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  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.

    Composition:
    Une bouteille contient: substance active: céfazoline sodique (en termes de céfazoline) - 500 mg ou 1000 mg.

    La description:La poudre est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.B.04   Cefazolin

    Pharmacodynamique:
    Antibiotique céphalosporine de première génération pour usage parentéral. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large spectre d'action, est active contre Gram positif (Staphylococcus spp., Y compris Staphylococcus aureus (ne produisant pas et produisant de pénicillinase), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) et Gram négatif (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) De micro-organismes. Il est actif contre Haemophilus influenzae, certaines souches
    Enterobacter spp. et Enterococcus. spp. Inefficace contre Pseudomonas aeruginosa, souches indolosives Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Microorganismes anaérobies, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus spp.
    Pharmacocinétique
    Temps pour atteindre la concentration maximale dans le sérum avec injection intramusculaire à une dose de 500 et 1000 mg, respectivement - 2 et 1 heure; la concentration maximale est de 38 et 64 μg / ml; après l'administration intraveineuse, le temps d'atteindre la concentration maximale dans le sérum - à la fin de la perfusion, après l'administration intraveineuse de 1000 mg la concentration maximale est de 180 ug / ml. Pénètre dans les articulations, les tissus du cœur et des vaisseaux sanguins, dans la cavité abdominale, les reins et les voies urinaires, le placenta, l'oreille moyenne, les voies respiratoires, la peau et les tissus mous. En petites quantités excrété dans le lait maternel. La concentration dans le tissu de la vésicule biliaire et de la bile est beaucoup plus élevée que dans le sérum. Avec l'obstruction de la vésicule biliaire, la concentration dans la bile est moindre que dans le plasma. Le volume de distribution est de 0,12 l / kg.La connexion avec les protéines plasmatiques est de 85%. La demi-vie de l'injection intramusculaire est de 1,8 heure avec une administration intraveineuse de 2 heures. Si la fonction rénale est altérée, la demi-vie d'élimination est de 20 à 40 heures. Il est principalement excrété par les reins sous la forme inchangée: pendant les 6 premières heures, 60-90%, après 24 heures - 70-95%. Après l'administration intramusculaire à des doses de 500 et 1000 mg, la concentration maximale dans l'urine est de 1 mg / ml et 4 mg / ml, respectivement.
    Les indications:
    Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à la céfazoline: voies respiratoires supérieures et inférieures, organes ORL (y compris l'otite moyenne), voies urinaires et biliaires, organes pelviens (y compris gonorrhée), peau et tissus mous, os et articulations (y compris ostéomyélite), endocardite, septicémie, péritonite, mammite, plaie, brûlure et infections postopératoires, syphilis. La maintenance préventive des infections chirurgicales dans la période pré et postopératoire.
    Contre-indicationsL'hypersensibilité, la réception simultanée avec les anticoagulants et les diurétiques, la période des nouveau-nés (jusqu'à 1 mois).
    Soigneusement:L'insuffisance rénale, les maladies intestinales (y compris la colite dans l'anamnèse), l'âge des enfants de 1 à 12 mois.
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
    Dosage et administration:Intramusculaire, intraveineuse (struyno et goutte à goutte).

    Le schéma posologique et la durée du traitement sont fixés individuellement, en tenant compte des indications, de la sévérité du traitement, de la localisation de l'infection et de la sensibilité du pathogène.

    L'apport quotidien moyen pour les adultes est de 1000-4000 mg; la fréquence d'administration est de 3-4 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 6000 mg. La durée moyenne du traitement est de 7-10 jours.

    Pour la prévention des infections post-opératoires - par voie intraveineuse, 1000 mg 0,5-1 h avant l'opération, 500-1000 mg - pendant l'opération et 500-1000 mg - toutes les 8 heures pendant le premier jour après l'opération.

    Patients atteints d'insuffisance rénale une modification de la posologie est nécessaire en fonction des valeurs de la clairance de la créatinine: avec une clairance de la créatinine de 55 ml / min ou plus, ou avec une concentration plasmatique de créatinine de 1,5 mg ou moins, une dose complète peut être administrée; avec une clairance de la créatinine de 54-35 ml / min ou une concentration plasmatique de créatinine de 3-1,6 mg%, une dose complète peut être administrée, mais les intervalles entre les injections doivent être augmentés à 8 heures; avec une clairance de la créatinine de 34-11 ml / min ou une concentration de créatinine dans le plasma de 4,5-3,1 mg% - 1/2 dose à des intervalles de 12 heures; avec une clairance de la créatinine de 10 ml / min ou moins, ou avec une concentration de créatinine plasmatique de 4,6 mg% ou plus - 1/2 de la dose habituelle toutes les 18-24 heures.

    Toutes les doses recommandées sont administrées, après la dose initiale correspondant à la gravité de l'écoulement.

    Enfants de 1 mois et plus - 25-50 mg / kg / jour; En cas d'infection grave, la dose peut être augmentée à 100 mg / kg / jour. Multiplicité de l'administration - 3-4 fois par jour.

    Chez les enfants présentant une insuffisance rénale la correction du régime posologique est effectuée en fonction des valeurs de clairance de la créatinine: à une clairance de la créatinine de 70-40 ml / min - 60% de la dose journalière moyenne est administrée toutes les 12 heures; à une clairance de la créatinine de 40-20 ml / min - 25% de la dose quotidienne moyenne avec un intervalle de 12 heures; avec une clairance de la créatinine de 5-20 ml / min - 10% de la dose quotidienne moyenne toutes les 24 heures. Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose initiale correspondant à la gravité de l'écoulement.

    Pour les infections de sévérité modérée causées par des micro-organismes Gram-positifs sensibles, dose unique pour les adultes - 250-500 mg toutes les 8 heures.

    Avec pneumonie à pneumocoques - 500 mg toutes les 12 heures, avec des maladies aiguës des voies urinaires non compliquées -1000 mg toutes les 12 heures.

    Préparation de solutions pour injection et perfusion: 500 mg de médicament sont dissous dans 2 ml d'eau pour préparations injectables, 1000 mg dans 4 ml d'eau pour préparations injectables.

    Pour l'administration en bolus intraveineux, la solution résultante est diluée avec 5 ml d'eau pour injection, puis injectée lentement, pendant 3-5 minutes.

    Pour perfusion intraveineuse, 50-100 ml d'une solution à 5-10% de dextrose, solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer, solution à 5% de bicarbonate de sodium. Pendant la dilution, les flacons doivent être vigoureusement agités jusqu'à dissolution complète.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques hyperthermie, éruption cutanée, urticaire, prurit, bronchospasme, éosinophilie, angioedème, arthralgie, choc anaphylactique, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson).

    Du système nerveux: convulsions.

    Du système urinaire: chez les patients atteints de maladie rénale dans le traitement de fortes doses (6000 mg) - une violation de la fonction rénale (dans ces cas, la dose est réduite et le traitement est contrôlé par la dynamique de la concentration d'azote uréique et de créatinine dans le sang).

    Du système digestif:. nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale,

    colite pseudomembraneuse, ictère cholestatique, hépatite.

    De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, thrombocytose, anémie hémolytique.

    Avec un traitement à long terme: dysbactériose, la surinfection causée par résistant à souches antibiotiques, candidamycose (y compris la stomatite à Candida).

    Indicateurs de laboratoire: faux test positif de Coombs, augmentation de l'activité transaminases "hépatiques", hypercreatininaemia, une augmentation du temps de prothrombin.

    Les réactions locales: lorsqu'il est administré par voie intramusculaire - douleur (au site d'injection), avec injection intraveineuse - phlébite.

    Surdosage:
    Lorsqu'un surdosage de céfazoline ou son cumul chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique peut se produire des phénomènes neurotoxiques, avec augmentation de la convulsion, des convulsions cloniques-tonic généralisées, des vomissements, une tachycardie.
    Le médicament est excrété du corps pendant l'hémodialyse; la dialyse péritonéale est moins efficace.
    Interaction:Ne pas utiliser céfazoline avec des médicaments antibactériens qui ont un mécanisme d'action bactériostatique (tétracyclines, sulfamides, l'érythromycine, chloramphénicol), puisque des études in vitro ont montré qu'il existe un antagonisme entre eux.
    Il n'est pas recommandé la réception simultanée avec les anticoagulants et les diurétiques. Avec l'utilisation simultanée de la céfazoline et "les diurétiques de la boucle", se produit le blocus de sa sécrétion tubulaire. Les aminoglycosides augmentent le risque de lésions rénales. Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (inactivation mutuelle) .Drogues qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent la concentration dans le sang, ralentissent l'excrétion et augmentent le risque de développer des réactions toxiques.
    Instructions spéciales:
    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines, les carbapénèmes, peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines. Pendant le traitement avec le céfazolinum, des sondes de Coombs faussement positives et indirectes peuvent être obtenues, ainsi qu'une réaction d'urine faussement positive au glucose. Lors de la prescription du médicament peut aggraver les maladies du tractus gastro-intestinal, en particulier la colite.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lors de l'utilisation du médicament peut se produire: convulsions, nausées, vomissements, douleurs abdominales, par conséquent, pendant le traitement devrait s'abstenir de conduire ou des mécanismes potentiellement dangereux.
    Forme de libération / dosage:Poudre pour la préparation de solution pour injection intraveineuse et intramusculaire de 500 mg et 1000 mg.
    Emballage:Pour 500 mg et 1000 mg dans des bouteilles d'une capacité de 10 ml. Chaque bouteille, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.Emballage pour les hôpitaux: 20 ou 40 bouteilles avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N010948 / 01
    Date d'enregistrement:27.07.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OMELA, LTD. OMELA, LTD. Russie
    Fabricant: & nbsp
    BELMEDPPARPARATY, RUP la République de Biélorussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.10.2015
    Instructions illustrées
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