Substance activeSumatriptanSumatriptan
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  • Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés.
    Composition:

    Comprimés 50 mg:

    Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'un enduit blanc, avec une estampille "RDY" d'un côté, et de l'autre - "292".

    Comprimés 100 mg:

    Comprimés en forme de capsule, revêtus d'une coquille blanche, gaufrés "RDY" d'un côté, et de l'autre - "293".


    La description:Comprimés ronds biconvexes revêtus d'un enduit blanc, gaufré "RDY" d'un côté, et de l'autre: comprimés 50 mg - "292", comprimés 100 mg - "293".
    Groupe pharmacothérapeutique:Moyens anti-migraine.
    ATX: & nbsp

    N.02.C   Médicaments anti-migraineux

    Pharmacodynamique:

    Sumitran est un agoniste spécifique et sélectif des récepteurs vasculaires 5-dihydroxytryptamine-1 (5HTID), n'affecte pas les autres sous-types de récepteurs 5HT-sérotonine (5HT2 - 5HT7). Récepteurs 5HTID sont situés, principalement, dans les vaisseaux sanguins du cerveau, et leur stimulation conduit à un rétrécissement de ces vaisseaux. Réduit la sensibilité du nerf trijumeau. Ces deux effets peuvent sous-tendre l'effet anti-migraine du sumatriptan. L'effet clinique est généralement observé après 30 minutes après l'administration orale du médicament.

    Pharmacocinétique
    Après administration orale sumatriptan rapidement absorbé, 70% de la concentration plasmatique maximale est atteinte après 45 minutes. Après prise de 100 mg, la concentration maximale dans le plasma sanguin est en moyenne de 54 ng / ml. La biodisponibilité est de 14% en raison d'un métabolisme pré-systémique intensif et d'une absorption incomplète. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 14 à 21%. Sumatriptan est métabolisé par l'action de la monoamine oxydase A. Le principal métabolite, l'analogue indoleacétique du sumatriptan, est excrété principalement dans l'urine, sous forme de conjugué acide libre et glucuronide. Ce métabolite n'a aucune activité vis-à-vis des récepteurs 5HT1 et 5HT2-sérotonine. Les crises de migraine ne semblent pas avoir d'effet significatif sur la pharmacocinétique du sumatriptan pris en interne.
    Les indications:Faire face aux crises de migraine avec ou sans aura.
    Contre-indications

    - Formes hémiplégiques, basilaires et ophtalmoplégiques de la migraine.

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament

    - La cardiopathie ischémique (y compris l'infarctus du myocarde, la cardiosclérose post-infarctus, l'angine de Prinzmetal), ainsi que la présence de symptômes suggérant la présence d'une cardiopathie ischémique.

    - Maladies d'occlusion des vaisseaux périphériques

    - Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire (y compris l'anamnèse)

    - Hypertension non contrôlée.

    - Admission simultanée avec l'ergotamine ou ses dérivés (y compris métisergide).

    - Utilisez sur le fond de la prise d'inhibiteurs de la monoamine oxydase ou plus tôt que 2 semaines après le retrait de ces médicaments.

    - Dysfonction grave du foie et / ou du rein.

    - Âge de moins de 18 ans et de plus de 65 ans (sécurité et efficacité non établies).

    - Grossesse et allaitement

    Soigneusement:

    - Hypertension artérielle contrôlée.

    - Les maladies dans lesquelles peuvent changerpour être absorbé, métabolisé ou éliminé (par exemple, altération de la fonction rénale ou hépatique).

    - L'épilepsie (y compris toute condition avec une diminution du seuil de vigilance convulsive).

    - Chez les patients présentant une hypersensibilité aux sulfanilamides (l'administration de sumatriptan peut provoquer des réactions allergiques dont la sévérité varie des manifestations cutanées à l'anaphylaxie). Les données sur la sensibilité croisée sont limitées, mais la prudence s'impose lors de l'attribution du sumatriptan à ces patients).

    Dosage et administration:
    A l'intérieur, avaler le comprimé entier et l'eau pressée.
    La dose adulte recommandée est de 50 mg, si nécessaire de 100 mg.Si les symptômes de la migraine ne disparaissent pas et ne diminuent pas après la première dose, alors pour arrêter la même attaque, ne pas reprendre le médicament.Cependant, le médicament peut être utilisé pour arrêter les crises de migraine subséquentes.
    Si le patient se sent mieux après la première dose et que les symptômes reprennent, vous pouvez prendre une deuxième dose dans les prochaines 24 heures. La dose maximale de sumatriptan ne doit pas dépasser 300 mg pendant la période de 24 heures.
    Effets secondaires:

    Co système cardiovasculaire

    Réduction de la pression artérielle, bradycardie, tachycardie, une augmentation transitoire de la pression artérielle (observée peu de temps après la prise de sumatriptan). Rarement - violations de la fréquence cardiaque, changements transitoires d'ECG dans le type ischémique, infarctus du myocarde, spasme des artères coronaires. Parfois, le syndrome de Raynaud se développe.

    Du tractus gastro-intestinal

    Nausées, vomissements, colites ischémiques (l'association de ces effets secondaires avec le sumatriptan n'est pas établie); dysphagie, une sensation d'inconfort dans l'abdomen.

    Du côté du système nerveux central et des organes sensoriels

    Vertiges, rarement des crises convulsives (dans un certain nombre de cas, ils ont été observés chez des patients ayant des antécédents de convulsions ou de conditions prédisposant à l'apparition de crises, chez certains patients, des facteurs prédisposants n'ont pas été identifiés). Parfois, après la prise de sumatriptan, il y a diplopie, scintillement des «mouches» avant les yeux, nystagmus, scotome, réduction de l'acuité visuelle. Développe très rarement une perte de vision transitoire partielle. Cependant, il faut garder à l'esprit que la déficience visuelle peut être associée à la saisie même de la migraine elle-même.

    Réactions d'hypersensibilité

    Varie des manifestations cutanées (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, érythème) à de rares cas d'anaphylaxie.


    À partir des indicateurs de laboratoire

    Changements mineurs dans l'activité des transaminases «hépatiques».

    Autre

    La myalgie, les «bouffées» de sang au visage, les vertiges, le sentiment de faiblesse, la sensation de fatigue, la somnolence sont habituellement faibles ou modérées et sont de nature transitoire.

    Surdosage:
    Symptômes: augmentation de la sévérité des effets secondaires.
    Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, traitement symptomatique, observation dynamique du patient pendant au moins 10 heures. Il n'y a pas de données sur l'effet de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale sur la concentration de sumatriptan dans le plasma.
    Interaction:
    Aucune interaction du sumatriptan avec le propranolol, la flunarizine, le pizotifène et l'alcool éthylique n'a été observée.
    Avec l'administration simultanée d'ergotamine, un vasospasme prolongé a été noté. Sumatriptan peut être prescrit au plus tôt 24 heures après la prise de médicaments contenant de l'ergotamine; et inversement, les préparations contenant de l'ergotamine peuvent être prescrites au plus tôt 6 heures après la prise de sumatriptan.
    Interaction possible entre le sumatriptan et les inhibiteurs de la MAO, ainsi que le sumatriptan et les médicaments du groupe des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS). Il existe des rapports distincts sur le développement de la faiblesse, l'hyperréflexie et les troubles de la coordination chez les patients après la prise de sumatriptan et de médicaments du groupe ISRS. Dans le cas de l'administration simultanée de sumatriptan et d'ISRS, l'état du patient doit être surveillé attentivement.
    Instructions spéciales:
    Le sumatriptan ne devrait être prescrit que si le diagnostic de migraine est incontestable, et il devrait être utilisé dès que possible après le début d'une crise de migraine, bien qu'il soit également efficace lorsqu'il est utilisé à n'importe quel stade d'une attaque. Ne peut pas être utilisé à des fins préventives.
    Comme pour l'utilisation d'autres médicaments antimigraineux, lors de la prescription de sumatriptan chez des patients ayant une migraine non identifiée auparavant ou chez des patients atteints de migraine atypique, d'autres affections neurologiques potentiellement graves doivent être exclues. Il est à noter que chez les patients migraineux, le risque de développer des complications cérébrovasculaires (AVC ou troubles circulatoires cérébraux transitoires) est augmenté. Sumatriptan Ne pas prescrire aux patients avec une maladie cardiaque présumée sans un examen préliminaire pour exclure les maladies cardiovasculaires. Ces patients comprennent les femmes en période postménopausique, les hommes de plus de 40 ans et les patients présentant des facteurs de risque de maladie coronarienne. Bien que l'examen ne permette pas toujours l'identification de la maladie cardiaque chez certains patients, dans de très rares cas, ils développent des effets secondaires du système cardiovasculaire. Après la prise de sumatriptan, des douleurs intenses transitoires et une oppression thoracique pouvant s'étendre au cou peuvent survenir.
    S'il y a des raisons de croire que ces symptômes sont une manifestation d'une maladie coronarienne, il est nécessaire de procéder à un examen diagnostique approprié. Ne pas dépasser la dose recommandée de sumatriptan.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Chez les patients souffrant de migraine, il peut y avoir une somnolence associée à la fois à la maladie elle-même et à l'utilisation du sumatriptan, ils doivent donc être particulièrement prudents lorsqu'ils conduisent et travaillent avec des mécanismes en mouvement.
    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 50 mg et 100 mg.
    Emballage:

    Comprimés 50 mg. Pour 2, 4 ou 10 comprimés dans un blister de PVC / PVDC / aluminium feuille, papier laminé avec l'extérieur. Pour 1 blister dans paquet de carton avec instructions sur demande.

    Comprimés de 100 mg. Par 2, 4 ou 10 comprimés dans une ampoule de PVC / PVDH / papier d'aluminium, papier laminé avec un externe côté. Par 1 blister dans un paquet carton avec instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:
    Liste B. Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 ans.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-007096/08
    Date d'enregistrement:05.09.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDR REDDY'S LABORATORIS LTÉE DR REDDY'S LABORATORIS LTÉE Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.09.2015
    Instructions illustrées
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