Cefazolin-Ferein - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Antibiotique céphalosporine de première génération pour usage parentéral. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large spectre d'action, est actif contre Gram-positif (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (ne produisant pas et produisant de pénicillinase), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) et Gram-négatif (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp. ., Salmonella spp Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) De micro-organismes. Il est actif contre Haemophilus influenzae, certaines souches d'Enterobacter spp. et Enterococcus spp.

Inefficace contre Pseudomonas aeruginosa, souches indolventives de Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Micro-organismes anaérobies, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus spp.

Pharmacocinétique

Le temps d'atteindre la concentration maximale (Tmax) avec administration intramusculaire (in / m) à une dose de 500 et 1000 mg, respectivement - 2 et 1 h; la concentration maximale (C max) est de 38 et 64 μg / ml; après l'administration intraveineuse (iv) de TCmax - à la fin de la perfusion, après l'administration intraveineuse de 1000 mg de Scheme - 180 μg / ml. Il pénètre dans les articulations, les tissus du système cardiovasculaire, dans la cavité abdominale, les reins et les voies urinaires, le placenta, l'oreille moyenne, les voies respiratoires, la peau et les tissus mous. Il pénètre dans la barrière placentaire et se trouve dans le liquide amniotique. En petites quantités excrété dans le lait maternel. La concentration dans le tissu de la vésicule biliaire et de la bile est beaucoup plus élevée que dans le sérum. Avec l'obstruction de la vésicule biliaire, la concentration dans la bile est moindre que dans le plasma. Le volume de distribution est de 0,12 l / kg.La connexion avec les protéines plasmatiques est de 85%. La demi-vie (T 1/2) avec l'introduction de / m est de 1,8 heure, avec l'administration intraveineuse de -2 heures. Si la fonction rénale T 1/2 est perturbée, 20-40 heures.

Il est excrété principalement par les reins sous une forme inchangée: pendant les 6 premières heures - 60-90%, après 24 heures - 70-95%. Le stam dans l'urine est de 1000 μg / ml et 4000 μg / ml après l'administration de / m à des doses de 500 mg et 1000 mg, respectivement.

Les indications:Maladies infectieuses et inflammatoires des voies respiratoires supérieures et inférieures; Organes LOP (y compris l'otite moyenne); voies urinaires et biliaires; smallpelvis; la peau et les tissus mous; os et articulations (y compris l'ostéomyélite); endocardite, péritonite, mammite; les plaies, les brûlures et les infections postopératoires; syphilis, gonorrhée. La maintenance préventive des infections chirurgicales dans la période pré et postopératoire.

Contre-indicationsHypersensibilité aux céphalosporines et autres antibiotiques bêta-lactamines; Grossesse et allaitement; période néonatale.

Soigneusement:Insuffisance rénale / hépatique, maladies intestinales (entérocolite pseudomembraneuse, colite ulcéreuse non spécifique de l'anamnèse), enfants de moins d'un an.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de la céfazoline pendant la grossesse est contre-indiquée.

S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

Intraveineux (jet et goutte à goutte), intramusculaire.

La dose du médicament est fixée individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie, de la localisation de l'infection et de la sensibilité de l'agent pathogène, ainsi que de l'âge et du poids corporel, de la fonction rénale.

L'apport quotidien moyen pour les adultes est de 1 g; la fréquence d'administration est de 2 fois par jour. La dose quotidienne maximum est de 6 g (dans de rares cas - 12 g); la fréquence d'administration peut être augmentée jusqu'à 3-4 fois par jour.

La durée moyenne du traitement est de 7-10 jours.

Pour la prévention de l'infection postopératoire - 1 g pendant 30 minutes avant l'opération, 0,5 g - pendant l'opération et 0,5-1 g - toutes les 6-8 heures pendant le jour après l'opération. Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent une modification du schéma posologique, en accord avec les valeurs de clairance de la créatinine (CK). Avec SC 55 ml / min ou plus, ou avec une teneur en créatinine plasmatique de 1,5 mg% ou moins, une dose complète peut être administrée. Avec SC 54-35 ml / min ou avec une teneur en créatinine plasmatique de 3-1,6 mg%, une dose complète peut être administrée, mais les intervalles entre les injections peuvent être augmentés à 12 heures. Dans le CC, 34-11 ml / min ou avec la créatinine contenu dans le plasma 4,5-3,1 mg% - 1/2 dose à des intervalles de 12 heures. Les patients avec CC 10 ml / min ou moins, ou avec une teneur en créatinine plasmatique de 4,6 mg% ou plus - 1/2 de la dose moyenne toutes les 18-24 h. Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose initiale.

La dose quotidienne moyenne pour les enfants (plus d'un mois) est de 20 à 50 mg / kg; en cas d'infection sévère, la dose du médicament peut être augmentée à 100 mg / kg / jour. Multiplicité de l'administration -3-4 fois par jour. Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la correction du schéma posologique est effectuée en fonction des valeurs du CC. Avec SC 70-40 ml / min - 60% de la dose quotidienne moyenne administrée après 12 heures. À KK 40-20 ml / min - 25% de la dose quotidienne moyenne avec un intervalle de 12 heures. Enfants avec KK 5-20 ml / min - 10% de la dose quotidienne moyenne toutes les 24 heures. Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose initiale.

Préparation de solutions:

Pour l'injection intramusculaire, le médicament est dissous dans 4-5 ml d'eau pour injection, solution de chlorure de sodium isotonique ou solution de novocaïne 0,25-0,5%. Pour perfusion intraveineuse, le médicament est dissous dans 100-150 ml de solution de chlorure de sodium isotonique ou une solution de glucose à 5%; perfusion est effectuée pendant 20-30 minutes (taux d'administration de 60-80 gouttes par minute).

Pour l'administration intraveineuse de liquide, une dose unique du médicament est diluée dans 10 ml de solution de chlorure de sodium isotonique et injectée lentement pendant 3-5 minutes. Pendant la dilution, les flacons sont vigoureusement secoués jusqu'à dissolution complète.

Effets secondaires:

Réactions allergiques: hyperthermie, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons cutanées, bronchospasme, éosinophilie, œdème de Quincke, arthralgie, choc anaphylactique, érythème polymorphe, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson).

Du système nerveux: convulsions.

Du système urinaire: chez les patients atteints de maladie rénale dans le traitement de fortes doses (6 g) - dysfonctionnement rénal (dans ces cas, la dose est réduite et le traitement est contrôlé par la dynamique de la teneur en azote de l'urée et la créatinine dans le sang).

Du tractus gastro-intestinal: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, entérocolite pseudomembraneuse, ictère rarement cholestatique, hépatite.

De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique.

Indicateurs de laboratoire: une réaction de Coombs positive, une augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», une hypercreatininémie, une augmentation du temps de prothrombine.

Réactions locales: avec l'introduction / m - douleur (au site d'injection), avec / dans l'introduction - phlébite.

Autre: dysbactériose, surinfection causée par des souches résistantes aux antibiotiques, candidamycose (y compris la stomatite candidose).

Surdosage:

Symptômes: convulsions, encéphalopathie (dans le cas de l'administration de fortes doses, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale), tremblements, excitabilité neuromusculaire.

Indicateurs de laboratoire: augmentation des taux de créatinine, d'azote uréique sanguin, d'enzymes hépatiques et de bilirubine; une réaction de Coombs positive; thrombocytose et thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie et augmentation du temps de prothrombine.

Traitement: arrêter immédiatement l'introduction du médicament, surveiller attentivement les fonctions vitales du corps et les indicateurs de laboratoire pertinents; la thérapie est symptomatique. Dans les cas graves, l'hémodialyse est possible. La dialyse péritonéale n'est pas efficace.

Interaction:

Ne pas utiliser céfazoline avec des médicaments antibactériens qui ont un mécanisme d'action bactériostatique (tétracyclines, sulfamides, l'érythromycine, chloramphénicol) à cause de leur antagonisme.

Avec l'utilisation simultanée de la céfazoline et "les diurétiques de la boucle", se produit le blocus de sa sécrétion tubulaire.

Avec l'utilisation simultanée d'anticoagulants oraux ou de fortes doses d'héparine, le contrôle des paramètres de la coagulation sanguine est nécessaire.

Les aminoglycosides augmentent le risque de lésions rénales. Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (inactivation mutuelle).

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent la concentration de céfazoline dans le plasma sanguin, ralentissent l'excrétion de la céfazoline et augmentent le risque de développer des réactions toxiques.

Instructions spéciales:

Les patients présentant une insuffisance rénale excrétoire ont besoin de correction du schéma posologique de la céfazoline.

Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines, les carbapénèmes peuvent avoir une sensibilité croisée aux antibiotiques céphalosporines.

Pendant le traitement avec la céfazoline, des sondes de Coombs directes et indirectes positives peuvent être obtenues, ainsi qu'une réaction d'urine faussement positive au sucre. Lors de la prescription du médicament peut aggraver les maladies du tractus gastro-intestinal, en particulier la colite. En présence de diarrhée persistante sévère, il est nécessaire de considérer la probabilité de développer une colite pseudomembraneuse associée à l'utilisation d'un antibiotique. Dans ce cas, cesser immédiatement la thérapie à la céfazoline et prescrire un traitement approprié (l'utilisation de médicaments qui affectent le péristaltisme est contre-indiquée).

La sécurité d'utilisation chez les nourrissons prématurés et les enfants de la première année de vie n'est pas établie.

Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 1,0 g.

Emballage:Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire de 1,0 g de substance active dans le flacon; poudre pour la préparation d'une solution pour injection intramusculaire de 1,0 g de substance active dans un flacon. Pour 1 bouteille avec le médicament, avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Pour 5 flacons avec le médicament dans un emballage squameux contour, 1 ou 2 packs de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton. Pour 5 ou 10 flacons avec le médicament, avec des instructions pour une utilisation dans un paquet avec un insert avec des cellules pour les bouteilles dans 1 ou 2 rangées de carton.

Conditions de stockage:Liste B. Dans l'endroit sombre à une température de 15 - 30 ° C. Tenir hors de portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N000982 / 02

Date d'enregistrement:13.10.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

BRYNTSALOV-A, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Cefazolin-Ferein® (Cefazolin-Ferein®)