Les effets secondaires observés avec l'utilisation de la drogue Crestor®, habituellement exprimé légèrement et passent indépendamment. Comme avec d'autres inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, l'incidence des effets secondaires dépend principalement de la dose.
La fréquence des effets indésirables est la suivante:
souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), fréquence, non spécifié (ne peut être calculé à partir des données disponibles).
Le système immunitaire
Rarement: réactions d'hypersensibilité, y compris angioedème
Système endocrinien
Souvent: diabète sucré de type 2
Du système nerveux central
Souvent: mal de tête, vertiges
Du côté du tube digestif
Souvent: constipation, nausée, douleur abdominale
Rarement: pancréatite
De la peau
Peu fréquent: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire
Du côté du système locomoteur appareil
Souvent: myalgie
Rarement: Myopathie (y compris la myosite), rhabdomyolyse
Autre
Souvent: syndrome asthénique
Du côté du système urinaire
Les patients recevant Crestor® peuvent être diagnostiqués avec la protéinurie. Changements dans la quantité de protéines dans l'urine (par manque ou par traces) jusqu'à ++ ou plus) sont observés chez moins de 1% des patients recevant 10 à 20 mg du médicament et environ 3% des patients recevant 40 mg du médicament. Une légère modification de la quantité de protéines dans l'urine a été notée avec une dose de 20 mg. Dans la plupart des cas, la protéinurie diminue ou disparaît au cours du traitement et ne signifie pas l'émergence d'une maladie rénale aiguë ou évolutive.
Du côté du système musculo-squelettique
Lorsque Krestor® a été utilisé à toutes les doses et, en particulier, à des doses supérieures à 20 mg, les effets suivants sur le système musculo-squelettique ont été rapportés: myalgie, myopathie (y compris myosite), dans de rares cas - rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale aiguë. Une augmentation liée à la dose de l'activité de la créatine phosphokinase (CK) est observée chez un petit nombre de patients prenant rosuvastatine. Dans la plupart des cas, il était insignifiant, asymptomatique et temporaire. En cas d'augmentation de l'activité de la CK (plus de 5 fois par rapport à la limite supérieure de la norme), le traitement doit être suspendu (voir rubrique "Instructions spéciales").
Du côté du foie
Avec l'utilisation de la rosuvastatine, une augmentation dose-dépendante de l'activité des transaminases «hépatiques» chez un petit nombre de patients est observée. Dans la plupart des cas, il est insignifiant, asymptomatique et temporaire.
Indicateurs de laboratoire
Lors de l'utilisation de Krestor®, les modifications suivantes des paramètres de laboratoire ont également été observées: augmentation de la concentration de glucose, bilirubine, activité de la gamma-glutamyltranspeptidase, phosphatase alcaline, dysfonction thyroïdienne.
Application post-commercialisation
L'incident suivant effets dans l'application post-commercialisation de la préparation Crestor®:
De la part du système d'hématopoïèse
Fréquence non spécifiée: thrombocytopénie
Du côté du tube digestif
Très rarement: jaunisse, hépatite
Rarement: augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques"
Fréquence non spécifiée: diarrhée
Du côté du système musculo-squelettique
Très rarement: arthralgie
Fréquence indéterminée: myopathie nécrosante immunosupplémentée
Du système nerveux central
Très rare: perte ou perte de mémoire
Fréquence indéterminée: neuropathie périphérique
Du système respiratoire
Fréquence indéterminée: toux, dyspnée
Du côté du système urinaire
Très rare: hématurie
De la peau et sous-cutanée tissu adipeux
Fréquence non précisée: syndrome de Stevens-Johnson
Cà propos du côté du système reproducteur et du sein
Fréquence non spécifiée: gynécomastie
Autre
Fréquence non spécifiée: œdème périphérique
Certaines statines ont signalé les effets secondaires suivants: la dépression, les troubles du sommeil, y compris l'insomnie et les rêves cauchemardesques, la dysfonction sexuelle, l'hyperglycémie, les concentrations accrues d'hémoglobine glycosylée. Des cas isolés de pneumopathie interstitielle ont été rapportés, en particulier en cas d'utilisation prolongée de médicaments (voir rubrique "Instructions spéciales").