Sumatriptan-OBL - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition
Succinate de sumatriptan -	70 mg	140 mg
en termes de sumatriptan -	50 mg	100 mg
Substances auxiliaires
lactose (sucre de lait), -	192 mg	215,5 mg
hydrophosphate de calcium - 30 mg 34 mg (le phosphate de calcium disubstitué) stéarate de magnésium, 3 mg 4 mg Povidone 5 mg 6,5 mg Poids moyen du comprimé sans - 300 mg 400 mg coquilles Substances auxiliaires pour la coquille: hypromellose 7 mg 10,5 mg (hydroxypropyl- la méthylcellulose), Copovidone (copolyvidone), 1 mg de 1,5 mg polyéthylèneglycol 6000 - 1 mg 1,5 mg (macrogol) talc, - 0,5 mg 0,75 mg
le dioxyde de titane, - colorant cramoisi - [Ponso 4R] Le poids moyen d'une tablette avec une coquille	0,45 mg	0,75 mg
	0,05 mg 0.0mg 310 mg 415 mg

La description:Les comprimés recouverts d'une pellicule de couleur rose, forme ronde, biconcave (pour un dosage de 50 mg), blanc ou blanc avec kremovatym une nuance de couleur, forme biconcave, oblongue avec les extrémités arrondies, avec un risque (pour un dosage de 100 mg). Sur la fracture, la couche interne est blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Moyens anti-migraine.

ATX: & nbsp

N.02.C Médicaments anti-migraineux

Pharmacodynamique:

Le sumatriptan est un agoniste sélectif spécifique des récepteurs vasculaires de la 5- hydroxytryptamine-1 (5HT)._ID), n'affecte pas les autres sous-types de récepteurs 5HT-sérotonine (5HT₂ - 5HT₇). Récepteurs 5HT_ID sont situés, principalement, dans les vaisseaux sanguins du cerveau, et leur stimulation conduit à un rétrécissement de ces vaisseaux. Réduit la sensibilité du nerf trijumeau. Ces effets peuvent sous-tendre l'effet anti-migraine du sumatriptan. L'effet clinique est généralement observé après 30 minutes après l'administration orale du médicament.

Pharmacocinétique

Après administration orale sumatriptan rapidement absorbé, 70% de la concentration plasmatique maximale est atteinte après 45 minutes. Après avoir pris 100 mg, la concentration maximale dans le plasma sanguin est en moyenne de 54 mg / ml. La biodisponibilité est de 14% en raison d'un métabolisme pré-systémique intensif et d'une absorption incomplète. La connexion avec les protéines plasmatiques est faible (14-21%). Sumatriptan est métabolisé par l'action de la monoamine oxydase A. Le principal métabolite, l'analogue indoleacétique du sumatriptan, est excrété principalement dans l'urine, sous forme de conjugué acide libre et glucuronide. Ce métabolite n'a aucune activité par rapport à 5HT₁ - et 5HT₂ récepteurs de la sérotonine

Les indications:Faire face aux crises de migraine avec ou sans aura.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

- Formes hémiplégiques, basilaires et ophtalmoplégiques de la migraine.

- La cardiopathie ischémique (y compris l'infarctus du myocarde, la cardiosclérose post-infarctus, l'angine de Prinzmetal), ainsi que la présence de symptômes suggérant la présence d'une cardiopathie ischémique.

- Maladies occlusales des vaisseaux périphériques.

- Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire (y compris dans l'anamnèse).

- L'utilisation d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO) ou plus tôt que 2 semaines après le retrait de ces médicaments.

- Hypertension non contrôlée.

- Admission simultanée avec l'ergotamine ou ses dérivés (y compris métisergide).

- Dysfonction grave du foie et / ou du rein.

- Âge 18 ans et plus de 65 ans (sécurité et efficacité du sumatriptan non établies).

- Grossesse et allaitement.

Soigneusement:

- hypertension artérielle contrôlée;

- les maladies dans lesquelles l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion de ce médicament peuvent changer (p. ex. altération de la fonction rénale ou hépatique);

- l'épilepsie (y compris toutes les conditions avec une diminution du seuil de préparation convulsive);

- chez les patients présentant une hypersensibilité aux sulfamides (l'administration de sumatriptan peut provoquer des réactions allergiques dont la sévérité varie des manifestations cutanées à l'anaphylaxie). Les données sur la sensibilité croisée sont limitées, mais la prudence s'impose lors de l'attribution du sumatriptan à ces patients).

Dosage et administration:

A l'intérieur, avaler le comprimé entier et l'eau pressée. Si non prescrit autrement: la dose recommandée est un comprimé de 50 mg. Certains patients peuvent nécessiter une dose plus élevée de 100 mg. Si les symptômes de la migraine ne disparaissent pas et ne diminuent pas après avoir pris la première dose, alors le même Une attaque ne devrait pas être répétée. Cependant, le médicament peut être utilisé pour la ventouse subséquent attaques de migraine.

Si le patient ressent une diminution ou une disparition des symptômes après la première dose, puis que les symptômes reprennent, une seconde dose peut être prise dans les 24 heures suivantes, à condition que l'intervalle entre les admissionsest d'au moins 2 heures. La dose maximale de sumatriptan ne doit pas dépasser 300 mg pendant la période de 24 heures.

Effets secondaires:

Sont communs

Douleur, sensation de serrement ou de lourdeur, sensation de chaleur ou picotement dans diverses parties du corps.

Les marées, le vertige, le sentiment de faiblesse, le sentiment de fatigue, la somnolence sont généralement exprimés faiblement ou modérément et sont de nature transitoire.

Du côté du système cardio-vasculaire

Réduction de la pression artérielle, bradycardie, tachycardie, une augmentation transitoire de la pression artérielle (observée peu après la prise de sumatriptan). Rarement - violations de la fréquence cardiaque, changements transitoires ECG dans le type ischémique, infarctus du myocarde, spasme des artères coronaires. Parfois, le syndrome de Raynaud se développe.

Du tractus gastro-intestinal

Nausées, vomissements, colites ischémiques (mais la relation entre ces effets secondaires et le sumatriptan n'est pas établie); dysphagie, une sensation d'inconfort dans l'abdomen.

Du côté du système nerveux central et des organes sensoriels

Vertiges, convulsions rarement convulsives (dans un certain nombre de cas, ils ont été observés chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou dans des conditions prédisposant à l'apparition de crises, chez certains patients, des facteurs prédisposants n'ont pas été trouvés). Parfois, après la prise de sumatriptan, il y a diplopie, clignotant devant les yeux, nystagmus, scotome, réduction de l'acuité visuelle. Développe très rarement une perte de vision transitoire partielle. Cependant, il faut garder à l'esprit que la déficience visuelle peut être associée à la saisie même d'une migraine.

Réactions d'hypersensibilité

Varie des manifestations cutanées (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, érythème) à de rares cas d'anaphylaxie.

À partir des indicateurs de laboratoire

Changements mineurs dans l'activité des transaminases «hépatiques».

Surdosage:

La prise de sumatriptan à l'intérieur à une dose de plus de 400 mg n'a causé aucun autre effet secondaire que ceux énumérés ci-dessus.

En cas de surdosage, les patients doivent être surveillés pendant au moins 10 heures et, si nécessaire, un traitement symptomatique doit être administré. Il n'y a pas de données sur l'effet de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale sur la concentration de sumatriptan dans le plasma.

Interaction:

Aucune interaction du sumatriptan avec le propranolol, la flunarizine, le pizotifène et l'alcool éthylique n'a été observée.

Avec l'administration simultanée d'ergotamine, un vasospasme prolongé a été noté.

Le sumatriptan peut être prescrit au plus tôt 24 heures après la prise de médicaments contenant de l'ergotamine; et inversement, les médicaments contenant de l'ergotamine peuvent être prescrits au plus tôt 6 heures après la prise du sumatriptan.

Interaction possible entre le sumatriptan et les inhibiteurs de la MAO, ainsi que le sumatriptan et les médicaments du groupe des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS). Il existe des rapports distincts sur le développement de la faiblesse, de l'hyperréflexie et des troubles de la coordination chez les patients prenant du sumatriptan et des médicaments du groupe ISRS. Dans le cas de l'administration simultanée de sumatriptan et d'ISRS, l'état du patient doit être surveillé attentivement.

Instructions spéciales:Sumatriptan ne devrait être prescrit que si le diagnostic de migraine est incontestable, et il devrait être utilisé dès que possible après le début d'une crise de migraine, bien qu'il soit également efficace lorsqu'il est utilisé à n'importe quel stade d'une attaque.

Ne peut pas être utilisé à des fins préventives.

Comme pour l'utilisation d'autres médicaments antimigraineux, lors de la prescription de sumatriptan chez des patients ayant une migraine non identifiée auparavant ou chez des patients atteints de migraine atypique, d'autres affections neurologiques potentiellement graves doivent être exclues. Il est à noter que les patients migraineux présentent un risque accru de développer certaines complications cérébrovasculaires (AVC ou troubles circulatoires cérébraux transitoires).

Le sumatriptan ne doit pas être prescrit aux patients dont la maladie cardiaque est soupçonnée sans un examen préalable visant à exclure une maladie cardiovasculaire. Ces patients comprennent les femmes ménopausées, les hommes de plus de 40 ans et les patients présentant des facteurs de risque de coronaropathie. Bien que l'examen ne permette pas toujours d'identifier les cardiopathies chez certains patients, dans de très rares cas, ils développent des effets secondaires. le système cardiovasculaire. Après la prise de sumatriptan, des douleurs intenses transitoires et une oppression thoracique pouvant s'étendre au cou peuvent survenir.

S'il y a des raisons de croire que ces symptômes sont une manifestation d'une maladie coronarienne, il est nécessaire de procéder à un examen diagnostique approprié.

Ne pas dépasser la dose recommandée de sumatriptan.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Chez les patients souffrant de migraine, il peut y avoir une somnolence associée à la fois à la maladie elle-même et à l'utilisation du sumatriptan, ils doivent donc être particulièrement prudents lorsqu'ils conduisent et travaillent avec des mécanismes en mouvement.

Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 50 mg et 100 mg.

Emballage:

Par 2, 4, 6, 7 ou 10 comprimés dans une boîte en maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium laquée.

Sur 1, 2 contour acheikova emballage avec l'instruction sur l'application dans un paquet à partir d'un carton.

Conditions de stockage:

Liste B. Dans un endroit sec et sombre à une température de pas plus de

25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-003235/09

Date d'enregistrement:27.04.2009 / 11.05.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Sumatriptan-OBL (Sumatriptan-OBL)