Substance activeDydrogestérone + EstradiolDydrogestérone + Estradiol
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  • Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés.
    Composition:

    1 une tablette recouverte d'une coquille de film, couleur rose contient:

    Substance active: Estradiol hémihydrate - 2,06 mg (en termes d'œstradiol -2,0 mg).

    Excipients: lactose monohydraté - 118,2 mg; l'hypromellose - 2,8 mg; amidon maïs - 14,9 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 1,4 mg; stéarate de magnésium-0,7 mg.

    Gaine de film: Opadney OY-6957 rose (hypromellose - 2,5056 mg, talc 0,6 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,6 mg, macrogol 400 - 0,248 mg, oxyde de fer rouge - 0,04632 mg, oxyde de fer noir - 0,00004 mg, oxyde de fer jaune - 0,00004 mg) - 4,0 mg.


    1 comprimé, pelliculé, couleur jaune clair contient:

    Substances actives: Estradiol hémihydrate - 2,06 mg en termes d'estradiol -2,0 mg et dydrogestérone 10 mg.

    Excipients: lactose monohydraté - 109,4 mg; l'hypromellose - 2,8 mg; amidon de maïs - 13,7 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 1,4 mg; stéarate de magnésium - 0,7 mg.

    Gaine de film: Opadry OY-02B22764 jaune (hypromellose - 2,5 mg, talc - 0,6244 mg, dioxyde de titane (E 171) - 0,6116 mg, macrogol 400 - 0,25 mg, oxyde de fer jaune - 0,014 mg) - 4,0 mg.

    La description:
    Comprimés 2 mg d'estradiol:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de film rose, portant la gravure «379» sur un côté de la tablette.
    Type de comprimé sur la pause: surface rugueuse blanche.

    Comprimés 2 mg d'estradiol / 10 mg de dydrogestérone:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur jaune clair, portant la gravure «379» sur un côté de la tablette.
    Type de comprimé sur la pause: surface rugueuse blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique: Anti-climatérique combiné (oestrogène + gestagène).
    ATX: & nbsp

    G.03.F.A.14   Dydrogesterone et oestrogène

    Pharmacodynamique:
    L'estradiol, qui fait partie de la préparation Femoston ® 2/10, est identique à l'œstradiol endogène de l'être humain, qui est l'œstrogène le plus actif.
    L'estradiol reconstitue la carence en œstrogènes du corps féminin chez les femmes ménopausées et réduit les symptômes de la ménopause pendant les premières semaines de traitement. L'hormonothérapie substitutive (HTS) avec Femoston® 2/10 prévient la perte osseuse au cours de la période post-ménopausique ou après une ovariectomie. Dydrogesterone - Progestatif, efficace à l'ingestion et ayant une activité apparentée à la progestérone parentérale.
    Lors de la réalisation de HRT, l'inclusion de dydrogesterone fournit une transformation complète de l'endomètre sécrétoire, réduisant ainsi le risque accru d'hyperplasie de l'endomètre sous l'influence de l'œstrogène.
    Pharmacocinétique

    Estradiol

    Succion

    L'absorption de l'œstradiol dépend de la taille des particules, micronisée estradiol facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal.

    Distribution

    L'oestrogène peut être détecté à la fois dans l'état lié et libre. Environ 98-99% de la dose d'estradiol se lie aux protéines plasmatiques, dont 30-52% avec l'albumine et environ 46-69% avec la globuline liant les hormones sexuelles (GSHG).

    Métabolisme

    L'œstradiol est métabolisé dans le foie en œstrone et en sulfate d'œstrone, qui ont une activité œstrogénique. Le sulfate d'estrone peut subir une recirculation hépatique intestinale.

    Excrétion

    Estrone et estradiol sont excrétés dans l'état d'acide glucuronique conjugué principalement par les reins. La demi-vie (T1 /2) est de 10-16 heures. Les œstrogènes pénètrent dans le lait maternel.

    La dépendance du temps et la dose de co-conditionnel et estradiol

    Avec la prise quotidienne du médicament Femoston® 2/10, la concentration d'estradiol dans le plasma sanguin atteint une valeur constante après environ 5 jours.

    Dydrogesterone

    Succion

    Après administration orale, il est rapidement absorbé et complètement métabolisé. Les valeurs de temps de la concentration maximale (TmOh) pour la dydrogestérone varient de 30 minutes à 2,5 heures. La biodisponibilité de la dydrogestérone - 28%.

    Distribution

    Plus de 90% de la dydrogestérone et de la DGD se lient aux protéines plasmatiques.

    Métabolisme

    Le principal métabolite de la dydrogestérone est 20α-dihydrodydrogestérone (DHD). La concentration maximale de DGD dans le plasma sanguin est atteinte environ 1,5 heure après l'administration du médicament. La concentration de DGD dans le plasma sanguin dépasse de manière significative la concentration initiale de dydrogestérone, le rapport des valeurs de la zone sous la courbe "concentration-temps" (AUC) et la concentration maximale (CmOhDGD à dydrogesterone est d'environ 40 et 25, respectivement. La demi-vie est pour dydrogesterone 5-7 heures, pour DGD 14-17 heures.

    Une caractéristique commune de tous les métabolites de la dydrogestérone est la préservation de la configuration de la 4,6-diène-3-one du produit de départ et l'absence de 17α-hydroxylation, ce qui provoque l'absence d'activité oestrogénique et androgénique.

    Excrétion

    Complètement dydrogesterone est excrété après 72 heures. En moyenne, 63% de la dose est excrété par les reins. La clairance plasmatique totale est de 6,4 l / min. La DGD est définie dans l'urine avantageusement sous la forme d'un conjugué d'acide glucuronique.

    Dépendance de la concentration de dydrogestérone en fonction du temps et de la dose

    Une comparaison de la cinétique des doses uniques et multiples montre que la pharmacocinétique les propriétés de la dydrogestérone et de la DGD ne changent pas lors de la réception de doses multiples.

    La concentration à l'équilibre de la dydrogestérone a été atteinte 3 jours après le traitement.

    Les indications:
    - Traitement hormonal substitutif dû à une carence en œstrogènes chez les femmes en période de périménopause (au plus tôt 6 mois après les dernières règles) ou chez les femmes ménopausées.

    - Prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes présentant un risque élevé de fractures avec intolérance ou contre-indications à l'utilisation d'autres médicaments.
    Contre-indications
    - La grossesse et la période d'allaitement.

    - Cancer du sein diagnostiqué ou suspecté.

    - Tumeurs malignes œstrogénodépendantes diagnostiquées ou soupçonnées (p. Ex. Cancer de l'endomètre).

    - Néoplasmes progestatifs-dépendants diagnostiqués ou soupçonnés (par exemple, méningiome).

    - Saignement du vagin d'une étiologie peu claire.

    - Hyperplasie non traitée de l'endomètre.

    - La thrombose (artérielle et veineuse) et la thromboembolie maintenant ou dans l'anamnèse (y compris la thrombose, la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde, les troubles cérébraux ischémiques ou hémorragiques).

    - Facteurs multiples ou exprimés de thrombose artérielle ou veineuse associée à une prédisposition congénitale ou acquise, par exemple, carence en protéine C, carence en protéine S, déficit en antithrombine III, anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique), angine de poitrine, immobilisation prolongée, forme une obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m), une maladie artérielle cérébrovasculaire ou coronarienne, des accidents ischémiques transitoires, des lésions de la valve compliquées, un appareil cardiaque, une fibrillation auriculaire.

    - Maladie hépatique aiguë ou chronique à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse (avant la normalisation des indicateurs de tests hépatiques fonctionnels), y compris les tumeurs malignes du foie.

    - Porphyrie.

    - Hypersensibilité aux composants du médicament.

    - Intolérance au galactose, insuffisance de la lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

    La prise de Femoston® 2/10 devrait être interrompue s'il y a des contre-indications et / ou si les conditions suivantes se produisent:

    - jaunisse et / ou dysfonctionnement hépatique;

    - hypertension artérielle incontrôlée;

    - Le premier à apparaître sur le fond de l'utilisation de médicaments pour HRT est la migraine.
    Soigneusement:
    HRT est prescrit pour les femmes si, à l'heure actuelle ou dans une histoire, ils ont été diagnostiqués avec:

    - Leiomyoma de l'utérus, l'endométriose.

    - La présence de facteurs de risque de survenue de tumeurs œstrogéno-dépendantes (par exemple, les parents du premier degré de parenté avec le cancer du sein).

    - Hypertension artérielle.

    - Les tumeurs bénignes du foie.

    - Diabète sucré, à la fois en présence de complications vasculaires et en l'absence de celles-ci.

    - Chololithiasis.

    - Migraine ou mal de tête sévère.

    - Le lupus érythémateux disséminé.

    - Hyperplasie de l'endomètre dans l'anamnèse.

    - Épilepsie.

    - L'asthme bronchique.

    - Otosclérose.

    Grossesse et allaitement:
    Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
    En cas de grossesse, le traitement doit être arrêté immédiatement après le traitement par Femoston® 2/10.
    Dosage et administration:
    Le médicament est pris par voie orale, en mode continu, 1 comprimé par jour (de préférence au même moment de la journée), quel que soit l'apport alimentaire.
    Chaque paquet est conçu pour une prise de médicament de 28 jours. Dans les 14 premiers jours, 1 comprimé de couleur rose est pris quotidiennement (de la moitié de l'emballage avec la flèche marquée du numéro "1") contenant 2 mg d'estradiol, et pour les 14 jours restants - 1 comprimé jaune clair tous les jours (à partir de la moitié de l'emballage avec la flèche, étiquetée «2») contenant 2 mg d'œstradiol et 10 mg de dydrogestérone.
    Habituellement, le traitement doit commencer avec la préparation de Femoston® 1/10. En fonction de l'efficacité clinique, les doses des substances actives peuvent être ajustées en fonction des besoins individuels. Si les plaintes liées à un déficit en œstrogène persistent, la posologie peut être augmentée en utilisant Femoston® 2 / 10. Les patients faisant la transition d'un autre schéma séquentiel ou cyclique continu doivent terminer le cycle en cours, puis passer à Femoston® 2/10. Les patients faisant la transition d'un régime d'association continu peuvent commencer à prendre Femoston® 2/10 n'importe quel jour.
    Si le patient a manqué la pilule, il doit être pris dans les 12 heures suivant l'heure habituelle d'admission; sinon, le comprimé manqué ne doit pas être pris, et le lendemain il est nécessaire de prendre la pilule à l'heure habituelle. Sauter le médicament peut augmenter la probabilité de saignements utérins "percée".
    Effets secondaires:
    Dans les études cliniques, les cas les plus fréquents de patients traités par l'association estradiol / dydrogestérone ont été des céphalées, des douleurs abdominales, une tension / sensibilité mammaire et des douleurs dorsales.
    Dans les études cliniques (n = 4929), les événements indésirables suivants ont été observés avec une fréquence de développement indiquée ci-dessous (nombre de cas rapportés / nombre de patients):

    Souvent - de 1 à 10 cas;

    souvent - de 1 à 100 à 1 pour 10 cas;

    rarement - de 1 pour 1000 à 1 pour 100 cas;

    rarement - de 1 pour 10 000 à 1 pour 1 000 cas;

    rarement - moins de 1 pour 10 000 cas.

    Du système nerveux:

    Très souvent - un mal de tête.

    Souvent - une migraine, des vertiges.

    Les troubles mentaux:

    Souvent - dépression, nervosité.

    Rarement, un changement dans la libido.

    Du système cardiovasculaire:

    Rare - thromboembolie veineuse, augmentation de la pression artérielle.

    Rarement, infarctus du myocarde.

    Du tractus gastro-intestinal:

    Très souvent - une douleur dans l'abdomen.

    Souvent - nausée, vomissement, flatulence.

    Du système hépatobiliaire:

    Rarement - une maladie de la vésicule biliaire, une violation du foie, parfois en combinaison avec la jaunisse, l'asthénie, le malaise, la douleur abdominale.

    De la part du système reproducteur et des glandes mammaires:

    Très souvent - la tension / douleur des glandes mammaires.

    Souvent - des taches maculantes dans la postménopause, des métrorragies, des règles abondantes comme des saignements, des saignements maigres ou non menstruels, des saignements acycliques, des saignements menstruels douloureux, des douleurs dans l'abdomen, des changements de sécrétions vaginales, des candidoses du vagin.

    Rarement - l'augmentation de la taille du léiomyome, l'augmentation des glandes mammaires, syndrome prémenstruel.

    Du système immunitaire:

    Peu fréquent - hypersensibilité au médicament ou à l'un des composants du médicament.

    Du côté de la musculature squelettique et du tissu conjonctif:

    Très souvent - douleur dans le dos (taille).

    De la peau et de la graisse sous-cutanée:

    Souvent - les réactions allergiques, telles que l'urticaire, l'éruption cutanée et les démangeaisons.

    Rarement - purpura vasculaire, angioedème.

    Maladies infectieuses:

    Rarement - la cystite.

    Troubles généraux

    Souvent - des états asthéniques (faiblesse, malaise, fatigue), un œdème périphérique.

    Autre:

    Souvent - une augmentation du poids corporel.

    Peu fréquent est la diminution du poids corporel.

    Autres effets secondaires causés par le traitement d'une combinaison d'œstrogène et de progestatif

    (y compris l'œstradiol / dydrogestérone):

    - Néoplasmes bénins, malins et non précisés (p. Ex. Cancer de l'endomètre, cancer de l'ovaire, méningiome).

    - Du système hématopoïétique: l'anémie hémolytique.

    - De la part du système immunitaire: le lupus érythémateux disséminé.

    - Du système nerveux: le risque de développer une démence chez les femmes commençant à utiliser des médicaments pour le THS, âgés de plus de 65 ans, la chorée, provoquant des crises d'épilepsie.

    - De la part des organes de vision: intolérance aux lentilles de contact, augmentation de la courbure de la cornée.

    - De la peau et de la graisse sous-cutanée: chloasma et / ou mélasma, qui peuvent persister après l'arrêt du traitement, érythème polymorphe, érythème noueux.

    - De la musculature squelettique et du tissu conjonctif: convulsions dans les muscles des membres inférieurs.

    - Du système cardio-vasculaire: thromboembolie artérielle.

    - Du système génito-urinaire: l'incontinence urinaire.

    - De la part du système reproducteur et des glandes mammaires: mastopathie fibrokystique, érosion du col de l'utérus.

    - Troubles congénitaux et héréditaires: aggravation de l'évolution de la porphyrie concomitante.

    - Troubles métaboliques: hypertriglycéridémie.

    - Troubles du tractus gastro-intestinal: pancréatite (chez les patients présentant une hypertriglycéridémie).

    - Diagnostic: taux élevés d'hormones thyroïdiennes.

    Surdosage:
    Estradiol et dydrogesterone - substances à faible toxicité.
    En cas de surdosage, des symptômes tels que nausées, vomissements, tension des glandes mammaires, vertiges, douleurs abdominales, somnolence / faiblesse et saignement peuvent être développés. Le traitement est symptomatique.
    Interaction:

    L'effet œstrogénique et progestatif de la préparation Femoston® 2/10 peut être réduit dans les cas suivants:

    Le métabolisme des œstrogènes et des gestagènes peut être amélioré par la réception simultanée de médicaments d'induction d'enzymes hépatiques microsomiques (P450 2B6, ZA4, ZA5, ZA7): anticonvulsivant (phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne) et des agents antimicrobiens (rifampicine, rifabutine, névirapine, éfavirenz).

    - Préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), peut améliorer le métabolisme des œstrogènes et des gestagènes à travers CYP 450 AP4.

    - Ritonavir et nelfinavir, bien qu'ils soient connus comme des inhibiteurs puissants CYP 450 SA4, A5, A7, avec une application simultanée avec des hormones sexuelles peuvent améliorer leur métabolisme.

    - Une augmentation du métabolisme des œstrogènes et des gestagènes peut se manifester cliniquement par une diminution de l'effet du médicament et une modification de l'intensité du saignement du vagin.

    Les œstrogènes peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments:

    Les œstrogènes peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments grâce à une liaison compétitive aux enzymes (CYP 450) impliqués dans leur division. Cela devrait être pris en compte pour les médicaments ayant une portée étroite d'effet thérapeutique, tels que tacrolimus et ciclosporine UNE (CYP 450 ЗА4, ЗАЗ), fentanyl (CYP 450 SA4) et Théophylline (CYP 450 1A2), car ce type d'interaction peut conduire à une augmentation de la concentration dans le plasma sanguin des médicaments ci-dessus à un niveau toxique. À cet égard, un suivi attentif de la prise de médicaments sur une longue période de temps et éventuellement une réduction de la dose de tacrolimus, de fentanyl, de cyclosporine A et de théophylline peuvent être nécessaires.

    Des études sur l'interaction avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.

    Instructions spéciales:

    Le médicament est prescrit uniquement en présence de symptômes affectant négativement la qualité de vie. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que l'avantage de prendre le médicament dépasse le risque d'effets secondaires. L'expérience d'utilisation du médicament chez les femmes de plus de 65 ans est limitée.

    Examen médical

    Avant le rendez-vous ou la reprise du traitement avec le médicament Femoston® 2/10, il est nécessaire de recueillir un historique médical et familial complet et d'effectuer un examen général et gynécologique (y compris les glandes mammaires) du patient afin d'identifier d'éventuelles contre-indications et conditions, nécessitant des précautions. Pendant

    traitement avec le médicament Femoston ® 2/10 est recommandé pour effectuer des examens périodiques, dont la fréquence et la nature sont déterminées individuellement, mais au moins 1 fois en 6 mois. Il est conseillé d'effectuer une mammographie pour un examen supplémentaire des glandes mammaires. Les femmes devraient être informées de tout changement possible dans les glandes mammaires qui sont nécessaires pour informer le médecin traitant.

    L'utilisation d'œstrogènes peut affecter les résultats des tests de laboratoire suivants: la détermination de la tolérance au glucose, l'étude des fonctions de la thyroïde et du foie. Hyperplasie de l'endomètre

    Le risque de développer une hyperplasie et un cancer de l'endomètre chez les patients avec œstrogène seul dépend de la dose et de la durée du traitement et est augmenté de 2 à 12 fois par rapport à l'absence de traitement; le risque peut rester élevé pendant 10 ans après l'arrêt du traitement.

    L'utilisation cyclique du progestatif (au moins pendant 12 jours sur un cycle de 28 jours) ou l'utilisation d'un régime HTS combiné continu chez les femmes dont l'utérus est préservé peut prévenir le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre induit par l'œstrogène.

    Dans le but d'un diagnostic rapide, il est conseillé d'effectuer un dépistage par ultrasons (échographie), si nécessaire, pour réaliser une étude histologique (cytologique).

    Écoulement sanglant du vagin

    Dans les premiers mois de traitement, le médicament peut être marqué par des saignements «percée» et / ou de maigres taches du vagin. Si ce saignement survient quelque temps après le début du traitement ou se poursuit après l'arrêt du traitement, leur cause doit être établie. Il est possible de réaliser une biopsie de l'endomètre pour exclure un néoplasme malin.

    Thromboembolie veineuse

    Le THS est associé à un risque de thromboembolie veineuse (TEV) de 1,3 à 3 fois, c'est-à-dire une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire. Ce phénomène est le plus probable au cours de la première année de THS.

    En présence de complications thromboemboliques chez les parents du premier degré de parenté à un jeune âge, ainsi que d'une fausse couche habituelle d'une grossesse dans une anamnèse,

    il est nécessaire de mener une étude de l'hémostase. Si le patient prend des anticoagulants,

    Il est nécessaire d'examiner attentivement la nomination du médicament Femoston® 2/10 en termes de rapport «bénéfice / risque». Avant l'achèvement d'une évaluation approfondie de l'évolution possible de la thromboembolie ou de l'initiation d'un traitement anticoagulant, la préparation de Femoston® 2/10 n'est pas prescrite.

    Si un membre de la famille est diagnostiqué avec une maladie thrombophilique et / ou en cas de gravité ou de gravité du défaut (par exemple, insuffisance de l'antithrombine III, S ou C, ainsi qu'une combinaison de défauts), la préparation Femoston® 2/10 est contre-indiquée.

    Puisque les patients atteints de thrombophilie diagnostiquée ont un risque accru de développer une thromboembolie veineuse, la prescription du médicament Femoston® 2/10, qui augmente ce risque, est contre-indiquée.

    Dans la plupart des cas, les facteurs de risque de TEV comprennent: l'utilisation d'œstrogènes, l'âge avancé, les interventions chirurgicales étendues, l'immobilisation prolongée, l'obésité (indice de masse corporelle> 30 kg / m2), la grossesse ou la période post-partum, le lupus érythémateux disséminé et le cancer. Il n'y a pas de consensus sur le rôle possible des varices dans le développement de la TEV.

    Pour prévenir la TEV après une intervention chirurgicale chez tous les patients postopératoires, il est nécessaire d'examiner la question des mesures préventives.

    En cas d'immobilisation prolongée après la chirurgie, 4-6 semaines avant il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament Femoston® 2/10, et le traitement ne doit pas être repris jusqu'à ce que la femme retrouve complètement sa mobilité. Si la TEV se développe après le début du traitement, le médicament doit être arrêté et les patients doivent être informés qu'ils doivent immédiatement consulter leur médecin s'ils présentent des symptômes potentiellement thromboemboliques (par exemple, sensibilité ou gonflement des membres inférieurs, douleur soudaine dans la poitrine , essoufflement).

    Cancer du sein et cancer de l'ovaire

    Chez les femmes qui ont reçu un THS pendant longtemps avec l'utilisation d'œstrogène seul ou du complexe oestrogène-progestatif, la fréquence du diagnostic de cancer du sein augmente, ce qui revient à la valeur de référence dans les 5 ans suivant l'arrêt du traitement. L'augmentation du risque dépend de la durée d'utilisation du THS. Chez les femmes prenant un THS œstroprogestatif combiné pendant plus de 5 ans, le risque de développer un cancer du sein peut doubler.

    Dans le contexte de la prise de médicaments pour THS, il peut y avoir une augmentation du cancer du sein de densité tissulaire pendant la mammographie, ce qui peut rendre difficile le diagnostic du cancer du sein.

    Le cancer de l'ovaire est beaucoup moins commun que le cancer du sein. L'utilisation à long terme (au moins 5-10 ans) d'œstrogènes en monothérapie avec HRT est associée à une légère augmentation du risque de cancer de l'ovaire. Les données de certaines études, y compris WHI, indiquent qu'un long HRT combiné peut

    dans le même ou légèrement moindre degré, augmenter le risque de développer cette pathologie.

    Le risque d'AVC ischémique

    La thérapie combinée avec les œstrogènes et les progestatifs ou les œstrogènes seuls est associée à une augmentation du risque relatif d'accident vasculaire cérébral ischémique d'un facteur de 1,5. Le risque d'AVC hémorragique lorsque le THS n'est pas augmenté.

    Le risque relatif ne dépend pas de l'âge ou de la durée du traitement, mais le risque de base dépend fortement de l'âge, de sorte que le risque global d'AVC chez les femmes recevant un THS augmentera avec l'âge.

    Cardiopathie ischémique (CHD)

    Le risque relatif de maladie coronarienne lors de l'utilisation de HRT combiné

    oestrogène + progestogène légèrement augmenté. En raison du fait que le risque absolu

    CHD dépend fortement de l'âge, le nombre de cas supplémentaires de DHI en raison de l'utilisation de HRT combiné chez les femmes en bonne santé d'âge préménopausique est très faible, mais il augmente avec l'âge.

    D'autres états

    Les œstrogènes peuvent causer une rétention d'eau, ce qui peut nuire à l'état des patients atteints d'insuffisance rénale ou cardiaque.

    Chez les femmes présentant une hypertriglycéridémie, lors de la prise de médicaments pour un THS dans de très rares cas, la concentration plasmatique de triglycérides peut augmenter significativement, ce qui contribue au développement d'une pancréatite.

    Les œstrogènes augmentent la concentration de globuline fixant la thyroïde, ce qui entraîne une augmentation générale de la concentration des hormones thyroïdiennes circulantes (concentration d'hormones libres). T3 (triiodothyronine) et T4 (thyroxine) ne changent généralement pas). Les concentrations d'autres protéines de liaison dans le plasma sanguin (transcortine, globuline, hormones sexuelles de liaison) peuvent également augmenter, ce qui entraîne une augmentation de la concentration des glucocorticostéroïdes circulants et des hormones sexuelles. Les concentrations d'hormones libres ou biologiquement actives ne changent pas. Il est possible d'augmenter la concentration d'autres protéines plasmatiques (système angiotensinogène / rénine, α-1 antitrypsine, céruloplasmine).

    L'utilisation de HRT n'améliore pas la fonction cognitive. Il y a des rapports d'un risque accru de développer la démence chez les femmes qui ont commencé à utiliser HRT (combiné ou oestrogène seulement) après 65 ans.

    Le médicament Femoston® 2/10 n'est pas un contraceptif.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Des précautions doivent être prises lors du contrôle des véhicules et des mécanismes, en tenant compte du risque de réactions indésirables du système nerveux.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés pelliculés.

    Emballage:
    Pour 14 comprimés, 2 mg d'œstradiol et 14 comprimés de 2 mg d'œstradiol / 10 mg de dydrogestérone dans un blister de feuille de PVC / PVDC / Al.
    Pour 1, 3 ou 10 ampoules dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011361 / 02
    Date d'enregistrement:02.11.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Abbott Helskea Produits BVAbbott Helskea Produits BV Pays-Bas
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRES ABBOTT LLC LABORATOIRES ABBOTT LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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