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  • Forme de dosage: & nbsppoudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:Substance active: Céfazoline sodique en termes de céfazoline - 1,0 g.
    La description:La poudre est blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine
    ATX: & nbsp

    J.01.D.B.04   Cefazolin

    Pharmacodynamique:
    La céfazoline est un antibiotique de la famille des céphalosporines de la génération I à usage parentéral; a un large spectre d'action antimicrobienne; agit bactéricide, en perturbant la synthèse des composants de la paroi cellulaire des microorganismes en bloquant les enzymes impliquées dans la synthèse du mucopeptide, qui fait partie de la membrane cellulaire.
    In vitro céfazoline est actif contre les micro-organismes gram-positifs: Staphylococcus aureus (producteur et non producteur de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis; La plupart des souches de Streptococcus spp., Y compris Streptococcus pneumoniae et streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A; Microorganismes à Gram négatif: Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter aerogenes, Treponema spp.
    La céfazoline est inefficace contre Pseudomonas aeruginosa, souches indolosives de Proteus spp. (y compris Proteus vulgaris), Providencia rettgeri, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia spp., souches de Staphylococcus spp., résistantes à la méthicilline, nombreuses souches d'Enterococcus spp.
    Pharmacocinétique

    La concentration maximale (CmOh) après injection intramusculaire, on observe 1 g de céfazoline après 1 heure et environ 64 μg / ml; DEmOh après administration intraveineuse est observée après 5 minutes et est d'environ 188 μg / ml.

    La céfazoline pénètre rapidement dans la plupart des tissus et des fluides corporels (os, articulations, tissus cardiaques et vasculaires, cavité abdominale, reins et voies urinaires, oreille moyenne, voies respiratoires, peau et tissus mous), ainsi que dans les liquides synoviaux, péritonéaux et péricardiques , exsudat pleural, bile, expectoration et urine), atteignant une concentration thérapeutique en eux; traverse le placenta et en petites quantités est excrété dans le lait maternel.

    Le volume de distribution est de 0,12 l / kg.

    La connexion avec les protéines plasmatiques est de 85%.

    La céfazoline n'est pas métabolisée.

    Il est excrété principalement par les reins sous forme inchangée (pendant les premières 24 heures - environ 80%), ainsi qu'avec de la bile.

    La demi-vie avec fonction rénale normale est d'environ 1,8-2,0 h.

    Les indications:
    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la céfazoline:
    - voies respiratoires supérieures et inférieures;
    - Les organes de la TOP, y compris l'otite moyenne;
    - les voies urinaires et les petits gaz;
    - les canaux biliaires;
    - la peau et les tissus mous, y compris les infections des plaies et des brûlures;
    - os et articulations, y compris l'ostéomyélite;
    - état septique;
    - péritonite;
    - mastite;
    - la syphilis, la gonorrhée;
    - endocardite.
    La maintenance préventive des infections chirurgicales dans la période pré et postopératoire.
    Contre-indicationsHypersensibilité aux antibiotiques de la série des céphalosporines et d'autres antibiotiques bêta-lactamines; grossesse; enfants jusqu'à 1 mois.
    Soigneusement:
    En cas d'insuffisance rénale et de maladies intestinales, y compris la colite dans l'anamnèse; pendant la lactation; chez les enfants de moins de 1 an.

    Dosage et administration:

    Entrer par voie intramusculaire ou intraveineuse (struino ou goutte à goutte).

    Adultes

    Les doses recommandées pour les adultes, selon la nature de l'infection, sont énumérées dans le tableau 1.

    Tableau 1

    Nature de l'infection

    Une seule dose

    Fréquence d'administration

    Infections de gravité moyenne et sévère

    0,5-1 g

    Toutes les 6-8 heures

    Une forme facile d'infection causée par des cocci Gram-positifs sensibles

    0,25-0,5 g

    Toutes les 8 heures

    Infection urinaire aiguë non compliquée

    1 g

    Toutes les 12 heures

    Pneumonie pneumococcique

    0,5 g

    Toutes les 12 heures

    Infections graves et potentiellement mortelles (p. Ex. Septicémie, endocardite)

    1-1,5 g

    Toutes les 6 heures

    La dose quotidienne maximale est de -6 g.

    La durée moyenne du traitement est de 7-10 jours.

    Prévention des infections chirurgicales

    Entrez 1 g pendant 0,5-1 h avant la chirurgie. À des opérations longues - 0,5-1 g pendant l'opération. Si nécessaire, injecter 0.5-1 g toutes les 6-8 heures pendant le premier jour après l'opération.

    Adultes avec insuffisance rénale

    Une modification du régime posologique est requise en fonction de la valeur de clairance de la créatinine (Tableau 2) après la dose initiale, ce qui devrait correspondre à la nature et à la gravité de l'infection (voir le Tableau 1).

    Tableau 2

    Clairance de la créatinine, ml / min

    Concentration de créatinine dans le plasma, mg%

    % dose quotidienne

    Intervalle entre administrations, heure

    55 et plus

    1,5 et moins

    100

    6-8

    35-54

    1,6-3,0

    100

    8

    11-34

    3,1-4,5

    50

    12

    10 ou moins

    4.6 et plus

    50

    18-24

    Enfants

    La dose quotidienne moyenne pour les enfants (sur le mois) est de 25 à 50 mg / kg; En cas d'infection grave, la dose peut être augmentée à 100 mg / kg / jour. Multiplicité de l'administration - 3-4 fois par jour.

    Enfants atteints d'insuffisance rénale

    La correction du régime posologique est effectuée en fonction des valeurs de clairance de la créatinine (Tableau 3). Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose initiale, qui doit correspondre à la nature et à la gravité de l'infection (voir Tableau 1).

    Tableau 3

    Clairance de la créatinine, ml / min

    % dose quotidienne

    Intervalle entre administrations, heure

    70-40

    60

    12

    39-20

    25

    12

    19-5

    10

    24

    Préparation de la solution et méthode d'administration

    Par voie intramusculaire

    1 g de médicament est dissous dans 2,5 ml d'eau pour préparations injectables ou une solution à 0,9% de chlorure de sodium et injecté profondément dans le muscle (par exemple, dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier). Le volume final approximatif et la concentration finale approximative de la solution résultante sont indiqués dans le tableau 4.

    Tableau 4

    Dosage

    Volume de solvant

    Volume final approximatif

    Concentration finale approximative

    1 g

    2,5 ml

    3,0 ml

    330 mg / ml

    Intraveineuse

    Diffusion: 1 g est dissous dans 10 ml d'eau pour injection ou une solution à 0,9% de chlorure de sodium; injecté lentement pendant 3-5 minutes.

    Goutte: 1 g est dissous dans 100-250 ml de solution de glucose à 5% (dextrose) ou de solution de chlorure de sodium à 0,9%; injecté pendant 20-30 minutes à un taux de 60-80 gouttes par minute.

    Pendant la dilution, le flacon doit être vigoureusement secoué jusqu'à dissolution complète de la poudre.

    Le changement de couleur de la solution à jaunâtre ne signifie pas une perte d'activité de la préparation.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, fièvre, éosinophilie, hyperthermie, urticaire, rarement - choc anaphylactique, œdème de Quincke, bronchospasme, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson).

    Du système nerveux: convulsions.

    Du système urinaire: dysfonction rénale chez les patients atteints de maladie rénale lorsqu'ils sont traités à fortes doses (6 g / jour); insuffisance rénale.

    Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, anorexie, saignement, glossite, candidose buccale, rarement - colite pseudomembraneuse, hépatite, ictère cholestatique.

    De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, thrombocytose, anémie hémolytique.

    Les réactions locales: rarement - sensibilité au site d'injection par injection intramusculaire; avec injection intraveineuse - phlébite.

    Indicateurs de laboratoire: augmentation transitoire de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hypercreatininémie, augmentation du temps de prothrombine, réaction faussement positive au glucose dans l'urine en utilisant la solution de Benedict ou la solution d'abattage, test de Coombs direct et indirect positif.

    Autre: au long traitement - la dysbactériose, la surinfection; candidose génitale, colpitis.

    Surdosage:

    Symptômes: douleur, réactions inflammatoires et phlébites au site d'administration; des vertiges, des maux de tête, des paresthésies, éventuellement le développement de crises (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale).

    Indicateurs de laboratoire: augmentation des taux de créatinine, d'azote uréique sanguin, d'enzymes hépatiques et de bilirubine; une réaction de Coombs positive; thrombocytose et thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie et augmentation du temps de prothrombine.

    Traitement: arrêter immédiatement l'introduction du médicament, surveiller attentivement les fonctions vitales du corps et les indicateurs de laboratoire pertinents; la thérapie est symptomatique. Dans les cas graves, l'hémodialyse est possible. La dialyse péritonéale n'est pas efficace.

    Interaction:
    Il n'est pas recommandé la réception simultanée avec les anticoagulants et les diurétiques. Avec l'utilisation simultanée de céfazoline et de «diurétiques de l'anse», il y a un blocage de sa sécrétion de kaNalsevoy, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de céfazoline dans le sang.
    Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent la concentration de céfazoline dans le sang, ralentissent son excrétion et augmentent le risque de développement de réactions toxiques.
    Les aminoglycosides augmentent le risque de lésions rénales. Cefazolin est pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (inactivation mutuelle).
    Avec l'utilisation simultanée d'éthanol, des réactions semblables à celles du disulfirame peuvent survenir (douleur abdominale spasmodique, nausée, vomissement, mal de tête, poussée soudaine de sang vers le visage).
    Ne pas utiliser en association avec des médicaments antibactériens ayant un mécanisme d'action bactériostatique (tétracycline, les sulfonamides, l'érythromycine, chloramphénicol), car il existe un antagonisme entre eux et la céfazoline.
    Il n'est pas recommandé de mélanger une solution de céfazoline dans une seringue avec d'autres antibiotiques.
    Instructions spéciales:
    Lorsqu'un patient apparaît pendant le traitement de la diarrhée, le diagnostic de colite pseudo-membraneuse ne peut être exclu; en cas de confirmation de ce diagnostic, le traitement est interrompu et le traitement est prescrit en fonction de la gravité de la complication.
    Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, chez les patients présentant des troubles de l'alimentation, les patients prenant des antibiotiques à long terme et les patients sous anticoagulants doivent surveiller le temps de prothrombine. Ces patients peuvent nécessiter l'introduction de vitamine K.
    L'administration du médicament en l'absence d'infection bactérienne ou à des fins prophylactiques injustifiées augmente le risque de développer des micro-organismes résistants.
    L'innocuité de la céfazoline chez les nourrissons prématurés et les enfants de la première année de vie n'a pas été établie.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 1,0 g.
    Emballage:1 g de céfazoline dans une bouteille de verre incolore, bouchée avec un bouchon en caoutchouc et enroulée avec un bouchon en aluminium avec un couvercle en plastique. 1 bouteille avec les instructions d'utilisation ou 50 bouteilles avec 3-5 instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009318/08
    Date d'enregistrement:25.11.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Orchid Helsker (une division d'Orchid Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.)Orchid Helsker (une division d'Orchid Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.) Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOrchid Chemicals et Pharmaceuticals Co., Ltd.Orchid Chemicals et Pharmaceuticals Co., Ltd.Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.06.2017
    Instructions illustrées
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