Substance activeNicotineNicotine
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  • Forme de dosage: & nbspchewing-gum [épicé à la menthe]
    Composition:
    Substance active: complexe nicotine-polymère (résinate de nicotine, contenant 20 % nicotine) 11, mg ou 22 mg (cette quantité équivaut à 2,2 mg de nicotine ou à 4,4 mg de nicotine, y compris un excès de 10%).
    Excipients:

    Le noyau de la mastication Élastiques chewing-gum (base) * 560 mg / 560 mg, xylitol 314 mg / 302 mg, menthe poivrée, huile 30 mg / 30 mg, carbonate de sodium 20 mg / 30 mg, sodium bicarbonate (à la posologie de 2 mg) 10 mg / -, acésulfame de potassium 2 mg / 2 mg, lévomentol 2 mg / 2 mg, oxyde de magnésium 1 mg / 1 mg, jaune de quinoléine E-104 (pour une dose de 4 mg) - / 1 mg.
    Coquille intérieure: Parfum épicé menthe épicée SN679712 11 mg / 11 mg, hypromellose 10,5 mg / 10,5 mg, sucralose 4 mg / 4 mg, polysorbate 80 0,5 mg / 0,5 mg.

    Gaine extérieure: xylitol 271 mg / 271 mg, gomme d'acacia (gomme, miarabique), 12 mg / 12 mg, dioxyde de titane 6 mg / 6 mg, épinards épicés SN679712 4 mg / 4 mg, cire de carnauba 1 mg / 1 mg, jaune de quinoléine E-104 (pour une dose de 4 mg) - / 0,078 mg.

    * La base de chewing-gum est un mélange de différents types de cire, de résine et d'autres hydrocarbures (environ 60%) et de carbonate de calcium (jusqu'à 40%).

    La description:

    Pour un dosage de 2 mg:

    carré, recouvert d'une coquille de blanc ou presque blanc, un petit coussin de la taille 15X15X6 mm.

    Pour un dosage de 4 mg:

    carré, recouvert d'une coquille jaune clair avec une teinte brunâtre ou verdâtre, un coussin d'environ la taille 15X15X6 mm.

    Pour les deux dosages, de petites irrégularités sur les côtés sont autorisées.

    Groupe pharmacothérapeutique:traitement de la dépendance à la nicotine
    ATX: & nbsp

    N.07.B.A   Les médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine

    N.07.B.A.01   Nicotine

    Pharmacodynamique:

    Après un arrêt brusque chez les patients qui ont utilisé des produits du tabac pendant longtemps, un syndrome de sevrage peut se développer, qui comprend: dysphorie, insomnie, irritabilité accrue, anxiété, altération de la concentration, diminution de la fréquence cardiaque, augmentation de l'appétit ou. prendre du poids. Un symptôme important du syndrome de sevrage est également le désir de fumer.

    Dans le traitement de la dépendance au tabac, la thérapie de remplacement de la nicotine réduit le nombre de cigarettes fumées, réduit la sévérité des symptômes de sevrage chez les personnes qui choisissent d'arrêter de fumer, facilite l'abstinence temporaire et réduit le nombre de cigarettes. de cigarettes fumées chez ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas cesser complètement de fumer.

    Pharmacocinétique

    La nicotine, qui provient du chewing-gum, est rapidement absorbée par la membrane muqueuse de la bouche et se retrouve dans le sang après 5-7 minutes. La concentration maximale de nicotine est atteinte après 30 minutes. après le début de la mastication.

    Le volume de distribution de la nicotine avec l'administration intraveineuse est d'environ 2-3 l / kg, et la demi-vie est d'environ 2 heures.

    La nicotine est principalement excrétée par le foie, sa clairance plasmatique moyenne est d'environ 70 l / h. Nicotine il est également métabolisé dans les reins et les poumons.Identifié plus de 20 métabolites de la nicotine, qui lui sont inférieurs en termes d'activité.

    La liaison de la nicotine avec les protéines plasmatiques est inférieure à 5%. À cet égard, les violations de la liaison de la nicotine avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments ou des changements dans la concentration de protéines plasmatiques dans diverses maladies ne devraient pas avoir un effet significatif sur la cinétique de la nicotine.

    Le principal métabolite de la nicotine dans le plasma - la cotinine - a une demi-vie de 15 à 20 heures et sa concentration dépasse celle de la nicotine d'un facteur 10.

    L'urine est excrétée principalement par la cotinine (dose de 15%) et la trans-3-hydroxy-cotinine (dose de 45%). De 10% à 30% de la dose de nicotine est excrétée dans l'urine sans modification. La détérioration progressive de la fonction rénale s'accompagne d'une diminution de la clairance globale de la nicotine. Sa pharmacocinétique ne change pas chez les patients atteints de cirrhose hépatique avec anomalies anormales de la fonction hépatique (score 5 sur l'échelle de Child-Pugh) et chez les patients présentant une cirrhose hépatique avec insuffisance hépatique modérée (score 7 sur l'échelle de Child-Pugh). en cas d'insuffisance rénale chronique concomitante ayant reçu un traitement d'hémodialyse, une augmentation de la concentration de nicotine dans le plasma sanguin a été notée.

    Chez les patients âgés, il y a une légère diminution de la clairance totale de la nicotine, qui ne nécessite pas d'ajustement de la dose.

    Les indications:

    Traitement de la dépendance au tabac en réduisant le besoin de nicotine dans les cas suivants:

    - la réduction des symptômes de sevrage qui se produisent avec une cessation complète chez les patients qui choisissent de cesser de fumer;

    - avec un arrêt temporaire de fumer;

    - réduction du nombre de cigarettes fumées de ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas cesser complètement de fumer.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la nicotine ou à d'autres composants du chewing-gum.

    Soigneusement:

    La gomme Nicorrette® ne doit être utilisée qu'après consultation d'un médecin pour les patients présentant des troubles cardiovasculaires, en particulier des maladies cardiovasculaires graves pendant 1 mois avant l'application (AVC, angor instable, arythmie, infarctus du myocarde, shunt ou angioplastie) ou avec des troubles incontrôlés. hypertension artérielle.

    Chewing gum Nicorete® doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, une insuffisance rénale sévère, une exacerbation de l'ulcère duodénal et de l'estomac.

    La nicotine, entrant dans le corps humain avec une thérapie de substitution ou de fumer, provoque la libération de catécholamines de la médullosurrénale.

    Concernant; chewing-gum Nicorete® doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une hyperthyroïdie incontrôlée, un phéochromocytome, ainsi que le diabète sucré.

    L'utilisation de chewing-gum Nicorette® est associée à un risque moindre que fumer.

    Grossesse et allaitement:

    La nicotine pénètre dans le placenta et est excrétée dans le lait maternel, en raison de laquelle son utilisation peut présenter un risque pour le fœtus ou le bébé. Les patients doivent être informés de la nécessité d'essayer de cesser sans traitement de remplacement de la nicotine. En cas d'échec de telles tentatives, la décision d'effectuer une thérapie est prise après avoir comparé un effet positif possible pour la mère et un risque potentiel pour le fœtus.

    La nicotine est absorbée en petites quantités dans le lait maternel même lorsqu'elle est prise à des doses thérapeutiques, ce qui peut nuire à la santé de l'enfant lors de la prise du médicament par la mère qui allaite. Afin de réduire l'effet négatif de la nicotine sur le bébé, le chewing-gum Nicoret® doit être utilisé immédiatement après l'alimentation et au plus tard 2 heures avant l'alimentation suivante.

    Dosage et administration:

    La dose est sélectionnée individuellement en fonction de l'intensité du tabagisme.

    Habituellement:

    - chewing-gum Nicorete® 2 mg devrait être utilisé si vous fumez moins de 20 cigarettes par jour ou fumez votre première cigarette 30 minutes après votre réveil,

    - chewing gum Nicorete® 4 mg doit être utilisé si vous fumez plus de 20 cigarettes par jour.

    Comment utiliser Nicorete® chewing-gum

    Chewing gum Nicorette® doit être utilisé dans tous les cas où il y a un désir irrésistible de fumer, selon le schéma suivant:

    1. mâcher lentement le chewing-gum jusqu'à l'apparition d'un goût prononcé de nicotine,

    2. arrête de mâcher et laisse un élastique entre l'intérieur de la joue et la gencive,

    3. Lorsque le goût disparaît, recommencez à mâcher le chewing-gum.

    Arrêt complet du tabagisme

    En même temps, mâchez seulement un chewing-gum, arrêtez de fumer. Avec l'arrêt complet du tabagisme, la quantité de chewing-gum par jour est déterminée par le degré de dépendance à la nicotine et est habituellement de 8 à 12 pièces par jour, mais ne doit pas dépasser 15 pièces par jour. Utilisez chewing-gum dans la quantité indiquée devrait être jusqu'à 3 mois, après quoi le nombre quotidien de gomme devrait être réduit progressivement à une annulation complète. Le médicament est arrêté lorsque la dose quotidienne est de 1-2 pièces par jour.

    L'utilisation régulière de chewing-gum pendant plus de 12 mois n'est généralement pas recommandée, mais certaines personnes ont besoin d'un traitement plus long pour ne pas recommencer à fumer.

    Réduire le nombre de cigarettes fumées

    Chewing-gum Nicolette® doit être utilisé lorsque vous voulez fumer, en réduisant progressivement le nombre de cigarettes fumées par jour.

    Si dans les 6 semaines vous ne pouvez pas réduire la consommation quotidienne de cigarettes, vous devriez demander l'aide d'un spécialiste.

    Essayez d'abandonner complètement les cigarettes devraient être prises dès que vous vous sentez prêt pour cela, mais pas plus tard que 6 mois après le début du traitement.Si vous ne pouviez pas faire une tentative sérieuse pour arrêter de fumer dans les 9 mois après le début du traitement, vous devrait contacter un spécialiste.

    L'utilisation régulière de chewing-gum pendant plus de 12 mois n'est généralement pas recommandée, mais certaines personnes ont besoin d'une thérapie plus longue pour ne pas recommencer à fumer ou revenir à des niveaux antérieurs de tabagisme. Conseil et soutien médicaux, soutien psychologique et thérapie par gomme à mâcher Nicorette® augmente habituellement l'efficacité de la thérapie.

    Arrêt temporaire du tabagisme

    Le chewing-gum peut être utilisé pendant les périodes où il est nécessaire de s'abstenir de fumer, par exemple, lorsqu'il est interdit de fumer ou dans d'autres situations où il est nécessaire de s'abstenir de fumer (transport aérien, hospitalisation, etc.).

    En association avec un patch (système thérapeutique transdermique)

    Le gomme à mâcher Niacorete® à la posologie de 2 mg peut également être utilisé en conjonction avec un timbre transdermique dans les situations où, avec l'utilisation d'un timbre transdermique, une personne continue à éprouver périodiquement des envies insurmontables de fumer ou s'il est impossible d'arrêter en utilisant seulement du chewing-gum ou juste un pansement.

    En combinaison avec le pansement, le chewing-gum Nicorete® avec une dose de 2 mg vous permet d'éliminer rapidement les fortes envies de fumer si nécessaire.

    Thérapie initiale:

    Le traitement doit commencer par un patch à la dose de 15 mg / 16 heures (1 stade) en association avec un chewing-gum de 2 mg. Un timbre de 15 mg / 16 heures est appliqué pendant 6 à 12 semaines, en l'appliquant chaque matin sur une zone propre, non endommagée et sans poils de la peau de l'épaule ou de la cuisse et en décollant avant de se coucher. Dans le même temps, appliquer au moins 4 gommes à mâcher 2 mg par jour; habituellement assez 5-6 chewing-gums. Le nombre de chewing-gums ne doit pas dépasser 15 pièces par jour.

    Abolition de la polythérapie:

    Vous pouvez annuler la thérapie combinée de deux façons.

    Méthode 1: pour les 3-6 semaines suivantes, il est nécessaire de passer d'un timbre de 15 mg / 16 heures (stade 1) à un timbre avec une dose de 10 mg / 16 heures (stade 2) puis pendant 3-6 semaines supplémentaires. un patch avec une dose de 5 mg / 16 heures (stade 3), tout en maintenant la quantité de chewing-gum appliquée 2 mg, comme dans Thérapie initiale De plus, progressivement, la quantité de chewing-gums est réduite à une annulation complète pendant un certain temps, ce qui est nécessaire pour une personne en fonction de ses besoins, mais au plus tard 9 mois après le début de la polythérapie.

    Méthode 2: est d'enlever complètement le patch immédiatement après la fin de la scène Thérapie initiale Ensuite, réduisez graduellement la quantité de chewing-gum 2 mg pour terminer l'annulation pour le temps * nécessaire pour une personne en fonction de ses besoins, mais au plus tard. 9 mois après le début de la thérapie combinée.

    Dose recommandée:

    Thérapie initiale

    Période de temps

    Pièce

    Chewing gum 2 mg

    La première 6-12 semaines

    1 plâtre 15 mg / 16 heures (1 étape) par jour

    Si nécessaire.

    5-6 gommes à mâcher recommandées 2 mg par jour

    Annuler - Méthode 1

    Les 3-6 prochaines semaines

    1 plâtre 10 mg / 16 heures (2e étape) par jour

    Continuez à utiliser du chewing-gum 2 mg si nécessaire

    Les 3-6 prochaines semaines

    1 plâtre 5 mg / 16 heures (stade 3) par jour

    Continuez à prendre 2 mg de chewing-gum au besoin

    Jusqu'à 9 mois après l'application de la combinaison

    Elimination progressive de la gomme à mâcher 2 mg "

    de thérapie je je

    Annuler -

    - méthode 2

    Jusqu'à 9 mois après

    Elimination progressive du chewing-gum

    l'utilisation de combinés

    2 mg

    de thérapie

    À l'âge de 18 ans, le chewing-gum peut être utilisé uniquement sur la recommandation d'un médecin!

    Ne pas dépasser la dose indiquée!

    Portez un chewing-gum avec vous pour en profiter si vous avez soudainement envie de fumer.

    Effets secondaires:

    À la dose recommandée, le chewing-gum Nicorete® ne provoque pas d'effets indésirables graves. Au début du traitement contenu dans le chewing-gum nicotine peut parfois causer une légère irritation de la gorge et une augmentation de la salivation. En cas d'ingestion de quantités excessives de nicotine dissoute au début du traitement, un hoquet est possible.

    Une consommation excessive de chewing-gum Nicorette® par des personnes qui n'ont pas l'habitude d'inhaler de la fumée de tabac peut provoquer des nausées, des faiblesses ou des maux de tête (semblables aux symptômes qui surviennent chez ces patients lorsqu'ils sont inhalés par la fumée de tabac).

    Classification des réactions indésirables par fréquence: Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, 1/10), moins fréquent (> 1/1000, <1/100), rare (> 1/10 000, <1/1000), très rare (<10 0000), y compris les cas isolés.

    Organes et systèmes

    Puissance

    Symptôme

    corps

    occurrence

    symptôme

    Nerveux central

    Souvent

    Mal de tête

    système

    réunion:

    Commun:

    Vertiges

    Cardiovasculaire

    système

    Peu fréquent: Très rare:

    Cardiopalmus

    Perturbations du rythme atrial

    Tube digestif

    Souvent

    Gastro-intestinal

    réunion:

    inconfort, hoquet, nausée

    Commun:

    Vomissement

    Cuir:

    Rarement

    réunion:

    Érythème, urticaire

    Autres:

    Souvent

    Douleur dans la gorge ou dans la bouche,

    réunion:

    douleur dans les muscles de la mastication

    Rare:

    Réactions allergiques,

    comprenant

    angioedème

    Certains symptômes, tels que les étourdissements, les maux de tête et les troubles du sommeil, peuvent être associés à des symptômes de symptômes de sevrage découlant de l'abstinence tabagique. Après avoir cessé de fumer, les ulcères aphteux peuvent survenir avec une fréquence accrue chez les patients.

    Chez les personnes présentant une prédisposition aux troubles digestifs, au début du traitement avec un chewing-gum, Nicorette® 4 mg, des troubles digestifs mineurs ou des brûlures d'estomac sont possibles; Habituellement, ce problème est éliminé par une mastication plus lente de la gomme et l'utilisation d'une gomme contenant 2 mg de nicotine (si nécessaire, à des intervalles plus courts).

    Surdosage:

    L'ingestion excessive de nicotine avec un traitement de substitution et / ou le tabagisme peut provoquer des symptômes de surdosage. Le risque d'empoisonnement dû à l'ingestion du chewing-gum est faible, car l'absorption est lente et partielle.

    Symptômes de surdosage similaire à ceux avec une intoxication aiguë à la nicotine et inclure la nausée, la salivation, la douleur abdominale, la diarrhée, la transpiration, le mal de tête, le vertige, la déficience auditive et la faiblesse sévère. Lors de l'application de doses élevées de nicotine, il peut y avoir une diminution de la pression artérielle, un pouls faible et irrégulier, un essoufflement, un collapsus circulatoire et des convulsions généralisées.

    La nicotine administrée à l'adulte à des doses de fumeurs peut causer de graves symptômes d'intoxication chez les jeunes enfants, y compris des décès. Traitement de surdosage: devrait cesser immédiatement d'utiliser de la nicotine et prescrire un traitement symptomatique. Charbon actif réduit l'absorption de la nicotine dans le tractus gastro-intestinal. Si nécessaire, effectuer une ventilation artificielle et nommer oxygène.

    Interaction:

    - Fumer (mais pas nicotine) provoque une augmentation de l'activité de l'isoenzyme CYP1UNE2. Après l'arrêt du tabac, il peut y avoir une diminution de la clairance des substrats de cette enzyme! Cela peut conduire à une augmentation de la concentration de certains médicaments dans le plasma sanguin, ce qui peut avoir une pertinence clinique dans l'utilisation de médicaments ayant un faible effet thérapeutique, tels que Théophylline, Tacrine, clozapine et ropinirole.

    - Des preuves limitées suggèrent que le tabagisme peut induire le métabolisme de la flécaïnide et de la pentazocine.

    Instructions spéciales:

    Les patients diabétiques qui ont arrêté de fumer peuvent devoir réduire leur dose d'insuline.

    L'impact négatif sur la capacité à conduire une voiture et à travailler avec des mécanismes n'est pas établi.

    Les personnes ayant une violation de la fonction masticatoire sont recommandées d'utiliser d'autres formes posologiques.

    L'utilisation de chewing-gum Nicorette® est associée à un risque moindre que fumer.

    Si le médicament est devenu inutilisable ou si la date de péremption est expirée, ne le jetez pas dans les égouts ou dans la rue! Placez le médicament dans un sac et placez-le dans la poubelle. Ces mesures aideront à protéger l'environnement!

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Forme de libération / dosage:

    Gommes à mâcher Menthe épicée 2 mg et 4 mg.

    Pour 15 chewing-gums en blister acrylique PVC / PVDC / A1 / vinyle, pour 1, 2 ou 7 blisters avec mode d'emploi dans un emballage en carton.

    Emballage:(15) - plaquettes thermoformées (1) / équerres de contour, mode d'emploi, boîte en carton / - carton
    (15) - plaquettes thermoformées (2) / pack contour, mode d'emploi, pack carton / - pack carton
    (15) - plaquettes thermoformées (7) / équerres de contour, mode d'emploi, boîte en carton / - carton
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-000280
    Date d'enregistrement:17.02.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Johnson & Johnson, LLC Johnson & Johnson, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspJohnson & Johnson LLC Johnson & Johnson LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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