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  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:
    Une bouteille contient:
    Substance active:
    Céfazoline sodique 1,051 g (correspondant à 1 g de céfazoline).
    La description:La poudre est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.B.04   Cefazolin

    Pharmacodynamique:
    Céphalosporine antibiotique de la 1ère génération pour usage parentéral. C'est bactéricide.
    Il a un large spectre d'action antimicrobienne. Il est actif à la fois pour Gram positif (Staphylococcus aureus (non producteur et producteur de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae bêta-hémolytique du groupe A, Streptococcus viridans, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) et pour les microorganismes Gram négatif (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae , Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, espèce Klebsiella, Enterobacter aerogenes et Haemophilus influenzae).
    Il est actif contre Spirochaeta spp., Treponema spp. et Leptospira spp.
    Le médicament n'est pas efficace contre Pseudomonas aeruginosa, les souches indolosives de Proteus spp., Les Enterobacter cloacae, les Morganell morganii, les Providencia rettgeri, les Mycobacterium tuberculosis, les Serratia spp., Les Acinetobacter spp., Les souches résistantes à la Méthicilline de Staphylococcus spp.
    Pharmacocinétique
    Avec l'administration intramusculaire (IM) et intraveineuse (IV), le médicament est rapidement absorbé et distribué dans les tissus et les fluides corporels. Avec l'introduction de 500 mg de céfazoline: la concentration maximale dans le sang (Cmax) - 37 mcg / ml 1 heure après l'administration et 3 mcg / ml - après 8 heures; avec a / m introduction de 1 g de céfazoline - 64 mcg / ml et 7 mcg / ml, respectivement. Avec injection intraveineuse de 1 g de céfazoline: Cmax - 185 μg / ml 5 minutes après l'administration et 4 μg / ml - après 8 heures.
    En concentrations thérapeutiques, il s'accumule dans la bile, l'urine, les amygdales, l'exsudat pleural, les liquides péricardiques, péritonéaux et synoviaux, ainsi que dans les os.Chez les patients, la concentration normale de céfazoline dans la bile est 5 fois plus élevée que la concentration dans le sérum. En cas d'obstruction des voies biliaires, la concentration de céfazoline dans la bile est plus faible que dans le sérum.
    La céfazoline ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.
    Le médicament pénètre dans la barrière placentaire. 35 à 69% de la céfazoline contenue dans le plasma de la mère se trouve dans le plasma fœtal. En faibles concentrations céfazoline excrété dans le lait maternel. Avec l'introduction de 2 g, après 3 heures, la concentration de céfazoline dans le lait maternel est de 1,2-1,5 ng / ml.
    La demi-vie (T 1/2) est d'environ 2 heures (avec l'introduction / m) et de 1,8 heure (avec introduction intraveineuse).
    La céfazoline n'est pas métabolisée. Elle est principalement administrée par les reins (60% dans les 6 premières heures et 70-80% dans les 24 heures), créant des concentrations élevées dans l'urine. La concentration maximale dans l'urine est de 2400 ng / ml avec l'introduction de 0,5 g et 4000 ng / ml - avec l'introduction de 1 g.
    Les indications:
    - Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la céfazoline:
    - voies respiratoires supérieures et inférieures, organes ORL;
    - rein et voies urinaires;
    - organes du petit bassin et des organes génitaux (y compris la syphilis et la gonorrhée);
    - septicémie, péritonite, endocardite;
    - la peau et les tissus mous;
    - os et articulations (y compris l'ostéomyélite).
    - Prévention des complications postopératoires (prophylaxie périopératoire).
    Contre-indications
    - Hypersensibilité aux préparations de céphalosporines et d'autres bêta-lactamines (pénicillines, carbapénèmes) dans l'anamnèse;
    - Grossesse et allaitement;
    - Nouveau-nés, incl. prématurée (efficacité et sécurité non étudiées).
    Soigneusement:Maladies du tractus gastro-intestinal (colite), gravité sévère et modérée de l'insuffisance rénale, enfants de moins de 1 an.
    Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse, le médicament est prescrit uniquement pour les indications de la vie. Si nécessaire, l'allaitement est arrêté.
    Dosage et administration:

    Administration intramusculaire et intraveineuse (bolus ou goutte).

    La dose de Cefamezin dépend de la gravité de la maladie, l'âge et la fonction des reins chez le patient. Dose quotidienne moyenne pour adultes est de 1,5 g à 2 g; multiplicité d'administration - 3 fois par jour. Dans les infections sévères - 3-4 g / jour, la fréquence d'administration 3-4 fois par jour. La dose quotidienne maximale -

    6th

    Pour la prévention des complications infectieuses postopératoires nommer (in / in ou / m) 1 g de céfazoline 30 minutes avant la chirurgie; 0,5-1 g pendant l'opération (avec la durée de la chirurgie 2 heures et plus) et 0,5-1 g toutes les 6-8 heures pendant les premières 24 heures après l'opération.

    Dose quotidienne moyenne pour les enfants de 1 mois et plus est de 25-50 mg / kg de poids corporel, la fréquence d'administration 3-4 fois par jour; Dans les infections graves, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de -100 mg / kg par jour. La durée moyenne du traitement est de 7-10 jours.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale le régime posologique de la céfazoline est fixé en tenant compte des valeurs de clairance de la créatinine (CC). Avec SC plus de 55 ml / min (1 ml / s), le régime de dosage, en règle générale, ne nécessite pas de correction.Avec SC 35-54 ml / min (0,58-0,9 ml / s), une seule dose peut rester inchangé, mais l'intervalle entre les administrations devrait être porté à 8 heures. Avec CC 11-34 ml / min (0,18-0,57 ml / s), la dose unique doit être réduite 2 fois; l'intervalle entre les administrations est de 12 heures. Quand QC <10 ml / min (<0,17 ml / s) est administré la moitié de la dose habituelle toutes les 18-24 heures. Toutes les recommandations pour prescrire de faibles doses sont appliquées après l'établissement d'une dose de charge initiale correspondant à la gravité de l'infection.

    Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la correction du schéma posologique est effectuée en fonction des valeurs de CC: à un CC de 70-40 ml / min - 60% de la dose quotidienne moyenne et injecté toutes les 12 heures; avec KK 40-20 ml / - 25% de la dose quotidienne moyenne avec un intervalle de 12 heures; avec KK 5-20 ml / min - 10% de la dose quotidienne moyenne toutes les 24 heures. Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose initiale, ce qui correspond à la nature et à la gravité de l'infection.

    Préparation de solutions pour injection et perfusion:

    Pendant la dilution, les flacons doivent être vigoureusement agités jusqu'à dissolution complète. Pour injection intramusculaire le médicament est dissous dans 3-5 ml d'eau pour injection, solution de chlorure de sodium à 0,9% ou solution de novocaïne à 0,25-0,5%.

    Pour perfusion intraveineuse le médicament est dissous dans 3 ml d'eau pour préparations injectables, puis dissous dans 50 ml (lorsque 1000 mg de Cefamezin sont administrés) ou 100 ml (lorsque plus de 1000 mg de Cefamezin sont administrés) avec une solution de chlorure de sodium isotonique ou 5 % ou 10% de solution de dextrose. Entrez dans / dans un goutte à goutte, pendant 30 minutes (le taux d'administration de 80 gouttes par minute).

    Pour l'administration de bolus intraveineux une dose unique du médicament (1000 mg) est diluée dans 10 ml de solution de chlorure de sodium isotonique et injectée par voie intraveineuse lentement, pendant 3-5 minutes.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaison cutanée, éosinophilie, bronchospasme, angioedème ou œdème de Quincke, arthralgie, dyspnée, hyperémie cutanée, urticaire, hyperthermie, choc anaphylactique, érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique.

    Du système digestif: anorexie, diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, augmentation transitoire de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline; très rarement - colite pseudomembraneuse, ictère cholestatique, hépatite, candidomycose (y compris la stomatite à Candida).

    Du système nerveux central et périphérique: mal de tête, vertiges, convulsions.

    Indicateurs de laboratoire: neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie,

    gipoprotombinémie, agranulocytose, pancytopénie, thrombocytose, anémie hémolytique, test de Coombs faussement positif, hypercreatininémie, augmentation du temps de prothrombine.

    Du système urinaire: altération de la fonction rénale (contre la maladie rénale, lorsqu'elle est traitée avec de fortes doses de céfazoline (6 g)). Dans ces cas, la dose du médicament est réduite, et le traitement est contrôlé par les niveaux d'azote uréique et de créatinine sanguine.

    Autre: au long traitement - la dysbactériose, la surinfection.

    Localement: rarement phlébite (à / dans l'introduction), douleur au site d'injection (avec / m).

    Surdosage:

    Symptômes: éruption cutanée, démangeaisons de la peau, une violation des systèmes digestif et respiratoire.

    Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est recommandé de surveiller les fonctions vitales du corps, les paramètres de laboratoire de la fonction rénale et hépatique, le temps de prothrombine et d'autres paramètres hématologiques.

    Interaction:

    Le médicament n'est pas recommandé d'être utilisé simultanément avec diurétiques de l'anse (furosémide, l'acide éthacrynique) et les aminoglycosides (risque de développer un effet néphrotoxique). Lorsqu'il est utilisé simultanément avec avec des anticoagulants oraux (par exemple, warfarine) il y a un risque de saignement.

    Probénécide réduit l'élimination de la céfazoline.

    Pharmaceutiquement incompatible avec les médicaments suivants: aminoglycosides, cimétidine ou famotidine!

    Instructions spéciales:
    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux bêta-lactamines (pénicillines, carbapénèmes) peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines.
    Il convient de noter lors du développement des premiers symptômes de choc anaphylactique: anxiété, paresthésie autour de la bouche, essoufflement, transpiration. Dans ces cas, le médicament doit être arrêté immédiatement et un traitement approprié doit être effectué.
    Si une diarrhée sévère et prolongée se produit pendant ou après un traitement par céfazoline, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être exclu, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et le traitement approprié. Le développement possible de l'exacerbation des maladies du tractus gastro-intestinal (en particulier la colite).
    L'innocuité de l'utilisation chez les nourrissons prématurés et les enfants de la première année de vie n'a pas été étudiée. Avec la céfazoline, des sondes de Coombs faussement positives et indirectes peuvent apparaître.
    Avec la céfazoline, une réaction faussement positive au glucose dans l'urine est possible.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les données sur l'effet de la céfazoline sur l'aptitude à conduire et à travailler avec d'autres moyens mécaniques sont absentes.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation de solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 1000 mg.


    Emballage:Le médicament est placé dans un flacon de 10 ml, un verre transparent (type 2, USP), scellé avec un bouchon en caoutchouc, un bouchon en aluminium et recouvert d'un capuchon de protection en polypropylène. Une bouteille est placée dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N014620 / 01
    Date d'enregistrement:10.03.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO
    Fabricant: & nbsp
    KRKA, d.d. Slovénie
    Représentation: & nbspKRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.10.2015
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