Substance activeTiaprideTiapride
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  • Tiapridal®
    Solution w / m dans / dans 
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:
    1 comprimé contient:
    substance active: thiapride
    chlorhydrate - 111,1 mg (en termes de tiapride - 100 mg).
    auxiliaire substances:
    mannitol - 30,0 mg, cellulose
    microcristallin - 14,0 mg,
    povidone - 11,0 mg, eau colloïdale de dioxyde de silicium - 10,5 mg, stéarate de magnésium - 3,4 mg.

    La description:
    Comprimés plats ronds blancs ou kremovato-blancs avec des bords biseautés des deux côtés, avec un risque en forme de croix d'un côté et gravure "T 100" sur l'autre, inodore ou avec une légère odeur.

    Groupe pharmacothérapeutique:remède antipsychotique (neuroleptique)
    ATX: & nbsp

    N.05.A.L.03   Tiapride

    Pharmacodynamique:
    Un agent antipsychotique est un neuroleptique atypique qui bloque sélectivement les sous-types D2 et D3 des récepteurs de la dopamine in vitro sans affinité significative pour les récepteurs des principaux neurotransmetteurs centraux (y compris sérotonine, noradrénaline, histamine). Des études de réponses neurochimiques et comportementales, menées in vivo, ont confirmé ces propriétés du thiapride, montrant la présence d'effets antidopaminergiques en l'absence de sédation significative, de catalepsie et de diminution des capacités cognitives.
    Le tiapride est capable d'agir sur les récepteurs de la dopamine préalablement sensibilisés à la dopamine avec d'autres antipsychotiques, et ses effets antidiskinésiques sont associés à cela.
    Dans certains modèles expérimentaux de stress animal, y compris l'abstinence d'alcool chez les souris et les primates, l'activité anxiolytique du thiapride a été confirmée.
    Tiaprid n'a pas montré la formation de la dépendance physique ou psychologique.
    Ce profil pharmacodynamique atypique explique l'efficacité clinique du thiapride dans de nombreux troubles, y compris les troubles hyperdophaminergiques tels que la dyskinésie et les troubles psycho-comportementaux observés chez les patients atteints de démence ou chez les alcooliques, avec moins d'effets secondaires neurologiques que les neuroleptiques classiques.
    Tiapride a prononcé analgésique (à la fois avec une douleur interoceptive et extéroceptive), antiémétiques en raison du blocage des récepteurs de la dopamine dans la zone de déclenchement du centre de vomissement, l'action hypothermique due au blocage des récepteurs dopaminergiques hypothalamus.

    Pharmacocinétique
    L'absorption du thiapride est rapide. Après ingestion de 200 mg de thiapride, la concentration plasmatique maximale dans le plasma est atteinte en 1 heure et est de 1,3 μg / ml.
    La biodisponibilité est de 75%. Lors de la prise des comprimés immédiatement avant les repas, la biodisponibilité augmente de 20% et la concentration maximale dans le plasma de 40%. L'absorption chez les personnes âgées ralentit.
    La distribution dans le corps se produit rapidement (moins de 1 heure). Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et à travers le placenta sans accumulation. Le volume de distribution est de 1,43 l / kg. Les animaux ont été notés pour la pénétration du médicament dans le lait maternel, avec un rapport de concentration de 1,2: 1 dans le lait et dans le sang.
    Il ne se lie pas aux protéines plasmatiques, il se lie très faiblement aux érythrocytes. Tiapride Métabolisés légèrement (jusqu'à 15%), les métabolites sont pour la plupart inactifs. Aucun métabolite conjugué n'a été détecté. 70% de la dose administrée est retrouvée dans l'urine inchangée. La demi-vie d'élimination plasmatique est de 2,9 heures pour les femmes et de 3,6 heures pour les hommes. L'excrétion se produit principalement par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire, la clairance rénale est de 330 ml / minute.
    Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, l'excrétion dépend de la clairance de la créatinine, avec une diminution dans laquelle l'excrétion du thiapride ralentit (voir «Mode d'administration et dose»).

    Les indications:

    Avoir des adultes

    - Ventouses du psychomoteur excitant et agressif Etats, surtout quand alcoolisme chronique ou patients âgés.

    Avoir adultes et enfants de plus de 6 ans années

    - Différents types de chorée, syndrome Gilles de la Tourette.

    Chez les enfants de plus de 6 ans:

    Troubles du comportement avec agitation et agressivité.

    Contre-indications
    • Hypersensibilité au tiapridu ou à d'autres composants du médicament.
    • Diagnostiqué ou suspects les tumeurs dépendantes de la prolactine, par exemple, le prolactinome hypophysaire et le cancer du sein.
    • Phéochromocytome, suspicion de phéochromocytome.
    • Enfants de moins de 6 ans (risque d'asphyxie si la pilule pénètre dans les voies respiratoires).
    • La période d'allaitement (voir la section «Application pendant la grossesse et pendant le sein
    • L'administration simultanée de lévodopa (voir "Interaction avec d'autres médicaments »).
    • Réception simultanée cabergoline, quinagolide (voir "Interactions avec d'autres médicaments").
    • Réception simultanée cabergoline, quinagolide (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").
    • Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament dans la maladie de Parkinson (sauf en cas de besoin urgent de tiapride, voir les sections «Avec prudence», «Interaction avec d'autres médicaments», "Instructions spéciales").
    Soigneusement:Avoir patients présentant des facteurs prédisposant au développement d'arythmies (bradycardie inférieure à 55 battements par minute, avec troubles électrolytiques, en particulier hypokaliémie, hypomagnésémie, allongement congénital de l'intervalle QT; avec un traitement concomitant avec des médicaments capables de produire une bradycardie prononcée (moins de 55 battements par minute), des perturbations électrolytiques, une conduction intracardiaque lente ou allonger l'intervalle QT), comme tiapride peut prolonger l'intervalle QT et augmentent le risque de développer de graves arythmies ventriculaires, y compris le développement de la tachycardie pirouette ventriculaire (voir "Interactions avec d'autres médicaments", "Instructions spéciales").

    Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson recevant agonistes de la dopamine récepteurs (amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, ropinirole, sélégiline), s'il y a un besoin urgent de tiapride (voir «Interactions avec d'autres médicaments», «Instructions spéciales»).

    Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires graves (en raison de la possibilité d'augmentation ischémique troubles avec une diminution de la pression artérielle).

    Chez les patients âgés (risque accru de sédation, orthostatique

    hypotension).

    Chez les patients âgés atteints de démence (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Chez les patients atteints de maladie rénale insuffisance (requis correction du régime posologique, section "Méthode d'application et dose ").

    Chez les patients souffrant d'épilepsie (les antipsychotiques peuvent diminuer seuil d'activité convulsive, bien que cet effet dans tiaprid n'est pas étudié).

    Chez les patients présentant des facteurs de risque développement de la thromboembolie (voir section "Instructions spéciales"), Chez les patients ayant des antécédents (y compris des antécédents familiaux) de cancer du sein (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Enfants (données insuffisantes sur l'utilisation de la drogue dans ce catégorie de patients).

    Chez les adolescents pendant la période de sexualité maturation (à cause de la possibilité développement d'effets indésirables du système endocrinien, voir la section "Effet secondaire").

    - Pendant la grossesse (voir la section "Application dans la grossesse et pendant la période d'allaitement ").

    - Avec l'utilisation simultanée de médicaments contenant éthanol (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Grossesse et allaitement:Grossesse.

    Études menées sur animaux, n'a pas révélé de lien direct ou impact négatif indirect sur grossesse, développement embryonnaire / fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.

    Il y a un nombre limité de données sur l'utilisation du thiapride grossesse.

    Les nouveau-nés qui, pendant du troisième trimestre de la grossesse ont été soumis à intra-utérin antipsychotique médicaments, y compris Tiapridal®, ont un risque de développement après la naissance de indésirables réactions, y compris extrapyramidal syndrome ou syndrome de sevrage, qui peut varier en gravité et durée (voir section "Effet secondaire"). Il a été rapporté développement de psychomoteur excitation, hypertonie musculaire, hypotension musculaire, tremblement, somnolence, détresse respiratoire,syndrome ou difficulté avec alimentation. Par conséquent, Les nouveau-nés devraient être sous la surveillance médicale régulière observation.

    En outre, chez ces nouveau-nés il est théoriquement possible de développer gonflement abdominal et retard les divisions de méconium, tachycardie, hyperexcitabilité, surtout quand la réception simultanée de la mère pendant la grossesse m-holinoblokiruyuschih médicaments antiparkinsoniens.

    Période d'allaitement

    Des études chez les animaux ont montré, quelle tiapride pénètre dans la poitrine Le lait, cependant, pénètre-t-il tiapride dans le lait humain, est inconnu. Par conséquent, lors de l'admission Poitrine thiapride l'alimentation n'est pas recommandée.

    Dosage et administration:

    Seulement pour les adultes et les enfants de plus de

    6 ans

    Toujours choisir dose minimale efficace. Si permet l'état du patient, le traitement devrait commencer avec de faibles doses avec titration ultérieure

    (augmentation progressive). La dose quotidienne du médicament est divisée en 2-3 doses.

    Cessation de psychomoteur

    excitant et agressif

    Etats, surtout quand

    alcoolisme chronique ou chez les patients âgés

    Seulement chez les adultes: pas plus de 200 - 300 mg par jour pendant 1-2 mois.

    Chez les patients âgés La dose de 200-300 mg par jour devrait être atteinte progressivement. Le traitement doit débuter avec une dose de 50 mg deux fois par jour. Ensuite, la dose peut augmenter progressivement de 50-100 mg tous les 2-3 jours. La dose moyenne utilisée chez les patients âgés est de 200 mg par jour et la dose maximale est de 300 mg par jour.

    Chorée, syndrome de Gilles de la Tourette

    Chez les adultes: 300 - 800 mg par jour.

    Le traitement devrait commencer par un très faible dose - 25 mg par jour, avec graduel augmenter jusqu'à dose efficace minimale.

    Avoir les enfants de plus de 6 ans: 3-6 mg / kg dans journée.La dose maximale est 300 mg par jour.

    Chez les adultes et les enfants durée du traitement est déterminé dans chaque spécifique cas par un médecin et dépend de évolution clinique de la maladie.

    Troubles du comportement avec agitation et agressivité les enfants de plus de 6 ans

    La dose est de 100 - 150 mg par jour.

    Patients avec une fonction altérée reins

    Chez les patients atteints de maladie rénale insuffisance d'excrétion de thiapride corrèle avec la clairance de la créatinine.

    Par conséquent, avec l'autorisation de la créatinine La dose de 30-60 ml / min doit être réduite 25 %, lorsque la clairance de la créatinine est de 10/30 ml / min, la dose doit être réduite 2 fois, avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min, la dose doit être réduite 4 fois, par rapport aux doses ayant une fonction rénale normale.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Le médicament est métabolisé légèrement, donc aucune réduction de dose n'est requise.

    Effets secondaires:

    Fréquence de survenue de réactions indésirables (HP) a été présenté conformément aux grades suivants recommandés par l'Organisation mondiale de la santé: très souvent (> 10%); souvent (> 1%, <10%); rarement (> 0,1%, <1%); rarement (> 0,01%, <0,1%); très rarement, y compris les rapports individuels (<0,01%); la fréquence est inconnue (selon les données disponibles, la fréquence ne peut pas être déterminée).

    HP, observé pendant la phase clinique contrôlée recherche

    Il convient de noter que dans certains cas, il y a eu des difficultés différencier HP et les symptômes maladie sous-jacente.

    Les violations de la centrale et système nerveux périphérique

    Souvent - Vertige / vertiges, maux de tête douleur.

    - Parkinsonisme et apparenté symptômes: tremblement, musculaire

    hypertonicité, hypokinésie, et hypersalivation. Ces symptômes sont généralement inversés développement avec simultanée réception m-holinoblokiruyuschih moyens antiparkinsoniens.

    Rarement

    - Akathisie, dystonie musculaire (spasme, torticolis, oculogie crise, trism). Ces symptômes sont généralement sont sujettes au développement inverse avec admission simultanée moyens antiparkinsoniens.

    Rarement

    • Dyskinésie aiguë, habituellement en cours de développement inverse avec l'administration simultanée d'agents antiparkinsoniens m-cholinobloquants.

    Troubles de la psyché

    Souvent

    Somnolence / somnolence / léthargie, insomnie, agitation, état d'apathie (indifférence).

    Troubles du système endocrinien systèmes

    RarementLe tiapride provoque une augmentation de la concentration de prolactine dans le plasma sanguin, qui est réversible après l'arrêt du médicament.

    L'hyperprolactinémie peut entraîner le développement d'une galactorrhée, d'une aménorrhée, d'une gynécomastie, d'une augmentation des glandes mammaires (du sein), de l'apparition de douleurs dans les produits laitiers. glandes (thoraciques), dysfonction orgasmique (violation de l'orgasme) et impuissance.

    Troubles généraux

    Souvent

    - Asthénie / fatigue accrue.

    Rarement

    - Gain de poids.

    Données post-marketing

    En plus de ce qui précède HP très rarement, et seulement de des messages spontanés ont été reçus informations sur les éléments suivants HP.

    Violations du sang et système lymphatique

    Fréquence inconnue

    - Leucopénie, neutropénie, agranulocytose (voir la section "Spécial instructions ").

    Troubles de la psyché

    Fréquence inconnue

    Confusion.

    Les violations de la centrale et système nerveux périphérique

    Fréquence inconnue

    • Dyskinésie tardive, caractérisée par des mouvements involontaires stéréotypés,

      • principalement la langue et / ou les muscles faciaux (comme lors de l'utilisation de tous les autres neuroleptiques, en particulier après une administration de plus de 3 mois).

      Les médicaments antiparkinsoniens dans cette condition sont inefficaces ou peuvent entraîner une augmentation des symptômes.

      • Syndrome malin des neuroleptiques (voir les "Instructions spéciales") qui est une complication potentiellement mortelle, et dont l'apparition est possible lors de l'utilisation de l'un des neuroleptiques.

      Maladie cardiaque

      Fréquence inconnue

      • Intervalle d'allongement QT, arythmies ventriculaires, telles que tachycardie ventriculaire pirouette, tachycardie ventriculaire ventriculaire, capable de passer dans la fibrillation ventriculaire et conduisant à un arrêt cardiaque et le développement de la mort subite (voir "Instructions spéciales")

    Troubles vasculaires

    Fréquence inconnue

    • Les complications thromboemboliques veineuses, y compris l'embolie pulmonaire, parfois fatale, et la thrombose veineuse profonde (voir rubrique "Instructions spéciales").

    • Réduction de la pression artérielle, généralement sous la forme d'hypotension orthostatique.

    Troubles du système immunitaire systèmes

    Fréquence inconnue

    • Réactions allergiques cutanées.

    Grossesse, post-partum et conditions postnatales

    Fréquence inconnue

    • Le syndrome «d'annulation» chez les nouveau-nés (voir la section «Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement»).


    Surdosage:

    Surdosage

    Symptômes: sédation excessive, somnolence, dépression de la conscience jusqu'au coma, hypotension artérielle, symptômes extrapyramidaux.

    Traitement: retrait du médicament, traitement symptomatique et de détoxication, surveillance des fonctions vitales (en particulier l'activité cardiaque (risque de prolongation de l'intervalle QT et développement de troubles du rythme ventriculaire) jusqu'à disparition complète des symptômes d'intoxication. Lorsque des symptômes extrapyramidaux apparaissent, utilisation de anticholinergiques. tiapride faiblement soumis à la dialyse, pour son élimination du corps, il n'est pas recommandé d'utiliser l'hémodialyse (voir rubrique "Pharmacocinétique"). Il n'y a pas d'antidote spécifique pour le tiapride.

    Des cas de surdosage ont été rapportés, principalement avec l'association du thiapride avec d'autres médicaments psychotropes.

    Interaction:

    Combinaisons contre-indiquées

    • Slevodopa

    Antagonisme mutuel de la lévodopa et antipsychotiques

    Avec la cabergoline, le quinagolide

    Antagonisme mutuel entre ces médicaments dopaminergiques et neuroleptiques.

    Combinaisons non prises en charge

    Avec des médicaments qui peuvent provoquer une tachycardie ventriculaire telle que "pirouette" ou allonger l'intervalle QT:

    Les médicaments inducteurs de la bradycardie, tels que les inhibiteurs bêta-adrénergiques; bloquer le nombre de bloqueurs de battements de cœur "lent" canaux calciques (vérapamil, diltiazem); la clonidine, la guanfacine; glycosides cardiaques; Médicaments hypokaliémiques, tels que les diurétiques potassiques; laxatifs, stimulant le péristaltisme de l'intestin; Amphotéricine B pour administration intraveineuse, glucocorticostéroïdes, tétracosactide (avant de prendre Thiaprid, l'hypokaliémie doit être ajustée);

    • antiarythmiques IA classe, comme quinidinele disopyramide;

    • médicaments antiarythmiques de la classe III, tels que amiodarone, sotalolle dofétilide, l'ibutilide;

    • d'autres médicaments, tels que le pimozide, le sultopride, sulpiride, halopéridol, thioridazine, méthadone, amisulpride, droperidol, chlorpromazine, levomepromazine, cyamémazine, pipotiazine, sertindole, verialpyride; les antidépresseurs, les dérivés d'imipramine; préparations de lithium; beprideil; cisapride, diphéméthylméthylsulfate administré par voie intraveineuse l'érythromycine, administré par voie intraveineuse spiramycine, misolastine, administré par voie intraveineuse wincamine, l'halofantrine, la luméfantrine, la pentamidine, sparfloxacine, la moxifloxacine;

      inhibiteurs sélectifs réabsorption de la sérotonine (citalopram, escitalopram).

      Si les patients ne peuvent pas être évités nomination simultanée de ces médicaments avec tiaprid, il s'ensuit que mener une clinique approfondie, laboratoire (contrôle composition de sang d'électrolyte) et électrocardiographique observation.

      Avec dopaminergique antiparkinsonien drogues (amantadine, l'apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, le pyribedil, pramipexole, ropinirole, sélégiline)

      Antagonisme mutuel dopaminergique médicaments antiparkinsoniens et les neuroleptiques. Agonistes les récepteurs de la dopamine peuvent causer ou renforcer un psychotique symptômes (voir la section "Spécial instructions ").

      Avec de l'éthanol

      L'éthanol augmente la sédation antipsychotiques. Par conséquent, pendant traitement avec thiapride boire de l'alcool et les médicaments, contenant éthanol.

      Combinaisons qui nécessitent se soucier

      Avec des inhibiteurs de la cholinestérase (donépézil, rivastigmine, galantamine, pyridostigmine bromure, bromure de néostigmine)

      En raison de la capacité de ces médicaments provoquer une augmentation de la bradycardie risque de ventriculaire perturbations du rythme.

      Combinaisons qui suivent prendre en compte

      Avec des médicaments antihypertenseurs (tout)

      Effet hypotenseur additif, risque orthostatique accru hypotension.

      Avec des nitrates

      Risque accru de déclin la pression artérielle et, en en particulier, le développement de orthostatique hypotension.

      Avec des médicaments qui dépriment fonction du système nerveux central: dérivés de la morphine (analgésiques, anticalculus les préparatifs); les barbituriques; benzodiazépines et autres anxiolytiques; somnifères les préparatifs; antidépresseurs avec action sédative (amitriptyline, doxépine, mianserin, mirtazapine, trimipramine); bloqueurs H2-gistaminovyh les récepteurs ayant un effet sédatif; antihypertenseurs action centrale (pour clonidine et guanfacine, voir aussi "Combinaisons non prises en charge"); le baclofène; thalidomide et pisotifène

      Peut-être l'oppression cumulative système nerveux central et diminution de la réaction.

    Instructions spéciales:

    Syndrome neuroleptique malin

    Le syndrome neuroleptique malin est caractérisé par une pâleur, une hyperthermie, une rigidité des muscles, un dysfonctionnement du système nerveux autonome, une altération de la conscience. Des signes de dysfonctionnement du système nerveux autonome, tels qu'une augmentation de la transpiration et de la labilité de la pression artérielle et du pouls, peuvent précéder l'apparition de l'hyperthermie et, par conséquent, être des signes avant-coureurs d'une hyperstimulation. abandonné. Cause malin Syndrome neuroleptique reste pas clair. Il est supposé que son mécanisme est joué par le blocage des récepteurs de la dopamine dans le striatum et l'hypothalamus, et une prédisposition congénitale (idiosyncrasie) n'est pas exclue. Le développement du syndrome peut être facilité par une infection intercurrente, une perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique en particulier, la déshydratation, hyponatrémie), l'administration simultanée de lithium, des lésions cérébrales organiques.

    L'allongement de l'intervalle OT Le tiapride peut provoquer un allongement de l'intervalle QT. Il est connu que cet effet augmente le risque de développer des arythmies ventriculaires graves, telles que la tachycardie pirouette ventriculaire (voir rubrique "Effet secondaire").

    Avant la mise en place d'un traitement par neuroleptiques, si l'état du patient le permet, il est nécessaire exclure la présence de facteurs, prédisposant au développement de ces troubles sévères du rythme (bradycardie inférieure à 55 battements par minute, hypokaliémie, hypomagnésémie, inhibition de la conduction intraventriculaire et intervalle allongé congénital) QT ou allonger l'intervalle QT lors de l'utilisation d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT) (voir les sections "Contre-indications", "Attention", "Effet secondaire").

    Les patients avec les facteurs de risque ci-dessus,

    prédisposer à allonger l'intervalle QT, Si du tiapride est nécessaire, des précautions particulières doivent être prises.

    L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie doivent être corrigées avant le début du traitement. De plus, une surveillance médicale, un contrôle des électrolytes sanguins et un ECG doivent être fournis.

    Extrapyramidela syndrome Avec le syndrome extrapyramidal, causés par des antipsychotiques, devraient être prescrits anticholinergique préparations (et non agonistes des récepteurs dopaminergiques) (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Accident vasculaire cérébral

    Dans des essais cliniques randomisés, comparés à certains antipsychotiques atypiques avec placebo réalisés chez des patients âgés atteints de démence, il y avait une triple augmentation du risque de développer des complications cérébrovasculaires. Le mécanisme de ce risque est inconnu. Il ne peut être exclu qu'un tel risque augmente avec d'autres neuroleptiques ou chez d'autres patients de la population, donc tiapride doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.

    Patients âgés atteints de démence

    Chez les patients âgés avec des psychoses associées à la démence, dans le traitement par antipsychotiques, il y avait une augmentation risque de mort. Une analyse de 17 essais contrôlés par placebo (durée moyenne sur 10 semaines) a montré que la majorité des patients ayant reçu des antipsychotiques atypiques avaient 1,6 à 1,7 fois plus de risques de décès que les patients recevant un placebo. Dans une étude contrôlée par placebo de 10 semaines, l'incidence des issues fatales avec des neuroleptiques atypiques était de 4,5% pour ces patients et de 2,6% pour le placebo.

    Bien que les causes de décès dans les études cliniques sur les antipsychotiques atypiques variaient, la plupart des causes de décès étaient de nature cardiovasculaire (p. Ex. Insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (p. Ex., Pneumonie). Des études d'observation ont confirmé que, comme le traitement avec des antipsychotiques atypiques, le traitement par les médicaments antipsychotiques peuvent également augmenter la mortalité. La mesure dans laquelle une augmentation de la mortalité peut être due à un médicament antipsychotique, plutôt qu'à certaines caractéristiques des patients, n'est pas claire.

    Oslo / ds thromboembolique veineuse

    Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, il y a eu des cas de complications thromboemboliques veineuses (OMC), parfois fatales (voir rubrique «Effet secondaire»). donc tiapride devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque pour le développement de l'OMC. Étant donné que les patients prenant des antipsychotiques ont souvent acquis des facteurs de risque de développer l'OMC, tout facteur de risque potentiel de développement de l'OMC doit être identifié avant et pendant le traitement par Tiapridal et des activités de prévention des complications thromboemboliques doivent être réalisées.

    Cancer mammaire Tiaprid peut augmenter la concentration de prolactine dans le plasma sanguin. Par conséquent, lors de l'utilisation de tiapride chez les patients ayant des antécédents familiaux (y compris des antécédents familiaux) de cancer du sein, vous devez faire attention (voir "Avec prudence") .Ces patients doivent être surveillés attentivement.

    Les patients atteints d'épilepsie Car, quelle tiapride peut abaisser le seuil de l'activité convulsive, avec la nomination de tiaprid aux patients atteints d'épilepsie, ce dernier devrait être sous surveillance médicale stricte.

    Patients atteints de la maladie de Parkinson, agonistes du récepteur des récepteurs de la dopamine Sauf cas exceptionnel, le médicament Tiapridal ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. S'il y a un besoin urgent de traitement avec des patients neuroleptiques atteints de la maladie La maladie de Parkinson, prenant des agonistes des récepteurs de la dopamine, devrait progressivement réduire les doses de ce dernier jusqu'à son retrait complet (un retrait brutal des agonistes des récepteurs dopaminergiques peut augmenter le risque de développer un syndrome neuroleptique malin) (voir sections "DE prudence, "" Interaction avec d'autres médicaments ").

    Enfants

    L'utilisation de Thiaprid chez les enfants n'est pas bien comprise. Par conséquent, lors de la prescription de tiaprid, les enfants doivent faire attention. En raison du manque de données cliniques, des précautions doivent être prises lors de la prescription de ce médicament aux enfants. En outre, il est recommandé de vérifier la capacité des enfants à apprendre chaque année, car le médicament peut affecter les fonctions cognitives. Il est nécessaire d'ajuster régulièrement la dose en fonction dul'état de l'enfant. Troubles hématologiques Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, y compris Tiapridal®, on a observé une leucopénie, une neutropénie et une agranulocytose. Des infections inexpliquées ou de la fièvre peuvent être des signes de troubles hématologiques (voir la section «Effet secondaire») et nécessitent un examen hématologique immédiat.

    Ethanol

    Pendant le traitement avec Tiapridal Ne buvez pas d'alcool ou de médicaments contenant éthanol (voir la section "Interaction avec le kardsgve d'autres moyens et").

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Même lorsqu'il est utilisé dans doses recommandées tiapride peut avoir un effet sédatif, ce qui conduit à une violation capacité à gérer véhicules et s'engager dans potentiellement dangereux Activités. donc il est nécessaire de s'abstenir d'étudier ces activités au cours de l'administration du médicament Tiapridal®.

    Forme de libération / dosage:
    Comprimés de 100 mg.
    Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC et de papier d'aluminium.
    2 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC et de papier d'aluminium.
    2 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:
    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.
    Liste B.

    Durée de conservation:
    5 années.
    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage. Conditions de congé des pharmacies

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015978 / 01
    Date d'enregistrement:30.09.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi-Aventis FranceSanofi-Aventis France France
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.08.2015
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