ralentir. Ce mode d'administration ne doit être utilisé que dans les conditions les plus sévères. Le risque de développement d'un retard de croissance chez les enfants sur fond de thérapie à long terme peut être réduit avec le régime posologique du médicament tous les deux jours.

    - Les enfants traités par DEPO-MEDROL® à long terme courent un risque accru de développer une hypertension intracrânienne.

    - L'utilisation de doses élevées de méthylprednisolone peut entraîner le développement d'une pancréatite chez l'enfant.

    - L'efficacité de DEPO-MEDROL® dans le choc septique a été jugée douteuse, car selon les résultats d'études antérieures, des effets bénéfiques et délétères ont été notés avec l'utilisation du médicament. Plus tard, il a été suggéré qu'une corticothérapie supplémentaire avait un effet bénéfique sur les patients atteints de choc septique qui présentaient une insuffisance corticosurrénale. Cependant, l'utilisation régulière de GCS dans le choc septique n'est pas recommandée. Les résultats d'une revue systématique de l'utilisation du médicament dans de courtes doses à fortes doses ne permettent pas d'envisager leur utilisation dans ce mode. Cependant, selon la méta-analyse et la revue systématique, l'utilisation de corticostéroïdes avec des doses plus longues (5-11 jours) à faibles doses peut réduire la mortalité, en particulier chez les patients avec un choc septique vasopresseur-dépendant.

    - Les patients recevant des doses immunosuppressives de méthylprednisolone sont invités à administrer des vaccins vivants ou vivants atténués. De tels patients peuvent recevoir des vaccins inactivés ou inactivés. Cependant, la réponse à l'introduction de tels vaccins peut être réduite. Les patients recevant un traitement par la méthylprednisolone à des doses qui n'ont pas d'action immunosuppressive peuvent être immunisés selon les indications appropriées.

    - L'utilisation de DEPO-MEDROL® avec une tuberculose active n'est indiquée que dans les cas de tuberculose focale ou disséminée, méthylprednisolone est utilisé en association avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée. Si méthylprednisolone est prescrit aux patients atteints de tuberculose latente ou pendant la période des tests tubulaires, la dose doit être choisie avec soin. peut survenir une réactivation de la maladie. Au cours d'un traitement prolongé par la méthylprednisolone, ces patients doivent recevoir une chimioprophylaxie antituberculeuse.

    - Peut-être le développement de réactions allergiques. Étant donné que chez les patients recevant la méthylprednisolone, dans de rares cas, le développement d'une réaction anaphylactique est possible. Des précautions appropriées doivent être prises avant l'administration, surtout si le patient a eu une réaction allergique à un médicament dans une anamnèse.

    - L'utilisation de méthylprednisolone peut conduire à une augmentation de la concentration de glucose dans le plasma sanguin, aggravation du diabète actuel. Les patients recevant un traitement à long terme par DEPO-MEDROL® peuvent avoir une prédisposition au diabète.

    - Dans le contexte du traitement par méthylprednisolone, divers troubles psychiatriques peuvent se développer: de l'euphorie, de l'insomnie, des sautes d'humeur, des troubles de la personnalité et de la dépression sévère aux manifestations psychotiques aiguës. En outre, l'instabilité émotionnelle déjà existante ou la tendance à des réactions psychotiques peuvent s'aggraver.

    - Des troubles mentaux potentiellement graves peuvent survenir lorsque des formes systémiques de méthylprednisolone sont utilisées. Les symptômes apparaissent généralement dans quelques jours ou quelques semaines après le début du traitement. La plupart des réactions disparaissent après une réduction de la dose ou après l'arrêt du médicament. Malgré cela, un traitement spécifique peut être nécessaire.

    - Il a été signalé des violations psychologiques dans le contexte de l'arrêt du médicament DEPO-MEDROL®, leur fréquence est inconnue. Les patients et / ou leurs proches doivent être avertis que s'il y a un changement dans l'état psychologique du patient (en particulier avec le développement d'un état dépressif et des tentatives de suicide), il est nécessaire de consulter un médecin. En outre, les patients ou leurs proches doivent être avertis de la possibilité de développer des troubles mentaux pendant ou immédiatement après l'abaissement de la dose du médicament ou l'annulation complète de celui-ci.

    - Avec l'injection intra-articulaire de méthylprednisolone, des effets secondaires systémiques et locaux peuvent survenir.

    - Il est nécessaire de mener une étude appropriée du liquide articulaire aspiré pour exclure le processus septique.

    - Une augmentation significative de la douleur accompagnée d'un gonflement local, une restriction supplémentaire des mouvements articulaires, de la fièvre et des douleurs sont des signes d'arthrite septique. Si cette complication se développe et que le diagnostic de septicémie est confirmé, l'administration locale de méthylprednisolone doit être interrompue et un traitement antimicrobien adéquat doit être prescrit.

    - Vous ne pouvez pas entrer méthylprednisolone dans un joint dans lequel il y avait un processus infectieux plus tôt.

    - La méthylprednisolone ne peut pas être injectée dans les articulations instables.

    - Il est nécessaire d'observer les règles aseptiques et antiseptiques pour la prévention des infections et des infections.

    - Il convient de garder à l'esprit que l'absorption de la méthylprednisolone par injection intramusculaire est plus lente.

    - Avec l'injection intra-articulaire de méthylprednisolone, des effets secondaires systémiques peuvent survenir.

    - Bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que méthylprednisolone accélère efficacement le processus de récupération avec exacerbation de la sclérose en plaques, il n'est pas établi que méthylprednisolone affecte le résultat et la pathogenèse de la maladie. Des études ont également montré que pour obtenir un effet significatif, il est nécessaire d'administrer des doses suffisamment élevées de méthylprednisolone.

    - Il y a des rapports du développement de la lipomatose épidurale chez les patients recevant méthylprednisolone. Il se développe habituellement avec une thérapie prolongée avec des doses élevées.

    - Puisque la gravité des complications dans le traitement de la méthylprednisolone dépend de la dose et de la durée du traitement, dans chaque cas, le risque potentiel et l'effet positif attendu doivent être comparés au choix de la dose et à la durée du traitement, ainsi qu'au choix entre l'administration et l'introduction d'un cours discontinu.

    - Des cas de crises (y compris mortelles) ont été signalés chez des patients atteints de phéochromocytome recevant une thérapie systémique avec GCS, y compris la méthylprednisolone. Chez les patients suspects de phéochromocytome ou de maladie confirmée DEPO-MEDROL® Il ne devrait être utilisé qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

    - Il est rapporté que chez les patients recevant un traitement par méthylprednisolone, le sarcome de Kaposi a été noté. Cependant, lorsque la méthylprednisolone est annulée, une rémission clinique peut survenir.

    - Il n'y a aucune preuve que méthylprednisolone a un effet cancérogène ou mutagène ou affecte la fonction de reproduction.

    - Le traitement par DEPO-MEDROL® peut masquer les symptômes d'ulcération gastro-duodénale et, dans ce cas, une perforation ou un saignement peut survenir sans syndrome douloureux significatif. La thérapie SCS peut masquer les symptômes de la péritonite, ainsi que d'autres signes et symptômes associés à une fonction GI anormale, tels que la perforation, l'obstruction et la pancréatite. À l'application simultanée avec AINS, le risque de formation d'ulcères gastro-intestinaux augmente.

    - Il y a des rapports sur le développement de lésions hépatiques réversibles, qui est arrêté sur le fond de l'abolition de la thérapie. À cet égard, un suivi approprié devrait être effectué.

    - Il y a une augmentation de l'effet de GCS chez les patients atteints de cirrhose en raison de la réduction du métabolisme des corticostéroïdes.

    - Cas rapportés de thrombose, y compris la thromboembolie veineuse, avec l'utilisation de GCS. Par conséquent, SCS doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant ou ayant une prédisposition aux complications thromboemboliques.

    - De tels effets indésirables de DEPO-MEDROL® du système cardiovasculaire, tels que la dyslipidémie, augmentation de la pression artérielle, peuvent provoquer de nouvelles réactions chez les patients prédisposés en cas de fortes doses de DEPO-MEDROL® et un traitement à long terme. À cet égard, devrait être pris avec prudence méthylprednisolone chez les patients prédisposés aux maladies cardiovasculaires et accorder une attention particulière à la surveillance supplémentaire de l'état du système cardiovasculaire.

    - Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, le médicament DEPO-MEDROL® exige le respect des mesures de précaution et ne devrait être nommé que dans des indications absolues.

    - L'utilisation de GCS chez les patients atteints de la maladie de Cushing n'est pas recommandée.

    - L'utilisation de méthylprednisolone à fortes doses peut entraîner le développement d'une pancréatite aiguë.

    - La myopathie aiguë se développe le plus souvent lorsque des doses élevées de méthylprednisolone sont utilisées chez des patients présentant une altération de la transmission neuromusculaire (p. Ex. Myasthénie grave). gravis), ou chez des patients traités simultanément par des médicaments anticholinergiques, tels que des myorelaxants périphériques (par exemple, le bromure de pancuronium). Une telle myopathie aiguë a un caractère généralisé, elle peut affecter les muscles de l'œil et du système respiratoire, conduire au développement de la tétraparésie. Il est possible d'augmenter l'activité de la créatine kinase. Dans ce cas, l'amélioration ou la récupération après l'élimination de la méthylprednisolone ne peut se produire qu'après plusieurs semaines, voire plusieurs années.

    - Avec l'utilisation prolongée de fortes doses de GCS, un effet secondaire commun mais rarement reconnu est l'ostéoporose.

    - Sur le fond de la thérapie SCS, il existe un risque élevé d'ostéoporose chez les patients âgés (en particulier chez les femmes ménopausées).

    - SCS ne devrait pas être utilisé systématiquement pour les lésions cérébrales traumatiques. Il y avait une augmentation de la mortalité dans 2 semaines ou 6 mois après un traumatisme crânien chez les patients traités avec des formes parentérales de SCS. La cause des décès avec l'utilisation de succinate de méthylprednisolone sodique n'est pas établie.

    - Lors de l'utilisation de DEPO-MEDROL®, il y a une augmentation de la pression artérielle, de la rétention de fluides et de sodium dans le corps, de la perte de potassium, de l'alcalose hypokaliémique. Ces effets sont moins prononcés lors de l'utilisation de dérivés synthétiques, sauf dans les cas où ils sont utilisés à fortes doses. Peut-être, il peut être nécessaire de limiter la consommation de sel de table et augmenter la consommation de produits contenant du potassium. Il faut garder à l'esprit que tous les GCS augmentent l'excrétion du calcium.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Systématiquement, l'effet de la méthylprednisolone sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes n'a pas été étudié. Dans le contexte de l'utilisation de méthylprednisolone, il peut y avoir des effets indésirables tels que vertiges, vertiges, déficience visuelle et faiblesse. Dans le cas où l'un des effets indésirables énumérés se produisent chez le patient, il devrait abandonner la gestion des véhicules ou des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Suspension pour injection, 40 mg / ml.
    Emballage:

    1 ml ou 2 ml dans une bouteille de verre clair de classe I (Hebrew Pharm.).

    Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton avec le contrôle de la première ouverture.

    Conditions de stockage:

    À une température 15-25 ° C, hors de portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012327 / 01
    Date d'enregistrement:03.04.2011 / 14.01.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pfizer IFG Belgique N.V.Pfizer IFG Belgique N.V. Belgique
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPfizer LtdPfizer LtdEtats-Unis
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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