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  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:Substance active: céfazoline sodique (en termes de céfazoline) - 0,5 g, 1 g.
    La description:La poudre est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.B.04   Cefazolin

    Pharmacodynamique:
    Antibiotique céphalosporine de première génération pour usage parentéral. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large spectre d'action, est actif contre Gram-positif (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (ne produisant pas et produisant de pénicillinase), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) et Gram-négatif (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp. Salmonella spp Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) De micro-organismes.Il est actif contre Haemophilus influenzae, certaines souches d'Enterobacter spp. et Enterococcus spp.
    Inefficace contre Pseudomonas aeruginosa, souches indolventives de Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Micro-organismes anaérobies, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus spp.
    PharmacocinétiqueTemps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) avec injection intramusculaire à une dose de 0,5 et 1 g, respectivement - 2 et 1 heure; la concentration maximale (C max) est de 38 et 64 μg / ml; après l'administration intraveineuse de TCSax - à la fin de la perfusion, après l'administration intraveineuse de 1 g de C max - 180 μg / ml. Pénètre dans les articulations, les tissus du cœur et des vaisseaux sanguins, dans la cavité abdominale, les reins et les voies urinaires, le placenta, l'oreille moyenne, les voies respiratoires, la peau et les tissus mous. En petites quantités excrété dans le lait maternel. La concentration dans le tissu de la vésicule biliaire et de la bile est beaucoup plus élevée que dans le sérum. Avec l'obstruction de la vésicule biliaire, la concentration dans la bile est moindre que dans le plasma. Le volume de distribution est de 0,12 l / kg. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 85%.La demi-vie (T1 / 2) pour l'injection intramusculaire est de 1,8 heure, avec une administration intraveineuse de 2 heures. Si la fonction rénale T1 / 2 est perturbée, 20-40 heures. Il est principalement excrété par les reins sous la forme inchangée: pendant les premiers 6 à 60-90%, après 24 heures - 70-95%. Après injection intramusculaire à des doses de 0,5 et 1 g de Cmax dans l'urine 1 mg / ml et 4 mg / ml, respectivement.
    Les indications:Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à la préparation: infections bactériennes des voies respiratoires supérieures et inférieures, organes des LOP (y compris l'otite moyenne), voies urinaires et biliaires, organes pelviens, peau et tissus mous, os et articulations, y compris ostéomyélite) ; endocardite, septicémie, péritonite, mammite; les plaies, les brûlures et les infections postopératoires; syphilis, gonorrhée. La maintenance préventive des infections chirurgicales dans la période pré et postopératoire.
    Contre-indicationsHypersensibilité aux antibiotiques de la série des céphalosporines et d'autres antibiotiques bêta-lactamines, aux nouveau-nés (jusqu'à 1 mois), à la grossesse, à l'allaitement.
    Soigneusement:Insuffisance rénale et / ou hépatique, maladies intestinales (y compris la colite dans l'histoire), âge des enfants (jusqu'à 1 an).
    Dosage et administration:
    Intraveineuse (jet ou goutte à goutte), intramusculaire.
    L'apport quotidien moyen pour les adultes est de 1-4 g; la fréquence d'administration est de 2-4 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 6 g (dans de rares cas - 12 g). La durée moyenne du traitement est de 7-10 jours. Pour la prévention de l'infection postopératoire, par voie intraveineuse, 1 g pendant 0,5-1 h avant la chirurgie, 0,5-1 g pendant la chirurgie et 0,5-1 g toutes les 8 heures pendant les premières 24 heures après l'opération.
    Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent une modification du schéma posologique en fonction des valeurs de clairance de la créatinine (CC): avec une CC de 55 ml / min ou plus, ou avec une concentration plasmatique en créatinine de 1,5 mg% ou moins, une dose complète peut être administrée; avec SC 54-35 ml / min ou une concentration plasmatique de créatinine de 3-1,6 mg%, une dose complète peut être administrée, mais les intervalles entre les injections doivent être augmentés à 8 heures; avec SC 34-11 ml / min ou la concentration de créatinine dans le plasma de 4,5-3,1 mg% - 1/2 dose à des intervalles de 12 heures; avec CC 10 ml / min ou moins, ou avec une concentration plasmatique de créatinine de 4,6 mg% ou plus - 1/2 de la dose habituelle toutes les 18-24 heures. Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose initiale de 0,5 g. Enfants de 1 mois et plus - 25-50 mg / kg / jour; En cas d'infection grave, la dose peut être augmentée à 100 mg / kg / jour. Multiplicité de l'administration - 3-4 fois par jour. Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la correction du schéma posologique est effectuée en fonction des valeurs du CC: à un CC de 70-40 ml / min - 60% de la dose journalière moyenne et injecté toutes les 12 heures; avec KK 40-20 ml / min - 25% de la dose quotidienne moyenne avec un intervalle de 12 heures; avec KK 5-20 ml / min - 10% de la dose quotidienne moyenne toutes les 24 heures. Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose initiale. Pour l'injection intramusculaire, on dissout 0,5 g de médicament dans 2 à 3 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, de solution de procaïne 0,25-0,5% ou d'eau pour injection, 1 g dans 4-5 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% solution de 0,25-0,5%, ou de l'eau pour injection. La solution résultante est injectée profondément dans le muscle.
    Pour l'administration intraveineuse de liquide, une dose unique du médicament est diluée dans 10 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% et injectée lentement, pendant 3-5 minutes. Lorsque l'introduction par perfusion intraveineuse du médicament (0,5 g et 1 g) est diluée dans 100-250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose à 5% et administrée pendant 20-30 minutes (taux d'administration de 60-80 gouttes par minute ).
    Pendant la dilution, les flacons doivent être vigoureusement agités jusqu'à dissolution complète.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: hyperthermie, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons cutanées, bronchospasme, éosinophilie, angioedème, arthralgie, choc anaphylactique, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson).

    Du système nerveux: convulsions.

    Du côté du système urinaire: chez les patients atteints de maladie rénale dans le traitement de fortes doses (6 g) - dysfonctionnement rénal (dans ces cas, la dose est réduite et le traitement est contrôlé par la dynamique de la concentration d'azote uréique et de créatinine dans le sang).

    Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale, entérocolite pseudomembraneuse, ictère rarement cholestatique, hépatite.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, thrombocytose, anémie hémolytique.

    Avec un traitement à long terme - dysbactériose, surinfection causée par des souches résistantes aux antibiotiques, candidose (y compris la stomatite candidose).

    Indicateurs de laboratoire: une réaction de Coombs positive, une augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», une hypercreatininémie, une augmentation du temps de prothrombine.

    Réactions locales: avec injection intramusculaire - douleur (au site d'injection), avec injection intraveineuse - phlébite.

    Interaction:Il n'est pas recommandé la réception simultanée avec les anticoagulants et les diurétiques. Avec l'utilisation simultanée de la céfazoline et "les diurétiques de la boucle", se produit le blocus de sa sécrétion tubulaire. Les aminoglycosides augmentent le risque de lésions rénales. Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (inactivation mutuelle).Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent la concentration dans le sang, ralentissent l'excrétion et augmentent le risque de développer des réactions toxiques.
    Instructions spéciales:Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines, carbapénèmes, peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines. Au cours du traitement par céfazoline, des sondes de Coombs directes et indirectes positives peuvent être obtenues, ainsi qu'une réaction urinaire faussement positive au glucose. Lors de la prescription du médicament peut aggraver les maladies du tractus gastro-intestinal, en particulier la colite.
    Forme de libération / dosage:Poudre pour la préparation de solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g, 1 g.
    Emballage:
    0.5 g et 1 g de substance active dans un flacon de verre incolore d'une contenance de 10 ml ou de 20 ml ou dans une bouteille de verre foncé d'une contenance de 10 ml ou de 20 ml.
    1, 5 et 10 flacons avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton. 50 flacons avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton pour les hôpitaux.
    Solvant:
    - "Eau pour injection" dans des ampoules en verre de 5 ml;
    ou
    - "Solvant chlorure de sodium pour la préparation de formes médicinales pour injection à 0,9%" dans des ampoules en verre de 5 ml;
    1 bouteille avec le médicament, 1 ou 2 ampoules du solvant dans un paquet de cellules profilées à partir d'un film de polychlorure de vinyle.
    1 paquet de maille de contour avec des instructions pour l'usage avec une ampoule de scarificateur dans un paquet de carton.
    1 flacon de médicament, 1 ou 2 ampoules avec un solvant, avec notice d'utilisation et une ampoule de scapegrator dans un emballage ou une boîte de carton.
    5 flacons de médicament dans un pack de cellules de contour à partir d'un film de polychlorure de vinyle.
    1, 2 garnitures de maille de contour avec des fioles de la préparation et des instructions pour l'usage dans un paquet de carton.
    1 paquet de maille de contour avec des fioles de la préparation, 1 ou 2 paquets de maille de contour avec des ampoules de solvant (5 ampoules chacun), des instructions pour l'utilisation et ampoule ampoule dans un paquet de carton.
    Lorsque vous utilisez des ampoules avec un anneau de serrage ou avec une incision et un point, le scarificateur n'est pas inséré.

    Conditions de stockage:Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Tenir hors de portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002895 / 01
    Date d'enregistrement:20.03.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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