Ambroxol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

A une action secréto-motrice, sécrétolitique et expectorante. Il stimule le travail des glandes bronchiques, augmente l'activité motrice de l'épithélium ciliaire en influençant les pneumocytes de type 2 dans les alvéoles et les cellules de Clara dans les bronchioles, favorise la formation d'un surfactant endogène, une substance tensio-active qui assure le glissement de la sécrétion bronchique dans la lumière des voies respiratoires. Ambroxol augmente la proportion du composant séreux dans le secret bronchique, en améliorant sa structure et en contribuant à une diminution de la viscosité et à la dilution des expectorations; à la suite de laquelle le transport mucociliaire est amélioré et facilité excrétion des expectorations de l'arbre bronchique.

En moyenne, lorsqu'il est administré par voie orale, l'effet du médicament se produit 30 minutes plus tard, la durée de l'action est de 6-12 heures, en fonction de la dose prise.

Pharmacocinétique

Succion. Après administration orale ambroxol rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale (C_m_Oh) dans le plasma sanguin est atteint après 1-3 heures. Le volume de distribution est de 552 litres. La biodisponibilité absolue de l'ambroxol avec prise orale à la suite du «passage primaire» dans le foie diminue d'environ 1/3.

Distribution. Connexion avec les protéines plasmatiques du sang - 80-90%. Ambroxol pénètre à travers la barrière placentaire et hémato-encéphalique, excrété dans le lait maternel.

Métabolisme. Ambroxol métabolisé dans le foie par conjugaison avec la formation de métabolites pharmacologiquement inactifs.

Excrétion. La demi-vie terminale du plasma sanguin (T1 / 2) est de 7-12 heures. La demi-vie totale de l'ambroxol et de ses métabolites est d'environ 22 heures. La clairance totale est dans les 660 ml / min. Il est excrété par les reins: 90% sous la forme de métabolites (tels que, l'acide dibromoanthranilique, glucuronides), environ 10% - inchangé. En cas de dysfonction rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), l'accumulation de métabolites de l'ambroxol est possible; En cas d'insuffisance hépatique sévère, la clairance de l'ambroxol est réduite de 20 à 40%.

En raison du haut degré de liaison aux protéines du plasma sanguin et d'un volume de distribution important, ainsi que d'une lente distribution inverse des tissus vers le sang, une élimination efficace de l'ambroxol par dialyse ou diurèse forcée est peu probable.

Les indications:

Perturbation de la sécrétion et du transport des expectorations lors de maladies respiratoires aiguës et chroniques: bronchite aiguë et chronique, pneumonie, bronchopneumopathie chronique obstructive, asthme bronchique, broncho-pneumopathie.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose et du galactose, trimestre de la grossesse et période d'allaitement, enfants de moins de 6 ans.

Soigneusement:

La violation de la motilité bronchique et l'augmentation de la sécrétion de mucus (par exemple, avec rare le syndrome de la dyskinésie primaire des cils); insuffisance rénale et / ou insuffisance hépatique sévère); ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, y compris dans l'anamnèse; II-III les trimestres de la grossesse.

Grossesse et allaitement:L'utilisation de la drogue pendant le premier trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée. Application du médicament dans II-III trimestre de la grossesse est possible qu'après une évaluation approfondie de la relation entre les avantages du traitement et les risques possibles.

Dosage et administration:

À l'intérieur, après avoir mangé, pressé avec assez de liquide.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 30 mg (1 comprimé) 3 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours, puis la dose du médicament doit être réduite à 1 comprimé 2 fois par jour.

Enfants de 6 à 12 ans: 15 mg (1/2 comprimé) 2-3 fois par jour.

Si les symptômes persistent pendant 4 à 5 jours après le début du traitement, il est recommandé de consulter un médecin.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des événements indésirables selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS):

très souvent> 1/10; souvent de> 1/100 à <1/10; rarement de> 1/1000 à <1/100; rarement de> 1/10000 à <1/1000; très rarement <1/10000, y compris les messages individuels; la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.

Réactions allergiques

la fréquence est inconnue - les réactions de l'hypersensibilité, les réactions anaphylactiques (y compris le choc anaphylactique), angioedema.

Du système digestif:

souvent - nausée, diminution de la sensibilité de la cavité buccale ou du pharynx; rarement - dyspepsie, vomissement, diarrhée, douleur abdominale; rarement - les brûlures d'estomac, la sécheresse de la membrane muqueuse de la bouche et de la gorge, la constipation.

Du système respiratoire:

rarement - sécheresse de la membrane muqueuse des voies respiratoires, rhinorrhée (écoulement de mucus du nez).

De la peau:

rarement - éruption cutanée, urticaire; fréquence inconnue - démangeaisons cutanées, syndrome de Stevens-Johnson (érythème exsudatif multiforme), syndrome de Lyell (toxique nécrolyse épidermique), pustulose exanthématique aiguë généralisée.

Depuis les organes des sens:

rarement - dysgueusie (une violation des sensations gustatives).

Autre:

rarement - faiblesse, maux de tête, dysurie (troubles de la miction), hyperthermie, fièvre.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales hautes, brûlures d'estomac, indigestion (indigestion). Il y a des rapports d'anxiété à court terme. En cas de surdosage sévère, une réduction significative de la pression artérielle est possible.

Traitement: vomissements artificiels, un lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament, la prise d'aliments contenant des graisses, un traitement symptomatique. En raison du haut degré de liaison de l'ambroxol aux protéines du plasma sanguin et à un large volume de distribution, il est déconseillé d'effectuer une hémodialyse ou une diurèse forcée.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de l'ambroxol avec des médicaments antitussifs, il peut être difficile de détourner les expectorations à la suite de la suppression du réflexe de la toux.

Avec l'utilisation simultanée avec l'amoxicilline, le céfuroxime, l'érythromycine, la doxycycline ambroxol augmente leur concentration dans la sécrétion bronchique.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, il est nécessaire d'utiliser beaucoup de liquide (jus, thé, eau), car cela améliore l'effet mucolytique du médicament.

Ambroxol ne doit pas être pris de façon concomitante avec des médicaments antitussifs qui entravent l'excrétion des expectorations.

Ambroxol doit être pris avec précaution chez les patients présentant un réflexe de toux affaibli ou un transport mucociliaire perturbé en raison de la possibilité d'une congestion des expectorations.

Patients recevant ambroxol, ne recommande pas effectuer de gymnastique respiratoire; Chez les patients atteints d'une maladie grave, l'aspiration des expectorations diluées doit être réalisée.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ambroxol peut renforcer la toux.

Chez les patients présentant des lésions cutanées sévères - syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell - dans la phase précoce, fièvre, douleurs corporelles, rhinite, toux et gorge irritée. Avec un traitement symptomatique, il est possible de désigner par erreur des agents mucolytiques, tels que ambroxol. Il y a des rapports isolés de la détection du syndrome de Stevens-Johnson et du syndrome de Lyell, coïncidant avec la nomination du médicament; mais il n'y a pas de relation causale avec la prise du médicament. Avec le développement des syndromes ci-dessus, il est recommandé d'arrêter le traitement et de demander immédiatement de l'aide médicale.

Si la fonction rénale est altérée, le médicament doit être utilisé uniquement sur l'avis d'un médecin.

Indication chez les patients diabétiques: 1 comprimé contient moins de 0,01 unité de pain.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a eu aucun cas d'effets de drogue sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Des études sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices n'ont pas été réalisées.

Forme de libération / dosage:Comprimés, 30 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de polychlorure de vinyle film teinté et feuille d'aluminium imprimé laqué.

2, 3, 5 paquets de cellules de contour de 10 comprimés avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-004490

Date d'enregistrement:10.10.2017

Date d'expiration:10.10.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:MISE À JOUR DE PFC, CJSC MISE À JOUR DE PFC, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

MISE À JOUR, PFC CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ambroxol (Ambroxol)