Substance activeNicotineNicotine
Médicaments similairesDévoiler
  • Niquitin®
    pièce cutané 
  • Niquitin® Mini
    pilules n / az. 
  • Nicorette®
    vaporisateur localement 
  • Nicorette®
    pièce extérieurement 
  • Nicorette®
    losanges
  • Nicorette®
    pilules n / az. 
  • Nicorette
    Solution d / inhal. 
  • Nicorette®
    losanges
  • Nicorette®
    pilules n / az. 
  • Nicorette®
    losanges
  • Nicorette®
    Solution d / inhal. 
  • Nicorette®
    losanges
  • Nicorette®
    losanges
  • Nicotinell®
    pilules n / az. 
  • Nicotinell®
    pièce cutané 
  • Forme de dosage: & nbspgomme à mâcher gelée menthe poivrée
    Composition:

    Substance active: complexe nicotine-polymère 11 mg ou 22 mg (cette quantité équivaut à 2,2 mg de nicotine ou à 4,4 mg de nicotine, y compris un excès de 10%). Excipients:

    noyau de chewing-gum: chewing-gum (base) *, xylitol, menthe poivrée huile, carbonate de sodium, hydrogénocarbonate de sodium (pour une dose de 2 mg), acésulfame de potassium, lévomenthol, oxyde de magnésium, jaune de quinoléine E-104 (pour une dose de 4 mg);

    coquille intérieure: arôme "Winterfresh", l'hypromellose, le sucralose, le polysorbate 80;

    coquille extérieure: xylitol, amidon prégélatinisé, dioxyde de titane,
    arôme
    "Winterfresh", cire de carnauba, jaune de quinoléine E-104 (pour doses de 4 mg).

    * La base de chewing-gum est un mélange de différents types de cire, de résine et d'autres hydrocarbures (environ 60%) et de carbonate de calcium (jusqu'à 40%).

    La description:

    Pour un dosage de 2 mg:

    carré, recouvert d'une coquille de coussin de couleur blanche ou presque blanche d'environ 15x15x6 mm
    Pour un dosage de 4 mg:
    carré, recouvert d'une coquille jaune clair avec un brunâtre ou verdâtre
    coussin teinté 15x15x6 mm
    Pour les deux dosages, de petites irrégularités sur les côtés sont autorisées.

    Groupe pharmacothérapeutique:traitement de la dépendance à la nicotine
    ATX: & nbsp

    N.07.B.A   Les médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine

    N.07.B.A.01   Nicotine

    Pharmacodynamique:

    Après un arrêt fréquent du tabagisme chez les patients qui utilisent régulièrement des produits contenant du tabac, peuvent développer un syndrome d'annulation comprenant: dysphorie, insomnie, irritabilité, anxiété, altération de la concentration, diminution de la fréquence cardiaque, augmentation de l'appétit ou prise de poids. Un symptôme important du syndrome de "sevrage" est aussi le désir de fumer.

    Dans le traitement de la dépendance au tabac, la thérapie de remplacement de la nicotine réduit le nombre de cigarettes fumées, réduit la sévérité des symptômes de «levage» qui surviennent lorsque l'abandon complet du tabac pour ceux qui ont décidé d'arrêter de fumer facilite l'abstinence temporaire. ainsi que contribue à réduire le nombre de cigarettes fumées chez ceux qui ne peuvent pas ou ne veulent pas arrêter complètement de fumer.

    Pharmacocinétique

    La nicotine, qui provient du chewing-gum, est rapidement absorbée par la membrane muqueuse de la bouche et se retrouve dans le sang après 5-7 minutes. La concentration maximale de nicotine est atteinte 30 minutes après le début de la mastication.

    Le volume de distribution de la nicotine avec l'administration intraveineuse est d'environ 2-3 l / kg, et la demi-vie est d'environ 2 heures. Nicotine est principalement excrété par le foie, sa clairance plasmatique moyenne est d'environ 70 l / h. Nicotine il est également métabolisé dans les reins et les poumons. Identifié plus de 20 métabolites de la nicotine, qui lui sont inférieurs en termes d'activité.

    La liaison de la nicotine avec les protéines plasmatiques est inférieure à 5%. En rapport avec cela, les violations la liaison de la nicotine avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments ou les changements dans la concentration de protéines plasmatiques pour diverses maladies ne devraient pas avoir d'effet significatif sur la cinétique de la nicotine.

    Le principal métabolite de la nicotine dans le plasma - la cotinine - a une demi-vie de 15 à 20 heures et sa concentration dépasse celle de la nicotine d'un facteur 10.

    L'urine est excrétée principalement par la cotinine (dose de 15%) et la trans-3-hydroxy-cotinine (dose de 45%). De 10% à 30% de la dose de nicotine est excrétée dans l'urine sans modification. La détérioration progressive de la fonction rénale s'accompagne d'une diminution de la clairance globale de la nicotine. Sa pharmacocinétique ne change pas chez les patients atteints de cirrhose hépatique avec insuffisance hépatique négligeable (5 sur l'échelle de Child-Pugh) et chez les patients présentant une cirrhose du foie avec insuffisance hépatique modérée (7 sur l'échelle de Child-Pugh). Chez les fumeurs atteints d'insuffisance rénale chronique concomitante ayant reçu un traitement d'hémodialyse, on a observé une augmentation de la concentration de nicotine dans le plasma sanguin.

    Chez les patients âgés, il y a une légère diminution de la clairance totale de la nicotine, qui ne nécessite pas d'ajustement de la dose.

    Les indications:

    Traitement de la dépendance au tabac en réduisant le besoin de nicotine dans les cas suivants:

    - réduire les symptômes de «lifting» qui surviennent lors de l'arrêt complet du tabac chez les patients qui ont décidé d'arrêter de fumer;

    - réduction du nombre de cigarettes fumées de ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas cesser complètement de fumer.

    Favorise l'élimination de la plaque pigmentée sur les dents, a un effet blanchissant.

    Contre-indicationsHypersensibilité à la nicotine ou à d'autres composants du chewing-gum.
    Soigneusement:

    Le chewing-gum "Nikorette®" ne doit être appliqué qu'après consultation du médecin chez les patients présentant des troubles du système cardio-vasculaire, en particulier ayant souffert de cardiopathie sévère dans les 1 mois précédant l'utilisation (accident vasculaire cérébral, angor instable, arythmie, infarctus du myocarde, bypass chirurgie ou angioplastie) ou avec hypertension artérielle incontrôlée.

    Le chewing-gum «Nicorete®» doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou grave, une insuffisance rénale sévère, une exacerbation de l'ulcère duodénal et de l'estomac.

    La nicotine, entrant dans le corps humain avec une thérapie de substitution ou de fumer, provoque la libération de catécholamines de la médullosurrénale. À cet égard, le chewing-gum "Nicorete®" doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hyperthyroïdie incontrôlée, un phéochromocytome, et également avec le diabète sucré.

    L'utilisation du chewing-gum "Nicorette®" s'accompagne d'un risque moindre que fumer.

    Grossesse et allaitement:

    La nicotine pénètre dans le placenta et est excrétée dans le lait maternel. Son utilisation peut donc représenter un risque pour le fœtus ou l'enfant. Les patients doivent être informés de la nécessité d'essayer de cesser sans traitement de remplacement de la nicotine. En cas d'échec de telles tentatives, la décision d'effectuer une thérapie est prise après avoir comparé un effet positif possible pour la mère et un risque potentiel pour le fœtus.

    La nicotine est absorbée en petites quantités dans le lait maternel même lorsqu'elle est prise à des doses thérapeutiques, ce qui peut nuire à la santé de l'enfant lors de la prise du médicament par la mère qui allaite. Afin de réduire l'effet négatif de la nicotine sur le bébé, le chewing-gum "Nicorette" doit être utilisé immédiatement après l'alimentation et au plus tard 2 heures avant l'alimentation suivante.

    Dosage et administration:

    La dose est sélectionnée individuellement en fonction de l'intensité du tabagisme.

    habituellement

    - chewing-gum "Nicorette®" 2 mg (nicotine modérée) devrait être utilisé si vous fumez moins de 20 cigarettes par jour ou fumez une première cigarette 30 minutes après le réveil,

    - chewing-gum "Nicorette®" 4 mg (nicotine élevée) devrait être utilisé si vous fumez plus de 20 cigarettes par jour ou si vous n'avez pas cessé d'utiliser un chewing-gum à une dose de 2 mg.

    Comment utiliser le chewing-gum "Nicorette"

    "Nicorette®" doit être utilisé dans tous les cas où il y a un désir irrésistible de fumer, selon le schéma suivant:

    1. mâcher lentement le chewing-gum jusqu'à l'apparition d'un goût prononcé.

    2. Arrêtez de mâcher et laissez le chewing-gum entre l'intérieur de la joue et la gomme.

    3. Lorsque le goût disparaît, recommencez à mâcher le chewing-gum.

    Refus total de fumer.

    Un seul oreiller doit être mâché à la fois, en arrêtant de fumer.

    Avec l'arrêt complet du tabagisme, la quantité de chewing-gum par jour est déterminée par le degré de dépendance à la nicotine, mais est habituellement de 8 à 12 morceaux par jour et ne doit pas dépasser 15 morceaux par jour. Appliquer la gomme à mâcher dans cette dose devrait être jusqu'à 3 mois, après quoi le nombre quotidien de chewing-gums devrait être réduit progressivement à une «annulation» complète. Le médicament est arrêté lorsque la dose quotidienne est de 1-2 pièces par jour.

    L'utilisation régulière de chewing-gum pendant plus de 12 mois n'est généralement pas recommandée, mais certaines personnes ont besoin d'un traitement plus long pour ne pas recommencer à fumer.

    Réduire le nombre de cigarettes fumées.

    Le chewing-gum devrait être utilisé entre les épisodes de tabagisme pour prolonger les intervalles entre la cigarette afin de minimiser la consommation de cigarettes. Si dans les 6 semaines vous ne pouvez pas réduire la consommation quotidienne de cigarettes, vous devriez demander l'aide d'un spécialiste.

    Essayez d'arrêter de fumer devrait être pris dès que vous vous sentez prêt pour cela, mais pas plus tard que 6 mois après le début du traitement. Si vous ne pouvez pas sérieusement tenter d'arrêter de fumer dans les 9 mois suivant le début du traitement, vous devez contacter un spécialiste.

    L'utilisation régulière de chewing-gum pendant plus de 12 mois n'est généralement pas recommandée. Cependant, certains anciens fumeurs peuvent avoir besoin d'un traitement prolongé avec du chewing-gum pour empêcher le retour au tabagisme ou le niveau précédent de consommation de tabac.

    Le conseil médical simultané et le soutien psychologique améliorent habituellement l'efficacité de la thérapie.

    Arrêt temporaire du tabagisme

    Le chewing-gum peut être utilisé pendant les périodes où il est nécessaire de s'abstenir de fumer, par exemple, lorsque l'on reste dans des endroits où il est interdit de fumer, ou dans d'autres situations où il est nécessaire de s'abstenir de fumer.

    Application en combinaison avec le système thérapeutique transdermique avec de la nicotine (patch) "Nicorete®"

    Les fumeurs qui n'ont pas cessé de fumer uniquement avec un chewing-gum ou qui veulent réduire la consommation quotidienne de chewing-gums en raison d'événements indésirables locaux peuvent utiliser le timbre «Nicorette®» avec le chewing-gum à 2 mg.

    Thérapie initiale:

    Le traitement doit être débuté avec un timbre unique de 15 mg / 16 heures, qui est placé tous les jours sur la peau intacte après le réveil le matin et enlevé avant le coucher, en association avec un chewing-gum de 2 mg. Appliquer au moins 4 gommes à mâcher 2 mg par jour; habituellement assez 5-6 chewing-gums. N'utilisez pas plus de 15 chewing-gums par jour. La dose complète devrait être appliquée dans les 6 à 12 semaines, après quoi il devrait être progressivement sevré de la drogue.

    Sevrage d'une combinaison de médicaments:

    Ceci peut être fait de deux façons. La première méthode: en utilisant un patch de dosage plus faible, à savoir l'utilisation d'un patch de 10 mg / 16 heures pendant 3 à 6 semaines et l'utilisation subséquente d'un patch de 5 mg / 16 heures pendant 3 à 6 semaines avec le même nombre de gommes à mâcher de 2 mg, comme dans le traitement initial, puis en réduisant progressivement la quantité de chewing-gum de 2 mg pendant 12 mois. Une autre façon est d'arrêter d'utiliser le timbre et de réduire progressivement la quantité de chewing-gum à 2 mg pendant 12 mois.

    Dosage recommandé:

    Thérapie initiale

    Période de temps

    Pièce

    Chewing gum 2 mg

    La première 6-12 semaines

    1 plâtre 15 mg / 16 heures par jour

    Recommandé 5-6 chewing-gums par jour.

    Découragement - Méthode 1

    Les 3-6 prochaines semaines

    1 plâtre 10 mg / 16 heures par jour

    Continuez à appliquer des chewing-gums au besoin

    Les 3-6 prochaines semaines

    1 plâtre 5 mg / 16 heures par jour

    Continuez à appliquer des chewing-gums au besoin

    Jusqu'à 12 mois

    Retrait graduel de l'utilisation du chewing-gum

    Découragement - méthode 2

    Jusqu'à 12 mois

    Retrait graduel de l'utilisation du chewing-gum

    À l'âge de 18 ans, le chewing-gum peut être utilisé uniquement sur la recommandation d'un médecin!

    Ne pas dépasser la dose indiquée!

    Portez un chewing-gum avec vous pour en profiter si vous avez soudainement envie de fumer.

    Effets secondaires:

    Dans la dose recommandée, le chewing-gum "Nicorette®" ne cause pas de défavorablejeeffets. Au débute lehecontenu dans le chewing-gum nicotine peut parfois causer une légère irritation de la gorge et une augmentation de la salivation. En cas d'ingestion de quantités excessives de nicotine dissoute au début du traitement, un hoquet est possible.

    Une consommation excessive de chewing-gum Nicorette® par des personnes qui n'ont pas l'habitude d'inhaler de la fumée de tabac peut provoquer des nausées, des faiblesses ou des maux de tête (semblables aux symptômes qui surviennent chez ces patients lorsqu'ils sont inhalés par la fumée de tabac).

    Organes et systèmes d'organes

    Degré d'occurrence d'un symptôme

    Symptôme

    système nerveux central

    Très commun:

    Mal de tête

    Commun:

    Vertiges

    Le système cardio-vasculaire

    Rare:

    Cardiopalmus

    Très rare:

    Perturbations du rythme atrial

    Tube digestif

    Souvent

    Gastro-intestinal

    réunion:

    inconfort, hoquet, nausée

    Commun:

    Vomissement

    Cuir:

    Rare:

    Érythème, urticaire

    Autres:

    Souvent

    Maux de gorge ou de la bouche, des douleurs dans la gorge

    réunion:

    muscles à mâcher.

    Rare:

    Les réactions allergiques, y compris angioedema

    Certains symptômes, comme des étourdissements, des maux de tête et des troubles du sommeil, peuvent être associés à des symptômes de sevrage découlant de l'abstinence tabagique. Après avoir cessé de fumer, les ulcères aphteux peuvent survenir avec une fréquence accrue chez les patients.

    Les personnes ayant une prédisposition aux troubles digestifs au début du traitement avec le chewing-gum "Nicorette®" 4 mg peuvent présenter des troubles digestifs mineurs ou des brûlures d'estomac; Habituellement, ce problème est éliminé par un chewing-gum plus lent et en utilisant une bande élastique contenant 2 mg de nicotine (si nécessaire, à des intervalles plus courts).

    Surdosage:

    L'ingestion excessive de nicotine avec un traitement de substitution et / ou le tabagisme peut provoquer des symptômes de surdosage.

    Symptômes de surdosage sont similaires à ceux de l'intoxication aiguë à la nicotine et comprennent des nausées, de la salivation, des douleurs abdominales, de la diarrhée, des sueurs, des maux de tête, des étourdissements, des troubles auditifs et une faiblesse grave. Lors de l'application de doses élevées de nicotine, il peut y avoir une diminution de la pression artérielle, un pouls faible et irrégulier, un essoufflement, un collapsus circulatoire et des convulsions généralisées.

    La nicotine administrée à l'adulte à des doses de fumeurs peut causer de graves symptômes d'intoxication chez les jeunes enfants, y compris des décès. Traitement de surdosage: devrait cesser immédiatement d'utiliser de la nicotine et prescrire un traitement symptomatique. Charbon actif réduit l'absorption de la nicotine dans le tractus gastro-intestinal. Si nécessaire, effectuer une ventilation artificielle et nommer oxygène.

    Interaction:

    - Fumer (mais pas nicotine) provoque une augmentation de l'activité de l'isoenzyme CYP1A2. Après l'arrêt du tabagisme, une diminution de la clairance des substrats de cette enzyme peut être observée. Cela peut conduire à une augmentation de la concentration de certains médicaments dans le plasma sanguin, ce qui peut avoir une pertinence clinique dans l'utilisation de médicaments ayant un faible effet thérapeutique, tels que Théophylline, Tacrine, clozapine et ropinirole.

    - Des preuves limitées suggèrent que le tabagisme peut induire le métabolisme de la flécaïnide et de la pentazocine.

    Instructions spéciales:

    Les patients diabétiques qui ont arrêté de fumer peuvent devoir réduire leur dose d'insuline.

    L'impact négatif sur la capacité à conduire une voiture et à travailler avec des mécanismes n'est pas établi.

    Les personnes ayant une violation de la fonction masticatoire sont recommandées d'utiliser d'autres formes posologiques.

    Si le médicament est devenu inutilisable ou a expiré la date d'expiration - ne le jetez pas dans les égouts ou dans la rue! Placez le médicament dans un sac et placez-le dans la poubelle. Ces mesures aideront à protéger l'environnement!

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:


    Forme de libération / dosage:

    Gommes à mâcher à mâcher givré 2 mg ou 4 mg.

    Pour 15 gommes à mâcher dans une plaquette thermoformée, 1, 2 ou 7 plaquettes thermoformées avec notice d'utilisation dans un emballage en carton.

    Emballage:(15) - blisters (1) - packs carton
    (15) - blisters (2) - packs de carton
    (15) - blisters (7) - packs de carton
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Remarque:

    Le marquage de la date d'expiration (la période allant de la date de fabrication à la date spécifiée dans la rubrique "Bon à") peut être inférieur à 2 ans pour 1 mois.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-008020/10
    Date d'enregistrement:12.08.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Johnson & Johnson, LLC Johnson & Johnson, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspJohnson & Johnson LLC Johnson & Johnson LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up