Lazolvan - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Tablette - pastilles rondes, blanches ou légèrement jaunes, planes des deux côtés, avec des bords biseautés d'un côté - "67C" risque d'isolement et gravé, gaufré des deux côtés des risques de division, de l'autre côté de la tablette du symbole de l'entreprise .

Groupe pharmacothérapeutique:Expectorant, agent mucolytique

ATX: & nbsp

R.05.C.B.06 Ambroxol

Pharmacodynamique:

Dans les études, il est montré que ambroxol - Ingrédient actif dans Mucosal^® - augmente la sécrétion dans les voies respiratoires. Il augmente la production de surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire. Ces effets entraînent une augmentation du courant et du transport du mucus (clairance mucociliaire). Le renforcement de la clairance mucociliaire améliore l'évacuation des expectorations et facilite la toux. Chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, un traitement prolongé par Lazolvan^®(pendant au moins 2 mois) a conduit à une réduction significative du nombre d'exacerbations. Il y a eu une diminution significative de la durée des exacerbations et du nombre de jours d'antibiothérapie.

Pharmacocinétique

Pour toutes les formes posologiques d'ambroxol à libération immédiate, Absorption rapide et presque complète avec une dose dépendante linéaire dans la gamme thérapeutique des concentrations. La concentration maximale dans le plasma (Cmah) avec prise orale est réalisée par 1 - 2,5 heures. Le volume de distribution est de 552 litres. Dans la gamme de concentration thérapeutique, la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 90%.

Le transfert de l'ambroxol du sang vers le tissu avec l'administration orale se produit rapidement. Les concentrations les plus élevées du composant actif du médicament sont observées dans les poumons. Environ 30% de la dose orale est exposée à l'effet d'un passage primaire dans le foie. Des études sur les microsomes du foie humain ont montré que l'isoenzyme CYP3UNE4 est l'isoforme prédominant responsable du métabolisme de l'ambroxol en acide dibromoanthranilique. Le reste de l'ambroxol est métabolisé dans le foie, principalement par glucuronidation et par clivage partiel en acide dibromantranilique (environ 10% de la dose administrée), ainsi que par un petit nombre de métabolites supplémentaires. La demi-vie terminale de l'ambroxol est de 10 heures. La clairance totale est dans les 660 ml / min, la clairance rénale représente environ 8% de la clairance totale. Avec la méthode de l'étiquette radioactive, on a estimé qu'après avoir pris une dose unique du médicament pendant les 5 jours suivants, environ 83% de la dose administrée est excrétée dans l'urine.

Il n'y a pas d'effet cliniquement significatif de l'âge et du sexe sur la pharmacocinétique de l'ambroxol, il n'y a donc aucune raison de choisir un dosage pour ces caractéristiques.

Les indications:

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses: bronchite aiguë et chronique, pneumonie, maladie chronique maladie pulmonaire obstructive, asthme bronchique avec difficulté dans l'expectoration, bronchectasie.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'ambroxol ou à d'autres composants du médicament, grossesse (I trimestre), période de lactation, enfants de moins de 6 ans, déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

Soigneusement Utilisez Lazolvan® pendant la grossesse (II-III trimestre), avec insuffisance rénale et / ou hépatique.

Grossesse et allaitement:

Ambroxol pénètre dans la barrière placentaire. Les études précliniques n'ont montré aucun effet indésirable direct ou indirect sur la grossesse, le développement foetal / fœtal, le développement postnatal et les activités génériques.

L'expérience clinique approfondie de l'utilisation de l'ambroxol après la 28e semaine de grossesse n'a trouvé aucune preuve d'un effet négatif du médicament sur le fœtus.

Cependant, il est nécessaire d'observer les précautions habituelles lors de l'utilisation du médicament pendant la grossesse.En particulier, il n'est pas recommandé de prendre Lazolvan au cours du premier trimestre de la grossesse. Dans les trimestres II et III de la grossesse, le médicament ne peut être utilisé que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Ambroxol peut être excrété dans le lait maternel. Malgré le fait que les effets indésirables chez les enfants allaités n'ont pas été observés, le sirop de lazolvan n'est pas recommandé pendant l'allaitement. Les études précliniques sur l'ambroxol n'ont montré aucun effet indésirable sur la fertilité.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Enfants de 6 à 12 ans: 15 mg (1/2 comprimé) 2-3 fois par jour.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 30 mg (1 comprimé) 3 fois par jour.

Si nécessaire, 60 mg (2 comprimés) peuvent être administrés deux fois par jour pour améliorer l'effet thérapeutique. Le médicament est pris avec un liquide.

Vous pouvez prendre la pilule quel que soit le repas.

Si les symptômes persistent pendant 4 à 5 jours après le début du traitement, il est recommandé de consulter un médecin.

Effets secondaires:

Troubles du tractus gastro-intestinal

Souvent (1,0 - 10,0%) - nausées, diminution de la sensibilité dans la cavité buccale ou le pharynx;

Peu fréquents (0,1 - 1,0%) - dyspepsie, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, bouche sèche;

Rarement (0,01 - 0,1%) - sécheresse dans la gorge.

Troubles du système immunitaire, lésions de l'ornière et tissus sous-cutanés

Rare (0,01 - 0,1%) - éruption cutanée, urticaire; réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique) *, angioedème, * démangeaisons *, hypersensibilité *.

Troubles du système nerveux

Souvent (1,0 - 10,0%) - dysgueusie (une violation des sensations gustatives).

* - ces effets indésirables ont été observés avec une large application de la drogue; avec une probabilité de 95%, l'incidence de ces effets indésirables est peu fréquente (0,1% -1,0%), mais peut-être plus faible; la fréquence exacte est difficile à évaluer, car ils n'ont pas été notés dans les essais cliniques.

Surdosage:

Les symptômes spécifiques d'un surdosage chez l'homme ne sont pas décrits.

Des cas d'overdose accidentelle et / ou d'erreur médicale ont été signalés, entraînant des symptômes d'effets secondaires connus de Lazolvan: nausées, indigestion, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales. Dans ce cas, la nécessité d'une thérapie symptomatique.

Traitement: vomissements artificiels, un lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament, un traitement symptomatique.

Interaction:

Des interactions indésirables cliniquement significatives avec d'autres médicaments n'ont pas été rapportées. Augmente la pénétration dans le secret bronchique de l'amoxicilline, du céfuroxime, de l'érythromycine.

Instructions spéciales:

Ne pas combiner avec des médicaments antitussifs qui rendent difficile le retrait des mucosités.

Un comprimé contient 162,5 mg de lactose. La dose quotidienne maximale (4 comprimés) contient 650 mg de lactose.

Chez les patients présentant des lésions cutanées sévères - syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique - la température, les douleurs corporelles, la rhinite, la toux et le mal de gorge peuvent apparaître dans la phase précoce. Avec un traitement symptomatique, il est possible de désigner par erreur des agents mucolytiques, tels que ambroxol. Il y a des rapports isolés de la détection du syndrome de Stevens-Johnson et de la nécrolyse épidermique toxique, coïncidant avec la nomination du médicament; mais il n'y a pas de relation causale avec la prise du médicament.

Avec le développement des syndromes ci-dessus, il est recommandé d'arrêter le traitement et de demander immédiatement de l'aide médicale.

En cas d'insuffisance rénale, Lazolvan® ne doit être utilisé que sur avis d'un médecin.

Pour les enfants de moins de 6 ans, l'utilisation d'autres formes médicinales de Lazolvan® (sirop 15 mg / ml, solution pour l'ingestion et l'inhalation) est possible.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a eu aucun cas d'effets de drogue sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Des études sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices n'ont pas été réalisées.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 30 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un paquet de maille de contour (boursouflure) de la feuille de PVC / A1. Pour 2 ou 5 blisters avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N014992 / 01

Date d'enregistrement:16.05.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:SANOFI RUSSIE, CJSCSANOFI RUSSIE, CJSC

Fabricant: & nbsp

BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS, A.E. Grèce

Représentation: & nbspSanofi Russie, JSCSanofi Russie, JSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

Lazolvan® (Lasolvan®)