Substance activeSumatriptanSumatriptan
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  • Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés.
    Composition:

    1 Un comprimé pelliculé contient:

    substance active sumatriptan succinate 70 mg et 140 mg, calculé en tant que sumatriptan 50 mg et 100 mg;

    Excipients: giprolose (hydroxypropylcellulose Klucel LF, l'hydrophosphate de calcium dihydraté, le mannitol (mannitol), le stéarate de magnésium, la croscarmellose sodique (impellose), la cellulose microcristalline;

    composition de la coquille de film: Selobout AQ-02003 [hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), macrogol (polyéthylèneglycol 6000), dioxyde de titane].

    La description:
    Les comprimés sont recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, de forme ronde et biconcave.

    Groupe pharmacothérapeutique:Moyens anti-migraine.
    ATX: & nbsp

    N.02.C   Médicaments anti-migraineux

    Pharmacodynamique:
    Moyens anti-migraine. Agoniste spécifique et sélectif des récepteurs 5-HT1-sérotonine, localisé principalement dans les vaisseaux sanguins du cerveau, et n'affecte pas les autres sous-types de récepteurs 5-HT-sérotonine (5-HT2-7). Provoque le rétrécissement des vaisseaux du lit artériel carotidien, qui fournissent les tissus extracrâniens et intracrâniens (l'expansion des vaisseaux des méninges et / ou leur œdème est le principal mécanisme de développement de la migraine chez l'homme) sans affecter significativement le flux sanguin cérébral.
    Supprime l'activité des récepteurs des terminaisons des fibres afférentes du nerf trijumeau dans la dure-mère (en conséquence, la sécrétion des neuropeptides sensoriels diminue). Élimine les nausées associées et la photophobie associée aux crises de migraine. Dans 50-70% des cas, il élimine rapidement une attaque par voie orale à une dose de 25-100 mg. Dans les 24 heures, une rechute peut survenir dans 1/3 des cas nécessitant une réapplication.
    Le début de l'action est de 30 minutes après l'administration orale à une dose de 100 mg.
    Pharmacocinétique
    Après absorption orale rapidement absorbée, après 45 minutes sa concentration dans le plasma atteint 70% du niveau maximum. Biodisponibilité - 15% (en raison du métabolisme présystémique et de l'absorption incomplète). TSshah (après ingestion de 100 mg) - 2-2,5 heures et est de 51 ng / ml.
    La liaison avec les protéines plasmatiques est de 14-21%, le volume total de distribution est de -170 l (2,4 l / kg).
    Métabolisé par oxydation avec la participation de la monoamine oxydase (MAO) (de préférence l'isoenzyme A) pour former des métabolites, les principaux étant l'analogue indoleacétique du sumatriptan n'ayant pas d'activité pharmacologique contre les récepteurs 5-HT1 et 5-HT2-sérotonine et son glucuronide .
    T1 / 2 - 2-2,5 heures. Clairance plasmatique - 1160 ml / min, clairance rénale - 260 ml / min; clairance non surrénalienne - 40% après administration orale. Il est excrété par les reins, principalement sous forme de métabolites (97% après ingestion) - acide libre ou glucuronide conjugué.
    Les indications:Migraine (soulagement des crises, avec ou sans aura).
    Contre-indicationsHypersensibilité, formes hémiplégiques, basilaires ou ophtalmoplégiques de la migraine, cardiopathie ischémique (y compris suspicion), angine (y compris l'angine de Prinzmetal), infarctus du myocarde (y compris dans l'anamnèse), hypertension artérielle (incontrôlée), maladies occlusives des artères périphériques, accident vasculaire cérébral ou une altération transitoire de la circulation cérébrale (y compris dans l'anamnèse), insuffisance hépatique et / ou rénale.
    Soigneusement:L'épilepsie (y compris toute condition avec un seuil épileptique réduit), l'hypertension artérielle (contrôlée), la grossesse, l'allaitement, les enfants et l'adolescence (moins de 18 ans), les personnes âgées (plus de 65 ans); l'administration simultanée de médicaments (LS) contenant de l'ergotamine et ses dérivés, ainsi que des inhibiteurs de la MAO et jusqu'à 14 jours après leur annulation.
    Dosage et administration:
    À l'intérieur. Commencer le traitement le plus tôt possible après l'apparition d'une crise de migraine (bien que le médicament soit également efficace à n'importe quel stade de l'attaque). Pour le soulagement des crises de migraine aiguës adultes - 50 mg, si nécessaire - 100 mg (le comprimé doit être avalé entier, lavé avec de l'eau).

    Si les symptômes de la migraine ne disparaissent pas et ne diminuent pas après la première dose, puis à plusieurs reprises pour arrêter l'attaque en cours n'est pas prescrit. Pour arrêter les attaques suivantes (avec une diminution ou une disparition des symptômes puis reprendre), vous pouvez prendre une deuxième dose dans les 24 heures suivantes, à condition que l'intervalle entre les admissions soit d'au moins 2 heures. Pendant les 24 heures de la période, la dose maximale est de 300 mg / jour.
    Effets secondaires:

    Du côté du système cardio-vasculaire: abaissement de la tension artérielle (TA), augmentation transitoire de la pression artérielle (observée peu après l'administration), bradycardie, palpitations, tachycardie (y compris ventriculaire); dans certains cas - les violations sérieuses du rythme du coeur (jusqu'à la fibrillation ventriculaire), les changements transitoires ECG du type ischémique, l'infarctus du myocarde, dans de rares cas - le syndrome de Raynaud.

    Du système digestif: nausée et vomissements; dans certains cas - une légère augmentation de l'activité des transaminases "foie", une sensation d'inconfort dans l'abdomen, la dysphagie, la colite ischémique.

    Du système nerveux: vertiges, faiblesse (habituellement légère ou modérément exprimée et transitoire); rarement - somnolence, sensation de fatigue (plus souvent avec ingestion); dans certains cas - des crises d'épilepsie (habituellement avec des antécédents d'épilepsie).

    Depuis les organes des sens: parfois - diplopie, mouches scintillantes devant les yeux, nystagmus, scotome, réduction de l'acuité visuelle, très rarement - perte partielle de la vision (peut être associée à la crise de migraine elle-même).

    Réactions allergiques éruption cutanée (incluant les urticaires et les éruptions érythémateuses), démangeaisons cutanées, réactions anaphylactiques. Autre: Myalgie, "marées" de sang au visage.

    Surdosage:
    Symptômes: en ingérant jusqu'à 400 mg, aucun autre effet indésirable n'est noté autre que ceux énumérés ci-dessus.
    Traitement: observation du patient dans les 10 heures, traitement symptomatique.
    Interaction:
    Avec l'administration simultanée d'ergotamine et de JIC contenant de l'ergotamine, un vasospasme prolongé peut survenir (l'intervalle entre leur prise doit être d'au moins 24 h).

    Interaction possible entre le sumatriptan et les inhibiteurs de la MAO (diminution de l'intensité du métabolisme du sumatriptan, augmentation de sa concentration).

    Avec l'utilisation simultanée du sumatriptan et du LS du groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, une faiblesse, une hyperréflexie et des troubles de la coordination peuvent se développer.
    Instructions spéciales:
    Il n'est pas destiné à la prévention de la migraine (l'introduction pendant l'aura de la migraine avant l'apparition d'autres symptômes peut ne pas empêcher le développement d'un mal de tête).

    Les patients à risque pour le système cardiovasculaire ne commencent pas le traitement sans un examen préliminaire (femmes ménopausées, hommes de plus de 40 ans, personnes avec des facteurs de risque IHD).

    À la destination dans la lactémie il n'est pas recommandé d'allaiter dans les 24 heures après la prise sumatriptan.

    Chez les patients présentant une hypersensibilité aux sulfamides avec l'introduction du sumatriptan, il existe un risque accru de réactions allergiques (des manifestations cutanées au choc anaphylactique).

    S'il n'y a pas d'effet sur l'administration de la première dose, le diagnostic doit être clarifié.

    L'expérience avec le sumatriptan chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée (il n'y a pas de différence significative en pharmacocinétique par rapport aux patients plus jeunes).

    Avant de prescrire le sumatriptan, les patients présentant une migraine nouvellement diagnostiquée ou atypique doivent exclure d'autres maladies neurologiques potentiellement dangereuses.

    Il convient de garder à l'esprit que chez les patients souffrant de migraine, il existe un risque de développer un accident vasculaire cérébral ou des troubles transitoires de la circulation cérébrale.

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés, pelliculés, 50 mg et 100 mg.
    Emballage:
    Par 2, 4, 6, 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.
    Sur 1 contour acheikova emballage avec l'instruction sur la place de l'application dans un paquet à partir d'un carton.
    Conditions de stockage:Liste B. Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003583/09
    Date d'enregistrement:14.05.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:CANONFARMA PRODUCTION, CJSC CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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