Tiapride (Tiapride)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTiaprideTiapride
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    Composition:
    1 comprimé contient la substance active - 111,1 mg de chlorhydrate de thiapride (en termes de base thiapride - 100,0 mg). substances auxiliaires: lactose monohydraté (lait de sucre) - 46,4 mg. amidon de pomme de terre - 1 8,0 mg. povidone (polyvinylpyrrolidone de faible poids moléculaire) - 1,8 mg. stéarate de magnésium - 2,7 mg.

    La description:
    Comprimés blancs ou blancs avec une faible couleur jaunâtre
    forme plate-cylindrique avec un biseau.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antipsychotique (antipsychotique)
    ATX: & nbsp

    N.05.A.L.03   Tiapride

    Pharmacodynamique:
    Agent antipsychotique (antipsychotique); a un effet hypnotique, sédatif, analgésique. Élimine la dyskinésie d'origine centrale. A un effet analgésique prononcé, à la fois avec une douleur interoceptive et extéroceptive. L'effet antipsychotique est dû au blocage des récepteurs dopaminergiques 02 du système mésolimbique et mésocortical. L'action sédative est due au blocage des adrénorécepteurs de la formation réticulaire du tronc cérébral; effet anti-émétique - blocage des récepteurs de la dopamine 02 dans la zone de déclenchement du centre de vomissement; action hypothermique - blocage des récepteurs dopaminergiques de l'hypothalamus.

    Pharmacocinétique
    Après ingestion de 200 mg de thiapride, la concentration maximale du médicament dans le plasma est de 3 μg / ml en 1 heure.
    La biodisponibilité des comprimés est de 75%. Lorsqu'ils sont pris immédiatement avant les repas, la biodisponibilité augmente de 20% et la concentration plasmatique maximale de 40%. L'absorption chez les personnes âgées ralentit.
    La distribution dans le corps se produit rapidement (moins de 1 heure). Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et à travers le placenta, le cumul ne se produit pas. Les animaux ont noté la pénétration du médicament dans le lait, avec un rapport de concentration dans le lait et dans le sang de 1: 2.
    La connexion avec les protéines plasmatiques et avec les érythrocytes est faible. Le métabolisme du tiapride est très faible: 70% de la dose se retrouve dans l'urine sous une forme inchangée. La demi-vie d'élimination plasmatique est de 2,9 heures pour les femmes et de 3,6 heures pour les hommes. L'excrétion se produit principalement avec l'urine, et la clairance rénale atteint 330 ml / minute.

    Les indications:
    Chez les adultes:
    L'agitation psychomotrice et les conditions agressives, particulièrement avec l'alcoolisme chronique ou dans la vieillesse.
    Syndrome de douleur chronique intense.
    Chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans:
    Différents types de chorée, syndrome de Gilles de la Tourette.
    Chez les enfants de plus de 6 ans:
    Troubles du comportement avec agitation et agressivité.

    Contre-indications
    Hypersensibilité au tiapride ou à d'autres composants du médicament.
    Tumeurs prolactin-dépendantes diagnostiquées ou suspectées, par exemple: prolactinome hypophysaire et cancer du sein.
    Phéochromocytome diagnostiqué ou suspecté.
    En combinaison avec le sultopride.
    Grossesse (premier trimestre).
    Période de lactation.
    L'âge des enfants (jusqu'à 6 ans).
    Crise d'hypertension.
    Insuffisance rénale et / ou hépatique prononcée.
    En association avec des agonistes dopaminergiques (amantadine. l'apomorphine. bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramiieksole, quinagolide, ropinirole), sauf chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
    En combinaison avec des médicaments pouvant provoquer des troubles du rythme cardiaque: médicaments antiarythmiques 1a classe (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamémazine, amisulpride, sulpiride, pimozide, halopéridol, droperidol), ainsi qu'avec les préparations suivantes: levodopa, bepridil, cisapride, difemanyl, l'érythromycine, mizolastin, intraveineuse wincamine, sparfloxacine, moxifloxacine. (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments"),

    Soigneusement:
    L'insuffisance rénale chronique. En cours d'utilisation, il est nécessaire de réduire la dose et d'augmenter la surveillance (voir Posologie et administration);
    L'épilepsie, en raison de la possibilité d'abaisser le seuil convulsif; Les maladies cardiovasculaires au stade de la décompensation;
    La maladie de Parkinson;
    Utilisation conjointe de médicaments contenant de l'alcool;
    Chez les personnes âgées, avec bradycardie (moins souvent 55 bpm), hypokaliémie, allongement congénital de l'intervalle QT, ainsi qu'avec l'utilisation conjointe de médicaments capables de provoquer une bradycardie prononcée (moins de 55 bpm), hypokaliémie. une diminution de la conduction cardiaque ou une extension de l'intervalle QT.

    Grossesse et allaitement:
    Le médicament est contre-indiqué au premier trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement.
    En ce qui concerne l'effet des neuroleptiques utilisés pendant la grossesse sur le cerveau du fœtus, il n'y a pas de données (de préférence ne pas utiliser tiapride pendant la grossesse).
    Cependant, si le médicament est toujours utilisé pendant la grossesse, il est recommandé, dans la mesure du possible, de limiter la dose et la durée du traitement.
    Avec un traitement prolongé et / ou l'utilisation de fortes doses et / ou une grossesse tardive, le contrôle des fonctions neurologiques du nouveau-né est justifié.
    Lactation
    On ne sait pas si le tiapride dans le lait maternel, il est donc recommandé d'arrêter l'allaitement pendant la prise du médicament.
    Dosage et administration:
    Seulement pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans.
    Il est toujours nécessaire de sélectionner la dose efficace minimale. Si l'état du patient le permet, le traitement doit être débuté avec une dose faible, puis augmenter progressivement.
    L'agitation psychomotrice et les conditions agressives, particulièrement avec l'alcoolisme chronique ou à l'âge avancé:
    Chez les adultes: 200-300 mg / jour, traitement de 1 à 2 mois.
    Chez les personnes âgées: 50 mg deux fois par jour. La dose peut être progressivement augmentée de 50 à 100 mg tous les 2-3 jours jusqu'à une dose quotidienne maximale de 300 m.
    Chorée, syndrome de Gilles de la Tourette Adultes: 300 à 800 mg / jour
    Le traitement doit commencer avec une dose de 25 mg par jour, puis augmenter lentement jusqu'à ce que la dose efficace minimale soit atteinte.
    - Chez les patients présentant une insuffisance rénale: si la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml / min, la posologie journalière du médicament doit être ajustée en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale: une demi-dose est utilisée avec clairance de la créatinine de 11-20 ml / min et un quart de la dose avec une clairance de la créatinine de 10 ml / min.
    Chez les enfants de plus de 6 ans: 3-6 mg / kg / jour
    Syndrome de douleur chronique intense.
    La dose habituelle pour les adultes est de 200 à 400 mg / jour.
    Les troubles du comportement avec agitation et agressivité chez les enfants de plus de 6 ans sont de 100 à 150 mg / jour.

    Effets secondaires:
    Asthénie, fatigue
    Somnolence
    Insomnie
    Agitation, agitation psychomotrice Apathie états Vertiges Maux de tête
    Syndrome de Parkinson: tremblements, augmentation de la pression artérielle, bradykinésie. hypersalivation.
    Beaucoup moins souvent:
    Dyskinésie précoce et dystonie (torticolis spastique, crises oculogiques, trism), akathisie.
    Ces symptômes sont habituellement réversibles après l'arrêt du médicament ou la prescription d'antiparkinsoniens anticholinergiques.
    Dyskinésie tardive (mouvements involontaires stéréotypés de la langue, du visage et des membres) qui se produit avec une utilisation prolongée (antiparkinsoniques anticholinergiques, Les rendez-vous comme correcteurs peuvent aggraver une condition du patient).
    Hyperprolactinémie et troubles associés (moins de 0,2%): aménorrhée, galactorrhée, gonflement des seins, douleur thoracique, impuissance ou troubles de l'éjaculation,
    Une augmentation du poids corporel,
    L'extension de l'intervalle QT,
    La fibrillation auriculaire,
    Hypotension orthostatique,
    Syndrome neuroleptique malin.

    Surdosage:
    Symptômes: sédation excessive, somnolence, oppression de la conscience jusqu'au coma,
    hypotension artérielle, symptômes extrapyramidaux.
    Traitement: annulation de la drogue, lavage gastrique (avec empoisonnement des comprimés),
    traitement symptomatique et de désintoxication, suivi des fonctions vitales du corps (en particulier pour l'activité cardiaque (risque de prolongation de l'intervalle QT) jusqu'à disparition complète des symptômes d'intoxication. En présence de symptômes extrapyramidaux sévères, traitement anticholinergique.
    Parce que le tiapride faiblement soumis à la dialyse, pour enlever la substance n'est pas recommandé d'utiliser l'hémodialyse. L'antidote de tiapride est inconnu.

    Interaction:
    Lorsqu'il est utilisé en association avec des médicaments anti-arythmiques, il peut augmenter le risque de développer des arythmies ventriculaires, ainsi que la fibrillation auriculaire.
    L'alcool améliore l'effet sédatif des neuroleptiques.
    Il existe un antagonisme commun entre l'action de la lévodopa et celle des neuroleptiques. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, il est recommandé d'utiliser des doses efficaces minimales de lévodopa et de thiapride.
    Les agonistes dopaminergiques peuvent provoquer ou exacerber des troubles psychotiques. Si un traitement avec des neuroleptiques est nécessaire pour un patient souffrant de la maladie de Parkinson recevant un médicament dopaminergique, la dose de ce dernier doit être progressivement réduite à l'annulation (une suppression soudaine peut conduire au développement d'un syndrome neuroleptique malin).
    Les médicaments qui provoquent la bradycardie et l'hypokaliémie lorsqu'ils sont pris avec le tiapride peuvent augmenter le risque d'arythmies ventriculaires, ainsi que la fibrillation auriculaire. La réception conjointe avec des médicaments antihypertenseurs augmente le risque d'hypertension posturale. Les médicaments qui dépriment les fonctions du système nerveux central, lorsqu'ils sont combinés avec le thiapride, contribuent à un effet oppressant intensif.

    Instructions spéciales:
    Syndrome neuroleptique malin: Syndrome neuroleptique malin, caractérisé par une pâleur, une hyperthermie, une rigidité des muscles, un dysfonctionnement du système nerveux périphérique, une altération de la conscience. Les symptômes de dysfonctionnement du système nerveux périphérique, tels que l'augmentation de la transpiration et la labilité de la pression artérielle, peuvent précéder l'apparition de l'hyperthermie et, par conséquent, constituer des signaux d'alerte précoce. Certains facteurs de risque, tels que la déshydratation ou les dommages cérébraux organiques, malgré le fait qu'un tel effet des neuroleptiques puisse s'expliquer par une idiosyncrasie, sont probablement prédisposants.
    Extension OT: tiapride provoque un allongement dose-dépendante de l'intervalle Q Q.On sait que cet effet augmente le risque d'arythmies ventriculaires graves, il augmente dans le fond d'une bradycardie, avec l'hypokaliémie, et aussi dans le cas d'un long intervalle QT congénital ou acquis (combinaison avec des médicaments prolongeant l'intervalle QTc).
    L'hypokaliémie doit être ajustée avant de commencer le traitement, sauf pour le goy. devrait surveiller l'image clinique, l'équilibre électrolytique et l'électrocardiogramme.
    Avec le syndrome extrapyramidal causé par les neuroleptiques, les médicaments anticholinergiques devraient être prescrits à la place des agonistes dopaminergiques.
    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés de 100 mg. 3 packs de 10 pastilles de contour ou 30 comprimés dans un verre de verre résistant à la lumière, ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

    Emballage:
    • (10) - emballages, alvéolaires, contour (3) - paquets, carton
    • (30) - boîtes en polymère (1) - boîtes de carton
    • (30) - bidons de verre de protection contre la lumière (1) - emballages en carton
    Conditions de stockage:
    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    5 années.
    NE PAS utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-004200/08
    Date d'enregistrement:30.05.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ORGANICS, JSC ORGANICS, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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