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  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:
    Composition par 1 bouteille: céfazoline sodique (en termes de céfazoline) - 0,5 g ou 1,0 g.

    La description:
    La poudre est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.B.04   Cefazolin

    Pharmacodynamique:
    Antibiotique céphalosporine de première génération pour usage parentéral. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large spectre d'action, est actif contre Gram-positif (Staphylococcus spp., Y compris Staphylococcus aureus (ne produisant pas et produisant la pénicillinase), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis); Enterobacter spp. et Enterococcus spp. et Gram négatif (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) de micro-organismes. Il est actif contre Haemophilus influenzae, certaines souches d'Enterobacter et d'Enterococcus,
    Inefficace contre Pseudomonas aeruginosa, souches indolosives de Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Micro-organismes anaérobies, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus spp.
    Pharmacocinétique
    Après injection intramusculaire du médicament à une dose de 0,5 et 1 g, la concentration maximale (Cmax) est atteinte respectivement après 2 et 1 heure et est d'environ 38 et 64 μg / ml; après l'administration intraveineuse de 1 g, la concentration maximale (Cmax) est atteinte à la fin de la perfusion et est d'environ 180 μg / ml.
    Pénètre dans les articulations, les tissus du cœur et des vaisseaux, dans la cavité abdominale, les reins et les voies urinaires, le placenta, l'oreille moyenne, les voies respiratoires, la peau et les tissus mous, en petites quantités excrétées dans le lait maternel. Chez les patients ayant une fonction normale de la voie biliaire, la concentration dans la vésicule biliaire et les tissus biliaires est significativement plus élevée que dans le sérum. Avec l'obstruction de la vésicule biliaire, la concentration dans la bile est moindre que dans le plasma.
    Le volume de distribution est de 0,12 l / kg.La connexion avec les protéines plasmatiques est de 85%. La demi-vie de l'injection intramusculaire est de 1,8 heure avec une administration intraveineuse de 2 heures. Si la fonction rénale est altérée, la demi-vie est de 20 à 40 heures.
    Il est excrété principalement par les reins sous la forme inchangée: pendant les 6 premières heures, 60-90%, après 24 heures, 70-95%. Après injection intramusculaire du médicament à des doses de 0,5 et 1 g, la concentration maximale dans l'urine est respectivement de 1 mg / ml et 4 mg / ml
    Les indications:
    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à la céfazoline: voies respiratoires supérieures et inférieures, organes ORL (y compris l'otite moyenne), voies urinaires et biliaires, organes pelviens, peau et tissus mous, os et articulations (en tonnes d'ostéomyélite), endocardite, septicémie , péritonite, mastite, plaie, brûlures et infections postopératoires, syphilis, gonorrhée.
    La maintenance préventive des infections chirurgicales dans la période pré et postopératoire.
    Contre-indicationsHypersensibilité aux pénicillines, préparations de groupe céphalosporine et autres antibiotiques bêta-lactamines, période néonatale (jusqu'à 1 mois).
    Soigneusement:Insuffisance rénale, colite pseudomembraneuse, enfants de moins de 1 an, maladies intestinales (y compris la colite dans l'histoire).
    Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse céfazoline ne s'applique que dans le cas où l'effet thérapeutique attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
    Dosage et administration:Par voie intramusculaire, intraveineuse (struyno et goutte à goutte). Régime posologique et la durée du traitement sont fixés individuellement, en tenant compte des indications, gravité du parcours, localisation de l'infection et sensibilité du pathogène.

    Dose quotidienne moyenne pour adultes - 1-4 g; la fréquence d'administration est de 3-4 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 6 g. La durée moyenne du traitement est de 7-10 jours.

    Pour les infections de sévérité modérée causées par des micro-organismes Gram-positifs sensibles, une dose unique pour les adultes est de 0,25-0,5 g toutes les 8 heures.

    Avec une pneumonie à pneumocoque - 0,5 g toutes les 12 heures.

    Dans les maladies aiguës non compliquées de l'appareil urinaire - 1 g toutes les 12 heures.

    Pour la prévention de l'infection postopératoire - par voie intraveineuse 1 g pendant 30 - 60 minutes avant la chirurgie, 0,5-1 g - pendant la chirurgie et 0,5-1 g - toutes les 8 heures pendant le premier jour après la chirurgie.

    Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent une modification du schéma posologique en fonction des valeurs de la clairance de la créatinine:

    - avec une clairance de la créatinine de 55 ml / min ou plus, ou avec une concentration de créatinine dans le plasma de 1,5 mg% ou moins, une dose complète peut être administrée;

    - avec une clairance de la créatinine de 54-35 ml / min ou avec une concentration plasmatique de créatinine de 3-1,6 mg% - une dose complète peut être administrée, mais les intervalles entre les injections peuvent être augmentés à 8 heures;

    avec clairance de la créatinine 34-11 ml / min ou à la concentration de la créatinine dans le plasma de 4,5-3,1 mg% 1/2 doses à des intervalles de 12 h;

    - avec une clairance de la créatinine de 10 ml / min ou moins, ou avec une concentration plasmatique de créatinine de 4,6 mg% ou plus - 1 /2 dose moyenne toutes les 18-24 heures.

    Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose initiale correspondant à la gravité de l'écoulement.

    Dose quotidienne moyenne pour les enfants 1 mois et plus - 25-50 mg / kg; au courant lourd de l'infection la dose peut être augmentée jusqu'à 100 mg / kg / sut. Multiplicité de l'administration - 3-4 fois par jour.

    Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la posologie est ajustée en fonction des valeurs de clairance de la créatinine:

    - avec clairance de la créatinine de 70-40 ml / min - 60% de la dose quotidienne moyenne et injecté toutes les 12 heures;

    - à la clairance de la créatinine 40-20 ml / min - 25% de la dose quotidienne moyenne avec un intervalle de 12 heures;

    - - avec clairance de la créatinine de 5-20 ml / min - 10% de la dose quotidienne moyenne toutes les 24 heures.

    Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose initiale de «choc» correspondant à la gravité de l'écoulement.

    Préparation de solutions:

    Pour injection intramusculaire: 0,5 g de médicament est dissous dans 2 ml d'eau pour préparations injectables, 1 g dans 4 ml d'eau pour préparations injectables.

    Pour perfusion intraveineuse la préparation est dissoute dans 50-100 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose à 5-10%, une solution de Ringer, une solution de bicarbonate de sodium à 5%.

    Pour bolus intraveineux l'introduction d'une dose unique du médicament est diluée dans 10 ml d'eau pour injection et injectée lentement pendant 3-5 minutes.

    Pendant la dilution, les flacons sont vigoureusement secoués jusqu'à dissolution complète.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: hyperthermie, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons cutanées, bronchospasme, éosinophilie, angioedème, arthralgie, choc anaphylactique, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson).

    Du système nerveux: convulsions.

    Du système urinaire: chez les patients atteints de maladie rénale dans le traitement de fortes doses (6 g) - une violation de la fonction rénale (dans ces cas, la dose est réduite et le traitement est contrôlé par la dynamique de la teneur en azote uréique et créatinine dans le sang).

    Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, colite pseudomembraneuse, ictère cholestatique, hépatite.

    De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, thrombocytose, anémie hémolytique.

    Avec un traitement à long terme - dysbactériose, surinfection causée par des souches résistantes aux antibiotiques, candidose (y compris la stomatite candidose).

    Indicateurs de laboratoire: réaction de Coombs faussement positive, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hypercreatininémie, augmentation du temps de prothrombine.

    Les réactions locales: administré par voie intramusculaire - douleur au site d'injection, par injection intraveineuse - phlébite.

    Surdosage:Symptômes: augmentation de la sévérité des effets secondaires, sauf pour les réactions allergiques. Traitement: thérapie symptomatique.
    Interaction:
    Il n'est pas recommandé la réception simultanée avec les anticoagulants et les diurétiques. Avec l'utilisation simultanée de la céfazoline et "les diurétiques de la boucle", se produit le blocus de sa sécrétion tubulaire.
    Les aminoglycosides augmentent le risque de lésions rénales. Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (inactivation mutuelle).
    Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent la concentration dans le sang, ralentissent l'excrétion et augmentent le risque de développer des réactions toxiques.
    Ne pas utiliser céfazoline avec des médicaments antibactériens qui ont un mécanisme d'action bactériostatique (tétracyclines, sulfamides, l'érythromycine, chloramphénicol), puisque des études in vitro ont montré qu'il existe un antagonisme entre eux.
    Instructions spéciales:
    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines, les carbapénèmes, peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines.
    Pendant le traitement avec le céfazolinum, des sondes de Coombs faussement positives et indirectes peuvent être obtenues, ainsi qu'une réaction d'urine faussement positive au glucose.
    Lors de la prescription du médicament peut aggraver les maladies du tractus gastro-intestinal, en particulier la colite.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g et 1,0 g.


    Emballage:0,5 g ou 1,0 g de substance active (céfazoline) dans des flacons de 10 ml, fermés hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc et sertis avec de l'aluminium ou des bouchons combinés.
    1 bouteille avec l'instruction d'utilisation est placée dans un paquet individuel de carton,
    50 bouteilles avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placées dans une boîte de carton (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants
    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000926
    Date d'enregistrement:27.02.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Société DEKO, LLC Société DEKO, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.10.2015
    Instructions illustrées
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