Substance activeSumatriptanSumatriptan
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  • Forme de dosage: & nbspPilules
    Composition:
    Chaque comprimé contient des ingrédients actifs: succinate de sumatriptan 70 mg ou 140 mg, équivalent à 50 mg ou 100 mg de sumatriptan base.
    Excipients: lactose monohydraté 68,36 / 136,72 mg, cellulose microcristalline 8,52 / 17 mg, croscarmellose sodique 3,52 / 7 mg, talc 4,96 / 9,92 mg, aspartame 4,44 / 8,92 mg, povidone 3,2 / 6,4 mg, stéarate de magnésium 1,6 / 3,2 mg et menthe poivrée saveur 7,96 / 15,92 mg.
    La description:Comprimés de couleur blanche ou presque blanche, de forme oblongue, avec un risque et une odeur caractéristique de menthe.
    Groupe pharmacothérapeutique:Moyens anti-migraine.
    ATX: & nbsp

    N.02.C   Médicaments anti-migraineux

    Pharmacodynamique:

    Le sumatriptan est un agoniste sélectif spécifique des récepteurs vasculaires de la 5-hydroxytryptamine-1 (5HT).ID), n'affecte pas les autres sous-types de récepteurs 5HT (5HT2 - 5-NT7). Récepteurs 5HT1 sont situés principalement dans les vaisseaux sanguins du cerveau et leur stimulation conduit à un rétrécissement de ces vaisseaux. Sumatriptan réduit l'activité du nerf trijumeau. Ces deux effets peuvent sous-tendre l'effet anti-migraine du sumatriptan. L'effet clinique est généralement observé 30 minutes après l'ingestion.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale sumatriptan rapidement absorbé et après 45 minutes sa concentration dans le plasma sanguin atteint 70% du maximum. Après avoir pris 100 mg, la concentration maximale dans le plasma sanguin est en moyenne de 54 ng / ml. La biodisponibilité est de 14% en raison d'un métabolisme présystémique et d'une absorption incomplète. Communication avec Les protéines du plasma sanguin sont petites (14-21%). Sumatriptan est métabolisé par l'action de la monoamine oxydase A. Le principal métabolite est l'analogue indoleacétique du sumatriptan, qui est excrété principalement avec de l'urine sous forme de conjugué acide libre et glucuronide. Ce métabolite n'a aucune activité par rapport à 5HT1- et 5HT2 récepteurs de la sérotonine Les crises de migraine ne semblent pas avoir d'effet significatif sur la pharmacocinétique du sumatriptan lorsqu'il est pris par voie orale.

    Les indications:Faire face aux crises de migraine avec ou sans aura.
    Contre-indications

    - hypersensibilité au sumatriptan ou aux excipients;

    - formes hémiplégiques, basilaires et ophtalmoplégiques de la migraine;

    - cardiopathie ischémique (IHD), incl. infarctus du myocarde, cardiosclérose post-infarctus, angine de Prinzmetal ou la présence de symptômes suggérant la présence d'IHD;

    - Maladies occlusales des vaisseaux périphériques;

    - accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire (y compris dans l'anamnèse);

    - hypertension artérielle incontrôlée;

    - une atteinte sévère de la fonction hépatique et / ou rénale;

    - administration simultanée d'ergotamine ou de ses dérivés (y compris métisergide) (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»);

    - administration simultanée d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) ou plus tôt que 2 semaines après le retrait de ces médicaments (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»);

    - âge inférieur à 18 ans et supérieur à 65 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:Avec prudence - hypertension artérielle contrôlée; les maladies dans lesquelles l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion de ce médicament peuvent changer (p. ex. altération de la fonction rénale ou hépatique); l'épilepsie (y compris toutes les conditions avec une diminution du seuil de préparation convulsive); chez les patients présentant une hypersensibilité aux sulfanilamides (l'administration de sumatriptan peut provoquer des réactions allergiques allant des manifestations cutanées au choc anaphylactique). Les données de sensibilité croisée sont limitées, mais la prudence s'impose lors de l'attribution du sumatriptan à ces patients).
    Grossesse et allaitement:Dans la période post-commercialisation, plus de 1000 rapports de femmes enceintes recevant sumatriptan. Les résultats des études ne confirment pas une augmentation générale du risque d'apparition d'anomalies congénitales. Cependant, sur la base des données disponibles sumatriptan ne peut pas être reconnu comme un médicament absolument non athérogène. La prudence devrait être exercée lors de l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes, il est nécessaire d'évaluer le bénéfice estimé pour la mère et les risques potentiels pour le fÅ“tus. Des études ont montré qu'après l'administration sous-cutanée sumatriptan pénètre dans le lait maternel. Par conséquent, l'allaitement est possible au plus tôt 24 heures après la prise du médicament.
    Dosage et administration:
    Les comprimés sont pris par voie orale, les comprimés peuvent être divisés en deux (mais pas mâchés) et lavés avec du liquide.
    La dose recommandée est un comprimé de 50 mg. Dans certains cas, une dose de 100 mg est requise. Si les symptômes de migraine ne disparaissent pas et ne diminuent pas après avoir pris la première dose du médicament, alors pour arrêter la même attaque, ne prenez pas le médicament à nouveau. Cependant, Sumatriptan Adifarm peut être utilisé pour arrêter les crises de migraine subséquentes.
    Si le patient se sent mieux après la première dose et que les symptômes reprennent, vous pouvez prendre une deuxième dose dans les prochaines 24 heures. La dose maximale ne doit pas dépasser 300 mg sur une période de 24 heures.
    Effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle, bradycardie, tachycardie, augmentation transitoire de la pression artérielle (observée peu de temps après la prise du médicament). Rarement - les violations du rythme cardiaque, les changements transitoires de l'ECG du type ischémique, l'infarctus du myocarde, le spasme des artères coronaires. Parfois, le syndrome de Raynaud se développe.

    Du système digestif: la nausée, le vomissement, la colite ischémique (l'association de ces effets secondaires avec l'utilisation de sumatriptan n'est pas prouvée); dysphagie, une sensation d'inconfort dans l'abdomen.

    Du système nerveux central: vertiges, rarement des attaques convulsives (dans un certain nombre de cas ils ont été observés chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou dans des conditions prédisposant à l'apparition de crises, chez certains patients, des facteurs prédisposants n'ont pas été trouvés).

    Depuis les organes des sens: parfois - diplopie, clignotant devant les yeux, nystagmus, scotome, réduction de l'acuité visuelle. Très rarement, une perte de vision partielle réversible est possible. Il faut garder à l'esprit que la déficience visuelle peut être associée à l'attaque même de la migraine.

    Réactions allergiques varient de manifestations cutanées (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, érythème) à de rares cas d'anaphylaxie.

    Indicateurs de laboratoire: changements mineurs dans l'activité des transaminases «hépatiques».

    Autre: douleur, sensation de chaleur ou de picotement, sensation de serrement ou de lourdeur. Ces symptômes sont généralement transitoires, mais peuvent être intenses et se produire dans n'importe quelle partie du corps, y compris la poitrine et la gorge. Les marées, les vertiges, le sentiment de faiblesse, la sensation de fatigue, la somnolence sont généralement légers ou modérés et sont de nature transitoire.

    Surdosage:Symptômes: La prise du médicament à l'intérieur à une dose de plus de 400 mg ne provoque pas d'autres réactions secondaires, sauf celles énumérées dans la section «Effet secondaire».
    Traitement: En cas de surdosage de sumatriptan, les patients doivent être surveillés pendant au moins 10 heures et, si nécessaire, un traitement symptomatique doit être effectué. Il n'y a pas de données sur l'effet de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale sur la concentration du médicament dans le plasma sanguin.
    Interaction:
    La réception simultanée d'éthanol, de propranolol, de flunarizine ou de pizotifen n'affecte pas la pharmacocinétique du sumatriptan.
    Alors que l'utilisation de l'ergotamine et des préparations contenant de l'ergotamine est possible long vasospasme. Sumatriptan peut être utilisé au plus tôt 24 heures après l'utilisation de médicaments contenant de l'ergotamine; et inversement, les préparations contenant de l'ergotamine peuvent être utilisées au plus tôt 6 heures après l'application du sumatriptan.
    Interaction possible entre le sumatriptan et les inhibiteurs de la MAO, leur utilisation simultanée est contre-indiquée (voir la section «Contre-indications»). De très rares cas de surveillance post-commercialisation du syndrome sérotoninergique (y compris troubles psychiatriques, labilité autonome et troubles neuromusculaires) ont été rapportés suite à l'utilisation concomitante d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et de sumatriptan. En outre, le développement du syndrome sérotoninergique a été rapporté dans le contexte de l'utilisation simultanée de triptans avec des ISRS.
    Instructions spéciales:Sumatriptan Adifarm doit être utilisé uniquement si le diagnostic de la migraine est indubitable.Le médicament n'est pas utilisé pour la prévention des crises. En l'absence de l'effet de la première dose, le diagnostic doit être clarifié. Le médicament doit être utilisé dès que possible après le début d'une crise de migraine, mais le médicament est efficace à n'importe quel stade de l'attaque (surtout lorsque l'attaque est combinée avec des nausées et des vomissements).
    Comme avec l'utilisation d'autres agents anti-migraineux, d'autres conditions neurologiques potentiellement graves doivent être exclues lors de l'utilisation de Sumatriptan Adifarm chez des patients ayant une migraine non identifiée auparavant ou chez des patients souffrant de migraine atypique. Il convient de garder à l'esprit que chez les patients souffrant de migraine, le risque de développer certaines complications cérébrovasculaires (AVC ou trouble transitoire du débit sanguin cérébral) est augmenté. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients avec une maladie cardiaque présumée, sans un examen préliminaire pour exclure la pathologie cardiovasculaire. Ces patients comprennent les femmes en période post-ménopausique, les hommes de plus de 40 ans, les personnes présentant des facteurs de risque de développement de la DHI.
    Bien que l'examen ne permette pas toujours l'identification de la maladie cardiaque chez certains patients, dans de très rares cas, ils développent des effets secondaires du système cardiovasculaire. Après l'application du médicament, une douleur intense transitoire et une oppression thoracique peuvent se propager et s'étendre à la région du cou. S'il y a des raisons de croire que ces symptômes sont une manifestation de maladie coronarienne, il est nécessaire de procéder à un examen diagnostique approprié.
    L'utilisation concomitante d'autres triptans d'agonistes 5-HT1 avec le sumatriptan n'est pas recommandée.
    L'abus de médicaments destinés à arrêter les crises de migraine est associé à une augmentation des maux de tête chez les patients sensibles (maux de tête associés à l'abus de drogues). Dans ce cas, la possibilité d'une annulation de médicament devrait être envisagée.
    Ne pas dépasser la dose recommandée du médicament.
    La composition du médicament est aspartame, qui est un dérivé de la phénylalanine, ce qui est dangereux pour les patients atteints de phénylcétonurie.
    Il doit être pris en compte chez les patients présentant une intolérance congénitale rare au galactose, une carence en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Chez les patients souffrant de migraine, il peut y avoir une somnolence associée à la fois à la maladie elle-même et à l'utilisation du sumatriptan. Il faut donc faire attention en conduisant et en travaillant avec des mécanismes en mouvement.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés de 50 et 100 mg.


    Emballage:2 ou 4 comprimés par blister. 1 blister avec instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:
    Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000344
    Date d'enregistrement:22.02.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Adifarm, EADAdifarm, EAD Bulgarie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspADIFARMADIFARMBulgarie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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