Nacef - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Antibiotique céphalosporine de 1ère génération pour usage parentéral. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large spectre d'action, est active contre Gram-positif (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (ne produisant et produisant pas de pénicillinase, y compris Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) et Gram-négatif (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) micro-organismes. Il est actif contre Haemophilus influenzae, certaines souches d'Enterobacter et d'Enterococcus.

Inefficace contre Pseudomonas aeruginosa, souches indolventives de Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Micro-organismes anaérobies, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus spp.

Pharmacocinétique

Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) avec administration intramusculaire (IM) à une dose de 500 et 1000 mg, respectivement - 2 et 1 heure. La concentration maximale (Cmax) est de 38 et 64 μg / ml; après l'introduction intraveineuse (iv) TSamax - à la fin de la perfusion, après l'introduction intraveineuse de 1000 mg Cmax - 180 mcg / ml. Pénètre dans les articulations, les tissus du système cardiovasculaire, dans la cavité abdominale, les reins et les voies urinaires, le placenta, l'oreille moyenne, les voies respiratoires, la peau et les tissus mous. En petites quantités excrété dans le lait maternel. La concentration dans le tissu de la vésicule biliaire et de la bile est beaucoup plus élevée que dans le sérum. Avec l'obstruction de la vésicule biliaire, la concentration dans la bile est moindre que dans le plasma. Le volume de distribution est de 0,12 l / g. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 85%. La demi-vie (T1 / 2) avec une introduction de / m est de 1,8 heure, avec une injection intraveineuse de 2 heures.Si la fonction rénale T1 / 2 est perturbée, 20 à 40 heures.

Il est excrété principalement par les reins sous forme inchangée: dans les 6 premières heures, 60 à 90%, après 24 heures, 70 à 95%). Les étamines dans l'urine sont à 1000 μg / ml et à 4000 μg / ml après administration IM et à des doses de 500 mg et 1000 mg, respectivement.

Les indications:

Infections bactériennes des voies respiratoires supérieures et inférieures, des voies urinaires et biliaires, des organes pelviens, de la peau et des tissus mous, des os et des articulations; endocardite, septicémie, péritonite, otite moyenne, ostéomyélite, mammite; les plaies, les brûlures et les infections postopératoires; autres maladies causées par des micro-organismes sensibles à la céfazoline. La maintenance préventive des infections chirurgicales dans la période pré et postopératoire.

Contre-indications

Hypersensibilité au groupe des céphalosporines et à d'autres antibiotiques bêta-lactamines.

Grossesse et allaitement. Si nécessaire, l'allaitement est arrêté.

Ne pas nommer un nouveau-né (jusqu'à 1 mois).

Soigneusement:Insuffisance rénale / hépatique, entérocolite pseudomembraneuse.

Dosage et administration:

Intramusculaire, intraveineuse (struyno et goutte à goutte).

L'apport quotidien moyen pour les adultes est de 1 g; la fréquence d'administration est de 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 6 g (dans de rares cas - 12 g); la fréquence d'administration peut être augmentée jusqu'à 3-4 fois par jour.

La durée moyenne du traitement est de 7-10 jours.Pour la prévention de l'infection postopératoire 1 g - 30 minutes avant la chirurgie, 0,5-1 g - pendant l'opération et 0,5-1 g toutes les 6-8 heures pendant le jour après l'opération.

Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent une modification du schéma posologique, en accord avec les valeurs de clairance de la créatinine (CK). Avec SC 55 ml / min ou plus, ou avec une teneur en créatinine plasmatique de 1,5 mg% ou moins, une dose complète peut être administrée. Avec SC 54-35 ml / min, ou avec une teneur en créatinine de 3-1,6 mg% dans le plasma, une dose complète peut être administrée, mais les intervalles entre les injections peuvent être augmentés à 8 heures. Avec AQ 34-11 ml / min ou de la créatinine dans le plasma 4, 5-3,1 mg% - 1/2 dose à 12 heures d'intervalle. Les patients avec CC 10 ml / min ou moins, ou avec une teneur en créatinine plasmatique de 4,6 mg% ou plus - 1/2 de la dose moyenne toutes les 18-24 h. Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose de choc initiale.

La dose quotidienne moyenne pour les enfants est de 20 à 50 mg / kg; en cas d'infection sévère, la dose peut être augmentée à 100 mg / kg / jour. Multiplicité de l'administration -3-4 fois par jour. Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la correction du schéma posologique est effectuée en fonction des valeurs du CC. Avec CC 70-40 ml / min - 60% de la dose quotidienne moyenne et injecté après 12 heures. À KK 40-20 ml / min - 25% de la dose quotidienne moyenne avec un intervalle de 12 heures. Enfants avec KK 5-20 ml / min - 10% de la dose quotidienne moyenne toutes les 24 heures. Toutes les doses recommandées sont données après la dose de choc initiale.

Préparation de solutions:

Pour l'injection intramusculaire, le médicament est dissous dans 4-5 ml d'eau pour injection, solution de chlorure de sodium isotonique ou solution de novocaïne 0,25-0,5%.

Pour perfusion intraveineuse, le médicament est dissous dans 100-250 ml de solution de chlorure de sodium isotonique ou une solution de glucose à 5%; l'injection est réalisée pendant 20-30 minutes (taux d'administration de 60-80 gouttes par minute).

Pour l'administration intraveineuse de liquide, une dose unique du médicament est diluée dans 10 ml de solution de chlorure de sodium isotonique et injectée lentement pendant 3-5 minutes.

Pendant la dilution, les flacons sont vigoureusement secoués jusqu'à dissolution complète.

Effets secondaires:

Réactions allergiques: hyperthermie, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons cutanées, bronchospasme, éosinophilie, œdème de Quincke, arthralgie, choc anaphylactique, érythème polymorphe, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson).

Du système nerveux: convulsions.

Du système urinaire: chez les patients atteints de maladie rénale dans le traitement de fortes doses (6 g) - dysfonctionnement rénal (dans ces cas, la dose est réduite et le traitement est contrôlé par la dynamique de l'azote uréique et de la créatinine dans le sang).

Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, entérocolite pseudomembraneuse, ictère rarement cholestatique, hépatite.

De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, thrombocytose, anémie hémolytique.

Avec un traitement à long terme - Dysbactériose, surinfection causée par des souches résistantes aux antibiotiques, candidamycose (y compris la stomatite candidose).

Indicateurs de laboratoire: une réaction de Coombs positive, une augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», une hypercreatininémie, une augmentation du temps de prothrombine.

Réactions locales: avec l'introduction / m - douleur (au site d'injection), avec / dans l'introduction - phlébite.

Interaction:

Il n'est pas recommandé la réception simultanée avec les anticoagulants et les diurétiques. Avec l'utilisation simultanée de la céfazoline et "les diurétiques de la boucle", se produit le blocus de sa sécrétion tubulaire.

Les aminoglycosides augmentent le risque de lésions rénales. Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (inactivation mutuelle).

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent la concentration dans le sang, ralentissent l'excrétion et augmentent le risque de développer des réactions toxiques.

Instructions spéciales:

Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines, les carbapénèmes peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines.

Pendant le traitement avec la céfazoline, des sondes de Coombs directes et indirectes positives peuvent être obtenues, ainsi qu'une réaction d'urine faussement positive au sucre.

Lors de la prescription du médicament, l'exacerbation des maladies GIT, en particulier la colite, est possible.

La sécurité d'utilisation chez les nourrissons prématurés et les enfants de la première année de vie n'est pas établie.

Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g et 1,0 g.

Emballage:

0,5 g et 1,0 g de substance active dans des bouteilles en verre d'une capacité de 10 ml.

Le solvant est "Eau pour injection" dans des ampoules de 5 ml.

1. 1 bouteille avec le médicament et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

2. 1 bouteille avec le médicament, 1 ampoule avec un solvant et les instructions d'utilisation sont emballés dans un emballage en carton.

3. 1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec le solvant sont emballés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium laqué ou sans feuille. Un paquet de maille de contour et les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

4.Deux flacons de médicament sont emballés dans des paquets de maille de contour de film de chlorure de polyvinyle et de feuille de papier d'aluminium ou sans feuille. Un paquet de contour et les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

5. Cinq flacons de la préparation complète avec 5 ampoules du solvant sont emballés dans des paquets de cellules profilées faits de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium laqué ou sans feuille. Un paquet de contour avec la préparation, un paquet de contour avec un solvant et des instructions pour l'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N000882 / 01

Date d'enregistrement:17.04.2007 / 15.01.2018

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:PREBAND PFC, LLCPREBAND PFC, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

PREBAND PFC LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.06.2018

Instructions illustrées

Instructions

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