Substance activeMéthylprednisoloneMéthylprednisolone
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  • Forme de dosage: & nbspPilules
    Composition:1 comprimé contient:

    substance active: méthylprednisolone - 4 ou 16 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 70 mg / 131 mg, amidon de maïs 38 mg / 72 mg, stéarate de magnésium 1 mg / 2 mg, gélatine 2 mg / 4 mg, talc 5 mg / 10 mg.

    La description:

    Comprimés 4 mg - Rond, plat avec des bords biseautés comprimés de presque blanc à blanc avec un risque de division transversale d'un côté.

    Comprimés 16 mg - Rond, plat avec des bords biseautés comprimés de presque blanc à blanc avec un risque de division transversale et un code codé "ORN 346 "d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde
    ATX: & nbsp

    H.02.A.B.04   Méthylprednisolone

    Pharmacodynamique:

    La méthylprednisolone est un médicament glucocorticostéroïde synthétique. A une action anti-inflammatoire, antiallergique, immunosuppressive, augmente la sensibilité des bêta-adrénorécepteurs aux catécholamines endogènes.

    Il interagit avec des récepteurs cytoplasmiques spécifiques (les récepteurs des glucocorticostéroïdes (GCS) sont présents dans tous les tissus, en particulier dans le foie), avec la formation d'un complexe induisant la formation de protéines (y compris les enzymes qui régulent les processus vitaux dans les cellules).

    Métabolisme des protéines: réduit le nombre de globulines dans le plasma, augmente la synthèse des albumines dans le foie et les reins (avec un rapport albumine / globuline en augmentation), réduit la synthèse et améliore le catabolisme des protéines dans le tissu musculaire.

    Métabolisme lipidique: augmente la synthèse des acides gras supérieurs et des triglycérides, redistribue les graisses (l'accumulation de graisse se produit principalement dans la région de la ceinture scapulaire, du visage, de l'abdomen), conduit au développement de l'hypercholestérolémie.

    Métabolisme des glucides: augmente l'absorption des hydrates de carbone du tractus gastro-intestinal; augmente l'activité de la glucose-6-phosphatase (augmentation de l'apport de glucose du foie dans le sang), augmente l'activité de la phosphoénolpyruvate carboxylase et la synthèse des aminotransférases (activation de la gluconéogenèse); favorise le développement de l'hyperglycémie.

    Échange électrolytique de l'eau: retarde le sodium et l'eau dans le corps, stimule l'excrétion du potassium (activité minéralocorticoïde), réduit l'absorption du calcium du tractus gastro-intestinal, réduit la minéralisation du tissu osseux.

    L'effet anti-inflammatoire est associé à la suppression de la libération d'éosinophiles et de mastocytes par des médiateurs inflammatoires; induire la formation de lipocortines et réduire le nombre de mastocytes produisant de l'acide hyaluronique; avec une diminution de la perméabilité des capillaires; stabilisation des membranes cellulaires (en particulier lysosomales) et des membranes des organites. Agit sur toutes les phases du processus inflammatoire: inhibe la synthèse des prostaglandines pour le niveau d'acide arachidonique (Lipokortin inhibe la phospholipase A2 supprime liberatiou l'acide arachidonique inhibe la biosynthèse endoperekisey, leucotriènes contribuent inflammation, allergies, etc.), Synthèse de "cytokine pro-inflammatoire" (interleukine 1, facteur de nécrose tumorale alpha, etc.); augmente la résistance de la membrane cellulaire à l'action de divers facteurs dommageables.

    L'effet immunosuppresseur est dû à l'involution du tissu lymphoïde, à l'inhibition de la prolifération lymphocytaire (lymphocytes T en particulier), à la suppression de la migration des lymphocytes B et à l'interaction des lymphocytes T et B, à l'inhibition de la libération des cytokines. ) des lymphocytes et des macrophages et une diminution de la formation d'anticorps.

    L'effet antiallergique est dû à une diminution de la synthèse et de la sécrétion des médiateurs de l'allergie, à l'inhibition de la libération des mastocytes sensibilisés et des basophiles, à l'histamine et à d'autres substances biologiquement actives, réduisant le nombre de basophiles circulants. ; suppression du développement lymphoïde et le tissu conjonctif, réduisant la sensibilité des cellules effectrices à médiateurs de l'allergie, inhibition de la formation d'anticorps, changements dans la réponse immunitaire du corps.

    Dans les pathologies respiratoires obstructives, l'effet est principalement dû à l'inhibition des processus inflammatoires, à la prévention ou à la réduction de l'œdème muqueux, à la diminution de l'infiltration éosinophile de la couche sous-muqueuse de l'épithélium bronchique et au dépôt de complexes immuns circulatoires dans la muqueuse bronchique. ainsi que l'inhibition de l'érosion et la desquamation de la muqueuse.Augmente la sensibilité des récepteurs bêta-adrénergiques des bronches de petites et moyennes dimensions aux catécholamines endogènes et sympathomimétiques exogènes, réduit la viscosité du mucus en réduisant sa production.

    Supprime la synthèse et la sécrétion de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) et encore une fois - la synthèse de GCS endogène.

    Il inhibe les réactions du tissu conjonctif au cours du processus inflammatoire et réduit la possibilité de formation de tissu cicatriciel.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est ingéré rapidement absorbé, l'absorption est supérieure à 70%. A l'effet de "premier passage".

    Il est temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmah) après l'ingestion - 1,5 heure.

    La liaison avec les protéines plasmatiques est de 62% quelle que soit la dose administrée (se lie uniquement à l'albumine).

    La demi-vie du plasma d'un apport oral est d'environ 3,3 heures. En raison de l'activité intracellulaire, une différence marquée est révélée entre la demi-vie de la méthylprednisolone du plasma sanguin et la demi-vie de l'organisme dans son ensemble (environ 12-36 heures). L'action pharmacothérapeutique est maintenue même lorsque le niveau du médicament dans le sang n'est plus déterminé.

    Métabolisés principalement dans le foie, les métabolites (composés 11-céto et 20-hydroxy) n'ont pas d'activité SCS et sont principalement excrétés par les reins (environ 85% de la dose administrée est détectée dans les 24 heures dans les urines et environ 10% dans les excréments). Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire. Les métabolites se trouvent dans le lait maternel.
    Les indications:

    - Maladies systémiques du tissu conjonctif (lupus érythémateux systémique, sclérodermie, périartérite nodulaire, dermatomyosite, polyarthrite rhumatoïde).

    - Maladies inflammatoires aiguës et chroniques des articulations - arthrite goutteuse et psoriasique, arthrose (y compris post-traumatique), polyarthrite (y compris sénile), périarthrite brachyopathique, spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew), polyarthrite rhumatoïde juvénile, syndrome de Still chez l'adulte, bursite, non spécifique ténosynovite, synovite et épicondylite.

    - Rhumatisme aigu, cardite rhumatismale, petite chorée.

    - Asthme bronchique, état asthmatique.

    - Maladies allergiques aiguës et chroniques - incl. réactions allergiques aux médicaments et produits alimentaires, maladie sérique, urticaire, rhinite allergique, œdème de Quincke, exanthème médicamenteux, pollinose, etc.

    - Maladies de la peau - pemphigus, psoriasis, eczéma, dermatite atopique (névrodermite commune), dermatite contractée (avec atteinte de la surface de la peau), toxicité, dermatite séborrhéique, dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), herpétiforme bulleuse dermatite, syndrome de Stevens-Johnson.

    - Œdème cérébral (y compris dans le contexte d'une tumeur au cerveau ou associé à une intervention chirurgicale, à la radiothérapie) après une application parentérale antérieure de GCS.

    - Les maladies oculaires allergiques sont des formes allergiques de la conjonctivite.

    - Maladies inflammatoires de l'œil - ophtalmie sympathique, uvéite sévère antérieure et postérieure paresseuse, névrite optique.

    - Insuffisance surrénale primaire ou secondaire (y compris la condition après l'enlèvement des glandes surrénales).

    - Hyperplasie congénitale des glandes surrénales.

    - La maladie rénale de la genèse auto-immune (y compris la glomérulonéphrite aiguë).

    - Le syndrome néphrotique.

    - Thyroïdite subaiguë.

    - Maladies du système sanguin et hématopoïétique - agranulocytose, panmyélopathie, anémie hémolytique auto-immune, leucémie lymphoïde et myéloïde, lymphogranulomatose, purpura thrombocytopénique, thrombocytopénie secondaire chez l'adulte, érythroblastopénie (anémie érythrocytaire), anémie hypoplasique congénitale (érythroïde).

    - Maladies pulmonaires interstitielles - alvéolite aiguë, fibrose pulmonaire, sarcoïdose II-III Art.

    - Méningite tuberculeuse, tuberculose pulmonaire, pneumonie par aspiration (en association avec une chimiothérapie spécifique).

    - Bérylliose, syndrome de Leffler (ne se prêtant pas à une autre thérapie); cancer du poumon (en combinaison avec des cytostatiques).

    - Sclérose en plaques, incl. au stade de l'exacerbation.

    - La colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, l'entérite locale.

    - Hépatite, conditions hypoglycémiques.

    - Prévention du rejet de greffe lors de la transplantation d'organes.

    - Hypercalcémie sur le fond de cancer, nausée et vomissement pendant la thérapie cytostatique.

    - La maladie du myélome.

    Contre-indications

    - Mycose systémique.

    - L'utilisation simultanée de vaccins vivants et dilués avec des doses immunosuppressives du médicament.

    - Période d'allaitement

    Pour une utilisation à court terme selon les indications vitales, la seule contre-indication est l'hypersensibilité à la méthylprednisolone ou aux composants du médicament.

    Chez les enfants pendant la croissance, le médicament Metipred doit être utilisé uniquement sous des indications absolues et sous la supervision spéciale du médecin traitant.

    Soigneusement:

    - les maladies du tractus gastro-intestinal - ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​oesophagite, gastrite, ulcère peptique aigu ou latente, anastomose intestinale nouvellement développée, colite ulcéreuse avec perforation ou menace d'abcès, diverticulite;

    - les maladies parasitaires et infectieuses de nature virale, fongique ou bactérienne (actuellement ou récemment transférées, y compris le contact récent avec un patient) - herpès simplex, herpès zoster (phase virémique), varicelle, rougeole; amibiase, strongyloïdose; tuberculose active ou latente. L'utilisation dans les maladies infectieuses sévères n'est autorisée que dans le contexte d'une thérapie spécifique;

    - période avant et après la vaccination (8 semaines avant et 2 semaines après la vaccination), lymphadénite après vaccination par le BCG;

    - les états d'immunodéficience (y compris le SIDA ou l'infection par le VIH);

    - les maladies du système cardio-vasculaire (y compris l'infarctus du myocarde récemment transféré), l'insuffisance cardiaque chronique sévère, l'hypertension, l'hyperlipidémie;

    - maladies endocriniennes - diabète sucré (y compris la violation de la tolérance aux glucides), thyréotoxicose, hypothyroïdie, obésité (III-IV article);

    - insuffisance rénale chronique et / ou hépatique sévère, néphrolyolyse;

    - hypoalbuminémie et conditions prédisposant à son apparition;

    - ostéoporose systémique, myasthénie gravis, psychose aiguë, poliomyélite (à l'exception de la forme d'encéphalite bulbaire), glaucome à angle ouvert et fermé;

    - grossesse;

    - insuffisance surrénale secondaire;

    - syndrome convulsif.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les patients atteints de la maladie d'Isenko-Cushing; chez les patients ayant un infarctus du myocarde aigu et subaigu (peut-être en focalisant la nécrose, en ralentissant la formation de tissu cicatriciel et, par conséquent, en brisant le muscle cardiaque).

    L'utilisation du médicament dans l'insuffisance cardiaque chronique n'est possible que sur des indications absolues.

    Grossesse et allaitement:

    Dans un certain nombre d'études chez l'animal, lors de l'injection de fortes doses de méthylprednisolone, des malformations ont été détectées chez le fœtus. Études pertinentes des effets sur la reproduction la fonction humaine n'a pas été réalisée. Comme il est impossible d'exclure les effets nocifs possibles de l'utilisation de la méthylprednisolone, la prise du médicament pendant la grossesse et chez les femmes prévoyant une grossesse n'est possible que si l'effet thérapeutique attendu de la mère dépasse le risque d'effets indésirables sur le fœtus. Méthylprednisolone devrait être administré pendant la grossesse seulement par des indications absolues. Méthylprednisolone pénètre dans le placenta. Il y avait une augmentation du nombre de nouveau-nés avec un retard dans le développement intra-utérin, né de mères qui ont reçu méthylprednisolone, des cas de cataracte chez les nouveau-nés ont également été notés. L'effet de la méthylprednisolone sur l'évolution et l'issue du travail est inconnu. Les nouveau-nés nés de mères qui ont reçu méthylprednisolone pendant la grossesse, devrait être soigneusement examiné pour identifier les symptômes possibles de l'insuffisance surrénalienne.

    Parce que le méthylprednisolone pénètre dans le lait maternel, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. La dose du médicament et la durée du traitement sont déterminées par le médecin individuellement, en fonction des indications et de la gravité de la maladie.

    La dose journalière complète du médicament est recommandée pour prendre une ou deux doses quotidiennes - tous les deux jours, en tenant compte du rythme circadien de la sécrétion endogène de glucocorticostéroïdes dans l'intervalle de 6 à 8 heures. Une dose quotidienne élevée peut être divisée en 2-4 doses, avec une forte dose prise le matin. Les comprimés doivent être pris pendant ou immédiatement après les repas, avec une petite quantité de liquide.

    La dose initiale du médicament peut être de 4 mg à 48 mg de méthylprednisolone par jour, en en fonction de la nature de la maladie. La dose devrait être réduite après avoir atteint effet thérapeutique. Avec des maladies moins graves, il suffit généralement d'utiliser doses plus faibles, bien que des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour les patients individuels.

    Des doses élevées peuvent être nécessaires pour de telles maladies et conditions sclérose en plaques (200 mg / jour), œdème cérébral (200-1000 mg / jour) et la transplantation d'organes (jusqu'à 7 mg / kg / jour). Si, après une période de temps suffisante, une Effet clinique, le médicament doit être aboli et un autre type de thérapie doit être prescrit au patient.

    Enfants la dose est déterminée par le médecin en tenant compte de la masse ou de la surface du corps. Avec la surrénale l'insuffisance - à l'intérieur de 0,18 mg / kg ou 3,33 mg / m 3 par jour en 3 doses, avec d'autres Les indications sont de 0,42-1,67 mg / kg ou 12,5-50 mg / m2 par jour en 3 doses divisées.

    Avec l'utilisation prolongée du médicament, la dose quotidienne devrait être réduite progressivement. La thérapie à long terme ne peut être arrêtée soudainement!

    Effets secondaires:Fréquence de développement et de gravité les effets secondaires dépendent de durée d'application, ampleur dose et opportunité la conformité au rythme circadien but du médicament Metipred. Risque développement d'effets secondaires augmente en prenant plus de 6 mg / jour.
    Lors de l'utilisation de Metizred peut être noté:
    Troubles du système endocrinien système:tolérance réduite à glucose, sucre "stéroïdien" le diabète ou la manifestation d'un latente diabète sucré, ItzenkoCushing (visage lunaire, l'obésité du type hypophysaire, Hirsutisme, augmentation artérielle pression, dysménorrhée, aménorrhée, faiblesse musculaire, stries), retarder développement sexuel chez les enfants, suppression de la synthèse de ACTH et cortisol (avec des réception), insuffisance de fonction hypophysaire, syndrome de sevrage.
    Les troubles de la gastro-tractus intestinal: nausées Vomissements, pancréatite, ulcère "stéroïdien" estomac et duodénum tripes, œsophagite érosive, saignement gastro-intestinal et perforation de la paroi de l'estomac et intestins, troubles digestifs, flatulence, péritonite, douleur abdominale, la diarrhée.
    Violations du coeur et violations des navires: arythmies; développement (en patients prédisposés) ou augmentation cardiaque insuffisance, changements dans électrocardiogramme, caractéristique pour l'hypokaliémie, a augmenté la pression artérielle, diminuer, tension artérielle, hypercoagulation, thrombose, athérosclérose, vascularite. Chez les patients avec infarctus aigu et subaigu myocarde - distribution des foyers nécrose, ralentissement de la formation tissu cicatriciel qui peut conduire à à la rupture du muscle cardiaque.
    Violations du nerveux système:augmenté Pression intracrânienne(accompagné de papillohedema - œdème du nerf optique), convulsions, amnésie, cognitive troubles, maux de tête, vertiges.
    Troubles de la psyché: déprimé humeur, euphorie, changement humeur, psychologique dépendance, pensées suicidaires, troubles psychotiques (y compris manie, idées folles, hallucinations, la schizophrénie ou son exacerbation), confusion, nervosité ou anxiété, changements de personnalité, pathologiques comportement, insomnie, délire, désorientation, mani-psychose dépressive, dépression,paranoïa. Les enfants le plus souvent il y a un changement d'humeur, des troubles du comportement, de l'insomnie, de l'irritabilité.
    Troubles du côté de l'organe de vision: sous-capsulaire postérieure cataracte, augmenter pression intraoculaire avec possible dommage nerf optique, une tendance à développer des infections secondaires bactériennes, fongiques ou virales des yeux, des changements trophiques dans la cornée, l'exophtalmie, le glaucome. Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques: Vertige. Troubles du métabolisme et de la nutrition: hypercalciurie, hypocalcémie, augmentation masses corps, solde négatif d'azote (augmentation désintégration protéines), augmenté transpiration, hypokaliémique l'alcalose, dyslipidémie, métabolique acidose, augmentation de la concentration d'urée dans le sang, lipomatose, besoin accru d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux chez les patients atteints de diabète sucré.
    Violations, conditionnel activité minéralocorticoïde: rétention de sodium et de liquide (œdème périphérique), hypernatrémie, syndrome hypokaliémique (hypokaliémie, arythmie, myalgie ou spasme musculaire, faiblesse et fatigue inhabituelles).
    Troubles des reins et des voies urinaires: probabilité de formation de calculs urinaires et insignifiante élargissement le nombre de leucocytes et d'érythrocytes dans l'urine sans lésion évidente des reins.
    Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: Décélération des processus de croissance et d'ossification la les enfants (prématuré fermeture zones de croissance épiphysaire), ostéoporose (très rarement fracture osseuse pathologique, nécrose aseptique de la tête de l'humérus et du fémur), nécrose osseuse, rupture du tendon musculaire, fracture par compression de la colonne vertébrale, myopathie stéroïdienne, atrophie musculaire, maladie de Charcot, arthralgie, myalgie.
    Les perturbations de la peau et tissus sous-cutanés: lent cicatrisation, pétéchies, ecchymoses, hyper- ou hypopigmentation, acné «stéroïdienne», vergetures, tendance à développer pyodermite et candidose, purpura, altérations cutanées atrophiques, panniculite «stéroïde», hématome, hypertrichose chez la femme, rougeur, urticaire.
    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, choc anaphylactique, réactions allergiques locales.
    Violations du système sanguin et lymphatique: une augmentation de la diminution totale du total des monocytes éosinophiles et diminution de la masse de tissu lymphoïde.
    Troubles du système immunitaire: réactions augmentées sensibilité à la drogue.
    Violations des organes génitaux et du sein: menstruations irrégulières.
    Troubles systémiques: échec fonction les glandes surrénales avec un traitement à long terme.
    Autre: développement ou exacerbation des infections (l'émergence de cet effet secondaire est facilitée par des immunosuppresseurs utilisés conjointement et la vaccination), des «bouffées» de sang dans la tête, une augmentation ou une diminution de l'appétit, un hoquet.
    Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris les kystes et les polypes): syndrome de lyse tumorale induite par les corticostéroïdes.
    Données de laboratoire et instrumentales:diminution de la concentration de potassium dans le sang, augmentation de la concentration alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (ACTE) et la phosphatase alcaline dans le sang; violation de l'assimilation des hydrates de carbone; augmentation du calcium dans l'urine; Suppression des réactions de test cutané.
    Surdosage:Une intoxication aiguë par la méthylprednisolone est peu probable. Après une surdose chronique, en raison de possibles insuffisance de la fonction surrénale, devrait réduire progressivement la dose de la drogue. Dans le cas d'une prise orale unique d'une dose excessive, le traitement doit être favorable; Vous pouvez laver l'estomac et nommer Charbon actif. Il n'y a pas d'antidotes spécifiques de méthylprednisolone.
    Interaction:La méthylprednisolone est un substrat de l'enzyme cytochrome P450; il est métabolisé, principalement, par une enzyme CYP3A4. Enzyme CYP3A4 est l'enzyme clé de la sous-famille CYP. La plus grande quantité est contenue dans le foie. Il catalyse la 6-bêta-hydroxylation des stéroïdes et constitue une première phase importante du processus métabolique pour les corticostéroïdes endogènes et synthétiques. Il existe de nombreuses substances-substrats CYP3A4, et certains d'entre eux (y compris d'autres substances médicamenteuses) sont capables d'influencer sur métabolisme glucocorticostéroïdes (plus loin - GCS) par induction ou inhibition de l'enzyme CYP3A4. Inhibiteurs inhibiteurs CYP3A4: les médicaments, activité inhibitrice CYP3A4, réduire la clairance hépatique et augmenter la concentration dans le sang des médicaments, agissant comme des substrats de l'isoenzyme CYP3A4 (méthylprednisolone). Si le patient reçoit déjà un inhibiteur CYP3A4, la dose du médicament Metipred doit être ajustée de manière à prévenir les phénomènes de surdosage.
    Ce groupe comprend l'érythromycine, clarithromycine, la troléandomycine, le kétoconazole, l'itraconazole, isoniazide, diltiazem, aprépitant, fozaprepitant, Inhibiteurs de la protéase du VIH (indinavir et ritonavir), la cyclosporine et éthinylestradiol, noréthistérone, bloqueurs des récepteurs de l'histamine H2 (cimétidine). Inhibiteur du CYP3A4 est aussi le jus de pamplemousse.
    Inducteurs d'isoenzyme CYP3A4:
    Substances médicinales, activité inductrice CYP3A4, augmenter la clairance hépatique et abaissant ainsi les concentrations dans le sang de substances médicinales, agissant comme des substrats isoenzymeCYP3A4. Thérapie inductive concomitante CYP3A4 nécessite une augmentation de la dose préparation de Metipred pour atteindre résultat nécessaire du traitement. Aux médicaments de ce groupe rapporter: rifampicine, la carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne.
    Substrats de l'isoenzyme CYP3A4.
    Si le patient reçoit déjà certainssoit des substrats CYP3A4,cela pourrait inhiber ou induire clairance hépatique méthylprednisolone. Dans ce cas ajustement de dosage est nécessaire Metizred. Il y a une probabilité, que les effets secondaires, caractéristiques pour les deux médicaments, peut se produire plus souvent avec leur joint accueil.
    L'administration simultanée de méthylprednisolone et de tacrolimus peut réduire les concentrations de tacrolimus dans le corps. L'administration simultanée de cyclosporine et de méthylprednisolone inhibe leur métabolisme articulaire, ce qui peut augmenter les concentrations plasmatiques de l'une de ces substances, ou des deux. En conséquence, les effets indésirables de ces médicaments qui surviennent en monothérapie peuvent se manifester plus fortement lorsqu'ils sont combinés. Il y a des cas de convulsions qui se produisent avec un traitement simultané avec la cyclosporine et la méthylprednisolone.
    SCS peut accélérer le métabolisme des inhibiteurs de la protéase du VIH, réduisant ainsi leur concentration plasmatique.
    La méthylprednisolone peut affecter le taux d'acétylation et la clairance de l'isoniazide.
    Effet sur d'autres substances autres que l'enzyme CYP3A4. Les interactions restantes et les effets associés à l'utilisation de méthylprednisolone sont donnés dans le tableau 1.
    Tableau 1. Interactions importantes et influences lors de l'application méthylprednisolone et concomitant autre traitement médicamenteux drogue.

    Classe ou type de médicament

    - drogue ou substance

    Interaction / effet

    Glycosides cardiaques

    Chez les patients présentant une hypokaliémie avec l'utilisation simultanée de méthylprednisolone et de glycosides cardiaques, le risque d'arythmie est augmenté.

    Médicaments immunosuppresseurs

    L'effet immunosuppresseur de la méthylprednisolone augmente lorsqu'elle est associée à d'autres immunosuppresseurs. Dans ce cas, l'effet de la thérapie et les effets indésirables peuvent augmenter.

    Anticoagulants (pour administration orale)

    Le méthylprednisolop a divers effets sur l'effet des anticoagulants indirects. L'amélioration et la réduction de l'effet des anticoagulants pris simultanément avec la méthylprednisolone sont rapportés. Pour maintenir l'effet nécessaire de l'anticoagulant, un contrôle constant de l'hémostasiogramme est nécessaire.

    Médicaments antibactériens - fluoroquinolones

    L'utilisation combinée de fluoroquinolones et de GCS augmente le risque de rupture des tendons, en particulier chez les patients âgés.

    Médicaments anticholinergiques

    - les bloqueurs neuromusculaires

    La méthylprednisolone peut affecter les médicaments anticholinergiques.

    1. Des cas de myopathie aiguë ont été rapportés avec l'utilisation simultanée de doses élevées de méthylprednicholone et de médicaments anticholinergiques, tels que des inhibiteurs neuromusculaires.

    2. L'antagonisme de l'effet du blocage du pancuronium avec l'application simultanée de la méthylprednisolone a été noté. Cet effet peut être attendu avec tout blocage neuromusculaire

    Inhibiteurs de l'anticholinestérase

    GCS peut réduire l'effet des inhibiteurs de l'anticholinestérase chez les patients atteints de myasthénie.

    Médicaments hypoglycémiants

    Depuis le médicament méthylprednisolone peut augmenter la concentration de glucose dans le plasma sanguin, devrait ajuster la dose de médicaments hypoglycémiants.

    Inhibiteurs de l'aromatase

    - aminoglutéthimide

    La suppression de la fonction surrénale induite par l'aminoglutéthimide peut prévenir les modifications endocriniennes causées par un traitement prolongé par la méthylprednisolone.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

    - de fortes doses d'aspirine (acide acétylsalicylique)

    1. Probablement augmentation de l'incidence des saignements gastro-intestinaux et des ulcères avec l'utilisation simultanée de méthylprednisolone et d'AINS.

    2. Méthylprednisolone peut augmenter la clairance de l'acide acétylsalicylique, pris à fortes doses, pendant une longue période, ce qui peut entraîner une diminution du taux de salicylates dans le plasma sanguin ou augmenter le risque de toxicité du salicylate lorsque la méthylprednisolone est annulée. L'acide acétylsalicylique en association avec la méthylprednisolone doit être utilisé avec prudence.

    Médicaments qui réduisent la concentration de potassium dans le plasma sanguin

    Avec l'utilisation simultanée de méthylprednisolone et de médicaments qui réduisent la concentration de potassium dans le plasma sanguin (par exemple, les diurétiques, l'amphotéricine B), les patients doivent être surveillés attentivement pour le développement de l'hypokaliémie. Aussi, il est nécessaire de considérer, qu'il y a un risque accru d'hypokaliémie avec l'utilisation simultanée de la drogue méthylprednisolone et xanthines ou beta2-adrenomimetics.

    Instructions spéciales:

    Puisque les complications de la thérapie avec Metizred dépendent de la dose et de la durée du traitement, dans chaque cas, sur la base de l'analyse du rapport bénéfice / risque, une décision est prise sur la nécessité d'un tel traitement et détermine la durée du traitement et la fréquence d'admission.

    Afin de mieux contrôler l'état du patient, la dose la plus faible de Metipred doit être utilisée. Lorsque l'effet est atteint, si possible, réduire progressivement la dose à une dose d'entretien ou interrompre le traitement.

    Compte tenu du risque d'arythmie, l'utilisation de Metipred à fortes doses doit être réalisée dans un hôpital équipé de l'équipement nécessaire. (électrocardiographe, défibrillateur).

    Si une rémission spontanée à long terme se produit, le traitement doit être interrompu.

    En cas de traitement prolongé, le patient doit subir un examen régulier (radiographie corps thoracique cellules, la concentration de glucose dans le plasma sanguin après 2 heures après avoir mangé, un test d'urine générale, la pression artérielle, le contrôle du poids corporel, il est souhaitable de procéder à une radiographie ou un examen endoscopique en présence d'antécédents de maladies ulcéreuses gastro-intestinales).

    Il est nécessaire de surveiller attentivement la croissance et le développement des enfants qui suivent un traitement à long terme avec Metipred. Un retard de croissance peut être observé chez les enfants recevant à long terme du quotidien divisé en plusieurs doses de thérapie. L'utilisation quotidienne de la méthylprednisolone pendant longtemps chez les enfants est possible seulement sur les indications absolues. L'utilisation du médicament tous les deux jours peut réduire le risque de développer cet effet secondaire ou l'éviter complètement. Enfants recevant à long terme la thérapie avec Metipred, sont dans le groupe à un risque accru de développer une hypertension intracrânienne.

    Le médicament Metipred devrait également être prescrit de gros prudence aux patients ayant confirmé ou infections parasitaires suspectées, tel comme, strongyloïdose. Causé immunosuppression de méthylprednisolone, chez ces patients conduit à une hyperinfection strongyloïde et la dissémination du processus avec une migration généralisée des larves, souvent avec le développement lourd formes Enterocolite et septicémie à Gram négatif avec issue fatale possible.

    Les patients recevant des médicaments qui suppriment le système immunitaire sont plus sensibles aux infections que les individus en bonne santé. Par exemple, la varicelle et la rougeole peuvent avoir un cours plus sévère, jusqu'à létal résultat la enfants non immunisés ou chez les adultes recevant Metipred.

    Les patients, lequel mai être exposé au stress sur le fond de la thérapie avec Metizred, on montre une augmentation de la dose du médicament avant, pendant et après une situation stressante.

    Dans le contexte de la thérapie avec Metizred, la susceptibilité aux infections peut augmenter, certaines infections peuvent survenir sous une forme effacée, en outre, de nouvelles infections peuvent se développer. De plus, la capacité de l'organisme à localiser diminue processus infectieux. Le développement d'infections causées par divers agents pathogènes, tels que virus, bactéries, champignons, protozoaires ou helminthes localisés dans divers systèmes du corps humain, peut être associé à l'utilisation de Metipred, à la fois en monothérapie et en association avec d'autres immunosuppresseurs, affectant l'immunité cellulaire, l'immunité humorale ou la fonction des neutrophiles. Ces infections peuvent être non létales, cependant, dans certains cas, il est possible courant sévère et même mort. De plus, des doses plus élevées du médicament sont utilisées, plus la probabilité de développer des complications infectieuses est élevée.

    Les patients traités par Metiredent à des doses ayant un effet immunosuppresseur ne peuvent pas administrer de vaccins vivants ou vivants atténués, mais il est possible d'administrer des vaccins inactivés ou tués, mais la réponse à l'introduction de ces vaccins peut être réduite ou même absente. Les patients, qui reçoivent un traitement avec Meti-Drug à des doses qui n'ont pas d'action immunosuppressive, l'immunisation peut être effectuée selon les indications appropriées. L'utilisation de Metipred avec une tuberculose active doit être limitée aux cas de tuberculose fulminante et disséminée, lorsque Metipred est utilisé pour traiter la maladie en association avec le pertinent chimiothérapie antituberculeuse.

    Si la préparation de Metipred est prescrite les patients atteints de tuberculose latente ou de positif tests tuberculiniques, puis le traitement doit être effectué sous surveillance médicale stricte, car il est possible de réactiver la maladie. Pendant un traitement prolongé avec le médicament, ces patients devraient recevoir un traitement préventif approprié. Il est rapporté que les patients qui ont reçu une thérapie avec Metizred, ont eu le sarcome de Kaposi. Avec le retrait du médicament peut venir une rémission clinique.

    Lorsque la métoprotection est utilisée à des doses thérapeutiques pendant une longue période, la suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien peut survenir (insuffisance corticale secondaire). glandes surrénales). Le degré et la durée de l'insuffisance du cortex surrénalien sont individuels pour chaque patient et dépendent de la dose, de la fréquence d'administration, du temps d'administration et durée thérapie.

    La gravité de cet effet peut être réduite en utilisant le médicament tous les deux jours ou une diminution progressive de la dose. Ce type d'insuffisance relative du cortex surrénalien peut persister plusieurs mois après la fin du traitement. Par conséquent, dans toute situation stressante au cours de cette période, Metizred doit à nouveau être prescrit.Comme la sécrétion de minéralocorticostéroïdes peut être altérée, concomitant la nomination d'électrolytes et / ou de minéralocorticoïdes.

    Le développement de l'insuffisance surrénalienne aiguë, menant à un résultat létal, est possible avec une annulation nette de Metizred. Le syndrome «d'annulation», apparemment non lié à l'insuffisance surrénale, peut également survenir en raison de l'annulation nette de la préparation de Metipred. Ce syndrome comprend des symptômes tels que l'anorexie, la nausée, les vomissements, la léthargie, les maux de tête, la fièvre, les douleurs articulaires, la desquamation, la myalgie, la perte de poids et l'abaissement de la tension artérielle. On suppose que ces effets se produisent en relation avec une forte fluctuation concentrations méthylprednisolone dans le plasma sanguin, et non à cause d'une diminution de la concentration de méthylprednisolone dans le plasma sanguin.

    Chez les patients atteints d'hypothyroïdie ou de cirrhose foie c'est noté Gain effet préparation Metizred.
    L'utilisation de Metizred peut conduire à une augmentation de la concentration de glucose dans le plasma sanguin, aggravant courants diabète sucré existant. Les patients recevant un traitement à long terme avec Meti-prescription peuvent être prédisposés au développement du diabète sucré.
    Dans le contexte de la thérapie avec le médicament Metipred peut développer divers troubles mentaux: de euphorie, insomnie, instabilité ambiance, changements personnalité et sévère la dépression aux manifestations mentales aiguës. outre plus, peut l'instabilité émotionnelle déjà existante ou l'envie de psychotique réactions
    Des troubles mentaux potentiellement graves peuvent survenir avec l'utilisation du médicament Metizred. Les symptômes apparaissent généralement dans quelques jours ou quelques semaines après le début du traitement. La plupart des réactions disparaissent après une réduction de la dose ou après l'arrêt du médicament. Malgré cela, il peut être nécessaire spécifique traitement.
    Les patients et / ou leurs proches doivent être avertis que si changements à état psychologique du patient (en particulier à développement de état dépressif et tentatives suicidaires) il est nécessaire de demander de l'aide médicale. En outre, les patients ou leurs proches doivent être avertis de la possibilité de développer des troubles mentaux pendant ou immédiatement après l'abaissement de la dose du médicament ou l'annulation complète de celui-ci.
    L'utilisation prolongée de Metizred peut conduire à l'émergence de arrière cataracte sous-capsulaire et la cataracte nucléaire (en particulier chez les enfants), exophtalmie ou glaucome avec atteinte possible du nerf optique et provoquer ajout d'une infection fongique ou virale des yeux secondaire. Avec l'utilisation de Metipred, il y a une augmentation de la pression artérielle, de la rétention de liquide et de sel dans le corps, de la perte de potassium, de l'alcalose hypokaliémique. Ces effets sont moins prononcés lors de l'utilisation de dérivés synthétiques, sauf dans les cas où ils sont utilisés à fortes doses. Cela peut être nécessaire limitation besoins en sel et en produits contenant du sodium.
    Le traitement avec Metizred peut masquer les symptômes de l'ulcération peptique et dans ce cas, une perforation ou un saignement peut se développer sans un syndrome douloureux significatif. De telles réactions défavorables de Metizred du côté de cardio-vasculaire système, comme dyslipidémie, augmenter la pression artérielle peut provoquer de nouvelles réactions chez les patients prédisposés dans le cas de application de fortes doses du médicament Métipred et traitement à long terme. À connexion avec ce médicament Metipred devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque maladies cardiovasculaires. Une surveillance régulière est requise fonction du coeur. Application de faible Doses Metizred tous les deux jours peut réduire la gravité de ces effets secondaires.
    Les patients qui prennent Metipred devraient être avertis de prescrire des analgésiques à base d'acide acétylsalicylique et non stéroïdiens. médicaments anti-inflammatoires. Les réactions allergiques sont possibles. En raison du fait que des phénomènes tels que les irritations de la peau et les réactions anaphylactiques ou pseudo-anaphylactiques étaient rarement observés chez les patients recevant un SCS, les mesures nécessaires doivent être prises avant la nomination du SCS, surtout si l'histoire du patient a des antécédents allergiques. réactions aux médicaments. En raison du risque existant de perforation de la cornée, prescrire GCS avec le traitement de l'infection des yeux causée par le virus de l'herpès simplex (ophthalmoherpes) avec prudence. Des doses élevées de GCS peuvent provoquer une pancréatite aiguë.
    Le traitement avec des doses élevées de GCS peut causer une myopathie aiguë; avec la maladie la plus touchée Les patients de violations neuromusculaire transmission (par exemple, myasthénie gravis), ainsi que les patients recevant concomitant thérapie holinolitikami, par exemple, les bloqueurs neuromusculaire transfert. La myopathie de ce genre est généralisée; il peut affecter les muscles des yeux ou du système respiratoire et même conduire à la paralysie de tous les membres. En outre, le taux de créatine kinase peut augmenter. Dans de tels cas, le rétablissement clinique peut prendre des semaines, voire des années.
    L'ostéoporose est une complication fréquente (mais rarement détectable) d'un traitement à long terme par de fortes doses de corticostéroïdes.
    SCS est prescrit avec prudence pour un traitement prolongé chez les patients âgés âge de en raison de un risque accru d'ostéoporose, et le retard dans les fluides corporels, ce qui provoque potentiellement une augmentation de la pression artérielle. Simultané traitement méthylprednisolone et fluoroquinolones augmente le risque de rupture des tendons, en particulier chez les patients âgés. Des doses élevées de GCS peuvent provoquer une pancréatite chez les enfants. De fortes doses de méthylprednisolone ne doivent pas être utilisées en cas de lésions cérébrales dues à un traumatisme crânien.
    Comme méthylprednisolone peut améliorer les manifestations cliniques du syndrome de Cushing, la méthylprednisolone doit être évitée chez les patients atteints de la maladie d'Isenko-Cushing.
    Il est nécessaire de surveiller de près les patients recevant une GCS systémique et subissant récemment un infarctus du myocarde. Une observation attentive est nécessaire pour les patients qui ont un antécédent ou une thrombose présente ou des complications thromboemboliques.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En relation avec la possibilité de développer des étourdissements, des déficiences visuelles et une faiblesse dans l'utilisation de Metipred, les personnes conduisant des véhicules ou engagées dans des activités nécessitant une concentration accrue d'attention et de vitesse des réactions motrices doivent faire preuve de prudence.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 4 mg, 16 mg.

    Emballage:

    Pour 30 ou 100 comprimés dans des bouteilles en verre ambré avec un bouchon à vis en aluminium permettant le contrôle de l'ouverture. Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

    Pour 30 ou 100 comprimés dans une bouteille en plastique (polyéthylène), avec un bouchon à vis, qui fournit le contrôle de l'ouverture, à partir du même matériau.Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    A une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015709 / 01
    Date d'enregistrement:06.02.2009 / 12.05.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Orion CorporationOrion Corporation Finlande
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPharm Société Sotex CJSC Pharm Société Sotex CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.12.2016
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