Substance activeTimololTimolol
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  • Forme de dosage: & nbspgel pour les yeux
    Composition:
    1 g de la préparation contient:
    Substances actives:
    Timolol 1,00 mg
    (sous la forme de maléate de timolol) 1,37 mg)
    Excipients:
    Chlorure de benzalkonium 0,05 mg
    Carbomer 3,00 mg
    Lysine monohydratée 5,90 mg
    Alcool polyvinylique 10,00 mg
    Acétate de sodium trihydraté 0,20 mg
    Sorbitol 45,00 mg
    Eau pour les injections jusqu'à 1 g
    La description:
    Gel incolore et opalescent inodore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antiglaucome signifie β-bloquant
    ATX: & nbsp

    S.01.E.D.   Bêta-bloquants

    S.01.E.D.01   Timolol

    Pharmacodynamique:
    Le timolol est un bêta-adrénoblocateur non sélectif, qui réduit la pression intraoculaire accrue due à une diminution de la production d'humeur aqueuse. Comme les autres bêta-bloquants, Timolol a un effet négligeable sur le système de sortie du fluide intraoculaire. A un faible effet anesthésiant et n'affecte pas la taille et l'accommodation des pupilles. L'effet de la réduction de la pression intraoculaire est atteint sous l'effet de l'instillation d'une goutte de Timogel ophtalmique par jour.
    Pharmacocinétique
    La diminution maximale de la pression intraoculaire survient quelques heures après l'instillation et persiste pendant 24 heures. Timolol peut être absorbé par voie systémique à travers les vaisseaux de la conjonctive, la muqueuse nasale et le tractus lacrymal et atteindre ainsi le flux sanguin systémique. Très rarement, le taux sérique est déterminé dans les 90 minutes suivant l'instillation. Néanmoins, la concentration minimale de timolol est présente dans l'urine plus longtemps. Pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:
    Augmentation de la pression intraoculaire (hypertension ophtalmique), glaucome à angle ouvert, glaucome secondaire (uvéale, aphasique post-traumatique).
    Contre-indications
    Maladies dystrophiques de la cornée, insuffisance cardiaque aiguë et chronique, arythmie cardiaque, en particulier, blocus auriculo-ventriculaire de degré II et III, bradycardie, choc cardiogénique, asthme bronchique, bronchite obstructive chronique avec des phénomènes de bronchospasme.
    Augmentation de la sensibilité individuelle au maléate de timolol ou à l'un des composants du médicament.
    En raison de l'expérience d'utilisation de gouttes ophtalmiques d'Offan® Timogel chez les enfants de moins de 12 ans, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez cette catégorie de patients.
    Soigneusement:
    Insuffisance pulmonaire, insuffisance cérébrovasculaire grave, insuffisance cardiaque chronique, diabète sucré, hypoglycémie, thyréotoxicose, myasthénie grave, administration simultanée d'autres bêta-bloquants. Avec un soin particulier, nommer les nouveau-nés et les bébés prématurés.
    Grossesse et allaitement:
    Actuellement, il n'existe aucune donnée sur les essais cliniques menés chez les femmes enceintes.Pendant la grossesse, Oftan Timogel doit être utilisé uniquement si l'effet thérapeutique attendu dépasse le risque d'effets secondaires possibles. Timolol pénètre dans le lait maternel. Parce que le Timolol peut provoquer des effets secondaires graves chez les nourrissons, il est nécessaire de décider s'il faut arrêter l'allaitement ou d'annuler le médicament.
    Dosage et administration:Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 goutte par jour dans l'œil affecté.
    Effets secondaires:
    Lors de l'application de gel ophtalmique Oftan Timogel (ainsi que d'autres agents ophtalmiques locaux), il est possible que le médicament pénètre dans la circulation sanguine systémique. Lors de l'entrée du timolol dans la circulation sanguine systémique, les mêmes phénomènes indésirables peuvent être observés, comme dans l'application systémique.
    Du côté de l'organe de vision (réactions locales): hyperémie légère
    conjonctive, sensation de corps étranger dans l'œil, brûlure ou douleur immédiatement après l'instillation, 1-3 % perte transitoire de la vision durant plus de 3 minutes, larmoiement, photophobie, œdème épithélial cornéen, hyperémie des paupières, blépharite, conjonctivite, kératite, ptose, diminution de la sensibilité cornéenne, déficience visuelle, y compris réfraction (causée dans certains cas par l'annulation de myotiques), diplomatie; en cas d'utilisation prolongée, il est possible de développer une kératopathie ponctuelle. Lors de l'utilisation de bêta-bloquants, il y avait des cas de développement du syndrome de «l'œil sec».
    Du côté du système cardio-vasculaire: bradycardie, violation de la conduction auriculo-ventriculaire (développement d'un blocus auriculoventriculaire pour la première fois ou progression d'un blocus auriculo-ventriculaire existant), hypotension artérielle, insuffisance cardiaque, arythmies, syncope, accident vasculaire cérébral, palpitations, syndrome de Raynaud, froideur des mains et pieds, boiterie transitoire, arrêt cardiaque soudain.
    Du système respiratoire: bronchospasme (dans la plupart des cas chez les patients atteints de bronchopulmonaires obstructives), insuffisance respiratoire, dyspnée et toux.
    Du corps dans son ensemble: fatigue accrue, asthénie, douleur thoracique.
    Réactions dermatologiques: réactions d'hypersensibilité, érythème local ou généralisé, urticaire, perte de cheveux, lésions psoriasiques de la peau ou progression du psoriasis.
    L'incidence de ces effets indésirables était faible. Dans la plupart des cas, les réactions dermatologiques ont disparu après l'arrêt du traitement par le médicament.
    Du système nerveux central et périphérique: vertiges, aggravation de la myasthénie, paresthésie, céphalée, asthénie, faiblesse générale.
    Troubles mentaux: dépression, insomnie, peur de la nuit (rêves cauchemardesques), perte de mémoire.
    Du système digestif: nausée, diarrhée, dyspepsie, bouche sèche.
    Troubles immunologiques: le lupus érythémateux disséminé.
    Du côté du système urinaire: diminution de la libido, dysfonction érectile, maladie de La Peyronie.
    Avec le rendez-vous systémique du timolol, les phénomènes indésirables suivants (indépendamment de la présence d'une relation causale avec l'utilisation du médicament): oedème maculaire kystique aphaque, bouche sèche, congestion nasale, anorexie, confusion, hallucinations, excitabilité accrue, anxiété, désorientation , somnolence et autres troubles mentaux, hypertension et fibrose rétropéritonéale.
    Surdosage:
    En cas d'application topique à la dose recommandée, un surdosage est peu probable. Symptômes possibles en cas de surdosage accidentel: bradycardie symptomatique, hypotension artérielle, bronchospasme, insuffisance cardiaque aiguë, blocus auriculo-ventriculaire du cœur de II et III degrés.
    En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Le traitement d'un surdosage peut comprendre, mais sans s'y limiter:
    Lavage gastrique (si le médicament a été ingéré). Enlever le timolol du corps avec l'hémodialyse est inefficace.
    Avec bradycardie symptomatique: pour obtenir un blocage vagal injecté par voie intraveineuse atropine sulfate à une dose de 0,25-2,0 mg (0,25-1 ml de solution à 0,1%). Si la bradycardie persiste, injecter lentement de l'isoprénaline par voie intraveineuse. Dans le cas d'un réfractaire, il peut être nécessaire d'installer un stimulateur cardiaque artificiel.
    Avec hypotension artérielle: traité avec des médicaments sympathomimétiques qui augmentent la pression artérielle, tels que la dopamine, la dobutamine ou la norépinéphrine. En cas d'inefficacité, glucagon.
    Lorsque bronhospazme: effectuer un traitement avec de l'isoprénaline, éventuellement en combinaison avec l'aminophylline.
    Insuffisance cardiaque aiguë: il est nécessaire de commencer immédiatement la thérapie avec l'utilisation de préparations de digitaliques, de diurétique et d'oxygène. En cas d'inefficacité, il est recommandé d'utiliser par voie intraveineuse aminophylline, si nécessaire, l'utilisation ultérieure de glucagon.
    Bloc cardiaque atrioventriculaire (degré II et III): utiliser de l'isoprénaline ou des stimulateurs cardiaques artificiels.
    Interaction:
    Bien qu'Oftan®Timogel ait eu peu d'effet sur la taille des pupilles, lorsque le médicament était utilisé avec des sympathomimétiques (tels que épinéphrine) il y avait une pupille dilatée (mydriase).
    Avec l'utilisation d'Oftan® Timogel associé à des bêtabloquants systémiques, une diminution plus prononcée de la pression intraoculaire est possible, ainsi qu'une augmentation de l'effet systémique des bêta-bloquants. Les patients recevant Offan® Timogel et les bêta-bloquants systémiques doivent être sous surveillance médicale stricte.
    Les patients recevant un traitement sympatolytique (par exemple, réserpine) en association avec des bêtabloquants doivent être soumis à une surveillance médicale stricte. Dans l'application d'Oftan® Timogel avec des préparations libérant des catécholamines, il est possible de développer de tels phénomènes indésirables: hypotension artérielle, bradycardie prononcée,
    vertiges, syncope et hypotension orthostatique.
    Lorsque les bêta-bloquants sont utilisés simultanément avec les inhibiteurs calciques, il est possible de développer une hypotension artérielle, des troubles de la conduction auriculo-ventriculaire ou une insuffisance ventriculaire gauche.
    Il doit être utilisé avec prudence avec les bêtabloquants en même temps que les inhibiteurs calciques administrés par voie intraveineuse.
    Dérivés de dihydropyridine, tels que nifédipine, peut provoquer une hypotension artérielle, alors que vérapamil et diltiazem ont tendance à provoquer des violations de la conduction auriculo-ventriculaire ou une insuffisance ventriculaire gauche, si elles sont associées à des bêta-bloquants.
    L'utilisation simultanée de bêta-adrénobloquants et de préparations de digitaliques peut entraîner une perturbation accrue de la conduction auriculo-ventriculaire.
    Lorsque les bêta-bloquants sont utilisés en même temps que la clonidine (un médicament antihypertenseur d'action centrale), une augmentation significative de la pression artérielle (TA) après un arrêt brusque du traitement par la clonidine est possible.
    La nomination de bêtabloquants en association avec des médicaments antiarythmiques de classe I (quinidine, disopyramide) et classe III (amiodarone) peut conduire à une inhibition prononcée de la conduction dans les oreillettes et à une augmentation de l'effet inotrope négatif.
    Lorsqu'il est combiné avec de l'insuline et oral
    les agents hypoglycémiants doivent être pris en compte que les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie (palpitations et tachycardie).
    ne pas devrait prendre des bêta-bloquants en même temps avec
    médicaments antipsychotiques (neuroleptiques) et anxiolytiques (tranquillisants). Étant donné que la prise d'éthanol pendant le traitement par les bêta-bloquants peut entraîner une forte diminution de la pression artérielle, il est recommandé de ne pas prendre d'éthanol pendant le traitement.
    Dans le cas d'interventions chirurgicales utilisant une anesthésie générale, le médicament doit être retiré progressivement et un anesthésiologiste met en garde contre le traitement antérieur d'Ophthaltin® Timogel. L'application simultanée d'Ophthalmol® Timogel et d'anesthésiques généraux peut entraîner le développement d'une tachycardie compensatrice et une hypotension artérielle sévère.
    Avec l'utilisation simultanée de cimétidine et de timolol, une augmentation de la concentration de ce dernier dans le plasma sanguin est possible.
    Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'Offan® Timogel avec de la lidocaïne (administration intraveineuse) et des préparations radio-opaques contenant de l'iode.
    Instructions spéciales:
    Avec le développement de réactions dermatologiques, éventuellement associées à l'utilisation du médicament, le traitement d'Oftan Timogel doit être arrêté immédiatement. Le chlorure de benzalkonium, qui fait partie de Eye Gel Oftan Timogel, peut également provoquer des réactions allergiques chez les patients sensibles.
    Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque doivent subir un examen avant de commencer le traitement par Oftan Timogel. Les patients présentant d'autres affections cardiaques graves doivent être examinés afin de détecter d'éventuels symptômes d'insuffisance cardiaque latente et une surveillance régulière de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle.
    Si Ophthalmos® Timogel est utilisé pour réduire la pression intra-oculaire dans le glaucome à angle fermé, le médicament doit être administré en association avec des myotiques. Comme dans le cas d'autres médicaments antiglaucomateux, après un traitement à long terme, des cas de manque de réponse à timolol maléate.
    Lors de l'application d'Oftan® Timogel, il est nécessaire de surveiller la fonction de déchirure, l'état de la cornée et d'évaluer l'ampleur des champs visuels au moins une fois tous les 6 mois.
    Lorsque vous utilisez d'autres gouttes ophtalmiques, l'intervalle doit être d'au moins 5 minutes afin de maintenir l'activité de Ophthaltin® Timogel. Tout collyre doit être utilisé avant l'instillation d'Ophthaltin® Timogel. Une surveillance régulière de la pression intraoculaire toutes les 3-4 semaines est nécessaire.
    Avant d'utiliser le gel pour les yeux, il est nécessaire d'enlever les lentilles de contact et ne pas les utiliser pendant 15 minutes après l'instillation du médicament.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    L'influence d'Oftan® Timogel sur la capacité de conduire des véhicules et / ou de travailler avec des mécanismes n'a pas été étudiée. Ces effets secondaires d'Oftan® Timogel sont une diminution à court terme de l'acuité visuelle, du ptosis, de la déficience visuelle, y compris des changements de réfraction. la diplopie, les étourdissements et la fatigue peuvent nuire à la capacité de conduire des véhicules et mener des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Gel pour les yeux 0,1% 5 g.
    Emballage:
    Pour 5 grammes dans une bouteille en polyéthylène avec un compte-gouttes avec un bouchon à vis en polyéthylène basse densité.
    La bouteille est munie d'un couvercle en polyéthylène supplémentaire sur le bouchon à vis pour assurer la stabilité de la bouteille lorsqu'elle est stockée à l'envers après ouverture. Une bouteille est placée dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:
    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.
    Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants.
    Après la première ouverture, stockez le flacon en le retournant dans une boîte en carton.
    Durée de conservation:

    2 ans. Durée de conservation après l'autopsie flacon pendant 4 semaines.

    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-006665/08
    Date d'enregistrement:15.08.2008 / 17.10.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Santen, AO Santen, AO Finlande
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSANTEN AS SANTEN AS Finlande
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.06.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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