Substance activeNicotineNicotine
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  • Forme de dosage: & nbspchewing-gum [fruit]
    Composition:

    Chewing-gums Fraîches menthes 2 mg

    Substance active:

    complexe nicotine-polymère 11 mg (cette quantité équivaut à 2,2 mg

    nicotine, y compris un excès de 10%).

    Excipients:

    Le noyau de la gomme à mâcher:

    chewing-gum (base) * 560 mg, xylitol 314 mg, huile de menthe poivrée

    30 mg, carbonate de sodium 20 mg, sodium bicarbonate 10 mg, acésulfame de potassium

    2 mg, levomenthol 2 mg, oxyde de magnésium 1 mg.

    Chewing Gum Shell:

    xylitol 294 mg, huile de menthe poivrée 9 mg, gomme arabique 9 mg, dioxyde de titane 7 mg, cire de carnauba 1 mg.

    Chewing-gums Fraîches menthes 4 mg

    Substance active: 22 mg de complexe nicotine-polymère (cette quantité équivaut à 4,4 mg de nicotine, dont 10 % excès). Excipients:

    Le noyau de la gomme à mâcher: chewing-gum (base) * 560 mg, xylitol 302 mg, huile de menthe poivrée 30 mg, carbonate de sodium 30 mg, acésulfame potassium 2 mg, lévomenthol 2 mg, oxyde de magnésium 1 mg, jaune de quinoléine E104 1 mg. Chewing Gum Shell: xylitol 294 mg, huile de menthe poivrée 9 mg, gomme arabique 9 mg, dioxyde de titane 7 mg, cire de carnauba 1 mg, jaune de quinoléine E104 0,06 mg.

    * La base de chewing-gum est un mélange de différents types de cire, de résine et d'autres hydrocarbures (environ 60%) et de carbonate de calcium (jusqu'à 40%).

    La description:

    Pour un dosage de 2 mg:

    Carré, recouvert d'une coquille de couleur blanche ou presque blanche, le coussin est à peu près la taille 15x15x6 mm

    pour un dosage de 4 mg:

    carré, recouvert d'un couvercle de couleur jaune pâle avec un tampon de couleur blanc brunâtre ou verdâtre d'environ 15 x 15> <6 mm pour les deux dosages autorisés à avoir de petites irrégularités sur les côtés.

    Groupe pharmacothérapeutique:traitement de la dépendance à la nicotine
    ATX: & nbsp

    N.07.B.A   Les médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine

    N.07.B.A.01   Nicotine

    Pharmacodynamique:

    Après un arrêt fréquent du tabagisme chez les patients qui utilisent régulièrement des produits contenant du tabac, peuvent développer un syndrome d'annulation comprenant: dysphorie, insomnie, irritabilité, anxiété, altération de la concentration, diminution de la fréquence cardiaque, augmentation de l'appétit ou prise de poids. Un symptôme important du syndrome de "sevrage" est aussi le désir de fumer.

    Dans le traitement de la dépendance tabagique, la thérapie de remplacement de la nicotine réduit le besoin d'un nombre de cigarettes fumées, réduit la sévérité des symptômes du syndrome d '«annulation», résultant de l'abandon complet du tabac pour ceux qui ont décidé d'arrêter de fumer. l'abstinence de fumer, ainsi que contribue à réduire le nombre de cigarettes fumées ceux qui ne peuvent pas ou ne veulent pas arrêter complètement de fumer.

    Pharmacocinétique

    La nicotine, qui provient du chewing-gum, est rapidement absorbée à travers la membrane muqueuse de la joue et se retrouve dans le sang après 5-7 minutes. La concentration maximale de nicotine est atteinte 30 minutes après le début de la mastication.

    Le volume de distribution de la nicotine avec l'administration intraveineuse est d'environ 2-3 l / kg, et la demi-vie est d'environ 2 heures. Nicotine est principalement excrété par le foie, sa clairance plasmatique moyenne est d'environ 70 l / h. Nicotine il est également métabolisé dans les reins et les poumons. Identifié plus de 20 métabolites de la nicotine, qui lui sont inférieurs en termes d'activité.

    La liaison de la nicotine avec les protéines plasmatiques est inférieure à 5%. À cet égard, les violations de la liaison de la nicotine avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments ou avec hypoalbuminémie dans diverses maladies ne devrait pas avoir un effet significatif sur la cinétique de la nicotine.

    Le principal métabolite de la nicotine dans le plasma - la cotinine - a une demi-vie de 15 à 20 heures et sa concentration dépasse celle de la nicotine d'un facteur 10.

    L'urine est excrétée principalement par la cotinine (dose de 15%) et la trans-3-hydroxy-cotinine (dose de 45%). De 10% à 30% de la dose de nicotine est excrétée dans l'urine sans modification. Une détérioration progressive de la fonction rénale s'accompagne d'une diminution de la clairance globale de la nicotine. Sa pharmacocinétique ne change pas chez les patients présentant une cirrhose du foie avec des anomalies légères de la fonction hépatique (score de Child-Pugh 5) et une diminution chez les patients atteints de cirrhose hépatique avec insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh 7). Les fumeurs ayant reçu un traitement d'hémodialyse présentaient une augmentation de la concentration de nicotine dans le plasma sanguin.

    Chez les patients âgés, il y a une légère diminution de la clairance totale de la nicotine, qui ne nécessite pas d'ajustement de la dose.

    Les indications:

    Traitement de la dépendance au tabac en réduisant le besoin de nicotine dans les cas suivants:

    - diminution des symptômes du syndrome de "sevrage" qui se produit chez les patients qui décident d'arrêter de fumer après avoir complètement arrêté de fumer;

    - avec un arrêt temporaire de fumer;

    - réduction du nombre de cigarettes fumées de ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas cesser complètement de fumer.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la nicotine ou à d'autres composants du chewing-gum.

    Soigneusement:

    Le chewing-gum "Nicorette" ne doit être utilisé qu'après consultation d'un médecin auprès de patients atteints de troubles cardiovasculaires, en particulier qui a subi des maladies cardiovasculaires graves pendant 1 mois avant l'application (comme un accident vasculaire cérébral, angor instable, arythmie, infarctus du myocarde, shunting ou angioplastie) ou avec une hypertension incontrôlée.

    Chewing-gum "Nicorette" doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, une insuffisance rénale sévère, une exacerbation de l'ulcère peptique du duodénum et de l'estomac.

    La nicotine, entrant dans le corps humain avec une thérapie de substitution ou de fumer, provoque la libération de catécholamines de la médullosurrénale. En relation avec cela, le chewing-gum "Nicorette" doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie incontrôlée, phéochromocytome, et aussi avec le diabète sucré.

    L'utilisation du chewing-gum "Nicorette" s'accompagne d'un risque moindre que fumer.

    Grossesse et allaitement:

    La nicotine pénètre dans le placenta et est excrétée avec du lait maternel. Par conséquent, son utilisation peut présenter un risque pour le fœtus ou l'enfant. Les patients doivent être informés de la nécessité d'essayer de cesser de fumer sans traitement de substitution nicotinique. En cas d'échec de ces tentatives, la décision de procéder à une thérapie est prise après la comparaison d'un effet positif possible pour la mère et des dommages potentiels au fœtus.

    La nicotine est absorbée en petites quantités dans le lait maternel même lorsqu'elle est prise à des doses thérapeutiques, ce qui peut nuire à la santé de l'enfant lors de la prise du médicament par la mère qui allaite. Afin de réduire l'effet négatif de la nicotine sur le bébé, le chewing-gum "Nicorette" doit être utilisé immédiatement après l'ingestion.

    Dosage et administration:

    La dose est sélectionnée individuellement en fonction de l'intensité du tabagisme.

    Habituellement:

    chewing-gum Nicorete® La menthe fraîche avec une dose de 2 mg devrait être utilisée si vous fumez moins de 20 cigarettes par jour ou fumez une première cigarette après 30 minutes. après le réveil,

    - mâcher gencive

    Nicorette® Menthe fraîche

    dosage 4 mg devrait être

    Appliquer si vous fumez plus de 20 cigarettes par jour.

    Comment appliquer le chewing-gum Nicorete® Menthe fraîche

    Chewing gum Nicorette La menthe fraîche doit être utilisée dans tous les cas où il y a un désir irrésistible de fumer, selon le schéma suivant:

    1. lent mâcher

    chewing-gum avant l'apparition d'un goût prononcé de nicotine,

    2. arrête de mâcher et laisse un élastique entre l'intérieur de la joue et la gencive,

    3. Lorsque le goût disparaît, recommencez à mâcher le chewing-gum.

    Arrêt complet du tabagisme

    En même temps, mâchez seulement un chewing-gum, arrêtez de fumer.

    Avec un arrêt complet du tabagisme

    est déterminé par le degré de dépendance à la nicotine et est habituellement de 8 à 12 pièces par jour, mais ne doit pas dépasser 15 pièces par jour. Utilisez chewing-gum dans la quantité indiquée devrait être jusqu'à 3 mois, après quoi le nombre quotidien de gomme devrait être réduit progressivement à une annulation complète. Le chewing-gum est annulé lorsque sa dose quotidienne est de 1-2 pièces par jour.

    L'utilisation régulière de chewing-gum pendant plus de 12 mois n'est généralement pas recommandée, mais certaines personnes ont besoin d'un traitement plus long pour ne pas recommencer à fumer.

    Réduction quantités

    cigarettes fumées

    Chewing gum Nicolette® La menthe fraîche devrait être utilisée quand vous voulez fumer, réduisant graduellement le nombre de cigarettes fumées par jour.

    Si dans les 6 semaines, il n'était pas possible d'atteindre diminuer quotidiennement

    la consommation de cigarettes, vous devriez contacter un spécialiste pour obtenir de l'aide.

    Essayez d'abandonner complètement les cigarettes devraient être prises dès que vous vous sentez prêt pour cela, mais pas plus tard que 6 mois après le début du traitement. Si vous ne pouviez pas faire une tentative sérieuse pour arrêter de fumer pendant

    9 mois après le début du traitement, vous devriez consulter un spécialiste.

    L'utilisation régulière de chewing-gum pendant plus de 12 mois n'est généralement pas recommandée, mais certaines personnes ont besoin d'une thérapie plus longue pour ne pas recommencer à fumer ou revenir à des niveaux antérieurs de tabagisme.

    Le conseil médical et le soutien psychologique en même temps que la gomme à mâcher Nicorette® La menthe fraîche améliore généralement l'efficacité de la thérapie. Arrêt temporaire du tabagisme Chewing-gum Nicorette La menthe fraîche peut être utilisée pendant les périodes où il est nécessaire de s'abstenir de fumer, par exemple, lorsque vous séjournez dans des endroits où il est interdit de fumer ou dans d'autres situations où il est interdit de fumer (avion, hospitalisation, etc. .).

    En combinaison avec un timbre transdermique

    Chewing gum Nicorette Menthe fraîche avec une dose de 2 mg peut également être utilisé avec un plâtre dans ceux

    situations, lorsque le fond de l'application de plâtre Humain continue à

    ressentir périodiquement une envie irrésistible de fumer, ou si vous ne pouvez pas cesser d'utiliser uniquement des chewing-gums ou simplement un pansement. En combinaison avec le pansement, la gomme à mâcher Nicorette® Menthe Fraîche à la dose de 2 mg vous permet d'éliminer rapidement les fortes envies de fumer si nécessaire.

    Thérapie initiale:

    Le traitement doit commencer avec un pansement de 25 mg / 16 heures (stade 1) en combinaison avec un chewing-gum de 2 mg. Dans le même temps, appliquer au moins 4 gommes à mâcher 2 mg par jour; habituellement assez 5-6 chewing-gums. Le nombre de chewing-gums ne doit pas dépasser 15 pièces par jour. Habituellement, le traitement général dure 8 semaines. Après cela, la dose de nicotine devrait être réduite progressivement.

    Le plâtre est appliqué immédiatement après le réveil le matin et est retiré avant le coucher. Le timbre doit être appliqué sur une peau sèche, propre et non endommagée qui ne contient pas de poils, par exemple, les hanches,

    extrémités supérieures ou thorax. Vous devez changer l'emplacement de la superposition tous les jours: n'utilisez pas la même zone pour les deux prochains jours.

    Après l'application du patch, lavez-vous soigneusement les mains pour éviter l'irritation des yeux d'une exposition possible à la nicotine.

    Abolition de la polythérapie: Vous pouvez annuler la thérapie combinée de deux façons.

    Méthode 1: Au cours des deux prochaines semaines, vous devez passer d'un timbre de 25 mg / 16 heures (étape 1) à un timbre de 15 mg / 16 heures (palier 2), puis pendant 2 semaines supplémentaires sur un timbre de 10 mg / 16 heure (étape 3), tout en maintenant la quantité de chewing-gum Nicorette® Fresh menthe appliquée avec une dose de 2 mg, comme dans Thérapie initiale Ensuite, réduire progressivement la quantité de chewing-gums à une annulation complète pour le temps que la personne a besoin, en fonction de ses besoins, mais pas plus tard que 12 mois après le début de la thérapie combinée.

    Méthode 2: est d'enlever complètement le patch immédiatement après la fin de l'étape Thérapie initiale Réduisez ensuite graduellement la quantité de chewing-gum Nicorete® Menthe Fraîche à la dose de 2 mg jusqu'à l'annulation complète pendant un certain temps, ce qui est nécessaire pour une personne en fonction de ses besoins, mais au plus tard 12 mois après le début de la polythérapie.

    Dose recommandée:

    Thérapie initiale

    Les 8 premières semaines .......1 plâtre 25 mg / 16 heures (stade 1) par jour .....

    Si nécessaire. Chewing-gum recommandé 5-6 Nicolette® Menthe fraîche avec une dose de 2 mg par jour

    Annuler - Méthode 1

    Les 2 prochaines semaines.......1 plâtre 15 mg / 16 heures (2ème stade) par jour........

    Continuer application de mastication élastiques Nicotrette® Menthe fraîche avec une dose de 2 mg au besoin

    Suivant 2 ....................1 plâtre 10 mg / 16 heures du quotidien.............. Continuer application de Nicorette Menthe fraîche avec une dose de 2 mg au besoin

    Jusqu'à 12 mois après début appliquerla combinirosalle de bains thérapie ................ Annulation progressive de la gommegencive Nicorette Fraîche menthe avec dosage 2 mg

    Annuler - méthode 2

    Jusqu'à 12 mois après début appliquerla combinirosalle de bains thérapie ................ Annulation progressive de la gommegencive Nicorette Fraîche menthe avec dosage 2 mg

    À l'âge de 18 ans, le chewing-gum peut être utilisé uniquement sur la recommandation d'un médecin!

    Ne pas dépasser la dose indiquée! Portez un chewing-gum avec vous pour en profiter si vous avez soudainement envie de fumer.

    Effets secondaires:

    Dans la dose recommandée, le chewing-gum "Nicorette" ne provoque pas d'effets indésirables graves. Au début du traitement contenu dans le chewing-gum nicotine peut parfois causer une légère irritation de la gorge et une augmentation de la salivation. En cas d'ingestion de quantités excessives de nicotine dissoute au début du traitement, un hoquet est possible.

    Une consommation excessive de chewing-gum Nicorette par des personnes qui n'ont pas l'habitude d'inhaler de la fumée de tabac peut entraîner des nausées, des faiblesses ou des maux de tête (semblables aux symptômes qui surviennent chez ces patients lorsqu'ils sont inhalés par la fumée de tabac).

    Organes et systèmes d'organes

    Degré d'occurrence d'un symptôme

    Symptôme

    système nerveux central

    Très commun:

    Commun:

    Maux de tête

    Le système cardio-vasculaire

    Peu fréquent: Très rare:

    Palpitations cardiaques Fibrillation auriculaire

    Tube digestif

    Très commun:

    Commun:

    Inconfort gastro-intestinal, hoquet, nausée

    Cuir:

    Rare:

    Érythème, urticaire

    Autres:

    Souvent

    réunion:

    Rare:

    Maux de gorge ou de la bouche, douleurs musculaires de la mâchoire Réactions allergiques, y compris angioedème


    Certains symptômes, comme des étourdissements, des maux de tête et des troubles du sommeil, peuvent être associés à des symptômes de syndrome de sevrage découlant de l'abstinence tabagique. Après avoir cessé de fumer, les ulcères aphteux peuvent survenir avec une fréquence accrue chez les patients.

    Les personnes ayant une prédisposition aux troubles digestifs au début du traitement avec un chewing-gum "Nicorette" de 4 mg peuvent présenter des troubles digestifs mineurs ou des brûlures d'estomac; Habituellement, ce problème est éliminé par une mastication plus lente de la gomme et l'utilisation d'une gomme contenant 2 mg de nicotine (si nécessaire, à des intervalles plus courts).

    Surdosage:

    L'ingestion excessive de nicotine avec un traitement de substitution et / ou le tabagisme peut provoquer des symptômes de surdosage.

    Symptômes de surdosage sont similaires à ceux de l'intoxication aiguë à la nicotine et comprennent des nausées, de la salivation, des douleurs abdominales, de la diarrhée, des sueurs, des maux de tête, des étourdissements, des troubles auditifs et une faiblesse grave. Lors de l'application de doses élevées de nicotine, il peut y avoir une hypotension artérielle, un pouls faible et irrégulier, un essoufflement, un collapsus circulatoire et des convulsions généralisées.

    La nicotine administrée à l'adulte à des doses de fumeurs peut causer de graves symptômes d'intoxication chez les jeunes enfants, y compris des décès. Traitement de surdosage: devrait cesser immédiatement d'utiliser de la nicotine et prescrire un traitement symptomatique. Charbon actif réduit l'absorption de la nicotine dans le tractus gastro-intestinal. Si nécessaire, prescrire une ventilation artificielle (IVL) et oxygène.

    Interaction:

    - Fumer (mais pas nicotine) provoque une augmentation de l'activité CYP1A2. Après l'arrêt du tabagisme, une diminution de la clairance des substrats de cette enzyme peut être observée. Cela peut conduire à une augmentation de la concentration de certains médicaments dans le plasma sanguin, ce qui peut avoir une signification clinique lors de l'utilisation de médicaments ayant un faible effet thérapeutique, tels que Théophylline, Tacrine, clozapine et ropinirole.

    - Des preuves limitées suggèrent que le tabagisme peut induire le métabolisme de la flécaïnide et de la pentazocine.

    Instructions spéciales:

    Les patients diabétiques qui ont arrêté de fumer peuvent devoir réduire leur dose d'insuline.

    L'impact négatif sur la capacité à conduire une voiture et à travailler avec des mécanismes n'est pas établi.

    L'utilisation du chewing-gum "Nicorette" s'accompagne d'un risque moindre que fumer.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Forme de libération / dosage:

    Gommes à mâcher à mâcher Fruits frais 2 mg ou 4 mg. Pour 6 ou 15 chewing-gums dans un blister, 1 (blister pour 6, 15 chewing-gum), 2 (blister pour 15 chewing-gums) ou 7 (une plaquette thermoformée de 15 gommes à mâcher) et des instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Emballage:(15) - emballages, cellulaires, planimétriques (1) - emballages en carton
    (15) - emballages, alvéolaires, profilés (2) - boîtes, cartons
    (15) - emballages cellulaires planimétriques (7) - emballages en carton
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Remarque:

    Le marquage de la date d'expiration (la période allant de la date de fabrication à la date spécifiée dans la rubrique "Bon à") peut être inférieur à 3 ans pour 1 mois.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-004064/09
    Date d'enregistrement:25.05.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Johnson & Johnson, LLC Johnson & Johnson, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspJohnson & Johnson LLC Johnson & Johnson LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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