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  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour la préparation de la solution pour les flacons d'injection intraveineuse et intramusculaire / complète avec un solvant - eau pour les injections (ampoules).
    Composition:
    Substance active:

    Céfazoline sodique (en termes de céfazoline) 0,5 g / 1,0 g
    Composant de solvant inactif (si inclus): eau pour injection 2 ml ou 5 ml
    La description:
    Préparation: blanc ou blanc avec une poudre cristalline jaunâtre.
    Solvant: incolore, transparent, liquide inodore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Groupe des antibiotiques céphalosporines.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.B.04   Cefazolin

    Pharmacodynamique:Antibiotique céphalosporine de première génération pour usage parentéral. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large spectre d'action, est active contre les bactéries à Gram positif (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (ne produisant pas et produisant de pénicilliase, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) et les bactéries à Gram négatif (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp. Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) Il est actif contre Haemophilus influenzae, certaines souches d'Enterobacter spp et Enterococcus spp., Inefficace contre Pseudomonas aeruginosa, souches indolosives de Proteus spp. ., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Microorganismes anaérobies, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus spp.
    PharmacocinétiqueLe temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) avec administration intramusculaire (IM) à une dose de 0,5 et 1 g est de 2 et 1 heure, respectivement; la concentration maximale (C max) est de 38 et 64 μg / ml. Après administration intraveineuse (iv), TCmax - à la fin de la perfusion, après injection intraveineuse, 1 g de Cmax - 180 μg / ml. Pénètre dans les articulations, les tissus du cœur et des vaisseaux sanguins, dans la cavité abdominale, les reins et les voies urinaires, le placenta, l'oreille moyenne, les voies respiratoires, la peau et les tissus mous. En petites quantités excrété dans le lait maternel. Concentration dans le tissu de la vésicule biliaire et beaucoup plus élevée que dans le sérum. Avec l'obstruction de la vésicule biliaire, la concentration dans la bile est moindre que dans le plasma. Le volume de distribution est de 0,12 l / kg.La connexion avec les protéines est de 85%. La demi-vie (T1 / 2) avec une introduction de / m est de 1,8 heure, avec injection intraveineuse de -2 heures. Si la fonction rénale T1 / 2 est 20-40h. Il est principalement excrété par les reins sous forme inchangée: dans les 6 premières heures, 60-90%, après 24 heures, 70-95%. Après administration intraveineuse à des doses de 0,5 et 1 g, Cmax dans l'urine est de 1 mg / ml et 4 mg / ml, respectivement.
    Les indications:
    Infections bactériennes causées par des microorganismes sensibles au céphazolnum: voies respiratoires supérieures et inférieures, organes opioïdes (y compris otite moyenne), voies urinaires et biliaires, organes pelviens, peau et tissus mous, os et articulations (y compris ostéomyélite), endocardite, septicémie, péritonite, mammites, plaies, brûlures et infections postopératoires, syphilis, gonorrhée.
    La maintenance préventive des infections chirurgicales dans la période pré et postopératoire.
    Contre-indicationsL'hypersensibilité à la céfazoline, groupe de médicaments céphalosporine et autres antibiotiques β-lactamines (y compris les pénicillines et les carbapénèmes), la période néonatale (jusqu'à 1 mois). Il n'est pas recommandé la réception simultanée avec les anticoagulants et les diurétiques.
    Soigneusement:L'insuffisance rénale, les maladies intestinales (y compris la colite dans l'anamnèse), l'âge des enfants de 1 à 12 mois.
    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué pendant la grossesse. L'allaitement doit être interrompu s'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant cette période.
    Dosage et administration:

    La céfazoline est destinée uniquement à l'administration parentérale - par voie intramusculaire et intraveineuse (en continu ou goutte à goutte). Les doses sont fixées individuellement, en tenant compte de la gravité de l'évolution et de la localisation de l'infection, de la sensibilité du pathogène.

    Préparation de solutions et application:

    Pour l'introduction de / m, on dissout 0,5 g de médicament dans 2 ml d'eau pour préparations injectables, 1 g dans 4 ml d'eau pour préparations injectables. Pour l'administration intraveineuse, une dose unique du médicament est diluée dans 10 ml d'eau pour

    injections, puis injectées lentement, dans les 3-5 minutes. Pour perfusion intraveineuse, 50 à 100 ml de solution de dextrose à 5-10%, une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de Ringer, une solution d'hydrogénocarbonate à 5%; perfusion est effectuée pendant 20-30 minutes (taux d'administration - 60-80 gouttes par minute). Pendant la dilution, les flacons doivent être vigoureusement agités jusqu'à dissolution complète.

    L'apport quotidien moyen pour les adultes est de 1-4 g; la fréquence d'administration est de 3-4 fois par jour. La dose quotidienne maximale -

    6 g. La durée moyenne du traitement est de 7-10 jours.

    Instructions sur le schéma posologique pour les adultes:

    La céfazoline est destinée uniquement à l'administration parentérale - par voie intramusculaire et intraveineuse

    (Streamwise ou goutte à goutte) .Doses sont fixés individuellement, en tenant compte de la gravité de l'évolution et la localisation de l'infection, la sensibilité de l'agent pathogène.

    Préparation de solutions et application:

    Pour l'introduction de / m, on dissout 0,5 g de médicament dans 2 ml d'eau pour préparations injectables, 1 g dans 4 ml d'eau pour préparations injectables. Pour l'administration intraveineuse, une dose unique du médicament est diluée dans 10 ml d'eau pour

    injections, puis injectées lentement, dans les 3-5 minutes. Pour perfusion intraveineuse, 50 à 100 ml de solution de dextrose à 5-10%, une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de Ringer, une solution d'hydrogénocarbonate à 5%; perfusion est effectuée pendant 20-30 minutes (taux d'administration - 60-80 gouttes par minute). Pendant la dilution, les flacons doivent être vigoureusement agités jusqu'à dissolution complète.

    L'apport quotidien moyen pour les adultes est de 1-4 g; la fréquence d'administration est de 3-4 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 6 g. La durée moyenne du traitement est de 7-10 jours.

    Instructions sur le schéma posologique pour les adultes:

    Vue

    infection

    Une seule dose

    Fréquence d'administration

    Infections de la course du poumon causées par des cocci Gram-positifs sensibles

    0,5-1 g

    Après 8 heures

    Pneumonie pneumococcique

    0,5 g

    Dans 12 heures

    Infections urinaires aiguës non compliquées

    1 g

    Dans 12 heures

    Modérément lourd ou lourd

    0,5-1 g

    Après 6-8 heures

    Infections graves et potentiellement mortelles: endocardite, septicémie

    1-1,5 g

    En 6 heures

    Utilisation chez les enfants ayant une fonction rénale normale:

    Enfants âgés de 1 mois et plus céfazoline fixer une dose de 25 à 50 mg / kg de poids corporel par jour,.

    Multiplicité de l'administration - 3-4 fois par jour. En cas d'infection sévère, la dose quotidienne de céfazoln peut être augmentée à 100 mg / kg de poids corporel. Multiplicité de l'administration - 3-4 fois par jour.

    Application chez les patients adultes avec une fonction altérée de nuit

    Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, un changement de posologie est nécessaire en fonction de la clairance de la créatinine (CC): avec une CC de 55 ml / min ou plus, ou avec une concentration de créatinine dans le plasma sanguin de 1,5 mg % ou moins, une dose quotidienne complète peut être administrée; avec SC 54-35 ml / min ou à une concentration de créatinine dans le plasma sanguin de 3-1,6 mg%, une dose quotidienne complète peut être administrée, mais les intervalles entre les injections doivent être augmentés à 8 heures: avec SC 34-11 ml / min ou plus la concentration de créatinine dans le plasma sanguin est de 4,5-3,1 mg% administrée la moitié de la dose habituelle toutes les 18-24 heures. Toutes les doses recommandées sont administrées après l'indication initiale appropriée et la gravité de l'infection.

    Application chez les enfants présentant une insuffisance rénale

    Enfants ayant une clairance de la créatinine de 70 à 40 ml / min / 1,73 m2, 60% de la dose quotidienne moyenne de céfazolinum est administrée après 12 heures. Lorsque la clairance de la créatinine est de 40 à 20 ml / min / 1,73 m2 25% de la dose quotidienne moyenne de céfazoline est administrée après 12 heures. Avec une clairance de la créatinine entre 20 et 5 ml / min / 1,73 m2 10% de la dose quotidienne moyenne de céfazoline est administrée après 24 heures. Tout les doses recommandées sont administrées après la gravité initiale correspondante de l'infection.

    Prophylaxie périopératoire:

    Pour prévenir les infections lors d'interventions chirurgicales, le dosage de la céfazoline dépend du type et de la durée de l'intervention.

    - 1 g est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 30 minutes - 1 heure avant le début de la chirurgie (la dose est suffisante pour les interventions chirurgicales mineures de courte durée);

    - pour les opérations chirurgicales prolongées (plus de 2 heures), en outre, de 0,5 à 1 g par voie intraveineuse ou intramusculaire au cours de l'opération (vous pouvez entrer le médicament et pendant

    opération chirurgicale, en fonction de sa durée - grâce à intervalles de temps);

    - pendant la période postopératoire après la dose initiale, doses de 0,5 g à 1 g intraveineuse ou intramusculaire avec un intervalle de 6-8 heures pendant 24 heures;

    - si une infection potentielle peut constituer une menace pour le patient (par exemple après une chirurgie cardiaque ou après des opérations orthopédiques étendues comme une arthroplastie), il est recommandé de poursuivre l'administration post-opératoire de céfazoline pendant une période de 3 à 5 jours. journées.

    Il est important de respecter les dates ci-dessus afin que des concentrations suffisantes d'antibiotique soient déjà présentes dans le sérum et les tissus du patient pendant l'incision chirurgicale.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: hyperthermie, hyperémie cutanée, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons,

    toxicodermie, bronchospasme, éosinophilie, œdème de Quincke, arthralgie, choc anaphylactique, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique.

    De la part du système respiratoire: suffocation, essoufflement.

    Du système nerveux: vertiges, convulsions.

    Du système urinaire: chez les patients atteints de maladie rénale dans le traitement de fortes doses (6 g) - dysfonctionnement rénal (dans ces cas, la dose est réduite et le traitement est contrôlé par la dynamique de la concentration d'azote uréique et de la créatinine dans le sang).

    De la part du système digestif: diminution de l'appétit, nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, colite pseudomembraneuse, ictère cholestatique, hépatite.

    De la part du système hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, thrombocytose, anémie hémolytique, lymphocytose.

    Indicateurs de laboratoire: une réaction de Coombs positive, une augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», une hypercreatininémie, une augmentation du temps de prothrombine, une réaction urinaire faussement positive au glucose.

    Les réactions locales: administré par voie intramusculaire - douleur (au site d'injection), par injection intraveineuse - phlébite.

    Sont communs: fièvre.

    Avec un traitement à long terme - dysbactériose, surinfection causée par des souches résistantes aux antibiotiques, la candidémie (y compris la stomatite candidose), la candidose vaginite.

    Surdosage:

    Symptômes: douleur, réactions inflammatoires au site d'injection; des étourdissements, des maux de tête, des paresthésies, possiblement le développement de convulsions (en particulier chez les patients atteints de maladie rénale).

    Indicateurs de laboratoire: augmenter la concentration de créatinine, l'azote uréique dans le sang;

    augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et de la concentration de bilirubine dans le sang; réaction de Coombs faussement positive; thrombocytose, thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie, augmentation du temps de prothrombine.

    Traitement: arrêter immédiatement l'introduction du médicament, surveiller attentivement les fonctions vitales du corps et les indicateurs de laboratoire pertinents; thérapie symptomatique. Dans les cas graves, il est possible d'utiliser l'hémodialyse, la dialyse péritonéale n'est pas efficace.

    Interaction:
    Il n'est pas recommandé d'appliquer céfazoline concomitamment avec des anticoagulants.
    Avec une utilisation simultanée avec des diurétiques «en boucle» (furosémide, l'acide éthacrynique) il y a un blocage de la sécrétion tubulaire de céfazoline (l'utilisation conjointe devrait être évitée).
    La clairance rénale de la céfazoline diminue avec l'administration simultanée de probénécide, ce qui entraîne une augmentation et une augmentation des concentrations de céfazoline dans le sang. Synergisme de l'action antibactérienne est noté en combinaison avec des antibiotiques aminoglycosides, la vancomycine, la rifampicine. Les aminoglycosides augmentent le risque de lésions rénales. Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (inactivation mutuelle). Cefazolin, supprimant la microflore intestinale, empêche la synthèse de la vitamine K. Par conséquent, avec l'utilisation simultanée de médicaments qui réduisent l'agrégation plaquettaire (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, salicylates), le risque de saignement augmente. Pour la même raison, avec l'utilisation simultanée avec des anticoagulants, il y a une augmentation de l'effet des anticoagulants.
    Ne pas utiliser céfazoline avec des médicaments antibactériens qui ont un mécanisme d'action bactériostatique (tétracyclines, sulfamides, chloramphénicol), puisque des études in vitro ont montré qu'il existe un antagonisme entre eux.
    La céfazoline peut provoquer des réactions semblables à celles du disulfirame lorsqu'elle est utilisée de façon concomitante avec l'éthanol.
    Instructions spéciales:
    Les patients ayant une allergie aux pénicillines, les carbapénèmes dans l'anamnèse, peuvent avoir une augmentation
    sensibilité aux antibiotiques céphalosporines. Pendant le traitement avec le céfazolinum, il est possible d'obtenir un test faussement positif de Coombs, ainsi qu'une réaction d'urine faussement positive au glucose.Lorsque le médicament est utilisé, il peut y avoir une exacerbation des maladies du tractus gastro-intestinal, en particulier la colite. Quand il y a une diarrhée sévère, caractéristique de la colite pseudomembraneuse, céfazoline devrait être annulé et un traitement approprié prescrit. L'utilisation de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal est contre-indiquée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le médicament est utilisé avec précaution, la correction du schéma posologique est nécessaire en fonction de la clairance de la créatinine (voir «Mode d'administration et dose»).
    L'utilisation simultanée d'antibiotiques aminoglycosides augmente le risque de néphrotoxicité, ce qui nécessite un suivi attentif de la fonction rénale.
    Il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée de cefazolip et diurétiques «en boucle». Pendant la période de traitement, les patients doivent s'abstenir de boire de l'alcool. Avec l'utilisation prolongée du médicament, le contrôle du sang périphérique et la fonction
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de la gestion des véhicules, des mécanismes et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g et 1,0 g.
    Emballage:Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire Flacons de 0,5 g et 1,0 g / complet avec un solvant - eau pour injection (ampoules en polyéthylène) 2 ml, 5 ml.
    Emballage primaire du médicament
    Par 0,5 g ou 1,0 g de la substance active dans des flacons en verre d'une contenance de 10 ml,
    Bouché avec des bouchons en caoutchouc, des capuchons en aluminium serti avec des bouchons en plastique de sécurité. Chaque étiquette est étiquetée avec du papier à étiquettes, ou du papier écrit, ou à partir de matériaux polymères, auto-adhésifs.
    1 flacon de médicament (0,5 g de substance active) et 1 flacon de solvant avec de l'eau pour injection de 2 ml ou 1 flacon de médicament (0,5 g de substance active) et 1 flacon d'eau de solvant pour injection de 5 ml ou 1 Bouteille avec (1,0 g de substance active) et 1 ampoule avec de l'eau de solvant pour l'injection de 5 ml sont placés dans une boîte de maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et feuille d'un aluminium imprimé laqué.

    Emballage secondaire du médicament
    1 bouteille avec le médicament, ainsi que les instructions d'utilisation, est placé dans un paquet de carton. Les paquets sont placés dans un paquet de groupe.
    Sur 1 contour acheikova emballage avec l'instruction sur la place de l'application dans un paquet à partir d'un carton. Les paquets sont placés dans un paquet de groupe. 5, 10, 25, 50 ou 100 flacons avec la préparation et avec un nombre égal d'instructions sont placés dans une boîte (pour les hôpitaux). Sur la boîte de carton coller une étiquette. Les boîtes de carton sont placées dans un paquet de groupe.
    Conditions de stockage:
    Dans l'emballage d'origine du fabricant à une température ne dépassant pas 20 ° DE.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003093
    Date d'enregistrement:14.07.2015
    Date d'annulation:2020-07-14
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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