Tiapridal - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeTiaprideTiapride

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Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire

Composition:

Dans 1 ampoule contient:

ingrédient actif: chlorhydrate de thiapride 111,1 mg (calculé en tant que thiapride 100 mg);

substances auxiliaires: chlorure de sodium, eau pour injection.

La description:

Liquide transparent incolore ou presque incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:remède antipsychotique (neuroleptique)

ATX: & nbsp

N.05.A.L.03 Tiapride

Pharmacodynamique:

Un agent antipsychotique est un neuroleptique atypique qui bloque sélectivement les sous-types D2 et D3 des récepteurs de la dopamine in vitro sans affinité significative pour les récepteurs des principaux neurotransmetteurs centraux (y compris sérotonine, noradrénaline, histamine). Des études de réponses neurochimiques et comportementales, menées in vivo, ont confirmé ces propriétés du thiapride, montrant la présence d'effets antidopaminergiques en l'absence de sédation significative, de catalepsie et de diminution des capacités cognitives.

Le tiapride est capable d'agir sur les récepteurs de la dopamine préalablement sensibilisés à la dopamine lors de l'utilisation d'autres antipsychotiques, et ceci est associé à ses effets antidiskinésiques.

Dans certains modèles expérimentaux de stress animal, y compris l'abstinence d'alcool chez les souris et les primates, l'activité anxiolytique du thiapride a été confirmée.

Tiaprid n'a pas montré la formation de la dépendance physique ou psychologique.

Ce profil pharmacodynamique atypique explique l'efficacité clinique du thiapride dans de nombreux troubles, y compris les troubles hyperdophaminergiques tels que la dyskinésie et les troubles psycho-comportementaux observés chez les patients atteints de démence ou chez les alcooliques, avec moins d'effets secondaires neurologiques que les neuroleptiques classiques.

Le tiapride présente un analgésique prononcé (à la fois avec une douleur intéroceptive et extéroceptive), antiémétique (dû au blocage des récepteurs dopaminergiques Og dans la zone de déclenchement du centre du vomissement), hypothermique (dû au blocage des récepteurs dopaminergiques hypothalamiques).

Pharmacocinétique

Après injection intramusculaire de 200 mg de thiapride, la concentration plasmatique maximale dans le plasma est de 2,5 μg / ml - atteinte en 30 minutes.

La distribution dans le corps se produit rapidement (moins de 1 heure). Pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et dans le placenta sans accumulation. Le volume de distribution est de 1,43 l / kg. Les animaux ont noté la pénétration du médicament dans le lait, avec le rapport des concentrations dans le lait et dans le sang 1,2.

Ne se lie pas aux protéines plasmatiques, se lie faiblement aux érythrocytes. Tiapride Métabolisés légèrement (jusqu'à 15%), les métabolites sont pour la plupart inactifs. Aucun métabolite conjugué n'a été détecté. 70% de la dose administrée est retrouvée dans l'urine inchangée. La demi-vie d'élimination plasmatique après injection intramusculaire du médicament est de 2,9 heures pour les femmes et de 3,6 heures pour les hommes. L'excrétion se produit principalement par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire, la clairance rénale est de 330 ml / minute.

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, la libération de thiapride dépend de la clairance de la créatinine, avec une diminution de l'excrétion du médicament (voir «Mode d'administration et dose»).

Le tiapride est légèrement éliminé du sang par hémodialyse (11 + 7 mg) pendant 4 heures après l'injection intramusculaire à la dose de 100 mg.

Les indications:

Cessation de psychomoteur excitant et agressif Etats, surtout quand alcoolisme chronique ou patients âgés.

Contre-indications

Hypersensibilité au tiapride ou à d'autres composants du médicament.
Diagnostiqué ou suspectstumeurs prolactine-dépendantes, par exemple, le prolactinome hypophysaire et le cancer du sein.

Phéochromocytome, suspicion de phéochromocytome.
Enfants et adolescents (pour cette forme posologique).
La période d'allaitement (voir la section «Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel»).
Prise simultanée de lévodopa (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"). veux dire ").

Réception simultanée cabergoline, quinagolide (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament dans la maladie de Parkinson (sauf en cas d'urgence le besoin de tiapride, voir les sections «Avec prudence», «Interaction avec d'autres médicaments», «Instructions spéciales»).

Soigneusement:

Chez les patients ayant des facteurs prédisposant au développement des arythmies (bradycardie inférieure à 55 battements par minute, troubles électrolytiques, en particulier hypokaliémie, hypomagnésémie, allongement congénital de l'intervalle QT, traitement concomitant par des médicaments capables de produire une bradycardie prononcée). (moins de 55 battements par minute), des perturbations électrolytiques, une conduction intracardiaque lente ou prolonger l'intervalle QT), tiapride peut prolonger l'intervalle QT et augmenter le risque de développer de graves arythmies ventriculaires, y compris le développement de la tachycardie pirouette ventriculaire (voir «Interactions avec d'autres médicaments», «Instructions spéciales»).

Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson qui prennent des agonistes des récepteurs dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, ropinirole, sélégiline), s'il y a un besoin urgent de tiapride (voir «Interactions avec d'autres médicaments», «Instructions spéciales»).

Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires graves (en raison de la possibilité d'augmentation des troubles ischémiques avec une diminution de la pression artérielle).

Chez les patients âgés (risque accru de sédation, hypotension orthostatique).

Chez les patients âgés atteints de démence (voir p. "Instructions spéciales").

Chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral (voir rubrique "Instructions spéciales").

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (une correction du schéma posologique est nécessaire, voir rubrique "Dosage et administration").

Chez les patients atteints d'épilepsie (les neuroleptiques peuvent abaisser le seuil d'activité convulsive, bien que cet effet n'ait pas été étudié chez le tiapride).

Chez les patients présentant des facteurs de risque de thromboembolie (voir «Instructions spéciales»), les patients ayant des antécédents de cancer du sein (y compris les antécédents familiaux) (voir rubrique «Instructions spéciales»).

Chez les enfants (les données sur l'utilisation du médicament dans cette catégorie de patients sont insuffisantes).

Chez les adolescents pendant la puberté (en raison de la possibilité de développer des effets indésirables du système endocrinien, voir la section "Effet secondaire").

- Pendant la grossesse (voir rubrique "Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement").

Avec l'utilisation simultanée de médicaments contenant éthanol (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Grossesse et allaitement:

Grossesse.

Les études menées sur des animaux n'ont montré aucun effet négatif direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire / fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.

Il y a une quantité limitée de données sur l'utilisation de tiaprid pribermennosti.

Les nouveau-nés qui ont été exposés aux effets intra-utérins des antipsychotiques, y compris Tiapridal®, pendant le troisième trimestre de la grossesse risquent de développer des réactions indésirables après la naissance, y compris un syndrome extrapyramidal ou un syndrome de sevrage dont la sévérité peut varier (voir «Effet secondaire»). ). . On a signalé le développement de l'agitation psychomotrice, de l'hypertension musculaire, de l'hypotension musculaire, des tremblements, de la somnolence, du syndrome de détresse respiratoire ou de la difficulté à se nourrir. Par conséquent, toujours hedgehog devrait être sous surveillance médicale régulière.

En outre, chez de tels nouveau-nés, il est théoriquement possible de développer une distension abdominale et un retard du méconium, de la tachycardie, de l'hyperexcitabilité, en particulier lors de la prise de médicaments antiparkinsoniens bloquant la m-holine pendant la grossesse.

Période d'allaitement

Des études chez les animaux ont montré que tiapride pénètre dans le lait maternel, mais pénètre-t-il tiapride dans le lait humain de la personne est inconnue. Par conséquent, tout en prenant le médicament Tiapridal, l'allaitement n'est pas recommandé.

Dosage et administration:

Le médicament peut être administré par voie intramusculaire ou intraveineuse, mais la voie d'administration intramusculaire est préférée, car l'administration intramusculaire a moins de réactions indésirables que l'administration intraveineuse.

Le médicament est destiné seulement pour les adultes.

Il est toujours nécessaire de sélectionner la dose efficace minimale. Si l'état du patient le permet, le traitement doit être débuté avec une dose faible, puis augmenter progressivement.

Cessation de psychomoteur excitant et agressif Etats, surtout quand alcoolisme chronique ou chez les patients âgés

Chez les adultes ayant une fonction rénale normale La dose habituelle est de 200 à 300 mg par jour.Dans des cas spéciaux avec delirium ou état pré-dilatoire: 400 - 1200 mg / jour (maximum jusqu'à 1800 mg / jour). La dose quotidienne est divisée en 4-6 injections.

Chez les patients âgés

200 - 300 mg / jour, la dose quotidienne est divisée en 2 - 3 injections.

Une seule dose ne devrait pas être dépasser 100 mg.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'excrétion tiapride est en corrélation avec la clairance de la créatinine. Par conséquent, lorsque la clairance de la créatinine est de 30-60 ml / min, la dose doit être réduite de 25%, avec une clairance de la créatinine de 10-30 ml / min, la dose doit être réduite d'un facteur 2 , la clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min est réduite de 4 fois par rapport aux doses avec fonction rénale normale.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Le médicament est métabolisé légèrement, changer le régime de dosage n'est pas nécessaire

Effets secondaires:

L'incidence des effets indésirables (HP) a été présentée conformément aux grades suivants recommandés par l'Organisation mondiale de la santé: très souvent (> 10%); souvent (> 1%, <10%); rarement (> 0,1%, <1%); rarement (> 0,01%, <0,1%); très rarement, y compris les rapports individuels (<0,01%); la fréquence est inconnue (selon les données disponibles, la fréquence ne peut pas être déterminée).

HP, observée au cours de la phase clinique contrôléerecherche

Il convient de noter que, dans certains cas, il était difficile de différencier les HP et les symptômes de la maladie sous-jacente.

Troubles du système nerveux central et périphérique

Souvent - Vertiges / vertiges, maux de tête.

- Parkinsonisme et ses symptômes associés: tremblements, muscles

hypertonicité, hypokinésie et hypersalivation.Ces symptômes se développent généralement en sens inverse avec l'administration simultanée d'agents antiparkinsoniens m-cholinobloquants.

Rarement

- Akathisie, dystonie musculaire (spasme, torticolis, crise oculogique, trism). Ces symptômes subissent habituellement un développement inverse avec l'administration simultanée d'agents antiparkinsoniens.

Rarement

Dyskinésie aiguë, habituellement en cours de développement inverse avec l'administration simultanée d'agents antiparkinsoniens m-cholinobloquants.

Troubles de la psyché

Souvent

Somnolence / somnolence / léthargie, insomnie, agitation, état d'apathie (indifférence).

Troubles du système endocrinien

Il n'est pas rare que le tiapride provoque une augmentation de la concentration de prolactine dans le plasma sanguin, qui est réversible après l'arrêt du médicament.

L'hyperprolactinémie peut entraîner le développement d'une galactorrhée, d'une aménorrhée, d'une gynécomastie, d'une hypertrophie des glandes mammaires (mammaires), de l'apparition de douleurs dans les glandes mammaires (du sein), d'un dysfonctionnement orgasmique (violation de l'orgasme) et de l'impuissance.

Troubles généraux

Souvent

- Asthénie / fatigue accrue.

Rarement

- Gain de poids.

Données post-marketing

En plus de ce qui précède HP est très rare, et seulement à partir des messages spontanés, des informations sont reçues sur les HP énumérés ci-dessous.

Violations du système sanguin et lymphatique

Fréquence inconnue

- Leucopénie, neutropénie, agranulocytose (voir rubrique "Indications spécifiques").

Troubles de la psyché

Fréquence inconnue

Confusion.

Troubles du système nerveux central et périphérique

Fréquence inconnue

Dyskinésie tardive, caractérisée par des mouvements involontaires stéréotypés,
- principalement, la langue et / ou les muscles faciaux (comme avec tous les autres neuroleptiques, surtout après avoir été pris pendant plus de 3 mois).
Les médicaments antiparkinsoniens dans cette condition sont inefficaces ou peuvent entraîner une augmentation des symptômes.
- Syndrome neuroleptique malin (voir rubrique "Instructions spéciales"), qui est une complication potentiellement létale, et dont l'apparition est possible avec n'importe quel neuroleptique.
Maladie cardiaque

Fréquence inconnue
- Allongement de l'intervalle QT, arythmies ventriculaires, telles que tachycardie pirouette ventriculaire, tachycardie ventriculaire ventriculaire capable de passer à la fibrillation ventriculaire et conduisant à un arrêt cardiaque et au développement d'une mort subite (voir "Instructions spéciales")

Troubles vasculaires

Fréquence inconnue

Les complications thromboemboliques veineuses, y compris l'embolie pulmonaire, parfois fatale, et la thrombose veineuse profonde (voir rubrique "Instructions spéciales").
Réduction de la pression artérielle, généralement sous la forme d'hypotension orthostatique.

Troubles du système immunitaire

Fréquence inconnue

Réactions allergiques cutanées.

La grossesse, les conditions post-partum et postnatales

Fréquence inconnue

Le syndrome «d'annulation» chez les nouveau-nés (voir la section «Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement»).

Surdosage:

Surdosage

Symptômes: sédation excessive, somnolence, dépression de la conscience jusqu'au coma, hypotension artérielle, symptômes extrapyramidaux.

Traitement: retrait du médicament, traitement symptomatique et de détoxication, surveillance des fonctions vitales (en particulier l'activité cardiaque (risque de prolongation de l'intervalle QT et développement de troubles du rythme ventriculaire) jusqu'à disparition complète des symptômes d'intoxication. Lorsque des symptômes extrapyramidaux apparaissent, utilisation de anticholinergiques. tiapride faiblement soumis à la dialyse, pour son élimination du corps, il n'est pas recommandé d'utiliser l'hémodialyse (voir rubrique "Pharmacocinétique"). Il n'y a pas d'antidote spécifique pour le tiapride.

Des cas de surdosage ont été rapportés, principalement avec l'association du thiapride avec d'autres médicaments psychotropes.

Interaction:

Combinaisons contre-indiquées

Slevodopa

Antagonisme mutuel de la lévodopa et des antipsychotiques

Avec la cabergoline, le quinagolide

Antagonisme mutuel entre ces médicaments dopaminergiques et neuroleptiques.

Combinaisons non prises en charge

Avec des médicaments qui peuvent induire une tachycardie ventriculaire telle que "pirouette" ou prolonger l'intervalle QT:

Les médicaments inducteurs de la bradycardie, tels que les inhibiteurs bêta-adrénergiques; bloquer le nombre de bloqueurs de pulsations cardiaques des canaux calciques «lents» (vérapamil, diltiazem); la clonidine guanfacine; glycosides cardiaques; provoquant des médicaments hypokaliémiques, tels que des diurétiques potassiques; péristaltisme intestinal stimulant et laxatif; Amphotéricine B pour administration intraveineuse, glucocorticostéroïdes, tétracosactide(avant de prendre Thiaprid, l'hypokaliémie doit être ajustée);

antiarythmiques de la classe IA, tels que quinidinele disopyramide;
médicaments antiarythmiques de la classe III, tels que amiodarone, sotalolle dofétilide, l'ibutilide;
d'autres médicaments, tels que le pimozide, le sultopride, sulpiride, halopéridol, thioridazine, méthadone, amisulpride, droperidol, chlorpromazine, levomepromazine, cyamémazine, pipotiazine, sertindole, verialpyride; les antidépresseurs, les dérivés d'imipramine; préparations de lithium; beprideil; cisapride, diphéméthylméthylsulfate administré par voie intraveineuse l'érythromycine, administré par voie intraveineuse spiramycine, misolastine administrée par voie intraveineuse wincamine, l'halofantrine, la luméfantrine, la pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine;

inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (citalopram, escitalopram).

Si les patients ne peuvent pas éviter l'administration simultanée de ces médicaments avec le thiapride, une surveillance clinique, de laboratoire (contrôle de la composition sanguine des électrolytes) et une surveillance électrocardiographique doivent être effectuées.

Avec des médicaments antiparkinsoniens dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, ropinirole, sélégiline)

Antagonisme mutuel des médicaments antiparkinsoniens dopaminergiques et des neuroleptiques. Les agonistes des récepteurs de la dopamine peuvent causer ou exacerber les symptômes psychotiques (voir la section «Instructions spéciales»).

Avec de l'éthanol

L'éthanol améliore l'effet sédatif des neuroleptiques. Par conséquent, pendant le traitement par thiapride, vous ne devez pas boire d'alcool et de préparations médicinales contenant éthanol.

Combinaisons qui nécessitent une attention

Avec les inhibiteurs de la cholinestérase (donépézil, rivastigmine, galantamine, bromure de pyridostigmine, bromure de néostigmine)

En raison de la capacité de ces médicaments à provoquer une bradycardie, le risque de développer des arythmies ventriculaires augmente.

Combinaisons à prendre en compte

Avec des médicaments antihypertenseurs (tous)

Effet hypotenseur additif, risque accru d'hypotension orthostatique.

Avec des nitrates

Risque accru d'abaisser la tension artérielle et, en particulier, le développement de l'hypotension orthostatique.

Avec des médicaments qui dépriment la fonction du système nerveux central: dérivés de la morphine (analgésiques, médicaments anti-cial); les barbituriques; benzodiazépines et autres anxiolytiques; hypnotiques; antidépresseurs avec effet sédatif (amitriptyline, doxépine, mianserin, mirtazapinetrimipramine); les bloqueurs des récepteurs H2-histamine avec effet sédatif; antihypertenseurs de l'action centrale (pour la clonidine et la guanfacine, voir aussi "Combinaisons non supportées"); baclofène; thalidomide et pisotifène

Peut-être l'inhibition cumulative du système nerveux central et une diminution de la réponse.

Instructions spéciales:

Syndrome neuroleptique malin

Le syndrome neuroleptique malin est caractérisé par une pâleur, une hyperthermie, une rigidité des muscles, un dysfonctionnement du système nerveux autonome, une altération de la conscience. Les signes de dysfonctionnement du système nerveux autonome, tels que l'augmentation de la transpiration et la labilité de la pression artérielle et du pouls, peuvent précéder l'apparition de l'hyperthermie et, par conséquent, constituer des signes avant-coureurs. En cas d'augmentation inexpliquée de la température corporelle, le traitement par thiapride doit être interrompu. La cause du syndrome neuroleptique malin reste incertaine. Il est supposé que son mécanisme est joué par le blocage des récepteurs de la dopamine dans le striatum et l'hypothalamus, et une prédisposition congénitale (idiosyncrasie) n'est pas exclue. Le développement du syndrome peut contribuer à l'infection intercurrente, les violations de l'équilibre hydro-électrolytique (en particulier, la déshydratation, l'hyponatrémie), la prescription simultanée de lithium, les lésions cérébrales organiques.

L'allongement de l'intervalle OT Le tiapride peut provoquer un allongement de l'intervalle QT. Il est connu que cet effet augmente le risque de développer des arythmies ventriculaires graves, telles que la tachycardie pirouette ventriculaire (voir rubrique "Effet secondaire").

Avant la mise en place d'un traitement par neuroleptiques, si l'état du patient le permet, il faut exclure la présence de facteurs prédisposant au développement de ces troubles sévères du rythme (bradycardie inférieure à 55 battements par minute, hypokaliémie, hypomagnésémie, retard de conduction intraventriculaire et intervalle QT congénital prolongé ou prolongation de l'intervalle QT avec l'utilisation d'autres médicaments, prolongeant l'intervalle QT) (voir les sections «Contre-indications», «Avec prudence», «Effet secondaire»).

Les patients avec les facteurs de risque ci-dessus,

prédisposant à l'allongement de l'intervalle QT, si le tiapride est nécessaire, un soin particulier doit être pris.

L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie doivent être corrigées avant le début du traitement. De plus, une surveillance médicale, un contrôle des électrolytes sanguins et un ECG doivent être fournis.

Extrapyramidela syndrome Avec le syndrome extrapyramidal causé par les neuroleptiques, des médicaments anticholinergiques (et non des agonistes des récepteurs dopaminergiques) doivent être prescrits (voir la section «Interactions avec d'autres médicaments»).

Accident vasculaire cérébral

Dans des essais cliniques randomisés, comparés à certains antipsychotiques atypiques avec placebo réalisés chez des patients âgés atteints de démence, il y avait une triple augmentation du risque de développer des complications cérébrovasculaires. Le mécanisme de ce risque est inconnu. Il ne peut être exclu que ce risque augmente avec d'autres neuroleptiques ou avec d'autres populations de patients. tiapride doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.

Patients âgés atteints de démence

Chez les patients âgés présentant des psychoses associées à la démence, dans le traitement des antipsychotiques, il y avait une augmentation du risque de décès. Une analyse de 17 essais contrôlés par placebo (durée moyenne sur 10 semaines) a montré que la majorité des patients ayant reçu des antipsychotiques atypiques avaient 1,6 à 1,7 fois plus de risques de décès que les patients recevant un placebo. Dans une étude contrôlée par placebo de 10 semaines, l'incidence des issues fatales avec des neuroleptiques atypiques était de 4,5% pour ces patients et de 2,6% pour le placebo.

Bien que les causes de décès dans les études cliniques sur les antipsychotiques atypiques variaient, la plupart des causes de décès étaient de nature cardiovasculaire (p. Ex. Insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (p. Ex., Pneumonie).Des études observationnelles ont confirmé que, tout comme le traitement des antipsychotiques atypiques, le traitement par antipsychotiques conventionnels peut également augmenter la mortalité. La mesure dans laquelle une augmentation de la mortalité peut être due à un antipsychotique plutôt qu'à certaines caractéristiques des patients n'est pas claire.

Oslo / ds thromboembolique veineuse

Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, il y a eu des cas de complications thromboemboliques veineuses (OMC), parfois fatales (voir rubrique «Effet secondaire»). donc tiapride devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque pour le développement de l'OMC. Étant donné que les patients prenant des antipsychotiques ont souvent acquis des facteurs de risque de développer l'OMC, tout facteur de risque potentiel de développement de l'OMC doit être identifié avant et pendant le traitement par Tiapridal et des activités de prévention des complications thromboemboliques doivent être réalisées.

Cancer mammaire Tiaprid peut augmenter la concentration de prolactine dans le plasma sanguin. Par conséquent, lors de l'utilisation de tiaprid chez les patients ayant des antécédents familiaux (y compris les antécédents familiaux) de cancer du sein, vous devez faire attention (voir "Avec prudence"). Ces patients doivent être surveillés attentivement.

Les patients atteints d'épilepsie En raison de tiapride peut abaisser le seuil de l'activité convulsive, avec la nomination de tiaprid aux patients atteints d'épilepsie, ce dernier devrait être sous surveillance médicale stricte.

Patients atteints de la maladie de Parkinson, agonistes du récepteur des récepteurs de la dopamine Sauf cas exceptionnel, le médicament Tiapridal ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. S'il y a un besoin urgent de traitement avec des neuroleptiques chez les patients atteints de la maladie de Parkinson recevant des agonistes du récepteur dopaminergique, une réduction graduelle des doses de ce dernier doit être réalisée (le retrait brutal des agonistes du récepteur dopaminergique peut augmenter le risque de syndrome neuroleptique chez le patient) (voir les sections "DE prudence, "" Interaction avec d'autres médicaments ").

Enfants

L'utilisation de Thiaprid chez les enfants n'est pas bien comprise. Par conséquent, lors de la prescription de tiaprid, les enfants doivent faire attention. En raison du manque de données cliniques, des précautions doivent être prises lors de la prescription de ce médicament aux enfants. En outre, il est recommandé de vérifier la capacité des enfants à apprendre chaque année, car le médicament peut affecter les fonctions cognitives.Il est nécessaire d'ajuster régulièrement la dose en fonction de l'état clinique de l'enfant.

Troubles hématologiques Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, y compris Tiapridal®, on a observé une leucopénie, une neutropénie et une agranulocytose. Des infections inexpliquées ou de la fièvre peuvent être des signes de troubles hématologiques (voir la section «Effet secondaire») et nécessitent un examen hématologique immédiat.

Ethanol

Pendant le traitement avec TiAdpril, ne prenez pas d'alcool et de médicaments contenant éthanol (voir rubrique "Interactions médicamenteuses et").

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Même lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées tiapride peut avoir un effet sédatif, ce qui entraîne une perturbation de la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses. Par conséquent, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans ces activités pendant l'administration de Tiapridal®.

Forme de libération / dosage:

Solution pour intraveineuse et injection intramusculaire de 50 mg / ml.

2 ml par ampoule d'incolore verre neutre I hydrolytique classe avec un point d'arrêt et deux bagues de marquage dans la partie supérieure parties de l'ampoule. 6 ampoules par plastique emballage de maille de contour sans revêtement (palette). 2 palettes avec instructions pour l'utilisation dans le carton pack.

Emballage:2 ml par ampoule d'incolore verre neutre I hydrolytique classe avec un point d'arrêt et deux bagues de marquage dans la partie supérieure parties de l'ampoule. 6 ampoules par plastique emballage de maille de contour sans revêtement (palette). 2 palettes avec instructions pour l'utilisation dans le carton pack.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Liste B.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015978 / 02

Date d'enregistrement:30.09.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi-Aventis FranceSanofi-Aventis France France

Fabricant: & nbsp

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE France

Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tiapridal® (Tiapridal)