Oftan Timolol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Le chlorure de benzalkonium 0,10 mg, l'hydrogénophosphate de sodium 8,10 mg, le phosphate disodique dodécahydraté 29,30 mg, l'hydroxyde de sodium jusqu'à ce que le pH de la solution soit de 6,5 à 7,0, l'eau pour injection à 1,0 ml.

Pour une dose de 5 mg / ml:

Substance active

Maléate de timolol 6,84 mg (éq. timolol 5,0 mg).

Excipients

Chlorure de benzalkonium 0,10 mg, sodium hydrophosphate 6,10 mg, disodique phosphate dodécahydraté 30,50 mg, hydroxyde de sodium jusqu'à Le pH de la solution est de 6,5-7,0, l'eau pour injections jusqu'à 1,0 ml.

La description:

Une solution claire et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiglaucome signifie β-bloquant

ATX: & nbsp

S.01.E.D. Bêta-bloquants

S.01.E.D.01 Timolol

Pharmacodynamique:

Le timolol est un bloqueur bêta-adrénergique non sélectif. Il ne possède pas d'activité sympathomimétique interne et de stabilisation membranaire.

Lorsque l'application topique sous la forme de gouttes pour les yeux timolol réduit à la fois la pression intraoculaire normale et augmentée en réduisant la formation de fluide intraoculaire. N'affecte pas la taille de l'élève et le logement.

L'effet de la drogue se manifeste 20 minutes après l'instillation dans la cavité conjonctivale. La diminution maximale de la pression intraoculaire se produit dans 1-2 heures et persiste pendant 24 heures.

Pharmacocinétique

Lorsque l'application topique de maléate de timolol pénètre rapidement à travers la cornée. Après instillation de collyres, la concentration maximale de timolol dans l'humeur aqueuse de l'œil est atteinte après 1-2 heures.

80% du timolol, utilisé sous la forme de collyres, pénètre dans la circulation sanguine systémique par absorption à travers les vaisseaux de la conjonctive, la muqueuse nasale et le tractus lacrymal. L'excrétion des métabolites du timolol est principalement réalisée par les reins.

Chez les nouveau-nés et les jeunes enfants, la concentration de timolol, en tant que substance active, dépasse significativement sa concentration maximale (C_max) dans le plasma sanguin des adultes.

Les indications:

-Augmentation de la pression intraoculaire (hypertension ophtalmique);

Glaucome à angle ouvert;

glaucome sur l'œil aphaque et autres types de glaucome secondaire;

- comme moyen supplémentaire de réduire la pression intraoculaire dans le glaucome à angle fermé (en association avec des myotiques);

glaucome conditionné (avec inefficacité d'autres agents).

Contre-indications

-Baschial asthme ou autre maladie respiratoire obstructive chronique sévère;

- bradycardie sinusale;

- blocus atrioventriculaire du degré II-III;

l'insuffisance cardiaque décompensée;

les processus dystrophiques dans la cornée;

-bébé à 18 ans (en raison du manque de données sur l'efficacité et l'innocuité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans);

Réactions allergiques aux composants du médicament.

Soigneusement:

Chez les patients présentant une insuffisance pulmonaire, une insuffisance cérébrovasculaire sévère, une insuffisance cardiaque au stade de la compensation, une hypotension artérielle, un diabète sucré, une hypoglycémie, une thyrotoxicose, myasthénie, syndrome de Reynaud,

phéochromocytome, la rhinite atrophique, et aussi avec l'administration simultanée d'autres bêta-bloquants et de drogues psychoactives qui augmentent la libération d'épinéphrine.

Grossesse et allaitement:

Une expérience suffisante dans l'utilisation du médicament pendant la grossesse, l'allaitement maternel n'est pas, mais il est établi que timolol passe la barrière placentaire et entre dans le lait maternel. Pour la prescription du médecin traitant Oftan® Timolol peut être utilisé pendant la grossesse et pendant l'allaitement, sauf si l'effet thérapeutique attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

Si le médicament a été utilisé immédiatement avant l'accouchement ou pendant l'allaitement, les nouveau-nés doivent être surveillés attentivement pendant plusieurs jours après la naissance et pendant toute la durée du traitement des mères allaitantes avec Oftan®. Timolol.

Dosage et administration:

Au début du traitement, 1-2 gouttes d'Oftan® Timolol 2,5 mg / ml ou 5,0 mg / ml dans l'œil affecté 2 fois par jour.

Si la pression intraoculaire normale est normalisée, vous devez diminuer la dose à la 1ère goutte 1 fois par jour le matin.

Le traitement d'Ophthalmic ® Timolol est habituellement effectué pendant longtemps. Une pause dans le traitement ou un changement dans le dosage du médicament est effectué seulement sur les instructions du médecin traitant.

Effets secondaires:

Les réactions locales:

Vision trouble, irritation et congestion hyperhémie, brûlure et démangeaisons des yeux, larmoiement, œdème épithélial cornéen, kératopathie superficielle, hypostase cornéenne, syndrome de l'œil sec, blépharite, conjonctivite et kératite. En cas d'utilisation prolongée, il est possible de développer un ptosis et parfois une diplopie. Lors d'opérations fistulisantes (pénétrantes) antiglaucomateuses, il est possible de développer un décollement de la choroïde en période postopératoire.

Réactions systémiques:

Le système cardio-vasculaire: bradycardie, bradyarythmie, abaissement de la pression artérielle, collapsus, blocage cardiaque, troubles transitoires de la circulation cérébrale, exacerbation de l'insuffisance cardiaque chronique.

Système respiratoire: essoufflement, bronchospasme, insuffisance pulmonaire.

système nerveux central: maux de tête, vertiges, faiblesse, confusion, hallucinations, insomnie, morbidité, anxiété, changements d'humeur. Réactions allergiques: éruption cutanée généralisée ou locale, démangeaisons.

Housses de peau: alopécie, éruptions psoriasiques et exacerbation du psoriasis. Système génito-urinaire: la maladie de Peyronie

Autres réactions systémiques: paresthésie, congestion nasale, myasthénie grave, diminution de la puissance, nausées, diarrhée, douleur thoracique, bourdonnement dans les oreilles.

En cas d'effets indésirables, vous devez, dès que possible, contacter votre médecin.

Surdosage:

Il est possible de développer des effets systémiques caractéristiques des bêta-adrénobloquants: vertiges, maux de tête, arythmie, bradycardie, bronchospasme, nausées et vomissements. Traitement: Rincer immédiatement les yeux avec de l'eau ou une solution saline,

thérapie symptomatique.

Interaction:

L'utilisation simultanée d'Offan Timolol avec des gouttes oculaires contenant de l'adrénaline peut provoquer une dilatation des pupilles.

Une action spécifique du médicament est une diminution de la pression intraoculaire, qui peut être améliorée par l'utilisation simultanée de collyres contenant épinéphrine et pilocarpine.

Deux bêta-bloquants différents ne doivent pas être instillés dans le même œil.

L'hypotension artérielle et la bradycardie peuvent augmenter avec l'utilisation simultanée d'Oftan® Timolol avec des antagonistes du calcium, de la réserpine et des bêta-bloquants systémiques.

Inhibiteurs du CYP2D6, tels que quinidine et cimétidine, peut augmenter la concentration de timolol dans le plasma.

L'utilisation simultanée avec de l'insuline ou des antidiabétiques oraux peut entraîner une hypoglycémie.

Timolol renforce l'action des relaxants musculaires, il est donc nécessaire d'annuler le médicament 48 heures avant l'intervention chirurgicale prévue sous anesthésie générale.

Ces données peuvent également faire référence à des médicaments qui ont été appliqués peu de temps auparavant.

Instructions spéciales:

La déficience visuelle, le vertige et la fatigue peuvent parfois être observés avec l'utilisation des gouttes pour les yeux Ofthan® Timolol. Pendant la période de traitement, il est nécessaire d'observer

prudence lors de la conduite de véhicules et pendant le travail avec des équipements complexes, nécessitant une concentration accrue de l'attention, la vitesse des réactions psychomotrices et une bonne vision (dans les 0,5 h suivant l'instillation dans l'œil). Le contrôle de l'efficacité est recommandé d'être effectué environ 3-4 semaines après le début du traitement (pas plus tôt que 1-2 semaines). Avec l'utilisation prolongée de timolol, l'effet peut être affaibli.

Dans l'application, il est nécessaire de surveiller la fonction de la production de larmes, l'état de la cornée et d'estimer l'ampleur des champs visuels au moins une fois tous les 6 mois.

Oftan® Timolol contient un agent de conservation chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer une irritation des yeux, peuvent être absorbés par des lentilles de contact souples, provoquant un changement de leur couleur et affectant le tissu oculaire. Les lentilles de contact doivent être retirées avant d'utiliser le médicament et, si nécessaire, les réhabiller au plus tôt 15 minutes après l'instillation.

Lors du transfert des patients au traitement avec timolol peut être nécessaire. correction des changements de réfraction causés par des myotiques déjà utilisés.

Oftan® Timolol, comme d'autres bêta-bloquants, peut cacher les symptômes possibles d'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré.

En cas d'intervention chirurgicale sous anesthésie générale, il est nécessaire d'annuler le médicament 48 heures avant la chirurgie, car cela augmente l'effet des myorelaxants et des anesthésiques généraux.

Forme de libération / dosage:

Gouttes pour les yeux 2,5 mg / ml; 5 mg / ml.

Emballage:

5 ml dans une bouteille en polyéthylène, scellée avec un bouchon en plastique, un compte-gouttes avec un bouchon à vis. Flacon avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Stocker à des températures comprises entre 15 et 25 degrés. DE.

Dans un endroit inaccessible aux enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Après l'ouverture de la bouteille - 1 mois.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015280 / 01

Date d'enregistrement:15.12.2008 / 15.08.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription: Santen, AO Santen, AO Finlande

Fabricant: & nbsp

SANTEN, OY Finlande

Représentation: & nbspSANTEN AS SANTEN AS Finlande

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ofthan® Timolol (Oftan® Timolol)