Thoraxol Solventshn Tablets - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 249,5 mg, crospovidone 100,0 mg, aspartame 20,0 mg, saveur de cassis 6,5 mg, stéarylfumarate de sodium 3,5 mg, saccharinate de sodium 4,0 mg, acide citrique 15,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,5 mg.

Substance active: Chlorhydrate d'ambroxol 60,0 mg.

Excipients: cellulose microcristalline 544,5 mg, crospovidone 100,0 mg, aspartame 20,0 mg, saveur de cassis 6,5 mg, stéarylfumarate de sodium 7,0 mg, saccharinate de sodium 4,0 mg, acide citrique 15,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 3,0 mg.

La description:

Rond, comprimés plats de blanc ou de blanc avec une teinte jaunâtre de couleur, avec l'odeur de cassis. Permis un léger marbrage.

Dosage de 30 mg: avec un risque de croix d'un côté et des chanfreins des deux côtés.

Dosage de 60 mg: avec un risque d'un côté et des chanfreins de deux côtés.

Groupe pharmacothérapeutique:Expectorant, agent mucolytique

ATX: & nbsp

R.05.C.B.06 Ambroxol

Pharmacodynamique:

Ambroxol a une action sécrétoire, sécrétoire et expectorante: il stimule les cellules séreuses des glandes de la membrane muqueuse des bronches, augmente le contenu des sécrétions muqueuses et la libération de tensioactif (tensioactif) dans les alvéoles et les bronches; normalise le rapport perturbé des composants séreux et muqueux des expectorations. En activant les enzymes hydrolysant et en augmentant la libération des lysosomes des cellules de Clara, réduit la viscosité des expectorations. Augmente l'activité motrice des cils de l'épithélium cilié. Renforce le courant et le transport du mucus (clairance mucociliaire). Le renforcement de la clairance mucociliaire améliore l'évacuation des expectorations et facilite la toux.

Pharmacocinétique

Pour Ambroksola caractérisé par une absorption rapide et presque complète du tractus gastro-intestinal (GIT) avec une dépendance linéaire de la dose dans la gamme thérapeutique des concentrations. La biodisponibilité est de 70-80%. La concentration maximale (Cmah) dans le plasma sanguin pour l'absorption orale est atteint après 0,5 - 3 heures. Dans la gamme de concentration thérapeutique, la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 90%.

Le transfert de l'ambroxol du sang vers le tissu avec l'administration orale se produit rapidement. Les concentrations les plus élevées du composant actif du médicament sont observées dans les poumons. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique, barrière placentaire, excrétée dans le lait maternel.

Environ 30% de la dose orale administrée est soumise à l'effet d'un passage primaire dans le foie. Des études sur les microsomes du foie humain ont montré que CYP3UNE4 est l'isoforme prédominante responsable du métabolisme de l'ambroxol. Le reste de l'ambroxol est métabolisé dans le foie en métabolites inactifs. La demi-vie (T1/2) d'ambroxol est de 10 heures. Il est excrété par les reins: 90% sous forme de métabolites, 10% sous forme inchangée.

Il n'y a pas d'effet cliniquement significatif de l'âge et du sexe sur la pharmacocinétique de l'ambroxol, donc il n'y a pas de base pour l'ajustement de la dose pour ces caractéristiques.

Les indications:Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses: bronchite aiguë et chronique, pneumonie, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme bronchique avec difficulté dans l'expectoration, bronchectasie.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'ambroxol ou à l'un des excipients; la phénylcétonurie; grossesse (I trimestre); période de lactation.

Les enfants de moins de 12 ans (pour les comprimés dispersibles 60 mg).

Soigneusement:

La violation de la fonction motrice des bronches et l'augmentation de l'expectoration (avec le syndrome des cils immobiles), l'ulcère peptique de l'estomac et le duodénum pendant l'exacerbation, la grossesse (II-III trimestre).

Les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique sévère devraient ambroxol avec une extrême prudence, en observant de grands intervalles entre les doses du médicament ou en prenant le médicament dans une plus petite dose.

Grossesse et allaitement:

Ambroxol pénètre dans la barrière placentaire. Le médicament n'est pas recommandé pour l'utilisation pendant le premier trimestre de la grossesse. S'il est nécessaire d'utiliser l'ambroxol dans II-III les trimestres de la grossesse devraient être évalués pour les avantages potentiels pour la mère avec un risque possible pour le fœtus.

Pendant la période d'allaitement, le médicament est contre-indiqué car il est excrété dans le lait maternel.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Les comprimés sont dissous dans une petite quantité d'eau (environ 20 ml) pour obtenir une suspension, peuvent également être avalés entiers, divisés en parties, lavés avec de l'eau. Vous pouvez prendre la pilule quel que soit le repas.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 30 mg (1 comprimé 30 mg ou 1/2 comprimé 60 mg) 3 fois par jour.

Si nécessaire, 60 mg (2 comprimés 30 mg ou 1 comprimé 60 mg) peuvent être administrés deux fois par jour pour renforcer l'effet thérapeutique.

Enfants de 6 à 12 ans: 15 mg (1/2 comprimé 30 mg) 2-3 fois par jour, préalablement dissous dans une petite quantité d'eau.

Enfants de 2 à 6 ans: 7,5 mg (1/4 comprimé 30 mg) 3 fois par jour, préalablement dissous dans une petite quantité d'eau.

Enfants de moins de 2 ans: 7,5 mg (1/4 comprimé 30 mg) 2 fois par jour, préalablement dissous dans une petite quantité d'eau.

Il n'est pas recommandé de prendre ambroxol sans la nomination d'un médecin pour plus de 4-5 jours.

Effets secondaires:

Problèmes gastro-intestinaux: brûlures d'estomac, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, diminution de la sensibilité de la bouche ou de la gorge, sécheresse de la bouche et de la gorge, dysgueusie (une violation des sensations gustatives).

Réactions allergiques les réactions allergiques (y compris le choc anaphylactique), angioedème, éruption cutanée (exanthème), urticaire, prurit et autres réactions allergiques. Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.

Autre: adynamie, fièvre.

Surdosage:

Symptômes: brûlures d'estomac, indigestion, diarrhée, nausée, vomissement, douleur dans la partie supérieure de l'abdomen. En cas de surdosage sévère, il est possible d'abaisser la tension artérielle.

Traitement: vomissements artificiels, un lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament; réception de produits contenant de la graisse, thérapie symptomatique.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé avec des médicaments antitussifs, il peut être difficile pour l'expectoration de s'échapper en raison de la suppression du réflexe de la toux. Avec une utilisation simultanée avec l'amoxicilline, le céfuroxime, l'érythromycine ambroxol augmente leur concentration dans la sécrétion bronchique. Aucune interaction indésirable cliniquement pertinente avec d'autres médicaments n'a été rapportée.

Instructions spéciales:

Ambroxol ne doit pas être pris de façon concomitante avec des médicaments antitussifs qui peuvent inhiber le réflexe de la toux.

Ambroxol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un réflexe de toux affaibli ou un transport mucociliaire perturbé en raison de la possibilité d'une congestion des expectorations.

Chez les patients gravement malades, l'aspiration des expectorations diluées doit être réalisée.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ambroxol peut renforcer la toux.

Ne prenez pas ambroxol juste avant le coucher.

Chez les patients présentant des lésions cutanées sévères - syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell - dans la phase précoce, de la fièvre, des douleurs corporelles, des rhinites, de la toux et des maux de gorge peuvent apparaître. Avec un traitement symptomatique, il est possible d'administrer par erreur des agents mucolytiques, tels que le chlorhydrate d'ambroxol. Il y a des rapports isolés de la détection du syndrome de Stevens-Johnson et du syndrome de Lyell, coïncidant avec la nomination du médicament; mais il n'y a pas de relation causale avec la prise du médicament.

Avec le développement des syndromes ci-dessus, il est recommandé d'arrêter le traitement et de demander immédiatement de l'aide médicale.

En cas d'insuffisance rénale ambroxol devrait être utilisé uniquement sur les conseils d'un médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'impact sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n'est pas connu à ce jour.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés sont dispersibles 30 mg, 60 mg.

Emballage:

Pour 10, 20, 30 et 50 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Par 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 comprimés dans des boîtes de polymère pour médicaments. Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 10 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-002265

Date d'enregistrement:04.10.2013

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Comprimés de Thoraxol Solidshn (Comprimés de solution de Toraxol)