Nikvitin Mini - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Le système nerveux central a un effet prononcé sur le système nerveux centralC et système cardiovasculaire. En entrant dans le corps avec de la fumée de tabac provoque une habitude, s'abstenir de fumer s'accompagne d'un désir ardent de fumer et des symptômes d '«annulation». L'envie de fumer et les symptômes de «l'annulation» comprennent un fort désir de fumer une cigarette, une humeur diminuée, ses fluctuations, des troubles du sommeil, une augmentation irritabilité, instabilité émotionnelle, anxiété, problèmes de concentration, nervosité, augmentation de l'appétit et / ou prise de poids. troubles somatiques légers (maux de tête, myalgie, constipation, fatigue, etc.). Un désir de fumer et d'autres symptômes d'échec de la nicotine sont les plus exprimés dans le premier semaines de cesser de fumer, alors ils affaibli. Il a été cliniquement prouvé que les comprimés remplacent une partie la nicotine, qui vient avec une cigarette, et soulager les symptômes de cesser de fumer la période de leur plus grande intensité.

Pharmacocinétique

Succion

"Pikvitin" Mini ", comprimés pour résorption (menthe), complètement dissoudre dans la cavité buccale, et tout La quantité de nicotine qui contenu dans une pilule devient disponible pour l'aspiration quand grisbukkalnom introduction (par placer la tablette entre le haut lèvre et gomme jusqu'à complète résorption) ou ingestion orale (déglutition). En règle générale, dans l'oral comprimés à cavité "Pikvitin® Mini" complètement dissous dans les 10 minutes. Quand prendre des comprimés avec une dose de 1,5 mg chaque heure l'équilibre Cmax et C_min concentration de nicotine dans le plasma sont 18,4 et 15,0 ng / ml respectivement.

Concentration maximale moyenne la nicotine dans le plasma après un seul prendre un comprimé de 4 mg est environ 9,1 ng / ml.

Distribution

Depuis le degré de liaison de la nicotine à les protéines plasmatiques sont faibles (4,9%), le volume la distribution de la nicotine est élevée (2,5 l / kg). Distribution de la nicotine dans les tissus dépend de la valeur du pH. Le plus haut les concentrations de nicotine sont trouvées dans le cerveau, l'estomac, les reins et le foie.

Métabolisme

La nicotine est largement métabolisée avec la formation de plusieurs métabolites. Tous les métabolites de la nicotine possèdent moins actif que l'original composé. Métabolisme de la nicotine survient principalement dans le foie, moins dans les poumons et les reins. À la plupart nicotine métabolisé en cotinine, dans une moindre mesure en nicotine N’- La demi-vie de la cotinine est de 15 à 20 heures, et sa teneur dans le sang est égale à celle de la nicotine. Par la suite, le cotinip est oxydé en trans-3'-hydroxycotinine. Dans l'urine, ce métabolite nicotine est un régnant. Les deux composés - nicotine et cotinip - subir une conjugaison avec l'acide glucuronique.

Excrétion

La demi-vie de la nicotine est d'environ 2 h (intervalle 1-4 h). La clairance totale de la nicotine varie entre 62 et 89 l / h. La clairance de la nicotine extrarénale est d'environ 75% de la clairance totale. Nicotine et ses métabolites sont presque complètement excrétés avec l'urine. L'excrétion rénale de la nicotine inchangée dépend en grande partie du pH de l'urine; des taux d'excrétion plus élevés ont été notés avec un pH acide de l'urine.

Les indications:"Niquitin® Mini", comprimés pour la résorption (menthe) 1,5 mg et 4 mg réduisent et (ou) préviennent les envies de fumer et les symptômes qui surviennent chez les personnes dépendantes du tabac après avoir arrêté. Le médicament réduit le nombre de cigarettes fumées; réduit la gravité des symptômes de sevrage, résultant de l'abandon complet de fumer chez ceux qui ont décidé d'arrêter de fumer; facilite l'abstinence temporaire de fumer, et contribue également à diminution du nombre de fumé cigarettes de ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas arrêter complètement de fumer. "Niquitin® Mini", comprimés pour la résorption (menthe) 1,5 mg et 4 mg. il est souhaitable d'appliquer en combinaison avec un programme de soutien psychologique.

Contre-indications

- en cas d'hypersensibilité à la nicotine ou à l'un des auxiliaires les substances de la préparation;

- les enfants de moins de 12 ans et les non-fumeurs;

- contient de l'huile de soja, contre-indiqué chez les personnes allergiques à arachides et soja.

Soigneusement:

Utiliser avec prudence et seulement après consultation avec un médecin dans les cas présence de maladies et de conditions:

- les maladies cardiovasculaires (voir la section "Instructions spéciales");

- les patients hospitalisés pour un infarctus du myocarde;

- troubles graves du rythme cardiaque, maladies cérébrovasculaires (AVC);

- hypertension artérielle incontrôlée (voir rubrique "Instructions spéciales");

- dysfonction rénale sévère et insuffisance hépatique modérée ou sévère (voir rubrique "Instructions spéciales");

- hyperthyroïdie (dysfonctionnement de la glande thyroïde), phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale) (voir la section «Instructions spéciales»);

- - diabète sucré (voir la section «Instructions spéciales»);

- ulcères de l'estomac / ulcères duodénaux ou inflammation de l'œsophage;

- prédisposition aux réactions allergiques, telles que angioedema et urticaria.

Grossesse et allaitement:

Cesser de fumer est une priorité et la mesure la plus efficace pour

améliorer la santé d'une femme enceinte qui fume une femme et son enfant. Le plus tôt

femme refuse de fumer, donc meilleur. Cependant, si la mère ne peut pas (ou

si cela est considéré improbable) arrêter de fumer sans aide mesures pharmacologiques (médicaments), peut être nommé NRT, et dans ce le risque pour le fœtus sera moindre que dans le cas du tabagisme. En dehors de tout doutes, un arrêt complet de fumer et de prendre de la drogue NZT est un La meilleure option, cependant, si c'est C'est impossible, les femmes enceintes peuvent administrer des médicaments NZT comme alternative plus sûre au tabagisme.

L'avantage d'utiliser formes posologiques en comprimés est l'existence de périodes sans l'apport de nicotine. Cependant, dans le cas de des symptômes tels que des nausées sévères et (ou) vomissements, il peut y avoir un besoin dans l'utilisation des correctifs. l'utilisation d'un plâtre est souhaitable Retirez-le la nuit à nouveau pas exposer le fruit aux effets de la nicotine.

Lactation

Au cours de prendre NRT dans le lait maternel de la mère est détecté

relativement petite quantité de nicotine.

En comparaison avec l'effet de passif fumer, l'impact de ces quantités sur

l'enfant est moins dangereux. Irrégulier l'utilisation du médicament permet

minimiser la teneur en nicotine dans lait difficile et fournit

capacité à nourrir périodes où la teneur en nicotine

le lait est minime.

Dosage et administration:

Recommandations d'utilisation

Le dosage des comprimés est sélectionné dans dépendance au degré de nicotine

dépendance du patient.

"Niacitin® Mini" comprimés pour résorption (menthe) 1,5 mg en forme

pour ceux qui ne fument pas plus de 20 cigarettes par jour.

"Niquitin® Minn", comprimés pour résorption (menthe) 4 mg. convient à

les fumeurs qui fument plus de 20 cigarettes par jour.

Un comprimé devrait être absorbé dans la bouche jusqu'à la dissolution complète. Parfois La tablette doit être déplacée d'un de la cavité buccale à l'autre et

rassasyvat jusqu'à ce qu'il ne soit pas dissoudre complètement (environ 10 minutes). Le comprimé ne doit pas être mâché ou avaler.

Au cours de la résorption de la tablette n'est pas il est recommandé de boire ou de manger de la nourriture.

Habituellement. Une thérapie psychologique appropriée augmente l'efficacité du traitement.

Patients adultes (18 ans et plus)

Arrêt complet du tabagisme

Le patient doit faire tous les efforts pour arrêter complètement pendant le cours traitement avec "Iicquitin® Mini"comprimés pour la résorption (menthe).

Un comprimé est recommandé pour dissoudre à chaque fois. quand il y a un désir

fumeur.

Chaque jour, vous devez vous dissoudre un nombre suffisant de comprimés, généralement

de 8-12 à 15 comprimés.

Pour arrêter complètement de fumer continuer à prendre le médicament pour 6

semaines, puis réduire progressivement la consommation de pilules. Quand la consommation

comprimés jusqu'à 1-2 par jour, en prenant le médicament peut être arrêté.

Patients ayant terminé le cours d'admission médicament, peut porter des comprimés avec vous

dans le cas d'une situation dans laquelle ils peuvent ressentir le désir

fumer une cigarette.

Les patients qui ont réussi à quitter Fumer, mais éprouver des difficultés

lorsque vous annulez le médicament, il est recommandé demander plus d'aide et

conseil au médecin.

Arrêter de fumer graduellement

Pour les fumeurs qui ne souhaitent pas ou pas en mesure d'arrêter de fumer immédiatement

il est recommandé que le fumeur.

Il est recommandé de dissoudre les comprimés chaque fois qu'une forte

désir de fumer pour maximiser réduire le nombre de cigarettes fumées et

maximiser le temps l'abstinence de fumer.

Le nombre quotidien de comprimés varie et dépend des besoins du patient. cependant, moins, ne prenez pas plus de 15 comprimés par jour.

Si la réduction du nombre de fumeurs cigarettes après 6 semaines de traitement

arrivé, il est recommandé de demander aide supplémentaire et conseils à

le docteur.

Réduction du nombre de fumé les cigarettes devraient conduire à un kazu complet

de fumer. Cela devrait être réalisé aussi vite que possible. Quand la quantité

les cigarettes fumées sont réduites à un niveau auquel le patient a l'impression de pouvoir complètement Pour refuser de cigarettes, il est recommandé de commencer la réception d'une préparation dans le cadre du régime ou plan "complet arrêter de fumer ", décrit ci-dessus.

Si, dans les 6 mois suivant le début du traitement, on a essayé d'arrêter complètement de fumer, il est recommandé Au médicin.

Réduire le nombre de cigarettes fumées

Pour ceux. qui veulent réduire le nombre de cigarettes fumées et n'a pas de plans précis pour cesser complètement de fumer.

Il est recommandé de dissoudre les comprimés chaque fois qu'il y a un fort désir de fumer, afin de réduire au minimum le nombre de cigarettes fumées et au maximum agrandir temps d'abstention de fumeur. Le patient devrait être encouragé à arrêter rapidement et complètement de fumer.

La quantité quotidienne de comprimés varie en fonction des besoins du patient. Cependant, ne prenez pas plus de 15 comprimés par jour.

Après 6 mois à partir du début du traitement, le patient n'a pas smog tenter d'arrêter complètement de fumer et nécessite une administration régulière de comprimés, il est conseillé de demander une aide supplémentaire et conseil au médecin.

Àdéfaillance de la ceinture

Pour contrôler les symptômes qui surviennent chez les personnes dépendantes du tabac en s'abstenant de fumer, y compris les envies de fumer, il est recommandé de dissoudre les comprimés toutes les 1 à 2 heures. Les comprimés doivent être pris plus de 15 comprimés par jour. Le patient devrait être encouragé à arrêter rapidement et complètement de fumer. Sang 6 mois après le début du traitement, le patient n'a jamais été en mesure d'essayer de cesser complètement de fumer et a ressenti le besoin d'un traitement régulier. admission comprimés, il est recommandé de consulter pour une aide supplémentaire et des conseils au médecin.

Enfants et adolescents

Les adolescents âgés de 12-17 ans peuvent utiliser des comprimés pour la résorption seulement sur les conseils d'un médecin! Le schéma posologique chez les enfants de 12 à 17 ans correspond au schéma de l'échec total de fumer, décrit pour les adultes. Si les adolescents ne sont pas prêts ou incapables d'arrêter complètement de fumer, il est nécessaire de consulter un médecin.

la sécurité et l'efficacité chez les enfants fumeurs n'ont pas été étudiées. L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est contre-indiquée.

Effets secondaires:

Les réactions indésirables qui se développent à la suite de la prise orale de médicaments MZT sont similaires aux effets de l'administration de nicotine dans le corps par d'autres moyens, y compris le tabagisme. Ces réactions sont dues à effets pharmacologiques de la nicotine, certains de ces effets sont dose-dépendants.Dans les doses recommandées, le médicament "Piquitin® Mini", en règle générale, ne provoque pas de phénomènes indésirables graves. Lorsque le médicament est utilisé à des doses dépassant les niveaux recommandés, les fumeurs qui ne retardent pas le tabagisme peuvent présenter un risque de nausée, de faiblesse, des vertiges et des maux de tête.

Séparé des symptômes tels que la dépression, les sautes d'humeur, la somnolence, diminution de la concentration, de l'irritabilité, de l'anxiété, de l'augmentation de l'appétit et de l'insomnie, peut être attribuable à: refus de fumer. Chez les personnes qui cessent de fumer (de diverses façons), mai Développer des phénomènes indésirables tels que la faiblesse, les maux de tête douleur, vertiges dormir, toux ou syndrome pseudo-grippal.

Violation de du système immunitaire systèmes

Très rarement (<1/10 000): réactions anaphylactiques.

Trouble mental

Souvent (> = 1/100. <1/10): irritabilité, anxiété, déficience dormir, y compris un sommeil anormal.

Rarement (> 1/1 000, <1/100): nervosité, dépression.

Violation de la nervosité systèmes

Souvent (> 1/100, <1/10): vertiges, mal de tête.

La fréquence est inconnue. convulsions.

Violation du coeur

Rarement (> 1/1 000, <1/100): sensation palpitations, tachycardie

Les violations de la respiration système, les organes de la poitrine et

le médiastin

Souvent (> 1/100, <1/10): toux, mal de gorge.

Les troubles de la gastro-tractus intestinal

Très souvent (> 1/10): la nausée, irritation de la bouche, de la gorge, de la langue et

œsophage.

Souvent (> 1/100, <1/10): vomissements, diarrhée, un sentiment d'inconfort dans l'abdomen,

flatulence, constipation, hoquet. brûlures d'estomac, dyspepsie.

Rupture de la peau et tissus sous-cutanés

Rarement (> 1/1 000. <1/100): téméraire.

Troubles communs et de réaction sur le site d'administration

Rarement (> 1/1 000, <1/100): augmenté fatigue, malaise général, douleur dans

seins.

Fréquence inconnue: augmenté transpiration.

Surdosage:

La dose létale minimale de nicotine pour une personne qui n'est pas un fumeur

est de 40-60 mg. Pour les enfants, le danger même de petites quantités la nicotine, qui peut être mortel. Suspicion d'empoisonnement enfant avec de la nicotine est une urgence condition, le traitement doit être démarré immédiatement.

Symptômes

On suppose que les signes et les symptômes une surdose d'un médicament à la nicotine

devrait coïncider avec ceux de aiguë empoisonnement à la nicotine, y compris la pâleur peau, sueur froide, augmentée salivation, nausée, douleur abdominale, diarrhée, maux de tête, vertiges, déficience auditive et visuelle, tremblement, confusion et prononcé la faiblesse. Dans les cas graves, ces Les symptômes peuvent être suivis par la dépression conscience. abaissement de l'artère pression, difficulté à respirer, l'émergence de rapide, faible ou irrégulier pouls, insuffisance cardiaque et convulsions (y compris les convulsions terminales).

Traitement

En cas de surdosage (y compris en raison d'une prise excessive de médicament), le patient doit immédiatement consulter un médecin. L'apport de nicotine dans le corps doit être arrêté immédiatement, le traitement Surdosage la nicotine est symptomatique. Si nécessaire devrait être appliquer ventilation artificielle poumons. L'utilisation de activé le charbon réduit l'absorption de la nicotine du tractus gastro-intestinal.

Interaction:

Si vous prenez d'autres médicaments, avant de prendre le médicament "Piquitin® Mini" devrait être Consultez un médecin.

Aromatique hydrocarbures contenus dans la fumée de tabac, augmenter activité enzymes hépatiques microsomales, nommément isoenzyme CYP1A2. Si vous cessez de fumer, l'activité de l'isoenzyme CYP1UNE2 diminue, ce qui peut conduire à une augmentation de la concentration de certains médicaments préparations dans le sang, métabolisé par cette isoenzyme. Lors de l'utilisation de médicaments ayant une plage thérapeutique étroite après l'arrêt, il est nécessaire de surveiller les paramètres cliniques et de laboratoire, et il est également nécessaire d'informer le patient du risque de surdosage.

Instructions spéciales:

Rijeka, inhérent à la thérapie de pétrissage de la nicotine (H3T), est presque tout sauf moins dangereux que les menaces bien connues associées à la poursuite du tabagisme.

Troubles cardiovasculaires

Les patients hospitalisés pour un infarctus du myocarde, des arythmies cardiaques ou un accident vasculaire cérébral instable, il est recommandé d'arrêter de fumer en utilisant des méthodes non pharmacologiques. Il est possible d'administrer des comprimés pour la résorption "Niquitin® Mini", mais les données sur la sécurité de son utilisation dans ce les groupes de patients sont limités, l'application devrait être contrôle médical. Quand l'aggravation des réactions cardio-vasculaires Il est nécessaire de réduire la dose de "Niquitin®"Mini "ou arrêter complètement traitement. PAprès la sortie du traitement les patients des institutions peuvent reprendre NRT en mode normal.

Diabète

Les patients atteints de diabète sucré, remplacement de la nicotine thérapie, est recommandé plus souvent que d'habitude déterminer la concentration de glucose dans sang en rapport avec le fait que le besoin de l'insuline peut changer, parce que libéré par la nicotine les catécholamines peuvent affecter le métabolisme des hydrates de carbone.

Réactions allergiques

Propension accrue à développer un œdème Quincke et urticaire.

Médecine qualifiée L'employé doit corréler le risque et utiliser chez les patients avec pathologies listées:

- Insuffisance rénale et hépatique: utiliser avec prudence dans patients avec hépatique insuffisance de secondaire ou sévère et / ou grave insuffisance rénale parce que dans ces cas, l'élimination de la nicotine ou ses métabolites peuvent être réduits, entraînant des réactions indésirables peut empirer.

- Phéochromocytome et incontrôlé hyperthyroïdie: appliquer avec prudence chez les patients avec hyperthyroïdie incontrôlée ou phéochromocytome, puisque nicotine favorise la libération catécholamines.

- Maladies du tractus gastro-intestinal tract: oralement la nicotine peut provoquer une exacerbation symptômes chez les patients atteints d'œsophagite, ulcères de l'estomac ou ulcères duodénaux courage, donc dans ces cas préparations pour NZT orale devrait être utilisé avec prudence.

Cas de développement développés stomatite ulcéreuse.

- Convulsions Chez les patients recevant un traitement anticonvulsivant ou ayant des antécédents d'épilepsie, le risque et les avantages potentiels de la nicotine doivent être soigneusement évalués avant utilisation, car la nicotine s'accompagne de crises épileptiques.

Danger d'utilisation chez les jeunes enfants

Les doses de nicotine, portées par les adultes, peut provoquer un empoisonnement grave chez les enfants et même conduire à leurs tornades. Préparations contenant nicotinedevrait être gardé hors de la portée des enfants.

Non-fumeur

Polycyclique hydrocarbures aromatiques contenus dans la fumée du tabac, stimuler le métabolisme des médicaments, catalysée par CYP1UNE2 (et peut-être CYP1A1). Cesser de fumer peut entraîner un ralentissement du métabolisme et une augmentation du contenu de ces médicaments dans le sang. La toxicomanie Certaines personnes ont peur, après avoir cessé de fumer, de devenir dépendantes de la thérapie de substitution à la nicotine (TRN). C'est extrêmement rare. mais si cela se produit, la dépendance à l'égard de la TRN est plus sûre que le tabagisme, il est plus facile de s'en débarrasser.

Il est préférable d'arrêter complètement de fumer. Le tabagisme est nocif et nuit à votre santé. Les préparations de NRT, telles que "Nikishin Mini", aident à arrêter de fumer. Tous les risques et les effets secondaires possibles de la nicotine de NRT sont beaucoup moins que le tabagisme.

Forme de libération / dosage:

comprimés pour la résorption [menthe] 1,5 mg

comprimés pour la résorption [menthe] 4 mg

Emballage:(20) - bouteilles en polypropylène (1) - garnitures
(20) - bouteilles en polypropylène (3) - garnitures

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 degrés.

Durée de conservation:3 années

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-001670

Date d'enregistrement:20.04.2012

Le propriétaire du certificat d'inscription: GlaxoSmithClean Consumer Helscher GlaxoSmithClean Consumer Helscher Royaume-Uni

Fabricant: & nbsp

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, L.P. Etats-Unis

Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Royaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Niquitin® Mini (Niquitin Mini)