Nicorette - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

povidone (K90), méthylcellulose, solution saline dans (cellulose microcristalline 98%, colloïde de dioxyde de silicium 2%), stéarate de magnésium, arôme aromatisé citron 501163 TP0551, aspartame, aromatisant 501438 AP1051.

La description:Comprimés ronds avec une surface plane de couleur blanche ou presque blanche, avec des bords biseautés, avec une inscription en relief d'un côté "N2".

Groupe pharmacothérapeutique:traitement de la dépendance à la nicotine

ATX: & nbsp

N.07.B.A Les médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine

N.07.B.A.01 Nicotine

Pharmacodynamique:

Après un arrêt brusque du tabagisme, les patients peuvent développer un syndrome de sevrage, qui comprend: dysphorie, insomnie, irritabilité accrue, anxiété, diminution de la concentration, diminution fréquence cardiaque, augmentation de l'appétit ou gain de poids. Un symptôme important du syndrome de "sevrage" est aussi le désir de fumer.

Dans le traitement de la dépendance tabagique, la thérapie de substitution à la nicotine réduit le nombre de cigarettes à fumer, réduit les symptômes d '«annulation» résultant de l'arrêt complet du tabagisme chez ceux qui choisissent d'arrêter de fumer, facilite l'abstinence temporaire de tabac, et contribue également à réduire le nombre de cigarettes fumées chez ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas arrêter complètement de fumer.

Pharmacocinétique

Après avoir placé sous la langue, le comprimé se décompose lentement et se dissout dans la salive. Gratuit nicotine puis absorbé à travers la muqueuse de la cavité buccale et pénètre dans la circulation systémique.

La nicotine est principalement excrétée par le foie, sa clairance plasmatique moyenne est d'environ 70 l / h. Nicotine il est également métabolisé dans les reins et les poumons. Identifié plus de 20 métabolites de la nicotine, qui lui sont inférieurs en termes d'activité.

La liaison de la nicotine avec les protéines plasmatiques est inférieure à 5%. À cet égard, les violations de la liaison de la nicotine avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments ou des changements dans les niveaux de protéines plasmatiques dans diverses maladies ne devraient pas avoir un effet significatif sur la cinétique de la nicotine.

Le principal métabolite de la nicotine dans le plasma - la cotinine - a une demi-vie de 15 à 20 heures et sa concentration dépasse celle de la nicotine d'un facteur 10.

L'urine est excrétée principalement par la cotinine (dose de 15%) et la trans-3-hydroxycotinine (dose de 45%). De 10% à 30% de la dose de nicotine est excrétée dans l'urine sans modification.

La détérioration progressive de la fonction rénale s'accompagne d'une diminution de la clairance globale de la nicotine. Il ne modifie pas la pharmacocinétique chez les patients présentant une cirrhose hépatique et une insuffisance hépatique légère

(5 points sur le Child-Pugh) et réduit chez les patients atteints de cirrhose du foie avec insuffisance hépatique modérée (7 points sur le Child-Pugh). Les fumeurs atteints d'insuffisance rénale chronique concomitante traités par hémodialyse ont noté une augmentation de la concentration de nicotine dans le plasma sanguin.

Chez les patients âgés, il y a une légère diminution de la clairance totale de la nicotine, qui ne nécessite pas d'ajustement de la dose.

Les indications:

Traitement de la dépendance au tabac en réduisant le besoin de nicotine dans les cas suivants:

réduire les symptômes de «lifting» qui surviennent lors de l'arrêt complet du tabac chez les patients qui ont décidé d'arrêter de fumer; avec un arrêt temporaire de fumer;

réduction du nombre de cigarettes fumées de ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas cesser complètement de fumer.

Contre-indications

Hypersensibilité à la nicotine ou à d'autres composants du médicament.

Soigneusement:

Le médicament ne doit être utilisé qu'après consultation d'un médecin, après avoir évalué le rapport bénéfice / risque:

les patients atteints de troubles cardiovasculaires, en particulier, ont souffert de graves maladies cardiovasculaires au cours du dernier mois (en particulier, accident vasculaire cérébral, angor instable, arythmie, infarctus du myocarde, shunt ou angioplastie) ou d'hypertension artérielle non contrôlée.

les patients avec une altération modérée ou sévère de la fonction hépatique, insuffisance rénale sévère, exacerbation de l'œsophagite, ulcère gastro-duodénal duodénum et l'estomac.

La nicotine, entrant dans le corps humain avec une thérapie de remplacement ou de fumer, provoque la libération de catécholamines de la médullo-surrénale. À cet égard, «Nicorette®» doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hyperthyroïdie non contrôlée, un phéochromocytome et un diabète sucré.

L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans ne devrait se faire qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

L'utilisation de la drogue "Nicorette" est accompagnée d'un risque plus faible que le tabagisme.

Grossesse et allaitement:

La nicotine pénètre dans le placenta et est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, son utilisation peut présenter un risque pour le fœtus ou l'enfant. Les patients doivent être informés de la nécessité de cesser de fumer sans traitement de remplacement de la nicotine. En cas d'échec de telles tentatives, la décision de conduire la thérapie est prise après avoir comparé les effets positifs possibles pour la mère et les dommages potentiels au foetus, ainsi que l'allaitement maternel. Les femmes enceintes et allaitantes ne sont admises qu'après consultation du médecin traitant.

La nicotine est absorbée en petites quantités dans le lait maternel même lorsqu'elle est prise à des doses thérapeutiques, ce qui peut nuire à la santé de l'enfant lors de la prise du médicament par la mère qui allaite. DE Pour réduire l'effet négatif de la nicotine sur un enfant, le médicament "Nicorette" doit être utilisé immédiatement après l'alimentation.

Dosage et administration:

Enfants et adolescents.

L'expérience de l'utilisation de "Nicorette®" par des adolescents de moins de 18 ans n'est pas disponible, par conséquent, le médicament "Nicorette®" doit être utilisé par des personnes de moins de 18 ans strictement selon la prescription du médecin.
Adultes.

Appliquer par voie sublinguale. Les comprimés doivent être conservés sous la langue jusqu'à dissolution complète - environ 30 minutes.

Pendant les premiers jours après le début du traitement, des sensations désagréables peuvent se produire dans la cavité buccale de la gorge. Après un moment, ces sensations sont invisibles.

La dose initiale doit être choisie individuellement, en fonction du degré de dépendance au tabac. Les patients présentant un faible degré de dépendance doivent commencer avec 1 comprimé "Nicoretge®" à la réception. Les fumeurs présentant un degré de dépendance supérieur (test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine> 6 points, ou le nombre de cigarettes fumées par jour dépasse 20) et les patients qui n'ont pas arrêté avec 1 comprimé de 2 mg doivent commencer le traitement avec 2 x comprimés de 2 mg par réception. Au début du traitement, les comprimés doivent être pris toutes les 1-2 heures; 8-12 comprimés de 2 mg par jour, généralement assez.

Au cours de la journée ne devrait pas prendre plus de 30 comprimés de 2 mg.

Refus total de fumer.

Prenez le médicament pendant au moins 3 mois. Ensuite, réduisez progressivement le nombre de comprimés utilisés. Lorsque l'apport quotidien du médicament tombe à 1-2 comprimés, son utilisation doit être interrompue.

Réduire le nombre de cigarettes fumées.

Le comprimé devrait être pris entre les épisodes de tabagisme pour prolonger les intervalles entre le tabagisme afin de réduire au minimum la consommation de cigarette. Si, après 6 semaines de traitement, vous ne parvenez pas à réduire la consommation quotidienne de cigarettes, consultez un médecin spécialiste.

Le patient doit essayer d'arrêter de fumer lorsqu'il est prêt, mais au plus tard 6 mois après le début du traitement. Si dans les 9 mois après le début de la thérapie pour arrêter de fumer, il n'était pas possible, il est nécessaire d'adresser pour consultation avec un spécialiste.

Il n'est pas recommandé de prendre le médicament régulièrement pendant plus de 12 mois. Certaines personnes qui parviennent à arrêter de fumer peuvent avoir besoin de plus de temps pour prendre le médicament afin de minimiser le risque de reprise du tabagisme. Après la fin du traitement, cependant, il est souhaitable que le patient ait plusieurs comprimés, car à tout moment il peut y avoir un désir spontané de fumer.

Le conseil médical simultané et le soutien psychologique améliorent habituellement l'efficacité de la thérapie. Arrêt temporaire du tabagisme

Les comprimés peuvent être utilisés pendant les périodes où vous devez cesser temporairement de fumer, par exemple lorsque vous vous trouvez dans des endroits où il est interdit de fumer ou dans d'autres situations où vous devez vous abstenir de fumer.

Ne pas dépasser la dose indiquée!

Effets secondaires:

Les réactions indésirables lors de la prise de comprimés de nicotine sont similaires à celles qui surviennent lors de la prise de nicotine sous d'autres formes posologiques et dépendent de la dose. La plupart des réactions défavorables se produisent dans les patients à 3-4 semaines de traitement avec le médicament.

Les vertiges, les maux de tête, l'insomnie, peuvent être des manifestations du syndrome «d'annulation» causé par le refus de fumer. Si vous cessez de fumer, l'incidence de la stomatite aphteuse peut augmenter. La connexion de ces phénomènes avec l'utilisation du médicament "Nicorente®" n'est pas évidente.

Classification des effets indésirables par fréquence: très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100, 1/10) sont moins fréquents (> 1/1000, <1/100), rares (> 1/10 000, <1/1000), très rare (<10 0000), y compris les cas isolés

Organes et systèmes	Puissance	Symptôme
corps	occurrence
	symptôme
Nerveux central	Souvent	Mal de tête,
système	réunion:	vertiges
Gastro-intestinal	Souvent	Gastro-intestinal
tract	réunion:	inconfort, hoquet,
		la nausée
Système respiratoire	Souvent	La toux. Rhinite
	réunion:
Cardiovasculaire	Souvent	Cardiopalmus
système	réunion:
	Rare:	La fibrillation auriculaire
Autre	Commun	Mal de gorge, irritation de la muqueuse buccale, sécheresse de la gorge

Surdosage:

L'ingestion excessive de nicotine avec un traitement de substitution et / ou le tabagisme peut provoquer des symptômes de surdosage.

Symptômes de surdosage sont similaires à ceux de l'intoxication aiguë à la nicotine et comprennent des nausées, une augmentation de la salivation, des douleurs abdominales, de la diarrhée, une hyperhidrose, des maux de tête, des étourdissements, une déficience auditive et une faiblesse grave. Lors de l'application de doses élevées de nicotine, il peut y avoir une hypotension artérielle, un pouls faible et irrégulier, un essoufflement, un collapsus vasculaire et des convulsions généralisées. Nicotine à des doses administrées par des fumeurs adultes peuvent causer de graves symptômes d'intoxication chez les jeunes enfants, y compris fatal.

Traitement de surdosage: devrait cesser immédiatement d'utiliser de la nicotine et prescrire un traitement symptomatique. Charbon actif réduit l'absorption de la nicotine dans le tractus gastro-intestinal.

Interaction:

Fumer (mais pas nicotine) conduit à une augmentation de l'activité de l'enzyme CUR1A2.0 du fait du tabagisme peut entraîner une diminution de la clairance de certains médicaments métabolisés par cette enzyme, et ainsi conduire à une augmentation de leur concentration sérique. Ce modèle doit être pris en compte lors de la prise de médicaments avec une gamme thérapeutique étroite, tels que Théophylline, Tacrine, clozapine et ropinirole.

Concentration sérique d'autres médicaments partiellement métabolisés par l'enzyme CYP1UNE2, tel que imipramine, olanzapine, clomipramine et fluvoxamine peut également augmenter après l'arrêt du tabagisme, mais il n'y a aucune preuve concluante à l'appui, il est donc impossible de parler de la signification clinique de cet effet sur la pharmacocinétique des médicaments susmentionnés.

Quelques données indiquent que le métabolisme de la flécaïnide et de la pentazocine peut également être induit par le tabagisme.

Instructions spéciales:

Les patients diabétiques qui ont arrêté de fumer peuvent devoir réduire leur dose d'insuline.

L'impact négatif sur la capacité à conduire une voiture et à travailler avec des mécanismes n'est pas établi.

Si le médicament est devenu inutilisable ou si la date de péremption est expirée, ne le jetez pas dans les égouts ou dans la rue! Placez le médicament dans un sac et placez-le dans la poubelle. Ces mesures aideront protéger l'environnement!

Forme de libération / dosage:

Comprimés de citron sublingual 2 mg.

10 comprimés dans une plaquette thermoformée.

Par 2, 3, 9 ou 10 ampoules dans un paquet de carton.

Emballage:(10) - blisters (10) - paquets de carton
(10) - blisters (2) - packs de carton
(10) - blisters (3) - packs de carton
(10) - blisters (9) - packs de carton

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Remarque:

Le marquage de la date d'expiration (la période allant de la date de fabrication à la date spécifiée dans la rubrique "Bon à") peut être inférieur à 3 ans pour 1 mois.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LSR-002695/10

Date d'enregistrement:31.03.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Johnson & Johnson, LLC Johnson & Johnson, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

McNeil AB, Suède

Représentation: & nbspJohnson & Johnson LLC Johnson & Johnson LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Nicorette® (Nicorette®)