Nikvitin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance active: plâtre 7 mg / jour contient 36 mg de nicotine, ce qui fournit l'apport de 7 mg de nicotine dans le corps pendant 24 heures; le pansement 14 mg / jour contient 78 mg de nicotine, ce qui permet l'absorption de 14 mg de nicotine dans le corps pendant 24 heures; un pansement de 21 mg / jour contient 114 mg de nicotine, ce qui assure l'absorption de 21 mg de nicotine dans le corps pendant 24 heures. Excipients: polyéthylène pigmenté moyenne densité / d'aluminium / en polyéthylène téréphtalate / éthylène acétate de vinyle - 52 mg, 111 mg ou 163 mg, encre brune PMS 465 (encre d'imprimerie pour marquer la doublure scellée, pas en contact avec la peau) - qs, copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (40% acétate de vinyle) - 55 mg, 117 mg ou 172 mg, polyéthylène haute densité (film, 30 μm) 20-21 mg, 42-46 mg ou 62-67 mg, adhésif polyisobutylène stratifié 133-141 mg, 281-299 mg ou 409-435 mg.

La description:

Niacitine 7 mg / jour (7 cm²)

Plaque multicouche de forme rectangulaire, base de couleur rose-bronze avec marquage NCQ 7, le dessous de couleur argentée, recouvert d'un film protecteur transparent et amovible. Les dimensions nominales du patch sont de 2,5 cm x 2,8 cm.

Niquitine 14 mg / jour (15 cm²)

Plaque multicouche de forme rectangulaire, base de couleur rose-bronze avec marquage NCQ 14, le dessous de couleur argentée, recouvert d'un film protecteur transparent et amovible. Les dimensions nominales du patch sont de 3,4 cm x 4,4 cm.

Niquitine 21 mg / jour (22 cm²)

Plaque multicouche de forme rectangulaire, base de couleur rose-bronze avec marquage NCQ 21, le dessous de couleur argentée, recouvert d'un film protecteur transparent et amovible. Les dimensions nominales du patch sont de 4,65 cm x 4,75 cm.

Groupe pharmacothérapeutique:un moyen de traiter la dépendance à la nicotine (fumer).

ATX: & nbsp

N.07.B.A Les médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine

N.07.B.A.01 Nicotine

Pharmacodynamique:

La nicotine, l'alcaloïde principal du tabac, est une substance d'origine naturelle. C'est un agoniste des récepteurs nicotiniques du système nerveux périphérique et central et a un effet prononcé sur le système central et cardiovasculaire. Si vous cessez de fumer, les fumeurs dépendants peuvent développer un syndrome de sevrage qui s'accompagne d'une envie de fumer, d'irritabilité accrue, de labilité émotionnelle, de troubles de concentration, d'anxiété, de somnolence, de troubles du sommeil, de troubles somatiques légers (maux de tête, myalgie, constipation, fatigue). et augmentation de l'appétit et / ou du gain de poids. Chez certains patients, les symptômes de sevrage, tels que les envies de fumer, peuvent être atténués par le maintien stable d'un taux plasmatique de nicotine inférieur au tabagisme.

Dans le traitement de la dépendance au tabac, la thérapie de remplacement de la nicotine réduit le nombre de cigarettes fumées, réduit la sévérité des symptômes de sevrage qui se produisent chez les personnes qui choisissent d'arrêter de fumer et qui arrêtent complètement de fumer; facilite l'abstinence temporaire de fumer et contribue également à réduire le nombre de cigarettes fumées pour ceux qui ne peuvent pas ou ne veulent pas cesser complètement de fumer.

Les indications:La nitvitine est indiquée pour soulager les symptômes du sevrage de la nicotine, y compris les envies de fumer au moment de cesser de fumer. Si possible, avec le refus de fumer, en parallèle avec l'utilisation de Nykvitina besoin de changer le mode de vie d'une certaine manière.

Contre-indications

-une augmentation de la sensibilité au médicament-infarctus du myocarde dans l'anamnèse (peu avant le traitement)

-stable ou progressive angine de poitrine-Prinzmetal-grave arythmie cardiaque-récente maladie cérébrovasculaire

Nikvitin plâtre ne doit pas être utilisé par les non-fumeurs, les fumeurs irréguliers et les enfants.

Soigneusement:

En fumant ou en utilisant une source supplémentaire de nicotine pendant l'application de Nyquitine, il y a une possibilité d'effets secondaires en raison de l'augmentation du niveau de nicotine, dépassant significativement cela seulement en fumant ou en utilisant d'autres médicaments à la nicotine. Dans le cas d'une amélioration cliniquement significative des réactions du système cardiovasculaire ou d'autres symptômes associés à l'utilisation de la nicotine, il est nécessaire de réduire la dose ou d'annuler la niquitine. Il peut également être nécessaire d'ajuster la dose de médicaments concomitants (voir «Interactions médicamenteuses»).

Il y a des rapports du développement de la tachycardie sur le fond de "Niquitina appliqué.

Avant l'application de Nykvitina, une consultation médicale est obligatoire dans les cas suivants:

- Maladies cardiovasculaires (angine stable, insuffisance cardiaque, maladies cérébrovasculaires, maladies vasospastiques, maladie vasculaire périphérique grave),

- Hypertension non contrôlée, car nicotine peut être un facteur de risque pour le développement de l'hypertension maligne;

- Dermatite atopique ou eczémateuse (probabilité d'hypersensibilité locale au plâtre)

- Altération sévère de la fonction rénale et hépatique, ulcère peptique actif

- Hyperthyroïdie, phéochromocytome ou diabète sucré insulino-dépendant.

En cas de réactions locales sévères ou persistantes au site d'application (érythème exprimé, prurit, œdème) ou de réaction cutanée généralisée (urticaire, éruption cutanée ou éruption cutanée généralisée), Nykvitin doit être arrêté et consulté par un médecin.

Les patients sensibilisés par contact doivent être conscients de la possibilité de développer des réactions sévères lors du tabagisme ou de l'utilisation parallèle d'autres produits contenant de la nicotine.

Grossesse et allaitement:

Les effets nocifs de la nicotine sur la santé maternelle et sur le fœtus sont déjà établis. De tels effets comprennent: la perte de poids, le risque accru d'avortement spontané et la mort fœtale au cours de la période périnatale. Il y a des rapports d'avortement spontané pendant la période d'application de Niquitine. La nitvitine ne peut pas être exclue des facteurs d'influence. On devrait conseiller aux patients d'arrêter de fumer sans employer des systèmes thérapeutiques de remplacement de nicotine, mais s'ils ne le peuvent pas, le rapport risque / bénéfice de Nyquitine devrait être évalué.

Dosage et administration:

Avant le début de la thérapie, le patient Il est nécessaire de venir à un solide décision d'arrêter de fumer.

En période de refus, toute tentative fumer peut provoquer une rechute. Par conséquent, au cours du traitement

fumer n'est pas recommandé. Ne fais pas ça utilisation parallèle d'autres produits contenant de la nicotine. Pour

plus de succès le résultat souhaité est recommandé psychologique approprié

soutien.

Adultes (y compris les personnes âgées).

Plâtre Nikvitin imposer une fois par jour, en même temps, de préférence immédiatement après le levage.

Un patch de peau pour l'application le plâtre devrait être propre, sec et sans cheveux. Après

l'application d'un patch est nécessaire pour plusieurs presser la paume fermement. Le plâtre Nikvitin doit être appliqué immédiatement après le retrait du sachet. Ne pas retirer pendant la journée.

Le plâtre ne doit pas être appliqué sur la peau endommagée, rougie ou irritée. Ne pas appliquer sur les plis cutanés.

Après 24 heures, le plâtre usagé est enlevé. Le nouveau est appliqué à une autre zone de la peau. Laisser le même patch sur la peau pendant plus de 24 heures et appliquer un patch sur la même zone de la peau, au moins pour semaines, c'est impossible.

Simultanément, vous pouvez imposer et porter un seul patch.

Si vous le souhaitez, le patch peut être retiré avant le coucher. Cependant, pour réduire le besoin impérieux de fumer, il est recommandé de le porter pendant 24 heures.

Le traitement avec nikvitinom commence avec 21 mg et plus bas sur ce qui suit schème:

	Dose	Durée
Étape 1	Niquitine 21 mg	6 premières semaines
Étape 2	Niquitine 14 mg	Les 2 prochaines semaines
Étape 3	Nifthin 7 mg	2 dernières semaines

Il est recommandé d'allumer les fumeurs (qui fument moins de 10 cigarettes par jour) commencer avec 2 étapes (14 mg) pendant 6 semaines et réduire la dose à 7 mg pendant 2 semaines (8 semaines au total).

Lors de l'application de Niacitin 21 mg, en cas d'effets secondaires significatifs (voir "Contre-indications") qui ne se produisent pas pendant plusieurs jours, la posologie doit être réduite à 14 mg par jour. Il doit être poursuivi jusqu'à la fin des 6 semaines, puis redonné à une dose de 7 mg pendant 2 semaines. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Pour le meilleur résultat, un traitement de 10 semaines (ou 8 semaines pour les fumeurs légers et les patients qui ont réduit la dose, pour les raisons indiquées ci-dessus) doit être entièrement réalisé.

La durée maximale du traitement - 10 semaines

L'excès du cours n'est pas recommandé, en raison du risque de développer une dépendance à la nicotine ou des réactions toxiques.

En l'absence du désiré résultat ou retourner à fumer, plus tard, le cours peut être répété.

Effets secondaires:

Lors de l'application de Niquitine peut être des effets secondaires similaires à comme l'introduction de la nicotine dans

organisme par tout moyen, y compris nombre et en fumant. Ils sont connectés avec des effets pharmacologiques

la nicotine, dont certains sont dose-dépendants. Quand application de Niquitine dans les doses recommandées sont sérieuses les effets secondaires sont enregistrés n'étaient pas.Lors de l'application de Nykvitin à des doses dépassant recommandé, chez les fumeurs, qui, en fumant, ne retarde pasil y a une probabilité nausée, faiblesse et mal de tête.

Les personnes qui ont arrêté de fumer (de diverses manières), peut être des manifestations telles que l'asthénie, mal de tête, vertiges, troubles du sommeil, toux ou syndrome pseudogrippal.

De telles réactions comme la dépression, irritabilité, nervosité, anxiété, volatilité

humeur, anxiété, somnolence, concentration affaiblie, L'insomnie peut être associée à

syndrome de sevrage dû à cessation du tabagisme.

Le secondaire le plus fréquent réactions pendant l'application La niacitine est une réaction en place

superposition de plâtre.

Le secondaire suivant effets ont été enregistrés dans essais cliniques ou

révélé spontanément.

Les effets secondaires de la classificationsystèmes d'organes et la fréquence. Fréquence des effets secondaires

est défini comme suit:

très souvent (supérieur ou égal à 1/10), souvent (supérieur ou égal à 1/100 et moins de 1/10), parfois (plus ou

est 1/1000 et inférieur à 1/100), rarement (supérieur ou égal à 1/10 000 et moins 1/1000) et très rarement (plus ou

est égal à 1/100 000 et inférieur à 1/10 000).

Du système immunitaire:

Parfois: hypersensibilité. Rarement: anaphylactique réactions

Du côté de la psyché:

Souvent: les troubles du sommeil, y compris le sommeil anormal et insomnie.

Souvent: nervosité

Du système nerveux Souvent: mal de tête, vertiges

Souvent: tremblement.

Du côté de cardiovasculaire système:

Souvent: palpitation (palpitation).

Parfois: tachycardie.

Du système respiratoire: Souvent: essoufflement, pharyngite, toux.

Du côté gastro-intestinal tract:

Souvent: nausées Vomissements.

Souvent: dyspepsie, douleur abdominale, diarrhée, sécheresse de la bouche, constipation.

De la peau et sous-cutanée Fibre:

Souvent: transpiration accrue.

Très rare: . allergique dermatite, dermatite de contact, photosensibilisation

Du côté de l'appareil locomoteur système:

Souvent: arlthalgie, myalgie.

Réactions communes:

Souvent: douleur dans la poitrine, douleur dans la poitrine les membres, la douleur à la place de l'application plâtre, asthénie, fatigue

Parfois: malaise, syndrome pseudogrippal.

Réactions locales: Très souvent Réactions indésirables en place patcher, y compris

éruption transitoire, démangeaisons, brûlure, picotement, engourdissement, gonflement, la douleur et l'urticaire - le plus

effet secondaire fréquent application Nykvitina.

La plupart des réactions locales avoir une expression faible, et passer rapidement après le retrait

plâtre. Il peut y avoir de la douleur ou une sensation de lourdeur dans le membre ou à la place de l'application du plâtre

(par exemple, sur la poitrine)

En cas de grave et réactions locales constantes à lieu d'application (par exemple, érythème,

démangeaisons ou gonflement), ou des réactions avec le corps dans son ensemble (par exemple, urticaire ou éruption cutanée) le patient devrait arrêter utiliser Nykvitina et consulter un médecin.

Dans le cas d'une augmentation cliniquement significative des réactions du système cardiovasculaire ou d'autres réactions associées à l'utilisation de la nicotine, la dose de Nyquitine doit être réduite ou interrompue.

Surdosage:

Les cas d'ingestion ou d'utilisation simultanée de diverses formes posologiques de niacitine sont inconnus.

Les symptômes d'un surdosage de Nitwitin sont les mêmes que ceux d'un empoisonnement à la nicotine: pâleur, sueurs froides, nausées, salivation, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, maux de tête, vertiges, déficience auditive et visuelle, tremblements, faiblesse, confusion, hypotension. En cas de surdosage avec une forte dose de nicotine, de prostration, de convulsions, de troubles respiratoires sévères et, dans de rares cas, d'activité cardiovasculaire, une hypotension artérielle est possible.

Le traitement du surdosage avec application locale En cas de surdose ou

symptômes de surdosage enlever immédiatement l'adhésif.

Il est nécessaire d'appliquer immédiatement pour de l'aide médicale. Terrain peau sur laquelle

retirer le patch avec de l'eau et essuyer. Ne pas utiliser de savon, car il peut améliorer l'absorption

nicotine. Il faut garder à l'esprit que L'absorption de la nicotine dans le sang sera continuer pendant plusieurs

heures après le retrait du plâtre, parce que la peau formait un dépôt.

Le traitement du surdosage dans avaler Lorsque le plâtre est avalé

le patient devrait être donné charbon actif, depuis l'isolement de la nicotine dans la gastro-tractus intestinal continuer pour un autre plusieurs heures. Faire référence à le docteur.

Traitement de l'empoisonnement à la nicotine La thérapie symptomatique comprend la nomination de diazepam ou les barbituriques, pour les crises de crampes, l'atropine pour la prévention de l'hypersécrétion bronchique et de la diarrhée, les analeptiques respiratoires et la transfusion d'une quantité suffisante de liquide, pour la prévention de l'hypotension artérielle et de l'effondrement.

Interaction:

Instructions spéciales:

Enfants

Les données sur la sécurité et l'efficacité du médicament chez les enfants et les adolescents, les fumeurs ne le font pas. L'utilisation de nikvitina chez les enfants n'est pas recommandée. L'utilisation chez les adolescents (âgés de 12-17 ans) n'est possible qu'après avoir consulté un médecin.

La quantité de nicotine, qui est bien tolérée par les fumeurs adultes, peut causer un empoisonnement, même mortel, lorsqu'ils sont utilisés chez les enfants, y compris accidentelle. Même après utilisation, les timbres contiennent une quantité suffisante de nicotine pour causer des effets néfastes sur la santé des enfants. Le médicament doit être conservé uniquement dansendroits inaccessibles aux enfants. Échec rénal.

Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou modérée, car la clairance de la nicotine ou de ses métabolites peut être réduite, ce qui peut augmenter le risque d'effets secondaires.

Insuffisance hépatique Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et modérée, car la clairance de la nicotine ou de ses métabolites peut être réduite, ce qui peut augmenter le risque d'effets secondaires.

Diabète:

Indépendamment de l'utilisation de NRT pendant la période d'arrêt, les limites de glycémie peuvent être plus variables, il est donc très important que les patients diabétiques continuent à surveiller les niveaux de sucre dans le sang en utilisant le plâtre Nikvitin. Patients hospitalisés pour infarctus du myocarde, arythmie grave ou accident vasculaire cérébral avec des paramètres hémodynamiques instables, il est préférable d'utiliser des méthodes non pharmacologiques d'arrêter de fumer.

En l'absence de résultat, la possibilité d'utiliser un patch de Nikvitin peut être envisagée, mais en raison des données limitées sur l'innocuité du médicament chez ce groupe de patients, le traitement ne doit être instauré que sous la supervision d'un médecin. Après la sortie, les patients peuvent appliquer la TRN par eux-mêmes.

Dans le cas d'une augmentation cliniquement significative des réactions cardiovasculaires ou d'autres symptômes associés à l'utilisation de la nicotine, il est nécessaire de réduire la dose ou d'annuler Nykvitin

En cas de rougeur, de gonflement de la peau ou d'apparition d'éruptions qui n'apparaissent pas dans les 4 jours, ou de réactions cutanées généralisées, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament et de rechercher consultation avec un médecin. La probabilité de ces réactions est plus élevée chez les patients ayant des antécédents de dermatite. Eviter le contact avec les yeux et le nez. Après l'application, il est nécessaire de se laver les mains uniquement avec de l'eau, car le savon peut améliorer l'absorption de la nicotine.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Nitvitin n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et d'utiliser une technologie sophistiquée.

Forme de libération / dosage:

Plâtre (système thérapeutique transdermique). Un patch est placé dans un sac de stratifié.7 ou 14 patchs sont placés dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.

Emballage:système thérapeutique transdermique, 7 mg / jour, 14 mg / jour, 21 mg / jour (sachet) 7/14 × 1 (boîte en carton)

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants.

Durée de conservation:

1 an. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N011315 / 01

Date d'enregistrement:08.04.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription: GlaxoSmithClean Consumer Helscher GlaxoSmithClean Consumer Helscher Royaume-Uni

Fabricant: & nbsp

GlaxoSmithKline Dungarvan, Ltd. Irlande

Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Royaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Niquitin® (Niquitin)