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  • Forme de dosage: & nbsp
    poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Chaque flacon contient:

    Substance active:

    Céfazoline sodique en quantité équivalente à 0,5 g ou 1,0 g de céfazoline.

    La description:La poudre est blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine
    ATX: & nbsp

    J.01.D.B.04   Cefazolin

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique céphalosporine de première génération pour usage parentéral. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large spectre d'action, est active contre Gram positif (Staphylococcus spp., Y compris Staphylococcus aureus (ne produisant pas et produisant des souches de pénicillinase), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) et Gram négatif (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) De micro-organismes. Il est actif contre Haemophilus influenzae, certaines souches d'Enterobacter spp. et Enterococcus spp.

    Inefficace contre Pseudomonas aeruginosa, souches indolventives de Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Micro-organismes anaérobies, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus spp.

    Pharmacocinétique

    Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma (TCmax) avec administration intramusculaire (IM) à une dose de 500 et 1000 mg, respectivement - 2 et 1 heure. La concentration plasmatique maximale (Cmax) est de 38 et 64 μg / ml, respectivement; après l'administration intraveineuse (iv) de TCmax - à la fin de la perfusion. Avec l'administration intraveineuse de céfazolinum dans une dose de 1000 mg Cmax -180 mcg / ml. Pénètre dans les articulations, les tissus du système cardiovasculaire, dans la cavité abdominale, les reins et les voies urinaires, le placenta, l'oreille moyenne, les voies respiratoires, la peau et les tissus mous. En petites quantités excrété dans le lait maternel. La concentration dans la paroi de la vésicule biliaire et de la bile est beaucoup plus élevée que dans le plasma sanguin. Avec l'obstruction de la vésicule biliaire, la concentration dans la bile est moindre que dans le plasma. Le volume de distribution est de -0,12 l / kg. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 85%.Demi vie (T1/2) avec a / m introduction -1,8 h, avec iv dans l'introduction -2 h. En cas de violation de la fonction rénale T1/2 - 20-40 heures.

    Excrété principalement par les reins sous forme inchangée: pendant les premiers 6 à 60-90%, après 24 heures - 70-95%. Stam dans l'urine est de 1000 ug / ml et 4000 ug / ml après injection IM à des doses de 500 mg et 1000 mg, respectivement.

    Les indications:

    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à la céfazoline: voies respiratoires supérieures et inférieures, organes de la PIO, voies urinaires et biliaires, organes pelviens, peau et tissus mous, os et articulations; endocardite, septicémie, péritonite, mammite; les plaies, les brûlures et les infections postopératoires; syphilis, gonorrhée.

    La maintenance préventive des infections chirurgicales dans la période pré et postopératoire.

    Contre-indicationsHypersensibilité à la céfazoline, aux préparations du groupe des céphalosporines et à d'autres antibiotiques bêta-lactamines, période néonatale (jusqu'à 1 mois).
    Soigneusement:Insuffisance rénale / hépatique, les maladies intestinales (y compris la colite dans l'anamnèse), l'âge des enfants de 1 mois à 1 an.
    Grossesse et allaitement:À la grossesse fixent ou nominent seulement selon les indications vitales. Si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement est interrompu.
    Dosage et administration:

    Intraveineux (jet et goutte à goutte), intramusculaire.

    L'apport quotidien moyen pour les adultes est de 1-4 g; la fréquence d'administration est de 3-4 fois par jour. Pour les infections de sévérité modérée causées par des micro-organismes Gram-positifs sensibles, 0,25-0,5 g toutes les 8 heures. Avec pneumonie pneumococcique - 0,5 g toutes les 12 heures.Dans les maladies aiguës non compliquées de l'appareil urinaire - 1 g toutes les 12 heures. La dose quotidienne maximale est de 6 g (dans de rares cas - 12 g). La durée moyenne du traitement est de 7-10 jours.

    Pour la prévention de l'infection postopératoire - 1 z par voie intraveineuse 30-60 minutes avant la chirurgie, 0,5-1 g - pendant la chirurgie et à 0,5-1 g - toutes les 6-8 heures pendant le premier jour après la chirurgie.

    Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent une modification du schéma posologique en fonction des valeurs de clairance de la créatinine (CK). Lorsque l'AQ 55 ml / min ou plus ou dans une concentration plasmatique de créatinine de 1,5 mg% ou moins peut être administré une dose complète. Lorsque l'AQ 54-35 ml / min ou la concentration de créatinine plasmatique 3-1,6% mg peut être administré une dose complète, mais l'intervalle entre les injections pour augmenter jusqu'à 8 heures. Lorsque AQ 34-11 ml / min, ou une concentration de créatinine dans le plasma 4 5-3,1 mg% - 1A doses à des intervalles de 12 heures lorsque l'AQ 10 ml / min ou moins ou la concentration plasmatique de créatinine 4,6 mg% ou plus - . 1/2 la dose moyenne toutes les 18-24 heures Tout est recommandé. les doses sont administrées après la dose initiale correspondant à la gravité de l'infection.

    La dose quotidienne moyenne pour les enfants âgés de plus de 1 mois est de 25 à 50 mg / kg; en cas d'infection sévère, la dose peut être augmentée à 100 mg / kg / jour. Multiplicité de l'administration - 3-4 fois par jour.

    Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la correction du schéma posologique est effectuée en fonction des valeurs du CC. À CC 70-40 ml / min - 60% de la dose quotidienne moyenne est administrée toutes les 12 heures. À KK 40-20 ml / min - 25% de la dose quotidienne moyenne avec un intervalle de 12 heures. Enfants avec KK 5-20 ml / min - 10% de la dose quotidienne moyenne toutes les 24 heures. Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose initiale correspondant à la gravité de l'infection.

    Préparation de solutions:

    Pour l'injection intramusculaire, on dissout 0,5 g de médicament dans 2 ml d'eau pour préparations injectables, dissoudre 1 g dans 4 ml d'eau pour préparations injectables, solution à 0,25-0,5% de procaïne, solution à 0,9% de chlorure de sodium.

    Pour l'administration de liquide par voie intraveineuse, une dose unique du médicament est diluée dans 10 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% et injectée lentement pendant 3-5 minutes.

    Pour injection intraveineuse goutte à goutte, le médicament est dissous dans 50-100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, 5-10% de solution de dextrose, la solution de Ringer; perfusion est effectuée pendant 20-30 minutes (taux d'administration de 60-80 gouttes par minute). Pendant la dilution, les flacons sont vigoureusement secoués jusqu'à dissolution complète.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques hyperthermie, éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons, bronchospasme, éosinophilie, œdème de Quincke, choc anaphylactique, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson).

    Du système nerveux: convulsions.

    Du système urinaire: chez les patients atteints de maladie rénale dans le traitement de fortes doses (6 g) - dysfonctionnement rénal (dans ces cas - la dose est réduite, et le traitement est contrôlé par la dynamique de l'azote uréique et la créatinine dans le sang).

    Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, diminution appétit, colite pseudomembraneuse, ictère cholestatique, hépatite.

    De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, thrombocytose, lymphocytose, anémie hémolytique.

    Autre: fièvre, arthralgie, dysbactériose, surinfection causée par le souches antibiotiques, candidamycose (y compris stomatite à Candida, candidose vaginite).

    Indicateurs de laboratoire: un test positif de Coombs, une augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», une hyperbilirubinémie, une hypercreatininémie, une augmentation du temps de prothrombine.

    Les réactions locales: avec l'introduction / m - douleur (au site d'injection), éducation infiltrats et abcès, avec / dans l'introduction - phlébite, thrombophlébite.

    Surdosage:

    Symptômes: vertige maux de tête, paresthésie, éventuellement le développement de convulsions (en particulier chez les patients atteints de maladie rénale). Indicateurs de laboratoire: augmentation de la concentration de créatinine, d'azote uréique sanguin, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, hyperbilirubinémie, thrombocytose.

    Traitement: arrêter immédiatement l'introduction du médicament, surveiller attentivement les fonctions vitales du corps et les indicateurs de laboratoire pertinents. Conduction de la thérapie symptomatique. Dans les cas graves, l'hémodialyse est possible. La dialyse péritonéale n'est pas efficace.

    Interaction:

    Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des anticoagulants et des diurétiques. Avec l'utilisation simultanée de la céfazoline et des diurétiques de l'anse, le blocage de sa sécrétion tubulaire se produit.

    Les aminoglycosides augmentent le risque de lésions rénales. Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (inactivation mutuelle). Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent la concentration dans le sang, ralentissent l'excrétion et augmentent le risque de développer des réactions toxiques.

    Instructions spéciales:

    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines, les carbapénèmes peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines. Pendant le traitement avec le céfazolinum, des sondes de Coombs faussement positives et indirectes peuvent être obtenues, ainsi qu'une réaction d'urine faussement positive au glucose.

    Lorsque le médicament est utilisé, il peut y avoir une exacerbation des maladies du tractus gastro-intestinal, en particulier la colite. Lors de l'utilisation de la céfazoline, une colite pseudo-membraneuse peut survenir. Par conséquent, il est important de garder ce diagnostic à l'esprit lorsque la diarrhée survient pendant le traitement avec le médicament. Les formes légères de colite ne nécessitent pas de traitement spécial, il suffit d'arrêter l'introduction du médicament; les cas légers ou graves peuvent nécessiter un traitement spécial. L'utilisation de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal est contre-indiquée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut faire attention en conduisant des véhicules et en se livrant à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g et 1,0 g.
    Emballage:

    0,5 g ou 1,0 g de substance active sont placés dans une bouteille de verre transparent incolore, scellée avec un bouchon en caoutchouc, enroulée avec un bouchon en aluminium et fermée avec un couvercle en plastique.

    Solvant - "Eau pour injection", 2 ml ou 5 ml produit par OJSC "Pharmasintez", Russie (RU No. LP-001844)

    1. Une bouteille avec 0,5 g de la drogue ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    2. Une bouteille avec 1,0 g de la drogue ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    3. Un flacon contenant 0,5 g de préparation et une ampoule contenant 2 ml de solvant ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton munie de septums.

    4. Une bouteille de 0,5 g de médicament et une ampoule contenant 5 ml de solvant ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton munie de septums.

    5. Une fiole avec 1,0 g de préparation et une ampoule avec 5 ml de solvant ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton avec septums.

    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 ans.Ne pas utiliser le médicament après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N016309 / 01
    Date d'enregistrement:20.05.2005
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMGID CJSCFARMGID CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.02.2018
    Instructions illustrées
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