Substance activeMéthylprednisoloneMéthylprednisolone
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  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Lyophilisat: substance active - méthylprednisoloy (sous forme de succinate de méthylnédnisolone sodique) 250 mg, 500 mg, 1000 mg;

    Excipients: dihydrogénophosphate de sodium monohydraté 3,7 mg / 7,4 mg / 14,8 mg, hydrogénophosphate de sodium 34,8 mg / 69,6 mg / 139,2 mg.

    Solvant: alcool benzylique 9 mg, eau pour injection q.s. jusqu'à 1 ml.

    La description:

    - Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de 250 mg: poudre lyophilisée ou une masse poreuse de blanc ou presque blanc. Le solvant est une solution limpide et incolore.

    - Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de 500 mg et 1000 mg: poudre lyophilisée ou une masse poreuse de blanc ou presque blanc. Le solvant est un liquide clair et incolore avec une faible odeur d'alcool bisylique.

    Groupe pharmacothérapeutique:glucocorticostéroïde
    ATX: & nbsp

    H.02.A.B.04   Méthylprednisolone

    Pharmacodynamique:

    La méthylprednisolone pénètre à travers les membranes cellulaires et forme des complexes avec des récepteurs cytoplasmiques spécifiques. Ensuite, ces complexes pénètrent dans le noyau cellulaire, se lient à l'ADN (chromatine) et stimulent la transcription de l'ARNm et la synthèse subséquente de diverses enzymes, ce qui explique l'effet de la méthylprednisolone dans l'application systémique. La méthylpredisolone a non seulement un effet significatif sur le processus inflammatoire et la réponse immunitaire, mais affecte également le métabolisme des glucides, des protéines et des graisses. En outre, il affecte le système cardiovasculaire, les muscles squelettiques et le système nerveux central.

    La plupart des indications pour l'utilisation de la méthylprednisolone sont dues à ses propriétés anti-inflammatoires, immunosuppressives et anti-allergiques. Grâce à ces propriétés, les effets thérapeutiques suivants sont atteints:

    - diminution du nombre de cellules immuno-actives au voisinage du foyer inflammatoire;

    - diminution de la vasodilatation;

    - stabilisation des membranes lysosomales;

    - inhibition de la phagocytose;

    - diminution de la productionhormone de croissance et composés apparentés. La méthylpredisolone a un fort effet anti-inflammatoire et son activité dépasse celle de la prednisolone. et la capacité à provoquer un retard dans l'eau et les ions sodium est plus faible que dans la prednisolone.

    Le métabolisme et le mécanisme de l'effet anti-inflammatoire du succinate de méthylprednisolone sodique sont similaires à ceux de la méthylprednisolone. Lorsque l'administration parenterale de quantités équivalentes, l'activité biologique des deux composés est la même. Avec l'introduction intraveineuse, le rapport entre l'activité du succinate de méthylprednisolone sodique et l'hydrocortisone succinate de sodium, calculé en réduisant le nombre d'éosinophiles, est d'au moins 4: 1. Ceci est bien corrélé avec l'activité relative de la méthylprednisolone et de l'hydrocortisone. La dose de 4 mg de méthylprednisolone a le même effet glucocorticostéroïde (anti-inflammatoire) que 20 mg d'hydrocortisone. La méthylpredisolone n'a qu'une activité minéralocorticostéroïde mineure (200 mg de méthylprednisolone équivalent à 1 mg de désoxycorticostérone).

    La méthylprednisolone a une activité lipolytique, s'étendant principalement sur le tissu adipeux des membres. Outre, méthylprednisolone présente un effet lipogène qui affecte le plus la zone de la poitrine, du cou et de la tête. Tout ceci conduit à une redistribution du dépôt de graisse dans le corps du patient.

    La méthylprednisolone a un effet catabolique sur les protéines. Les acides aminés libérés sont convertis dans le processus de gluconéogenèse dans le foie en glucose et glycogène. La consommation de glucose dans les tissus périphériques est réduite, ce qui peut conduire à l'hyperglycémie et à la glucosurine, en particulier chez les patients à risque de développer un diabète sucré.

    L'activité pharmacologique maximale de la méthylprednisolone n'apparaît pas à la concentration maximale dans le plasma sanguin, mais par conséquent, l'effet de la méthylprednisolone est principalement dû à son effet sur l'activité enzymatique.

    Pharmacocinétique

    Dans tout mode d'administration de méthylprednisolone, le succinate de sodium est largement et rapidement hydrolysé par l'action des cholinestérases avec la formation d'une méthylprednisolone sans forme active. Après une perfusion intraveineuse de 30 mg / kg pendant 20 minutes ou de 1 g pendant 30-60 minutes après environ 15 minutes, la concentration de méthylprednisolone dans le plasma sanguin est atteinte (environ 20 μg / ml). Environ 25 minutes après l'administration en bolus iv de 40 mg de méthylprednisolone, on obtient une incubation dans le plasma de 42-47 μg / 100 ml. Avec une introduction de 40 mg / ml après 120 minutes, une concentration de méthylprednisolone dans le plasma sanguin atteint 34 μg / 100 ml. Avec l'introduction de / m, une valeur de crête inférieure est atteinte qu'avec le / dans l'introduction. La concentration maximale moyenne dans le plasma sanguin (CmOh) est obtenue 1 heure après l'introduction de 40 mg de succinate de méthylprednisolone sodique et est de 454 ng / ml. Après 12 heures, la concentration de méthylprednisolone dans le plasma sanguin est réduite à 31,9 ng / ml, et après 18 h - méthylprednisolone dans le sang n'est pas trouvé. La comparaison des zones sous la courbe "concentration-temps" indique la même efficacité de l'action pour l'administration iv et / ou l'administration de doses équivalentes de succinate de méthylprednisolone sodique.

    Après l'administration de / m, le médicament est présent dans le plasma sanguin pendant une période plus longue qu'après l'administration intraveineuse, si une quantité équivalente de méthylprednisolone est administrée. Compte tenu du mécanisme d'action de la méthylprednisolone, on peut considérer que ces différences ont une signification clinique minimale.

    L'effet clinique est habituellement observé après 4-6 heures après l'administration. Dans le traitement de l'asthme bronchique,les résultats positifs sont révélésJ'ai déjà après 1-2 heures effet pharmacothérapeutique est préservé même lorsque la concentration de méthylpyrrolidonepentonisone dans plasma déjà ne pas est déterminé. Durée L'activité anti-inflammatoire de la méthylprednisolone est approximativement égale à la durée de suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHG).

    Distribution. Méthylprednisolone est activement distribué dans les tissus du corps, traverse la barrière hémato-encéphalique et est excrété dans le lait maternel. Le volume de distribution est approximativementl.lml / kg. Méthylphényleisolone avec des protéines de plasma sanguin (albumine et globuline liant les corticostéroïdes) - environ 40 - 90%.

    Métabolisme méthylprednisolone est effectuée dans le foie, principalement à l'aide de l'isoenzyme CYP3A4. et ce processus est qualitativement similaire au métabolisme du cortisol. Les principaux métabolites sont 20β-hydroxyméthylprednisolone et 20β-hydroxy-6ɑméthylprednisolone.

    Comme beaucoup d'autres substrats d'isoenzymes CYP3A4, La méthylprednisolone peut également être un substrat de l'ATP protéines de transport P-glycoproteen influençant la distribution dans les tissus et l'interaction avec d'autres médicaments. Méthylprednisolone est un substrat d'isoenzyme CYP3A4. Isozyme CYP3A4 est l'isoenzyme principale de la sous-famille d'isoenzymes la plus abondante CYP dans le foie d'un adulte. Cette isoenzyme catalyse la bêta-hydroxylation des stéroïdes - le stade principal du métabolisme en une phase des GCS endogènes et synthétiques. De nombreux autres composés sont également des substrats isoenzymes CYP3A4, Certains d'entre eux (ainsi que d'autres médicaments) affectent le métabolisme du méthotrexatelutrinisolone par induction ou inhibition de l'isoenzyme CYP3A4 (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Excrétion. La demi-vie (T1/2) de succinate de méthylprednisolone sodique du plasma est de 2,3-4 h et ne dépend probablement pas de la voie d'administration. La clairance totale est de 5-6 ml / min / kg. Méthylprednisolone - SCS avec une durée d'action intermédiaire. Son T1/2 du corps humain est de 12 à 36 heures en raison de l'activité intracellulaire révèle une différence marquée entre T1/2 méthylprednisolone du plasma sanguin et T1/2 du corps dans son ensemble. Les métabolites sont excrétés principalement par les reins, à la fois sous forme non liée et sous la forme de glucuronides et de sulfates, qui se forment principalement dans le foie et partiellement dans les reins. Après administration intraveineuse de méthylprednisolone marquée au carbone 14DE, 75 % La radioactivité totale est excrétée par les reins pendant 96 h, 9% est excrété intestin pendant 5 jours et 20% se trouve dans la bile.

    Les indications:

    1. Maladies endocriniennes

    - Insuffisance surrénalienne primaire et secondaire (si nécessaire en association avec des minéralocorticoïdes, en particulier en pédiatrie).

    - Insuffisance surrénalienne aiguë (il peut être nécessaire d'ajouter des minéralocorticoïdes).

    - Choc, qui est une conséquence de l'insuffisance surrénalienne, ou choc.Si le traitement symptomatique est inefficace, lorsque l'insuffisance surrénalienne est possible (si l'effet minéralocorticostéroïde est indésirable).

    - Dans la période préopératoire, en cas de traumatisme grave ou de maladie grave, chez les patients présentant une insuffisance surrénalienne avérée ou soupçonnée.

    - Hyperplasie congénitale des glandes surrénales.

    - Thyroïdite subaiguë.

    - Hypercalcémie sur le fond du cancer.

    2. Maladies rhumatismales (comme une thérapie supplémentaire pendant une courte période pour excrétion d'une affection aiguë ou exacerbation)

    - L'arthrose post-traumatique.

    - Synovite dans l'arthrose.

    - La polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (dans certains cas, un traitement d'entretien à faible dose peut être nécessaire).

    - Bursite aiguë et subaiguë.

    - L'épicondylite

    - Ténosynovite aiguë non spécifique.

    - Arthrite goutteuse aiguë.

    - Rhumatisme psoriasique.

    - Spondylarthrite ankylosante.

    3. Les maladies systémiques du tissu conjonctif (lors d'une exacerbation ou cas individuels comme traitement d'entretien)

    - Lupus érythémateux disséminé (et néphrite lupique).

    - Maladie cardiaque rhumatismale aiguë.

    - Dermatomyosite systémique (polymyosite).

    - Périartérite inflammatoire.

    - Syndrome de Goodpasture.

    4. Maladies de la peau

    - Pemphigus.

    - Érythème multiforme sévère (syndrome de Stevens-Johnson).

    - Dermatite exfoliative.

    - Psoriasis sévère.

    - Dermatite bulleuse herpétiforme.

    - Dermatite séborrhéique lourde.

    - Mycose Mushroomed.

    5. État allergique (dans le cas de conditions sévères ou invalidantes, où la thérapie conventionnelle est inefficace)

    - L'asthme bronchique.

    - Dermatite de contact.

    - La dermatite atopique.

    - Maladie sérique

    - Rhinite allergique saisonnière ou toute l'année.

    - Réactions d'hypersensibilité aux médicaments.

    - Réactions de post-transfusion comme l'urticaire.

    - Œdème aigu non infectieux du larynx.

    6. Maladies oculaires (processus allergiques et inflammatoires sévères, aigus et chroniques avec lésions oculaires)

    - Forme d'oeil Zona.

    - Irit et iridocyclite.

    - Choriorétinite.

    - Oreillette postérieure diffuseet la choroïdite.

    - Névrite optique

    - Ophtalmie sympathique.

    - Inflammation du segment antérieur.

    - Conjonctivite allergique.

    - Ulcères marginaux allergiques de la cornée.

    - Kératite.

    7. Maladie du tractus gastro-intestinal (pour retirer le patient de l'état critique condition)

    - Colite ulcéreuse.

    - Entérite régionale.

    8. Maladies des voies respiratoires

    - Sarcoïdose symptomatique.

    - Bérylliose.

    - La foudre et la tuberculose pulmonaire disséminée en association avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée.

    - Syndrome de Leffler, ne pouvant pas être traité par d'autres moyens.

    - Pneumopathie par aspiration.

    9. Maladies hématologiques

    - Acidémie hémolytique acquise (auto-immune).

    - Purpura thrombocytopénique idiopathique chez les adultes (seulement I / O introduction; L'administration in / m est contre-indiquée).

    - Thrombocytopénie secondaire chez les adultes.

    - Érythroblastopénie (anémie érythrocytaire).

    - Anémie hypoplasique congénitale (érythroïde).

    10. Maladies oncologiques (en tant que thérapie palliative)

    - Leucémie et lymphomes chez les adultes.

    - Leucémie aiguë chez les enfants.

    - Améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladies oncologiques au stade terminal.

    11. Syndrome d'oedème

    - Pour stimuler la diurèse et atteindre la rémission de la protéinurie chez les patients atteints de syndrome néphrotique sans urémie.

    12. Le système nerveux

    - Œdème cérébral, causé par une tumeur - primaire ou métastatique, et / ou associé à une chirurgie ou à une radiothérapie.

    - Exacerbations de la sclérose en plaques.

    - Lésions traumatiques aiguës de la moelle épinière. Le traitement doit être commencé dans les 8 premières heures après la blessure.

    13. Autres indications d'utilisation

    - Méningite tuberculeuse avec un bloc sous-arachnoïdien ou avec une menace de bloc (en combinaison avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée).

    - Trichinose avec atteinte du système nerveux ou du myocarde.

    - Transplantation d'organe.

    - Prévention des nausées et des vomissements associés à la chimiothérapie pour le cancer.

    Utiliser chez les enfants

    L'utilisation du médicament chez les enfants pendant la période de croissance n'est possible que sur des indications absolues et avec la précaution particulière du médecin traitant.

    Contre-indications

    - Infections fongiques systémiques.

    - Hypersensibilité à n'importe quel composant du médicament dans l'histoire.

    - L'introduction du médicament par voie intrathécale.

    - Introduction de la drogue péridurale.

    - Dommages au cerveau dus à une lésion cérébrale traumatique.

    - Purpura thrombocytopénique idiopathique (avec application intramusculaire du médicament).

    - L'utilisation simultanée de vaccins vivants ou dilués avec des doses immunosuppressives du médicament SOLO-MEDROL®.

    - Période d'allaitement

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les patients présentant un infarctus aigu et subaigu, car l'utilisation de la préparation SOLO-MEDROL® peut entraîner la propagation du foyer de nécrose, retarder la formation de tissu cicatriciel et. en conséquence, à la rupture du muscle cardiaque.

    Cette préparation contient de l'alcool benzylique. Il est établi que l'alcool benzylique peut provoquer un «syndrome de suffocation» avec une issue fatale chez les nouveau-nés prématurés. Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les nouveau-nés.

    Soigneusement:Colite ulcéreuse, s'il existe une menace de perforation, d'abcès ou d'une autre infection purulente; diverticulite; en présence d'anastomoses intestinales fraîches; actif ou ulcère peptique latent, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum; maladies parasitaires et infectieuses de nature virale, fongique ou bactérienne, varicelle, rougeole, strongyloïdose, tuberculose active ou latente, zona; insuffisance rénale, insuffisance secondaire du cortex surrénalien; hypertension artérielle; ostéoporose, myasthénie gravis; l'hypothyroïdie, le diabète sucré; syndrome convulsif; réactions allergiques (bronchospasme) dans l'anamnèse pour l'introduction de méthylprednisolone; psychose aiguë; glaucome; chez les patients présentant des complications thromboemboliques actuellement ou ayant une prédisposition au développement de ces complications.

    Il devrait éviter l'utilisation du médicament chez les patients atteints de la maladie d'Isenko-Cushing.

    Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, SOLO-MEDROL® doit être utilisé avec précaution et seulement si c'est absolument nécessaire.

    Chez les patients ayant des lésions oculaires causées par le virus de l'herpès simplex. SOLO-MEDROL® doit également être utilisé avec prudence, car cela peut entraîner une perforation de la cornée.

    Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés en raison du risque accru d'ostéoporose et d'hypertension.

    Chez les enfants (surtout en cas de traitement prolongé), la préparation SOLO-MEDROL® doit être utilisée avec précaution.

    Grossesse et allaitement:

    Un certain nombre d'études chez l'animal ont montré que l'administration de fortes doses de méthylprednisolone aux femelles pouvez mener à vices développement du fœtus. Mais, dans plusieurs Des études cliniques ont montré que l'utilisation de méthylprednisolone pendant la grossesse ne semble pas causer d'anomalies congénitales. Depuis une recherche adéquate applications Méthylprednisolone succinate de sodium chez l'homme n'a pas été effectuée, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après un examen approfondi évaluations relations bénéfice-risque pour la mère et le fœtus. Si le médicament est arrêté pendant grossesse après un traitement prolongé il est nécessaire de réduire progressivement la dose. La méthylprednisolone pénètre facilement placenta. En une rétrospective étude a révélé une augmentation des cas naissances d'enfants ayant un faible poids corporel les mères qui ont reçu méthylprednisolone. Risque de naissance d'enfants ayant un faible poids corporel chez l'homme dépend de la dose du médicament et peut être réduit en réduisant dose. Enfants nés de mères qui reçu de fortes doses du médicament SOLO-MEDROL® pendant la grossesse, devrait soigneusement surveillé pour identifier les symptômes possibles hypofonction des glandes surrénales. Bien que insuffisance surrénalienne rarement survient chez les nouveau-nés, les mères qui a reçu SCS pendant grossesse.

    Influence de la méthylprednisolone sur le débit et le résultat de la livraison est inconnu.

    Cas de développement de la cataracte chez Les nouveau-nés dont les mères a pris méthylprednisolone pendant grossesse. La méthylprednisolone pénètre dans la poitrine Lait en quantités pouvant retard de croissance et interaction avec GCS endogène, alors quand la nécessité de prescrire SOLO-MEDROL® pendant la période thoracique l'allaitement devrait être interrompu.
    L'alcool benzylique, utilisé comme solvant, pénètre dans le placenta.

    Dosage et administration:

    SOLO-MEDROL® peut être administré par injection intraveineuse ou intraveineuse ou par perfusion intraveineuse, mais en cas d'urgence, il est recommandé de commencer le traitement par injection intraveineuse. Les enfants devraient recevoir des doses plus faibles (mais pas moins de 0,5 mg / kg / jour), mais avant de choisir une dose, la gravité de l'affection et la réponse du patient à la thérapie, plutôt que l'âge et le poids corporel, sont prises en compte.

    En tant que thérapie supplémentaire pour les états potentiellement mortels

    30 mg / kg de poids corporel p / p pendant au moins 30 mni. L'administration de cette dose peut être répétée toutes les 4-6 heures pendant pas plus de 48 heures.

    PULSE THÉRAPIE dans le traitement des maladies dans lesquelles la corticothérapie est efficace, avec des exacerbations de la maladie et / ou avec l'inefficacité de la thérapie standard.

    Schémas thérapeutiques recommandés:

    Maladies rhumatismales:

    1 g / jour IV pendant 1 à 4 jours ou 1 g / mois IV pendant 6 mois

    Le lupus érythémateux disséminé:

    1 g / jour IV pendant 3 jours

    Sclérose en plaque:

    1 g / jour IV pendant 3 ou 5 jours

    Les conditions Ostéales, par exemple, la glomérulonéphrite, la néphrite lupique:

    30 mg / kg IV tous les deux jours pendant 4 jours ou 1 g / jour IV pendant 3, 5 ou 7 jours

    Les doses ci-dessus doivent être administrées pendant au moins 30 minutes et l'administration peut être répétée si aucune amélioration n'est obtenue dans la semaine suivant le traitement ou si l'état du patient l'exige.

    MALADIES ONCOLOGIQUES À L'ÉTAPE TERMINALE - AMÉLIORER LA QUALITÉ DE VIE

    125 mg / jour IV tous les jours jusqu'à 8 semaines.

    PREVENTION DE TRAITEMENT ET DE VOMISSEMENT EN RAPPORT AVEC LA CHIMIOTHERAPIE POUR LES MALADIES ONCOLOGIQUES

    Lorsque la chimiothérapie avec des médicaments qui ont vomissements légers ou légers, 250 mg IV est administré pendant au moins 5 minutes une heure avant l'administration du médicament chimiothérapeutique, au début de la chimiothérapie, et après la fin de la chimiothérapie.Pour renforcer l'effet avec la première dose du médicament SOLO-MEDROL® , des préparations de chlorphénotiazine peuvent être administrées.

    Lorsque la chimiothérapie avec des médicaments qui ont action émétique prononcée, administrer 250 mg IV pendant au moins 5 minutes en association avec des doses appropriées de métoclopramide ou de butyrophénone une heure avant l'administration du médicament de chimiothérapie, puis 250 mg IV au début de la chimiothérapie et après qu'elle se termine.

    BLESSURE AIGUË DU CERVEAU SPINAL Le traitement doit être terminé dans les 8 heures suivant la blessure. Il est recommandé d'administrer un bolus intraveineux pendant 30 minutes / 30 mg / kg de poids corporel, puis de faire une pause de 45 minutes, puis de continuer une perfusion continue de 5,4 mg / kg / h pendant 23 heures (si le traitement commence 3 h après la blessure) ou 47 h (si le traitement est commencé dans les 3-8 premières heures après la blessure). Le médicament doit être injecté avec une pompe à perfusion dans une veine isolée.

    POUR D'AUTRES INDICATIONS, la dose initiale est de 10 à 500 mg IV selon la nature de la maladie.Pour un traitement de courte durée dans des conditions aiguës sévères, des doses plus élevées peuvent être nécessaires. La dose initiale, ne dépassant pas 250 mg, doit être administrée par voie IV pendant au moins 5 minutes, les doses supérieures à 250 mg administrées pendant au moins 30 minutes. Les doses subséquentes sont données soit dans / dans ou / dans. La durée des intervalles entre administrations dépend de la réponse du patient à la thérapie et de son état clinique.

    PRÉPARATION DE SOLUTIONS

    Les préparations pour l'administration parentérale doivent, si possible, être vérifiées visuellement pour des changements dans la couleur ou l'apparence des particules.

    une) Deux tranches Bouteille Act-0-Vial®

    1. Appuyez sur l'activateur en plastique pour permettre au solvant de verser dans le récipient inférieur.

    2. Agiter doucement la bouteille jusqu'à dissolution du lyophilisat.

    3. Retirez le disque en plastique couvrant le centre de la prise.

    4. Traiter la surface du bouchon avec un antiseptique.

    5. Percez le centre du bouchon avec l'aiguille afin que l'extrémité de l'aiguille soit visible. Retournez la bouteille et prenez la quantité nécessaire de la solution avec une seringue.

    b) Bouteille

    Avec une conformité aseptique, mettre le solvant dans le flacon avec du lyophilisat. N'utilisez qu'un solvant spécial.

    à) Préparation de solutions pour perfusion intraveineuse

    Préparer la solution comme décrit ci-dessus. La préparation peut également être administrée sous forme de solutions diluées obtenues en mélangeant la solution mère de la préparation avec une solution aqueuse à 5% de dextrose, avec une solution saline, avec une solution de dextrose à 5% dans une solution de chlorure de sodium à 0,45% ou 0,9%. Les solutions préparées sont physiquement et chimiquement stables pendant 48 heures.

    Effets secondaires:Les réactions indésirables suivantes ont été marqué avec l'administration de la drogue SOLO-MEDROL® de manière à contre-indiqué(intrathécal / péridurale): arachnoïdite, fonction altérée tractus gastro-intestinal / urinaire vessie, mal de tête, méningite, paraparésie / paraplégie, convulsions, troubles sensibilité.
    Violations du côté de l'eauM.sur-échange d'électrolyte: rétention de sodium, rétention d'eau, augmentation de l'excrétion potassium, alcalose hypokaliémique.
    Violations du sang et système lymphatique: leucocytose.
    Infractions de du système cardio-vasculaire: augmentation ou diminution de la pression artérielle pression; troubles du rythme cardiaque(arythmies, bradycardie, tachycardie); insuffisance cardiaque chronique (en patients avec prédisposition); œdème lumière; cardiomyopathie hypertrophique chez les prématurés; évanouissement; thrombose, thromboembolie (y compris embolie pulmonaire); la vascularite; thrombophlébite; chez les patients avec infarctus du myocarde aigu et subaigu - propagation de l'objectif de la nécrose, ralentissant la formation de tissu cicatriciel qui peut conduire à la rupture du muscle cardiaque. Il y a des rapports de troubles du rythme coeur et / ou développement de l'appareil circulatoire effondrement et / ou arrêt cardiaque après injection IV rapide de fortes doses méthylprednisolone (plus de 0,5 g, introduit pour moins de 10 minutes). Pendant et après dans / dans l'administration de fortes doses méthylprednisolone ont également été observés cas de bradycardie, mais ils ne dépend pas nécessairement de la vitesse ou durée de la perfusion.
    Violations du soutienappareil moteur: ostéonécrose, myopathie, faiblesse musculaire, ostéoporose, fractures pathologiques, musculaires atrophie, arthropathie neuropathique, arthralgie, myalgie, compression fractures vertébrales, nécrose aseptique épiphyses des os tubulaires, ruptures tendons, en particulier Achille tendons.
    Les troubles de la gastro-tractus intestinal: ulcère peptique avecperforation et saignement possibles, saignement gastrique, pancréatite, oesophagite (y compris ulcéreuse), Perforation de la paroi intestinale, douleur dans le abdomen, tension de la paroi abdominale, diarrhée, dyspepsie, flatulence, nausée, vomissements, hoquet persistant.
    Troubles du foie et voies biliaires: hépatite*, activité accrue alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (ACTE) et la phosphatase alcaline dans le plasma sanguin. Habituellement, ces changements sont insignifiants, pas associé à tout clinique syndromes réversibles après l'arrêt du traitement.
    Maladies de la peau: angioedème, atrophie cutanée, stries, pétéchies et ecchymoses, diminution pigmentation de la peau, hyperpigmentation, Hirsutisme, éruption cutanée, érythème, peau qui démange, urticaire, acné, guérison lente plaies, réactions au site d'injection, amincissement les cheveux sur la tête, la dermatite allergique.
    Troubles du métabolisme: acidose métabolique, augmentation appétit (peut entraîner une augmentation de poids corporel), augmentation de la transpiration, manifestation du diabète sucré latent, hypokaliémie.
    Système nerveux altéré: lipomatose épidurale, augmentation pression intracrânienne avec œdème du disque nerf optique (bénin hypertension intracrânienne), convulsions, paresthésie, amnésie, vertiges, mal de tête, vertiges.
    Troubles de la psyché: troubles mentaux, affectifs troubles (y compris labilitéü humeur, humeur dépressive, un état d'euphorie, de drogue dépendance, pensée suicidaire); troubles psychotiques (y compris, manie, délires, hallucinations, la schizophrénie ou son aggravation), confusion, trouble mental, anxiété, changement de personnalité, rapide changement d'humeur, comportement inadéquat, insomnie, irritabilité.
    Troubles du système endocrinien système:troubles des menstruations cycle, syndrome d'Isenko-Cushing, hypopituitarisme, le développement du syndrome "annulation" de la GCS, une diminution de la tolérance glucose, demande accrue de insuline ou orale médicaments hypoglycémiants chez les patients avec le diabète sucré, retard de croissance et processus d'ossification chez les enfants(fermeture prématurée de l'épiphyse zones de croissance), lipomatose.
    Indicateurs de laboratoire: augmenter concentration d'urée dans le plasma sanguin, dyslipidémie, augmentation de la concentration calcium dans l'urine, hypocalcémie.
    Troubles du côté de l'organe de vision: choriorétinopathie, sous-capsulaire postérieure cataracte, augmentation intraoculaire pression, glaucome, exophtalmie, secondaire infection oculaire fongique ou virale, perforation cornéenne (avec oculaire manifestations d'herpès simplex).
    Infectieux et parasitaire maladies: maladies infectieuses, l'apparition d'infections causées par pathogènes opportunistes, péritonite**.
    Troubles du système immunitaire système: réactions
    augmenté sensibilité (anaphylactique réaction, y compris l'anaphylaxie avec ou sans collapsus vasculaire, arrêt coeur, bronchospasme; anaphylactoïde réaction), suppression des réactions à effectuer des tests cutanés.
    Autre: œdème périphérique, fatigue accrue, faiblesse, brûler et picoter (en particulier dans le domaine de périnée après intraveineuse introduction), un "abcès stérile", Augmenter ou diminuer la mobilité et nombre de spermatozoïdes.
    Il est rapporté que chez les patients recevant un traitement par méthylprednisolone, le sarcome de Kaposi a été noté. Si la méthylprednisolone est retirée, une rémission clinique peut survenir.
    * Il existe des rapports sur le développement de l'hépatite dans le contexte de l'administration intraveineuse du médicament.
    ** La complication principale et sévère dans les maladies du tube digestif (perforation des parois de l'estomac et des intestins, pancréatite) est une péritonite (voir la section "Instructions spéciales").
    Surdosage:

    Le syndrome clinique de surdosage aigu avec méthylprednisolone n'est pas décrit. Les rapports de cas de toxicité aiguë avec surdosage de méthylprednisolone sont extrêmement rares. Avec un surdosage chronique de méthylprednisolone, les symptômes du syndrome d'Itenko-Cushing peuvent être observés. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique. Méthylprednisolone est affiché pendant la dialyse.

    Interaction:

    La compatibilité et la stabilité des solutions de méthylprednisolone administrées par voie IV avec d'autres médicaments inclus dans les mélanges pour l'administration intraveineuse dépendent du pH, de la concentration, du temps, de la température et de la solubilité de la méthylprednisolone elle-même. Méthylprednisolone il est recommandé que, si possible, d'autres médicaments, sous la forme d'injections de bolus IV, perfusion intraveineuse goutte à goutte, ou à travers un compte-gouttes supplémentaire comme une deuxième solution.

    Inhibiteurs inhibiteurs CYP3A4 - Peut supprimer le métabolisme de la méthylprednisolone, réduire la clairance de cent et augmenter la concentration dans le plasma sanguin. Dans ce cas, afin d'éviter les phénomènes de surdosage, une dose de méthylprednisolone doit être titrée.

    Inducteurs d'isoenzyme CYP3A4 - Peut augmenter la clairance de la méthylprednisolone. Cela se manifeste par une diminution de la concentration de méthylprednisolone dans le plasma sanguin, ce qui peut nécessiter d'augmenter la dose du médicament pour obtenir l'effet désiré.

    Substrats de l'isoenzyme CYP3A4 - en présence d'un autre substrat d'isoenzymes CYP3A4 la clairance de la méthylprednisolone peut varier, ce qui peut nécessiter un ajustement approprié de la dose de méthylprednisolone. Il est possible que des effets secondaires, se manifestant lors de l'utilisation de médicaments sous forme de monothérapie, surviennent plus souvent avec l'utilisation simultanée de médicaments.

    Les exemples suivants d'interactions médicamenteuses peuvent avoir des implications cliniques importantes.

    Classe ou type de médicament

    - drogue ou substance

    Interaction / effet

    Médicaments antibactériens - isoniazide

    Inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4. En outre, il existe une possibilité d'augmentation du degré d'acétylation de la méthylprednisolone et de la clairance de l'isoniazide.

    Antibiotique, antituberculeux - rifampicine

    Inducteur de l'isoenzyme CYP3A4.

    Anticoagulants oraux

    Methylprednisolop a une variété d'effets sur l'effet des anticoagulants indirects. L'amélioration et la réduction de l'effet des anticoagulants pris simultanément avec methylprednisolone sont annoncés. Pour maintenir l'effet nécessaire de l'anticoagulant, une surveillance constante du coagulogramme est nécessaire.

    Les médicaments antiépileptiques - carbamazépine

    Inducteur et substrat de l'isoenzyme CYP3A4.

    Médicaments antiépileptiques

    - phénobarbital

    - phénytoïne

    Inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4.

    N-cholinolytiques (relaxants musculaires)

    Une drogue SOLO-MEDROL® peut affecter les médicaments cholinolytiques.

    1. Des cas de myopathie aiguë ont été rapportés avec l'utilisation simultanée de fortes doses de SOLO-MEDROL® et de n-anticholinergiques (voir rubrique «Effet secondaire»).

    2. L'antagonisme de l'effet du blocus du pancuronium et vecuronium a été noté avec l'application simultanée avec le médicament SOLO-MEDROL®. Cet effet peut être attendu avec n'importe quel n-cholinolytics.

    Inhibiteurs de la cholinestérase

    La méthylènediisolone peut réduire l'effet des inhibiteurs de la cholinestérase chez les patients atteints de myasthénie grave.

    Médicaments hypoglycémiants

    Depuis le médicament SOLO-MEDROL® peut augmenter la concentration de glucose dans le plasma sanguin, il est nécessaire d'ajuster la dose de médicaments hypoglycémiants.

    Médicaments antiémétiques

    - aprépitant

    - fosaprépitant

    Inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3A4.

    Médicaments antifongiques

    - itraconazole

    - kétoconazole

    Inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3A4.

    Médicaments antiviraux

    - Inhibiteurs de la protéase du VIH

    Inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3A4. Les inhibiteurs de la protéase du VIH, indinavir et ritonavir, peut augmenter la concentration de méthylprednisolone dans le plasma sanguin. Méthylprednisolone peut améliorer le métabolisme des inhibiteurs de protéase du VIH, ce qui conduira à une diminution de leur concentration dans le plasma sanguin.

    Inhibiteurs de l'aromatase

    - aminoglutéthimide

    La suppression de la fonction surrénale induite par l'aminoglutéthimide peut prévenir les changements endocriniens causés par un traitement prolongé par SOLO-MEDROL®.

    Bloqueurs de canaux calciques

    - diltiazem

    Inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3A4.

    Médicaments contraceptifs oraux - éthinylestradiol / noregandron

    Inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3A4.

    Jus de pamplemousse

    Inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4.

    Immunosuppresseurs - cyclosporine

    Inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3A4.

    1. L'utilisation simultanée de méthylprednisolone et de cyclosporine entraine une inhibition mutuelle du métabolisme, ce qui peut conduire à une augmentation de la concentration plasmatique d'un ou des deux médicaments. Par conséquent, il est probable que les effets secondaires associés à l'utilisation de chacun de ces médicaments en monothérapie, avec leur application conjointe peut se produire plus souvent.

    2. Lors de l'utilisation conjointe de ces médicaments, des cas de crises ont été notés.

    Médicaments immunosuppresseurs

    - cyclophosphamide

    - tacrolimus

    Substrats de l'isoenzyme CYP3A4.

    Antibiotiques-macrolides

    - clarithromycine

    - l'érythromycine

    Inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3A4.

    Non-stéroïdien

    anti-inflammatoires (AINS) de fortes doses d'aspirine (acide acétylsalicylique)

    1. Probablement une augmentation de l'incidence de saignement gastro-intestinal et d'ulcération avec l'utilisation simultanée du médicament SOLO-MEDROL® et des AINS.

    2. Méthylprednisolone peut augmenter la clairance de l'acide acétylsalicylique, pris à fortes doses, pendant une longue période, ce qui peut entraîner une diminution de la concentration de salicylates dans le plasma sanguin ou augmenter le risque de toxicité salicylate lorsque la méthylprednisolone est retirée. Des précautions doivent être prises pour prescrire l'acide acétylsalicylique en association avec la préparation SOLO-MEDPOL®.

    Médicaments qui réduisent la concentration de potassium dans le plasma sanguin

    Avec l'utilisation simultanée de la drogue SOLO-MEDPOL® et les médicaments qui réduisent la concentration de potassium dans le plasma sanguin (par exemple, les diurétiques, l'amphotéricine B), les patients doivent être soigneusement surveillés pour le développement de l'hypokaliémie. Il faut également tenir compte du fait qu'il existe un risque accru d'hypokaliémie avec l'application simultanée du médicament SOLO-MEDPOL® et xanthine ou beta2-agonistes.

    Il est possible de supprimer les réactions lors des tests cutanés lors de l'utilisation de la préparation SOLO-MEDROL®.

    Il existe un risque de développement d'artiomes chez les patients ayant une hypokaliémie, qui prennent des glycosides cardiaques.

    Incompatibilité

    Les préparations qui ne sont pas compatibles avec la méthylprednisolone en solution sont les suivantes: allopurinol le sodium, le chlorhydrate de doxapram, tigécycline, le chlorhydrate de diltiazem, gluconate de calcium, bromure de vécuronium, bromure de rocuronium, le bésilate de cisatracurium, glycopyrrolate, propofol.

    Instructions spéciales:- Parce que les complications du traitement par SOLO-MEDROL® dépendent de Sur la base de l'analyse du rapport bénéfice / risque, une décision est prise sur la nécessité d'un tel traitement et détermine également la durée du traitement et la fréquence d'admission.
    - Afin de mieux contrôler la condition le patient devrait utilisation plus faible dose SOLO-MEDROL® . Lorsque l'effet est atteint, si possible, réduire progressivement la dose à une dose d'entretien ou interrompre le traitement.
    - Compte tenu du risque d'arythmie, administration de médicaments SOLO-MEDROL® doses élevées devraient être effectuées dans un hôpital équipé des équipement (électrocardiographe, défibrillateur).
    - Si une rémission spontanée à long terme se produit, le traitement doit être interrompu.
    - Avec un traitement prolongé au patient devrait subir un examen régulier (radiographie de la poitrine, concentration de glucose dans le sang dans les 2 heures après les repas, un test d'urine générale, la pression artérielle, le contrôle du poids corporel, il est souhaitable effectuer radiologique ou examen endoscopique avec présence dans l'anamnèse de l'ulcère les maladies du tube digestif tract).
    - La croissance devrait être surveillée de près et le développement des enfants dans thérapie à long terme avec SOLO-MEDROL®. Le retard de croissance peut observé chez les enfants recevant long quotidiennement, divisé sur plusieurs doses, la thérapie.Polongée l'utilisation quotidienne du médicament dans les enfants est possible seulement en absolu les indications. Application de la drogue Une journée peut réduire le risque le développement de cet effet secondaire ou l'éviter complètement.
    - Les enfants recevant une thérapie à long terme préparation SOLO-MEDROL®, sont à haut risque le développement de l'hypertension intracrânienne.
    - L'utilisation de fortes doses méthylprednisolone peut conduire à le développement de la pancréatite chez les enfants.
    - Drogue induite lésions hépatiques (par ex. hépatite) peut être le résultat de thérapie par impulsion intraveineuse méthylprednisolone (généralement à la dose de 1 mg / jour). Les premiers signes d'aigus L'hépatite peut se développer à travers quelques semaines ou plus tard. La résolution de ce indésirable phénomène a été observé après l'abolition de thérapie.
    - Les patients recevant des médicaments, la suppression du système immunitaire plus sensible aux infections que visages sains. Par exemple, la varicelle et la rougeole peut être plus sévère courant, jusqu'à un résultat létal, dans enfants non immunisés ou adultes recevant le médicament SOLO-MEDROL®.
    - Bien que clinique contrôlée La recherche a montré que méthylprednisolone accélère efficacement processus de récupération au cours de l'exacerbation la sclérose en plaques, n'est pas établie, quelle méthylprednisolone influence le résultat et la pathogenèse de la maladie. Des études ont également montré que atteindre un effet significatif vous devez entrer assez de fortes doses de méthylprednisolone.
    - Cas de développement rapportés complications graves lorsqu'il est administré méthylprednisolone par voie intrathécale ou épidurale.
    - Il y a des rapports de développement lipomatose épidurale chez les patients, recevoir méthylprednisolone. Habituellement avec un traitement prolongé fortes doses.
    - En raison du fait qu'une augmentation mortalité en 2 semaines ou 6 mois après un traumatisme d'un cerveau à les patients qui étaient la thérapie avec la méthylprednisolone, selon comparé au placebo, GCS systémique, y compris la préparation de SOLO-MEDROL®, Non montré et ne doit pas être utilisé pour le traitement des blessures à la tête cerveau en raison d'un traumatisme. Relation causale des décès avec en utilisant la méthylprednisolone le succinate de sodium n'est pas établi.
    - Dans le contexte de la thérapie avec SOLO-MEDROL® peut augmenter la sensibilité aux infections, certaines infections peuvent survenir dans forme effacée, en outre, peut développer de nouvelles infections. outre En outre, la capacité du corps à diminuer à la localisation du processus infectieux. Développement d'infections causées par divers organismes pathogènes, tels que les virus, les bactéries, les champignons, protozoaires ou des helminthes qui localisé dans différents systèmes corps humain, peut être lié avec l'utilisation du médicament SOLO-MEDROL®, à la fois en monothérapie, et en combinaison avec d'autres immunosuppresseurs, affectant le immunité, immunité humorale ou une fonction neutrophile. Celles-ci les infections peuvent survenir, Cependant, dans certains cas, il est possible courant lourd et même mortel Exode. Et plus la dose est élevée médicaments sont utilisés, le plus élevé La probabilité de développement infectieux complications.
    - Patients recevant doses immunosuppressives méthylprednisolone, contre-indiqué introduction de vivre ou vivre vaccins affaiblis, mais vous pouvez entrer vaccins tués ou inactivés, Cependant, la réponse à l'introduction de tels les vaccins peuvent être réduits ou même absent. Patients recevant traitement avec SOLO-MEDROL® dans doses ne fournissant pas l'action immunosuppressive, selon indications appropriées peuvent l'immunisation devrait être effectuée.
    - Application du médicament SOLO-MEDROL® avec tuberculose active devrait être limité aux cas fulminant et disséminé tuberculose, lorsque le médicament SOLU-MEDROL® est utilisé pour le traitement maladies en combinaison avec le pertinent chimiothérapie antituberculeuse.
    - Si la préparation SOLO-MEDROL® nommer les patients avec latente la tuberculose ou avec positif tests tuberculiniques, puis traitement devrait être effectuée sous stricte surveillance médicale, depuis il est possible de réactiver la maladie. Dans temps de traitement médicamenteux prolongé ces patients devraient recevoir préventif approprié traitement.
    - Il est rapporté que les patients. qui a reçu une thérapie avec le médicament SOLO-MEDROL®, le sarcome a été noté Kaposi. Si vous annulez le médicament, il y a une rémission clinique.
    - Des recherches récentes ont montré que SCS ne doit pas être utilisé lorsque choc septique en l'absence preuve d'efficacité et augmentation possible du risque la mortalité dans certains groupes patients (avec une concentration croissante créatinine dans le plasma sanguin ou dans le cas de développement d'une infection secondaire en arrière-plan thérapie avec la méthylprednisolone.
    - Injection de SOLO-MEDROL® peut conduire à une atrophie de la peau et graisse sous-cutanée en place injections. Dans le but de réduire la probabilité de cette complication des mesures maximales devraient être prises précaution et entrez seulement la dose recommandée du médicament. Ne pas administrer le médicament dans muscle deltoïde en raison de haute fréquence des cas d'atrophie sous-cutanéetissu adipeux.
    - Parce que les patients recevant la pharmacothérapie parentérale SOLO-MEDROL®, dans de rares cas développement possible de réactions cutanées et anaphylactique / anaphylactoïde réactions, avant l'administration du médicament devrait prendre préventif approprié activités, surtout si cela du patient dans l'anamnèse ont été notés réactions allergiques à tout les médicaments.
    - Lors de l'utilisation du médicament SOLO-MEDOL® en doses thérapeutiques pour une longue période mai La suppression du système de GGN(surrénale secondaire échec). Degré et durée de la surrénale les lacunes sont individuelles dans de chaque patient et dépendent de la dose, fréquence d'application, heure de réception et durée de la thérapie. Gravité Cet effet peut être réduit de en utilisant la drogue à travers jour ou déclin progressif dose. Ce type de parent la carence peut continuer dans plusieurs mois après traitement, donc pour tout situations stressantes pendant cette période devrait renommer le médicament SOLO-MEDROL®.
    - En outre, le développement des aigus insuffisance surrénalienne, menant à la mort, possible avec un retrait drastique de la drogue SOLO-MEDROL®.
    - Le syndrome "d'annulation", non lié à insuffisance surrénale, peut également se produire en raison d'une suppression nette de la drogue SOLO-MEDROL® après sa longue application. Ce syndrome comprend des symptômes tels que anorexie, nausées, vomissements, léthargie, maux de tête, fièvre, douleurs articulaires, desquamation, myalgie, perte de poids et / ou abaissement de la tension artérielle. On suppose que ces effets sont dus à une forte fluctuation de la concentration méthylprednisolone dans le plasma sanguin, et non à cause d'une diminution de la concentration de méthylprednisolone dans le plasma sanguin.
    Comme méthylprednisolone peut améliorer les manifestations cliniques du syndrome d'Itenko-Cushing, devrait être évitée applications méthylprednisolone chez les patients atteints de la maladie d'Isenko-Cushing.
    La myopathie aiguë se développe le plus souvent lorsque des doses élevées de méthylprednisolone sont utilisées chez des patients neuromusculaire transmission (par exemple, avec la myasthénie gravis), ou chez les patients recevant simultanément un traitement médicaments anticholinergiques, tels que comme périphérique relaxants musculaires (par exemple, bromure de pancuronium). Une telle myopathie aiguë est de nature généralisée, peut endommager les muscles de l'oeil et des voies respiratoires système, conduire au développement tétraparésie. Augmentation possible contenu en créatine kinase. Où amélioration ou récupération après l'annulation de la méthylprednisolone peut se produire seulement après plusieurs semaines ou même dans quelques années.
    - Chez les patients atteints d'hypothyroïdie ou la cirrhose il y a un effet accru préparation SOLO-MEDROL®.
    - Application du médicament SOLO-MEDROL® peut mener à augmentation de la concentration de glucose dans plasma sanguin, aggravation du cours diabète sucré existant. Patients recevant à long terme thérapie avec SOLO-MEDROL®, peut être prédisposé à développement du diabète sucré.
    - Dans le contexte de la thérapie avec SOLO-Développement possible de MEDROL®divers troubles mentaux: de euphorie, insomnie, instabilité l'humeur, les changements de personnalité et dépression sévère à aiguë manifestations psychotiques. Outre, l'existant instabilité émotionnelle ou propension aux réactions psychotiques.
    - Mentalement potentiellement sévère les troubles peuvent survenir quand application de SOLO-MEDROL®. Les symptômes habituellement apparaître dans quelques jours ou semaines après le début du traitement. La plupart des réactions disparaissent soit après une réduction de dose, ou après retrait de la drogue. Malgré cela peut exiger un spécifique traitement.
    - Les patients et / ou leurs proches devrait être averti que dans le cas de apparition de changements dans état psychologique du patient(en particulier avec le développement de la dépression état et tentatives de suicide) besoin de consulter un médecin Aidez-moi. Aussi devrait être averti les patients ou leurs proches à propos de des opportunités pour le développement de violations pendant ou immédiatement après réduire la dose du médicament ou compléter son annulation.
    - L'utilisation prolongée de la drogue SOLO-MEDROL® peut mener à apparition de sous-capsulaires postérieurs cataractes et cataractes nucléaires(surtout chez les enfants), exophtalmie ou glaucome avec lésion possible nerf optique et provoquer oeil secondaire infection fongique ou virale.
    - Le traitement par méthylprednisolone peut conduire au développement d'une centrale choriorétinopathie séreuse, qui dans son le virage peut mener au détachement rétine.
    - L'utilisation de GCS n'est pas recommandée. les patients avec des dommages oculaires viraux étiologie (virus de l'herpès) en raison du risque développement de la perforation cornéenne.
    - Dans les études animales, il est montré. L'utilisation de GCS conduit à diminution de la fertilité.
    - Lors de l'utilisation du médicament SOLO-Augmentation marquée MEDROL® tension artérielle, retard fluide et sels dans le corps. excrétion accrue de potassium, alcalose hypokaliémique.Data effets à un moindre degré manifesté lors de l'application dérivés synthétiques, pour sauf lorsqu'il est utilisé dans grandes doses. Peut-être, vous devez limiter la consommation sel et produits contenant du potassium.
    - Cas rapportés de thrombose, y compris la thromboembolie veineuse, avec application de glucocorticostéroïdes. Par conséquent, les glucocorticostéroïdes devrait être utilisé avec prudence dans les patients avec thromboembolic complications à l'heure actuelle ou ayant une prédisposition à le développement de ces complications.
    - L'utilisation de fortes doses méthylprednisolone peut conduire à le développement de la pancréatite aiguë.
    - Il n'y a pas de consensus sur probabilité de développement d'ulcère peptique pendant le traitement avec la méthylprednisolone. Thérapie avec SOLO-MEDROL® peut masquer les symptômes d'ulcération peptique et dans ce cas, une perforation ou un saignement peut se développer sans un syndrome douloureux significatif.La thérapie SCS peut masquer les symptômes de péritonite ou les symptômes et les signes d'autres troubles gastro-intestinaux, tels que la perforation, l'obstruction ou la pancréatite. À l'application simultanée avec AINS, le risque de formation d'ulcères gastro-intestinaux augmente.
    - De telles réactions indésirables aux médicaments SOLO-MEDROL® du système cardiovasculaire, comme la dyslipidémie, augmenter tension artérielle. peut provoquer de nouveaux patients chez les patients prédisposés en cas de fortes doses du médicament SOLO-MEDROL® et un traitement à long terme. À cet égard, le médicament SOLO-MEDROL® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire. Une surveillance régulière de la fonction cardiaque est nécessaire. L'utilisation de faibles doses du médicament SOLO-MEDROL® un jour peut réduire la gravité de ces effets secondaires.

    Il y a eu des rapports de cas (y compris de décès) du développement decrises surrénaliennes chez les patients phéochromocytome, recevant une thérapie systémique de GCS, y compris la méthylprednisolone. Chez les patients avec suspicion de phéochromocytome ou de confirmé maladie.

    La méthylprednisolone ne doit être utilisée qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.
    Cette préparation contient de l'alcool benzylique. Il est établi que l'alcool benzylique peut provoquer un «syndrome de suffocation» et la mort chez les enfants. Malgré le fait que la dose thérapeutique habituelle du médicament SOLO-MEDROL® contiennent de l'alcool benzylique à des doses plus faibles que celles mentionnées dans le développement du "syndrome d'étouffement", le minimum la concentration de l'alcool benzylique, à qui le développement des effets toxiques n'est pas connu. Le risque de développer cette complication dépend de la quantité de médicament administrée, ainsi que de la capacité du foie et des reins à se détoxiquer de cela chimique connexion. Les nourrissons prématurés et les enfants ayant un faible poids corporel ont un plus grand risque de développer ce syndrome que les autres enfants. À cet égard, le médicament n'est pas recommandé utilisation la nouveau-nés.
    La quantité d'alcool benzylique est de 9 mg pour 1 ml de solvant.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En relation avec la possibilité de développer des vertiges, une déficience visuelle et une faiblesse, lors de l'utilisation du médicament SOLO-MEDROL® Les soins devraient être exercés par des personnes. gestionnaire de transport veux dire et engagés dans des activités qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et une réaction motrice rapide.

    Forme de libération / dosage:

    Lyophilizate pour la préparation de la solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire 250 mg, 500 mg, 1000 mg.

    Emballage:

    Emballage primaire:

    1. 250 mg de substance active et 4 ml de solvant dans des flacons de deux flacons Act-O-Vial® à partir d'un verre hydrolysé incolore de classe I (Hébreu Pharm.), scellé avec 2 bouchons de caoutchouc butyle (l'un sépare les deux récipients, l'autre ferme la bouteille par le haut), avec un activateur plastique sur le bouchon supérieur.

    2. 500 mg ou 1000 mg de substance active dans des flacons de verre hydrolysé incolore de la classe 1 (Hébreu Pharm.), Scellés avec des bouchons en caoutchouc butyle, revêtus de bouchons en aluminium, avec capuchons de protection en plastique;

    3. 7,8 ml (pour 500 mg) ou 15,6 ml (pour 1000 mg) du solvant dans des flacons de verre incolore résistant à l'hydrolyse de classe 1 (Hebrew Pharm.), Scellés avec des bouchons en caoutchouc butyle, durcis avec des capuchons en aluminium, couvertures.

    Emballage secondaire:

    1. une deux bouteilles Act-O-Vial® avec des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

    2. un flacon de lyophilisat et un flacon de solvant (1 ensemble), ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton, sur la face avant duquel, dans le but de contrôler la première ouverture, une ligne perforée rappelant la forme des demi-cerclages est appliqué; les surfaces latérales du paquet adhèrent étroitement à la préparation du paquet.

    Conditions de stockage:

    La préparation non dissoute et la solution du médicament doivent être conservées à une température de 15-25 DE.

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    5 années.

    La solution médicamenteuse peut être utilisée dans les 48 heures suivant la préparation.

    Ne pas utiliser le médicament après la date d'expiration!

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N014983 / 01
    Date d'enregistrement:12.08.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pfizer IFG Belgique N.V.Pfizer IFG Belgique N.V. Belgique
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPfizer LtdPfizer LtdEtats-Unis
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.12.2016
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