Le médicament est prescrit uniquement en présence de symptômes affectant négativement la qualité de vie.
Tous les patients recevant un THS au moins une fois par an nécessitent une évaluation du rapport bénéfice / risque. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que l'avantage de prendre le médicament dépasse le risque d'effets secondaires.
L'expérience d'utilisation du médicament chez les femmes de plus de 65 ans est limitée.
Les informations sur les risques associés à l'hormonothérapie substitutive en cas de ménopause précoce sont limitées.
En raison du faible niveau de risque absolu chez les femmes plus jeunes, le rapport bénéfice / risque parmi elles peut être en faveur du THS par rapport aux femmes plus âgées.
Examen médical
Avant le rendez-vous ou la reprise du traitement avec Femoston® Continent devrait recueillir un historique médical et familial complet et effectuer un examen général et gynécologique (y compris le sein) du patient afin d'identifier les contre-indications possibles et les conditions exigeant le respect des mesures de précaution. Pendant le traitement avec le médicament Femoston® Continu, il est recommandé d'effectuer des examens périodiques, dont la fréquence et la nature sont déterminées individuellement, mais pas moins de 1 fois en 6 mois. Il est conseillé d'effectuer une mammographie pour un examen supplémentaire des glandes mammaires. Les femmes devraient être informées de tout changement possible dans les glandes mammaires qui sont nécessaires pour informer le médecin traitant.
L'utilisation d'œstrogènes peut affecter les résultats des tests de laboratoire suivants: la détermination de la tolérance au glucose, l'étude des fonctions de la thyroïde et du foie.
Hyperplasie de l'endomètre
Le risque de développer une hyperplasie et un cancer de l'endomètre chez les patients avec œstrogène seul dépend de la dose et de la durée du traitement et est augmenté de 2 à 12 fois par rapport aux patients ne recevant pas de traitement; le risque peut rester élevé pendant 10 ans après l'arrêt du traitement.
Chez les femmes dont l'utérus est préservé, l'hormonothérapie substitutive n'est pas recommandée pour l'œstrogène seul en raison d'un risque accru de cancer de l'endomètre. L'utilisation cyclique du progestatif (au moins pendant 12 jours sur un cycle de 28 jours) ou l'utilisation d'un régime HTS combiné continu chez les femmes dont l'utérus est préservé peut prévenir le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre induit par l'œstrogène.
Chez les femmes, l'utilisation d'un THS combiné pendant 5 ans n'a pas entraîné de risque accru de cancer de l'endomètre.
Dans le but d'un diagnostic rapide, il est conseillé d'effectuer un dépistage par ultrasons (échographie), si nécessaire, pour réaliser une étude histologique (cytologique).
Écoulement sanglant du vagin
Dans les premiers mois de traitement avec le médicament, on peut noter des saignements intermenstruels et / ou des saignements rares du vagin. Si ce saignement survient quelque temps après le début du traitement ou se poursuit après l'arrêt du traitement, leur cause doit être établie. Il est possible de réaliser une biopsie de l'endomètre pour exclure un néoplasme malin.
Thromboembolie veineuse
Le THS est associé à un risque de thromboembolie veineuse (TEV) de 1,3 à 3 fois, c'est-à-dire une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire. Le développement de ce phénomène est le plus probable au cours de la première année de HRT.
En présence de complications thromboemboliques chez les parents du premier degré de parenté à un jeune âge, ainsi que d'une fausse couche habituelle dans une histoire, il est nécessaire d'effectuer une étude de l'hémostase (pendant le dépistage, seulement une partie des troubles du système de coagulation du sang est détecté).
Si le patient prend des anticoagulants, vous devez envisager soigneusement la nomination du médicament Femoston® en termes de rapport bénéfice / risque. Avant l'achèvement d'une évaluation approfondie du développement possible d'une thromboembolie ou de l'initiation d'un traitement anticoagulant, le médicament Femoston® contin n'est pas attribué.
Si un membre de la famille du patient est diagnostiqué avec une maladie thrombophilique et / ou en cas de gravité ou de gravité du défaut (par exemple, insuffisance de l'antithrombine III, protéine S ou C, ainsi qu'une combinaison de défauts), le médicament Femoston® est contre-indiqué.
Puisque les patients atteints de thrombophilie diagnostiquée présentent un risque accru de développer une thromboembolie veineuse, la prescription du médicament Femoston® contin, qui augmente ce risque, est contre-indiquée.
Dans la plupart des cas, les facteurs de risque de TEV comprennent: l'utilisation d'œstrogènes, l'âge avancé, les interventions chirurgicales étendues, l'immobilisation prolongée, l'obésité (indice de masse corporelle> 30 kg / m2), la grossesse ou la période post-partum, le lupus érythémateux disséminé et le cancer. Il n'y a pas de consensus sur le rôle possible des varices dans le développement de la TEV.
Pour prévenir la TEV après une intervention chirurgicale chez tous les patients postopératoires, il est nécessaire d'examiner la question des mesures préventives.
En cas d'immobilisation prolongée après une intervention chirurgicale, il est recommandé d'arrêter la prise de Femoston® 4 à 6 semaines plus tôt, et le traitement ne doit pas être repris tant que la femme n'a pas complètement retrouvé sa mobilité.
Si la TEV se développe après le début du traitement, le médicament doit être arrêté et les patients doivent être informés qu'ils doivent immédiatement consulter leur médecin s'ils présentent des symptômes potentiellement thromboemboliques (par exemple, sensibilité ou gonflement des membres inférieurs, douleur soudaine dans la poitrine , essoufflement).
Cancer mammaire
Chez les femmes qui suivent un traitement hormonal substitutif depuis longtemps avec des œstrogènes seuls ou en association avec des œstrogènes et des progestatifs, l'incidence du diagnostic de cancer du sein augmente, ce qui revient à la valeur de référence dans les 5 ans suivant l'arrêt du traitement.
L'augmentation du risque dépend de la durée d'utilisation du THS. Chez les femmes prenant un THS combiné pendant plus de 5 ans, le risque de développer un cancer du sein peut doubler.
Thérapie combinée avec les œstrogènes et les progestatifs
Les résultats d'une étude randomisée contrôlée contre placebo (Women's Health Initiative (WHI)) et d'études épidémiologiques ont montré un risque accru de développer un cancer du sein chez les femmes prenant des THS combinés avec des œstrogènes et des progestatifs. Cette augmentation devient perceptible après environ trois ans de thérapie.
Thérapie avec des œstrogènes seuls
Selon les résultats de l'étude WHI, il n'y avait pas d'augmentation du risque de développer un cancer du sein chez les femmes ayant subi une hystérectomie précédente qui ont reçu HRT seulement avec des œstrogènes.
La plupart des études observationnelles ont montré une légère augmentation du risque de cancer du sein, et ce risque était significativement plus faible chez les femmes prenant un traitement combiné avec des œstrogènes et des progestatifs.
L'augmentation du risque devient perceptible après plusieurs années d'utilisation de THS, et après l'arrêt du traitement, il revient à la ligne de base dans quelques (cinq) ans au maximum.
Dans le contexte de la prise de médicaments pour THS, il peut y avoir une augmentation de la densité du tissu mammaire pendant la mammographie, ce qui peut rendre difficile le diagnostic du cancer du sein.
Cancer des ovaires
Le cancer de l'ovaire est beaucoup moins commun que le cancer du sein. Les données épidémiologiques d'une méta-analyse à grande échelle indiquent une légère augmentation du risque de cancer de l'ovaire chez les femmes recevant un THS sous la forme d'une monothérapie par des œstrogènes ou d'une thérapie combinée avec des œstrogènes et des progestatifs.
Ces études (risque accru) deviennent plus évidentes avec une durée de traitement de plus de cinq ans, et après sa fin, le risque diminue progressivement avec le temps. Les résultats d'un certain nombre d'autres études, y compris WHI, indiquent que HRT combiné est associé à un risque similaire ou légèrement inférieur de cancer de l'ovaire.
Le risque d'AVC ischémique
La thérapie combinée avec les œstrogènes et les progestatifs ou les œstrogènes seuls est associée à une augmentation du risque relatif d'accident vasculaire cérébral ischémique d'un facteur de 1,5. Le risque d'AVC hémorragique lorsque le THS n'est pas augmenté.
Le risque relatif ne dépend pas de l'âge, du moment de l'apparition de la ménopause ou de la durée du traitement. Cependant, le risque initial dépend fortement de l'âge, de sorte que le risque global d'AVC chez les femmes recevant un THS augmentera avec l'âge.
Cardiopathie ischémique (CHD)
Dans les essais cliniques contrôlés randomisés, aucune preuve de l'effet protecteur de HRT contre l'infarctus du myocarde n'a été trouvée chez les femmes avec / sans IHD qui ont reçu un THS combiné avec un œstrogène et un progestatif ou une monothérapie par estrogène.
Thérapie combinée avec les œstrogènes et les progestatifs
Le risque relatif de coronaropathie lors de l'utilisation de THS combiné avec des œstrogènes et des progestatifs augmente légèrement. Étant donné que le risque absolu de cardiopathie coronarienne dépend fortement de l'âge, le nombre de cas supplémentaires de cardiopathie ischémique due à l'utilisation d'un THS combiné chez des femmes en bonne santé d'âge préménopausique est très faible, mais il augmente avec l'âge. légèrement plus élevé pour les femmes de plus de 60 ans.
Thérapie avec des œstrogènes seuls
Sur la base des données provenant d'essais contrôlés randomisés, il n'y avait pas de risque accru de coronaropathie chez les femmes ayant subi une hystérectomie précédente qui ont reçu des œstrogènes seuls.
D'autres états
Les œstrogènes peuvent causer une rétention d'eau, ce qui peut nuire à l'état des patients atteints d'insuffisance rénale ou cardiaque. Ce groupe de patients devrait être sous surveillance médicale.
Les patients présentant une hypertriglycéridémie lors de la prise de médicaments pour HRT doivent également être sous surveillance médicale, on signale des cas très rares d'augmentation significative de la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin, ce qui contribue au développement d'une pancréatite.
Les œstrogènes augmentent la concentration de globuline liant la thyroxine, ce qui entraîne une augmentation générale de la concentration des hormones thyroïdiennes circulantes, mesurée par la détermination de l'iode liée aux protéines plasmatiques, la concentration de thyroxine (T4) - chromatographie ou radioimmunodosage ou triiodothyronine (T3) - analyse radio-immune. Le test de capture de la triiodothyronine marquée montre un taux élevé de globuline liant la thyroxine. Concentrations d'hormones libres T3 et T4 habituellement ne change pas.
Les concentrations d'autres protéines de liaison dans le plasma sanguin (p. Ex. Transcortine et globuline, hormones sexuelles de liaison) peuvent également augmenter, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de glucocorticostéroïdes circulants et d'hormones sexuelles.
Les concentrations d'hormones libres ou biologiquement actives ne changent pas.
Il est possible d'augmenter la concentration d'autres protéines plasmatiques (système angiotensinogène / rénine, α-1-antitrypsine, céruloplasmine).
L'utilisation de HRT n'améliore pas la fonction cognitive. Il y a des rapports d'un risque accru de développer la démence chez les femmes qui ont commencé à utiliser HRT (combiné ou oestrogène seulement) après 65 ans.
Femoston ® le médicament n'est pas un contraceptif.