Le médicament est prescrit uniquement en présence de symptômes affectant négativement la qualité de vie. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que l'avantage de prendre le médicament dépasse le risque d'effets secondaires.
L'expérience d'utilisation du médicament chez les femmes de plus de 65 ans est limitée.
Examen médical
Avant le rendez-vous ou la reprise du traitement avec le médicament Femoston® mini, il est nécessaire de recueillir des antécédents médicaux et familiaux complets et d'effectuer un examen général et gynécologique (y compris les glandes mammaires) du patient afin d'identifier les contre-indications et les conditions le respect des précautions. Pendant le traitement par le médicament Femoston® mini, des examens périodiques sont recommandés, dont la fréquence et la nature sont déterminées individuellement, mais au moins 1 fois en 6 mois. Il est conseillé de mener des méthodes de recherche instrumentale (par exemple, la mammographie) pour un examen supplémentaire des glandes mammaires. Les femmes doivent être informées des changements possibles dans les glandes mammaires, qui sont nécessaires pour informer le médecin traitant.
L'utilisation d'œstrogènes peut affecter les résultats des tests de laboratoire suivants: détermination de la tolérance au glucose, l'étude des fonctions de la thyroïde et du foie.
Hyperplasie et cancer de l'endomètre
Chez les femmes dont l'utérus est préservé, le risque de développer une hyperplasie et un cancer de l'endomètre augmente avec la monothérapie à l'œstrogène prolongée. Le risque de développer un cancer de l'endomètre lorsque seul un œstrogène est utilisé par les patients dépend de la dose et de la durée du traitement et est augmenté de 2 à 12 fois par rapport à l'absence de traitement; le risque peut rester élevé pendant 10 ans après l'arrêt du traitement.
L'utilisation de médicaments combinés pour un THS continu chez les femmes dont l'utérus est préservé peut prévenir l'augmentation du risque d'œstrogène lié à l'hyperplasie et au cancer de l'endomètre.
Dans le but d'un diagnostic rapide, il est conseillé d'effectuer un dépistage échographique, si nécessaire, mener une étude histologique (cytologique).
Écoulement sanglant du vagin
Dans les premiers mois de traitement, le médicament peut être marqué par des saignements «percée» et / ou de maigres taches du vagin. Si un saignement se produit quelque temps après le début du traitement ou se poursuit après l'arrêt du traitement, il est nécessaire d'établir leur cause. Il est possible de réaliser une biopsie de l'endomètre pour exclure un néoplasme malin.
Thromboembolie veineuse
Le THS est associé à un risque de thromboembolie veineuse (TEV) de 1,3 à 3 fois, c'est-à-dire une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire. Ce phénomène est le plus probable au cours de la première année de THS.
En présence de complications thromboemboliques chez les parents du premier degré de parenté à un jeune âge, ainsi que d'une fausse couche habituelle dans une histoire, il est nécessaire de mener une étude de l'hémostase. Si le patient prend des anticoagulants, vous devez envisager soigneusement l'utilisation du médicament Femoston® mini en termes de rapport «bénéfice / risque». Avant l'achèvement d'une évaluation approfondie du développement possible d'une thrombo-embolie ou de l'initiation d'un traitement anticoagulant, la préparation de Femoston® mini n'est pas prescrite.
Si un membre de la famille est diagnostiqué avec une maladie thrombophilique et / ou en cas de gravité ou de gravité du défaut (par exemple, déficit en antithrombine III, S ou C, ainsi qu'une combinaison de défauts), le médicament Femoston® mini est contre-indiqué.
Étant donné que les patients atteints de thrombophilie diagnostiquée présentent un risque accru de développer une thromboembolie veineuse, le rendez-vous du médicament Femoston® mini, qui augmente ce risque, est contre-indiqué.
Dans la plupart des cas, les facteurs de risque de TEV comprennent: l'utilisation d'œstrogènes, l'âge avancé, les interventions chirurgicales étendues, l'immobilisation prolongée, l'obésité (indice de masse corporelle> 30 kg / m2), la grossesse ou la période post-partum, le lupus érythémateux disséminé et le cancer. Il n'y a pas de consensus sur le rôle possible des varices dans le développement de la TEV.
Pour prévenir la TEV après une intervention chirurgicale chez tous les patients postopératoires, il est nécessaire d'examiner la question des mesures préventives.
Pour prévenir la TEV en cas d'immobilisation prolongée après chirurgie, opération importante, chirurgie des membres inférieurs, opération pelvienne ou neurochirurgicale, traumatisme important, le médicament est arrêté et repris seulement après la pleine mobilité de la femme. Dans le cas d'une intervention chirurgicale planifiée, le médicament est arrêté 4 à 6 semaines avant l'opération.
Si la TEV se développe après le début du traitement, le médicament doit être arrêté et les patients doivent être informés qu'ils doivent immédiatement consulter leur médecin s'ils présentent des symptômes potentiellement thromboemboliques (par exemple, sensibilité ou gonflement des membres inférieurs, douleur soudaine dans la poitrine , essoufflement).
Cancer mammaire
Les données disponibles à ce jour indiquent un risque accru de développer un cancer du sein chez les femmes prenant un THS avec des médicaments combinés (œstrogènes + progestatifs) et, peut-être, seulement des œstrogènes. Le risque dépend de la durée de HRT.
Médicaments associés à l'hormonothérapie substitutive (œstrogène + progestogène) Étude randomisée contre placebo (résultats de l'étude «Women's Health Initiative» (WH1)) et des études épidémiologiques ont montré un risque accru de développer un cancer du sein chez les femmes prenant des médicaments combinés THS (œstrogène + progestogène). L'augmentation est notable après environ trois ans de thérapie.
Thérapie avec des œstrogènes
Dans l'étude WHI Il n'y avait pas de risque accru de développer un cancer du sein chez les femmes ayant subi une hystérectomie précédente qui ont reçu un traitement hormonal substitutif uniquement avec de l'œstrogène.
Les résultats des études observationnelles ont pour la plupart montré une légère augmentation du risque de diagnostic du cancer du sein, et ce risque était significativement plus faible que celui des femmes prenant des médicaments combinés THS (œstrogène + progestogène). L'augmentation du risque devient perceptible après plusieurs années d'utilisation de THS, mais après l'arrêt du traitement, il revient à la ligne de base dans quelques (cinq) ans au maximum.
En ce qui concerne le THS, en particulier les médicaments combinés THS (œstrogène + progestogène), il y a une augmentation de la densité du tissu mammaire pendant la mammographie, ce qui peut rendre difficile le diagnostic du cancer du sein.
Cancer des ovaires
Le cancer de l'ovaire est beaucoup moins commun que le cancer du sein. L'utilisation à long terme (au moins 5-10 ans) d'œstrogènes en monothérapie avec HRT est associée à une légère augmentation du risque de cancer de l'ovaire. Les données de certaines études, y compris WHI, indiquent que le THS combiné peut augmenter le risque de développer cette pathologie dans la même ou légèrement moins.
Le risque d'AVC ischémique
La thérapie combinée avec les œstrogènes et les progestatifs ou les œstrogènes seuls est associée à une augmentation du risque relatif d'accident vasculaire cérébral ischémique d'un facteur de 1,5. Le risque d'AVC hémorragique avec l'utilisation de médicaments pour HRT n'est pas augmenté. Le risque relatif ne dépend pas de l'âge ou du moment de la ménopause, mais le risque initial dépend fortement de l'âge, de sorte que le risque global d'AVC chez les femmes recevant un THS augmentera avec l'âge.
Cardiopathie ischémique (CHD)
Dans les essais cliniques contrôlés randomisés, il n'y avait aucune preuve de l'effet protecteur de HRT contre l'infarctus du myocarde chez les femmes avec / sans IHD qui ont reçu des médicaments combinés HRT (oestrogène + progestogène) ou seulement des œstrogènes.
Médicaments combinés HRT (œstrogènes + progestatifs)
Le risque relatif de maladie coronarienne au cours de l'utilisation des médicaments combinés HRT (œstrogène + progestogène) augmente légèrement. Étant donné que le risque absolu de cardiopathie coronarienne dépend fortement de l'âge, le nombre de cas supplémentaires de cardiopathie ischémique due à la prise de THS avec des médicaments combinés (œstrogènes + progestatifs) chez des femmes en bonne santé d'âge préménopausique est extrêmement rare, mais augmente avec l'âge. .
D'autres états
Les œstrogènes peuvent causer une rétention d'eau, ce qui peut nuire à l'état des patients atteints d'insuffisance rénale ou cardiaque.
Chez les femmes présentant une hypertriglycéridémie, lors de la prise de médicaments pour un THS dans de très rares cas, la concentration plasmatique de triglycérides peut augmenter significativement, ce qui contribue au développement d'une pancréatite.
Les œstrogènes augmentent la concentration de globuline liant la thyroxine, ce qui entraîne une augmentation générale de la concentration d'hormones thyroïdiennes circulantes, mesurée par la détermination de l'iode lié aux protéines plasmatiques, de la concentration de thyroxine (T4) -chromatographique ou radio-immunologique ou triiodothyronine (T3) - radio-immunodosage. Le test de capture de la triiodothyronine marquée montre un taux élevé de globuline liant la thyroxine. Les niveaux de T4 libre et T3 restent inchangés. La concentration d'autres protéines de liaison dans le plasma sanguin, par exemple la transcortine, la globuline, les hormones sexuelles de liaison, peut également augmenter, ce qui entraîne une augmentation de la concentration des glucocorticostéroïdes circulants et des hormones sexuelles, respectivement. Les concentrations d'hormones libres ou biologiquement actives ne changent pas. Il est possible d'augmenter la concentration d'autres protéines plasmatiques (système rénine-angiotensine-aldostérone, α-1-antitrypsine, céruloplasmine).
L'utilisation de HRT n'améliore pas la fonction cognitive. Il y a des rapports d'un risque accru de développer la démence chez les femmes qui ont commencé à utiliser HRT (combiné ou oestrogène seulement) après 65 ans.
Le médicament Femoston® mini n'est pas un contraceptif.