Окупрес-Е - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

chlorure de benzalkonium - 0,01% m / v (conservateur), hydrogénophosphate disodique dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, EDTA disodique, chlorure de sodium, bêta-cyclodextrine, propylèneglycol, eau pour préparations injectables.

Solution à 0,5%

Substance active:

Timolol - 5 mg (sous forme de maléate de timolol).

Excipients:

La description:

Transparent incolore ou avec une solution de teinte jaune clair sans

inclusions mécaniques visibles.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiglaucome signifie β-bloquant

ATX: & nbsp

S.01.E.D. Bêta-bloquants

S.01.E.D.01 Timolol

Pharmacodynamique:

Le timolol est un bloqueur bêta-adrénergique non sélectif. N'a aucune activité sympathomimétique interne et stabilisatrice de membrane.

Avec application topique sous la forme de gouttes oculaires réduit à la fois la pression intraoculaire normale et accrue en réduisant la formation de fluide intraoculaire.N'a pas d'incidence sur la taille de la pupille et de l'accommodation.

Le médicament apparaît après 20 minutes après l'instillation dans la cavité conjonctivale. La diminution maximale de la pression intraoculaire se produit dans 1-2 heures et persiste pendant 24 heures.

Pharmacocinétique

Lorsque l'application topique de maléate de timolol pénètre rapidement à travers la cornée. Après instillation de collyres, la concentration maximale de timolol dans l'humeur aqueuse de la chambre antérieure de l'œil est atteinte après 1-2 heures.

Dans une quantité insignifiante pénètre dans la circulation sanguine systémique par absorption à travers les vaisseaux de la conjonctive, la muqueuse nasale et le tractus lacrymal. L'excrétion des métabolites du timolol est principalement réalisée par les reins.

Chez les nouveau-nés et les jeunes enfants, la concentration de la substance active est significativement_max dans le plasma adulte.

Les indications:

- Augmentation de la pression intraoculaire (hypertension oculaire);

- le glaucome à angle ouvert;

- le glaucome aphaque et d'autres types de glaucome secondaire;

- comme moyen supplémentaire de réduire la pression intraoculaire dans le glaucome à angle fermé (en association avec des myotiques);

- glaucome congénital (avec d'autres mesures thérapeutiques insuffisantes).

Contre-indications

N'utilisez pas Okupres-E® si vous avez déjà noté une augmentation de la sensibilité individuelle au timolol. Le médicament est également contre-indiqué chez les patients ayant les antécédents médicaux suivants:

- asthme bronchique ou autre maladie respiratoire obstructive chronique sévère;

- bradycardie sinusale;

- bloc auriculo-ventriculaire de degré II ou III;

- insuffisance cardiaque grave;

- choc cardiogénique;

- Les réactions allergiques avec des éruptions cutanées généralisées;

- rhinite atrophique sévère;

dystrophie cornéenne.

Soigneusement:Ocupress-E® doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance pulmonaire, d'insuffisance cérébrovasculaire grave, d'insuffisance cardiaque, de diabète sucré, d'hypoglycémie, de thyréotoxicose, de myasthénie grave et d'administration simultanée d'autres bêta-bloquants.

Grossesse et allaitement:

Une expérience suffisante de l'utilisation du médicament pendant la grossesse, l'allaitement et chez les enfants ne l'est pas, mais il est établi que timolol passe la barrière placentaire, et pénètre également dans le lait maternel. Il est possible d'utiliser Okupres-E® pour le traitement des enfants, des femmes enceintes et des mères allaitantes, si l'effet curatif attendu dépasse le risque d'effets secondaires possibles.

Si le médicament a été utilisé immédiatement avant l'accouchement ou pendant l'allaitement, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés pendant plusieurs jours après la naissance et pendant toute la durée du traitement des mères allaitantes avec Ocupres-E®.

Dosage et administration:

Au début du traitement, 1 goutte d'Ocupres-E® 0,25% et 0,5% dans l'œil malade est instillée dans l'œil deux fois par jour.

Si la pression intraoculaire avec une utilisation normale est normalisée, vous devez réduire la dose - une goutte une fois par jour.

Le traitement par Ocupres-E® est habituellement pratiqué pendant une longue période. L'interruption ou le changement de dosage est effectué seulement selon la prescription du médecin traitant.

Effets secondaires:

Réactions locales: irritation et congestion hyperhémie, paupière, brûlure et démangeaison des yeux, larmoiement, photophobie, œdème épithélial de la cornée, kératopathie de surface, hypostase cornéenne, diplopie, ptosis, sécheresse oculaire.Lors de la réalisation d'opérations antiglaucomateuses fistulisantes, il est possible décollement de la choroïde dans la période postopératoire.

Réactions systémiques:

Du côté du système cardio-vasculaireMots clés: insuffisance cardiaque, bradycardie, bradyarythmie, abaissement de la pression artérielle, collapsus, bloc auriculo-ventriculaire, arrêt cardiaque, troubles circulatoires cérébraux transitoires.

Du système respiratoire: essoufflement, bronchospasme, insuffisance pulmonaire.

Du système nerveux central: maux de tête, vertiges, faiblesse, dépression, paresthésie.

Du tractus gastro-intestinal: nausée, diarrhée.

Réactions allergiques: urticaire, eczéma.

Rhinite, violation des fonctions sexuelles, alopécie.

L'application locale chez les nouveau-nés peut conduire à l'apnée.

En cas d'effets secondaires, arrêtez d'utiliser le médicament et contactez votre médecin (ophtalmologiste) dès que possible.

Surdosage:

Il est possible de développer des effets généraux de résorption, caractéristiques des bêta-bloquants. vertiges, maux de tête, arythmie, bradycardie, bronchospasme, nausée, vomissement.

Traitement: laver immédiatement les yeux avec de l'eau ou une solution saline, un traitement symptomatique.

Interaction:

Co-administration de la préparation "Okupresa-E" avec des collyres contenant épinéphrine, peut causer une pupille dilatée.

L'action spécifique du médicament - la réduction de la pression intraoculaire - est renforcée avec l'utilisation simultanée de collyres contenant épinéphrine et pilocarpine, enterrer dans les yeux de deux bêta-bloquants ne devrait pas.

La réduction de la pression artérielle et le ralentissement du rythme cardiaque peuvent être potentialisés par l'application conjointe du médicament avec des inhibiteurs des canaux calciques lents, de la réserpine et d'autres bêta-bloquants.

L'utilisation simultanée avec de l'insuline ou des antidiabétiques oraux peut entraîner une hypoglycémie.

Timolol renforce l'action des relaxants musculaires périphériques, par conséquent, il est nécessaire d'annuler le médicament 48 heures avant l'intervention chirurgicale prévue avec l'utilisation de l'anesthésie générale.

Ces données peuvent également faire référence à des médicaments qui ont été appliqués peu de temps auparavant.

Instructions spéciales:

Il est nécessaire de consulter régulièrement le médecin pour mesurer la pression intraoculaire et examiner la cornée.

Si le patient porte des lentilles de contact souples, il ne doit pas utiliser les gouttes ophtalmiques Okupres-E® avec 0,25% et 0,5%, car le préservatif peut être déposé dans des lentilles de contact souples et affecter les yeux.

Les lentilles de contact strictes doivent être retirées avant l'instillation de la préparation et ne doivent être portées qu'après 15 minutes.

Immédiatement après l'instillation du médicament, il est possible de réduire la clarté visuelle et de ralentir les réactions mentales, ce qui peut réduire la capacité de participer activement à la circulation routière, à l'entretien de la machine ou au travail sans soutien fiable. Dans une plus grande mesure, c'est le cas avec l'utilisation simultanée de la drogue avec de l'alcool.

Lors du transfert de patients vers le traitement au timolol, une correction de la réfraction après les effets causés par les myotiques déjà utilisés peut être nécessaire.

Dans le cas d'une intervention chirurgicale à venir avec anesthésie générale, il est nécessaire d'annuler le médicament dans les 48 heures.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Immédiatement après l'instillation du médicament, il est possible de réduire la clarté de la vision et le ralentissement des réactions mentales, ce qui peut réduire la capacité de participer activement à la circulation, la maintenance de la machine ou travailler sans support fiable.

Forme de libération / dosage:

Les gouttes pour les yeux 0,25% et 0,5%.

Emballage:Un flacon compte-gouttes en polyéthylène avec un bouchon à vis, emballé dans un film de polyéthylène contenant 5 ml de la drogue, est placé dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Tenir à l'écart des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Utilisez la solution dans un mois après l'ouverture du flacon.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N 015583/01

Date d'enregistrement:23.07.2009 / 13.04.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Cadil Pharmaceuticals Co., Ltd.Cadil Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

CADILA PHARMACEUTICALS, Ltd. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Okupres-E® (Ocupres-E®)