Ambroxol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: Du chlorure de benzalkonium 0,225 mg, du chlorure de sodium 6,220 mg, de l'acide citrique 2 000 mg, de l'hydrogénophosphate de sodium dihydraté 4 350 mg, de l'eau 989 705 mg.

La description:Solution transparente, incolore ou brunâtre avec une odeur caractéristique faible.

Groupe pharmacothérapeutique:Expectorant, agent mucolytique

ATX: & nbsp

R.05.C.B.06 Ambroxol

Pharmacodynamique:

Ambroxol a une action secréto-motrice, sécrétolitique et expectorante: il stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique, augmente le contenu des sécrétions muqueuses et la libération de surfactant (surfactant) dans les alvéoles et les bronches; normalise le rapport perturbé des composants séreux et muqueux des expectorations. En activant les enzymes hydrolysant et en augmentant la libération des lysosomes des cellules de Clara, réduit la viscosité des expectorations. Augmente l'activité motrice des cils de l'épithélium cilié. Augmente l'activité motrice de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire, facilite l'excrétion des mucosités des voies respiratoires.

Pharmacocinétique

Pour ambroksola caractérisé par une absorption rapide et presque complète du tractus gastro-intestinal (GIT) avec une dépendance dose-dépendante dans l'intervalle thérapeutique concentration. La biodisponibilité est de 70-80%. La concentration maximale (Cmah) dans Le plasma du sang à la réception orale est atteint dans 0,5-3 heures. Dans le thérapeutique la concentration de liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 90%.

Le transfert de l'ambroxol du sang vers le tissu avec l'administration orale se produit rapidement.

Les concentrations les plus élevées du composant actif du médicament sont observées dans les poumons.

Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique, barrière placentaire, se distingue par lait maternel.

Environ 30% de la dose orale administrée est soumise à l'effet d'un passage primaire dans le foie. Des études sur les microsomes du foie humain ont montré que l'isoenzyme CYP3UNE4 est l'isoforme prédominante responsable du métabolisme de l'ambroxol. Le reste de l'ambroxol est métabolisé dans le foie en métabolites inactifs. Demi vie (T_1/2) d'ambroxol est de 10 heures. Il est excrété par les reins: 90% sous forme de métabolites, 10% sous forme inchangée.

Il n'y a pas d'effet cliniquement significatif de l'âge et du sexe sur la pharmacocinétique de l'ambroxol, donc il n'y a pas de base pour l'ajustement de la dose pour ces caractéristiques.

Les indications:Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses: bronchite aiguë et chronique, pneumonie, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme bronchique avec difficulté d'expectoration, bronchectasie.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'ambroxol ou à d'autres composants du médicament, la grossesse (I trimestre), la période d'allaitement.

Soigneusement:

La violation de la fonction motrice des bronches et l'augmentation de l'expectoration (avec le syndrome des cils immobiles), l'ulcère peptique de l'estomac et le duodénum pendant l'exacerbation, la grossesse (II-III trimestre).

Les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique sévère devraient ambroxol avec une extrême prudence, en observant de grands intervalles entre les doses du médicament ou en prenant le médicament dans une plus petite dose.

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué à appliquer pendant le premier trimestre de la grossesse. Si vous avez besoin d'ambroxol au cours des trimestres de grossesse II-III, vous devez évaluer le bénéfice potentiel pour la mère avec un risque possible pour le fœtus.

Pendant la période d'allaitement, utilisez le médicament il est contre-indiqué parce qu'il excrété dans le lait maternel.

Dosage et administration:

L'effet mucolytique de la drogue se manifeste quand une grande quantité de liquide est prise. Par conséquent, pendant le traitement est recommandé de boire abondamment.

Application à l'intérieur:

À l'intérieur du médicament est utilisé après avoir mangé, en ajoutant de l'eau, du thé, du lait ou des jus de fruits.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: les 2-3 premiers jours de 4 ml 3 fois par jour (correspondant à 90 mg ambroksola par jour), puis 4 ml 2 fois par jour (correspondant à 60 mg ambroksola par jour);

Enfants de 6 à 12 ans: 2 ml chaque 2-3 une fois par jour (correspondant à 30 ou 45 mg d'ambroxol par jour);

Enfants de 2 à 6 ans: 1 ml 3 fois par jour (correspondant à 22,5 mg ambroxol par jour);

Enfants jusqu'à 2 ans: 1 ml 2 fois par jour (ce qui correspond à 15 mg ambroksola par jour).

Les enfants de moins de 2 ans, le médicament est prescrit uniquement sous la supervision d'un médecin.

La dose journalière maximale pour l'ingestion: pour les adultes - 90 mg, pour les enfants de 6-12 ans - 45 mg, pour les enfants de 2-6 ans - 22,5 mg, pour les enfants jusqu'à 2 ans - 15 mg.

Application sous forme d'inhalations:

Le médicament peut être utilisé en utilisant n'importe quel équipement moderne pour l'inhalation (sauf pour les inhalateurs à vapeur). Avant Inhalation la préparation est mélangée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (pour une humidification optimale de l'air - dans le rapport 1: 1). Avant inhalation, il est recommandé de se réchauffer solution d'inhalation jusqu'à température corporelle.

Puisque le traitement par inhalation peut provoquer une inhalation profonde de la toux, l'inhalation doit être effectuée selon le mode respiratoire habituel. Les patients souffrant d'asthme bronchique devraient être inhalés après la prise de bronchodilatateurs, afin d'éviter une irritation non spécifique des voies respiratoires et de leur spasme.

Dosage pour inhalation:

Adultes et enfants de plus de 6 ans: 1 - 2 inhalations par jour pour 2-3 ml de solution (correspondant à 15-45 mg d'ambroxol par jour).

Enfants jusqu'à 6 ans: 1-2 inhalations par jour pour 2 ml de solution (correspondant à 15-30 mg d'ambroxol par jour).

Prendre le médicament pendant plus de 4-5 jours est possible uniquement sur les conseils d'un médecin.

Effets secondaires:

La fréquence des effets secondaires est présentée dans la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100 à <1/10); rarement (≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1/10000 à <1/1000), très rarement (<1/10 000), est inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Problèmes gastro-intestinaux: souvent - nausée, diminution de la sensibilité de la cavité buccale et du pharynx; rarement - dyspepsie; douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, vomissements, diarrhée; rarement - les brûlures d'estomac, la sécheresse de la membrane muqueuse de la bouche et de la gorge, la constipation.

Du système respiratoire: rarement - sécheresse de la membrane muqueuse des voies respiratoires, rhinorrhée.

Troubles du système nerveux: souvent - dysgueusie (une violation des sensations gustatives).

Réactions allergiques rarement - réactions d'hypersensibilité, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, angioedème; très rarement - les réactions anaphylactiques, y compris le choc anaphylactique, le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyell.

Autre: rarement - adynamia, fièvre.

Surdosage:

Symptômes: brûlures d'estomac, indigestion, diarrhée, nausée, vomissement, douleur dans la partie supérieure de l'abdomen. Il y a des rapports d'anxiété à court terme. En cas de surdosage sévère, une réduction significative de la pression artérielle est possible.

Traitement: vomissements artificiels, un lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament; réception de produits contenant de la graisse, thérapie symptomatique.

Interaction:Lorsqu'il est utilisé avec des médicaments antitussifs, il peut être difficile pour l'expectoration de s'échapper en raison de la suppression du réflexe de la toux. Avec une utilisation simultanée avec l'amoxicilline, la doxycycline, le céfuroxime, l'érythromycine ambroxol augmente leur concentration dans la sécrétion bronchique. Aucune interaction indésirable cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été rapportée.

Instructions spéciales:

Ambroxol ne doit pas être pris de façon concomitante avec des médicaments antitussifs qui peuvent inhiber le réflexe de la toux.

Ambroxol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un réflexe de toux affaibli ou un transport mucociliaire perturbé en raison de la possibilité d'une congestion des expectorations.

Patients recevant ambroxol, ne recommande pas effectuer de gymnastique respiratoire; Chez les patients atteints d'une maladie grave, l'aspiration des expectorations diluées doit être réalisée.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ambroxol peut renforcer la toux.

Ne prenez pas ambroxol juste avant le coucher.

Chez les patients présentant des lésions cutanées sévères - syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell - dans la phase précoce, de la fièvre, des douleurs corporelles, des rhinites, de la toux et des maux de gorge peuvent apparaître. Avec un traitement symptomatique, il est possible d'administrer par erreur des agents mucolytiques, tels que le chlorhydrate d'ambroxol. Il y a des rapports isolés de la détection du syndrome de Stevens-Johnson et du syndrome de Lyell, coïncidant avec la nomination du médicament; mais il n'y a pas de relation causale avec la prise du médicament.

Avec le développement des syndromes ci-dessus, il est recommandé d'arrêter le traitement et de demander immédiatement de l'aide médicale.

En cas d'insuffisance rénale ambroxol devrait être utilisé uniquement sur les conseils d'un médecin.

Il n'est pas recommandé de mélanger une solution d'ambroxol avec de l'acide cromoglycique et des solutions alcalines.

Les patients qui observent le régime hyponatrique, il faut garder à l'esprit que dans 1 ml de solution ambroxol contient 10 mg de sodium. La dose quotidienne maximale pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans contient 120 mg de sodium.

La solution d'Ambroxol contient chlorure de benzalkonium (conservateur). Chez les patients présentant une hyperactivité des voies respiratoires, ce conservateur peut provoquer un spasme bronchique lors de l'inhalation.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'impact sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n'est pas connu à ce jour.

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration orale et inhalations de 7,5 mg / ml.

Emballage:

Pour 40 ou 100 ml de solution dans une bouteille de verre de verre orange, ou dans une bouteille de polymère, ou dans une bouteille de polyéthylène téréphtalate, équipée de plastique un dissecteur fermé avec un couvercle en plastique avec un anneau de la première ouverture.

Une étiquette est attachée à la fiole sur la base d'un film auto-adhésif ou d'une étiquette de papier d'étiquette.

Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans un emballage en carton (emballage) en carton pour les récipients de consommation. Dans un emballage en carton, insérez une tasse à mesurer ou une cuillère à mesurer.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-002785

Date d'enregistrement:24.12.2014 / 12.08.2015

Date d'expiration:24.12.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.07.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ambroxol (Ambroxol)