Le médicament est prescrit uniquement en présence de symptômes affectant négativement la qualité de vie. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que l'avantage de prendre le médicament dépasse le risque d'effets secondaires. L'expérience d'utilisation du médicament chez les femmes de plus de 65 ans est limitée.
Les informations sur les risques associés à l'hormonothérapie substitutive en cas de ménopause précoce sont limitées. En raison du faible niveau de risque absolu chez les femmes plus jeunes, le rapport «bénéfice / risque» peut être en faveur du THS par rapport aux femmes plus âgées.
Examen médical
Avant le rendez-vous ou la reprise du traitement avec le médicament Femoston ® 1/10, vous devez collecter des antécédents médicaux et familiaux complets et effectuer un examen général et gynécologique (y compris le sein) du patient afin d'identifier les contre-indications et les conditions de compliance avec des mesures de précaution. Pendant le traitement avec le médicament Femoston ® 1/10, il est recommandé d'effectuer des examens périodiques, dont la fréquence et la nature sont déterminées individuellement, mais au moins 1 fois en 6 mois. Il est conseillé d'effectuer une mammographie pour un examen supplémentaire des glandes mammaires. Les femmes devraient être informées de tout changement possible dans les glandes mammaires qui sont nécessaires pour informer le médecin traitant.
Hyperplasie de l'endomètre
Le risque de développer une hyperplasie et un cancer de l'endomètre chez les patients avec œstrogène seul dépend de la dose et de la durée du traitement et est augmenté de 2 à 12 fois par rapport à l'absence de traitement; le risque peut rester élevé pendant 10 ans après l'arrêt du traitement.
L'utilisation cyclique de progestatif (au moins pendant 12 jours sur un cycle de 28 jours) ou l'utilisation d'un THS combiné continu chez les femmes dont l'utérus est préservé peut prévenir le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre.
Dans le but d'un diagnostic rapide, il est conseillé d'effectuer un dépistage par ultrasons (échographie), si nécessaire, pour réaliser une étude histologique (cytologique).
Problèmes sanglants
Dans les premiers mois de traitement, le médicament peut être marqué par des saignements «percée» et / ou de maigres taches du vagin. Si ce saignement survient quelque temps après le début du traitement ou se poursuit après l'arrêt du traitement, leur cause doit être établie. Il est possible de réaliser une biopsie de l'endomètre pour exclure un néoplasme malin.
Thromboembolie veineuse
Le THS est associé à un risque de thromboembolie veineuse (TEV) de 1,3 à 3 fois, c'est-à-dire une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire. Ce phénomène est le plus probable au cours de la première année de THS.
En présence de complications thromboemboliques chez les parents du premier degré de parenté à un jeune âge, ainsi que d'une fausse couche habituelle dans une histoire, il est nécessaire de mener une étude de l'hémostase.Si le patient prend des anticoagulants, vous devez soigneusement envisager la nomination du médicament Femoston ® 1/10 en termes de rapport «bénéfice / risque». Avant l'achèvement d'une évaluation approfondie de l'évolution possible de la thromboembolie ou de l'instauration d'un traitement anticoagulant, Femoston® 1/10 n'est pas prescrit.
Si un membre de la famille est diagnostiqué avec une maladie thrombophilique et / ou en cas de gravité ou de gravité du défaut (par exemple, déficit en antithrombine III, S ou C, ainsi que
combinaisons de défauts), le médicament Femoston® 1/10 est contre-indiqué.
Puisque les patients atteints de thrombophilie diagnostiquée présentent un risque accru de développer une thromboembolie veineuse, la prescription du médicament Femoston® 1/10, qui augmente ce risque, est contre-indiquée.
Dans la plupart des cas, les facteurs de risque de TEV comprennent: l'utilisation d'œstrogènes, l'âge avancé, les interventions chirurgicales étendues, l'immobilisation prolongée, l'obésité (indice de masse corporelle> 30 kg / m2), la grossesse ou la période post-partum, le lupus érythémateux disséminé et le cancer. Il n'y a pas de consensus sur le rôle possible des varices dans le développement de la TEV.
Pour prévenir la TEV après une intervention chirurgicale chez tous les patients postopératoires, il est nécessaire d'examiner la question des mesures préventives.
En cas d'immobilisation prolongée après la chirurgie, il est recommandé d'arrêter de prendre Femoston® 1/10 4-6 semaines avant, et le traitement ne doit pas être repris tant que la femme n'a pas complètement récupéré sa mobilité. Si la TEV se développe après le début du traitement, le médicament doit être arrêté et les patients doivent être informés qu'ils doivent immédiatement consulter leur médecin s'ils présentent des symptômes potentiellement thromboemboliques (par exemple, sensibilité ou gonflement des membres inférieurs, douleur soudaine dans la poitrine , essoufflement).
Cancer du sein et cancer de l'ovaire
Chez les femmes qui ont reçu un THS pendant longtemps avec l'utilisation d'œstrogène seul ou du complexe oestrogène-progestatif, la fréquence du diagnostic de cancer du sein augmente, ce qui revient à la valeur de référence dans les 5 ans suivant l'arrêt du traitement. L'augmentation du risque dépend de la durée d'utilisation du THS. Chez les femmes qui prennent un THS œstroprogestatif combiné pendant plus de 5 ans, le risque de développer un cancer du sein peut doubler.
Dans le contexte de la prise de médicaments pour THS, il peut y avoir une augmentation de la densité du tissu mammaire pendant la mammographie, ce qui peut rendre difficile le diagnostic du cancer du sein.
Le cancer de l'ovaire est beaucoup moins commun que le cancer du sein. L'utilisation à long terme (au moins 5-10 ans) d'œstrogènes en monothérapie avec HRT est associée à une légère augmentation du risque de cancer de l'ovaire. Les données de certaines études, y compris WHI, indiquent que le THS combiné peut augmenter le risque de développer cette pathologie dans la même mesure ou dans une moindre mesure.
Le risque d'AVC ischémique
La thérapie combinée avec les œstrogènes et les progestatifs ou les œstrogènes seuls est associée à une augmentation du risque relatif d'accident vasculaire cérébral ischémique d'un facteur de 1,5. Le risque d'AVC hémorragique lorsque le THS n'est pas augmenté.
Le risque relatif ne dépend pas de l'âge ou de la durée du traitement, mais le risque de base dépend fortement de l'âge, de sorte que le risque global d'AVC chez les femmes recevant un THS augmentera avec l'âge.
Cardiopathie ischémique (CHD)
Le risque relatif de maladie coronarienne au cours de l'utilisation combinée d'œstrogène + progestatif de THS a légèrement augmenté. Étant donné que le risque absolu de cardiopathie coronarienne dépend fortement de l'âge, le nombre de cas supplémentaires de cardiopathie ischémique due à l'utilisation d'un THS combiné chez des femmes en bonne santé d'âge préménopausique est très faible, mais augmente avec l'âge.
D'autres états
Les œstrogènes peuvent causer une rétention d'eau, ce qui peut nuire à l'état des patients atteints d'insuffisance rénale ou cardiaque.
Chez les femmes présentant une hypertriglycéridémie, lors de la prise de médicaments pour un THS dans de très rares cas, la concentration plasmatique de triglycérides peut augmenter significativement, ce qui contribue au développement d'une pancréatite.
Les œstrogènes augmentent la concentration de globuline fixant la thyroïde, ce qui entraîne une augmentation générale de la concentration des hormones thyroïdiennes circulantes (concentration d'hormones libres).3 (triiodothyronine) et T4 (thyroxine) ne changent généralement pas). Les concentrations d'autres protéines de liaison dans le plasma sanguin (transcortine, globuline, hormones sexuelles de liaison) peuvent également augmenter, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de glucocorticostéroïdes circulants et d'hormones sexuelles. Les concentrations d'hormones libres ou biologiquement actives ne changent pas. Il est possible d'augmenter la concentration d'autres protéines plasmatiques (système angiotensinogène / rénine, a-1 antitrypsine, céruloplasmine).
L'utilisation de HRT n'améliore pas la fonction cognitive. Il y a des rapports d'un risque accru de développer la démence chez les femmes qui ont commencé à utiliser HRT (combiné ou oestrogène seulement) après 65 ans.
Le médicament Femoston® 1/10 n'est pas un contraceptif.