Ambroxol-SOLOfarm - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Dans les études, il est montré que ambroxol augmente la sécrétion dans les voies respiratoires. Il augmente la production de surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire. Ces effets entraînent une augmentation du courant et du transport du mucus (clairance mucociliaire). Le renforcement de la clairance mucociliaire améliore l'évacuation des expectorations et facilite la toux.

Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, un traitement prolongé par l'ambroxol (pendant au moins 2 mois) a entraîné une réduction significative du nombre d'exacerbations. Il y a eu une diminution significative de la durée des exacerbations et du nombre de jours d'antibiothérapie.

Pharmacocinétique

Pour toutes les formes posologiques d'ambroxol à libération immédiate, une absorption rapide et presque complète à partir du tractus gastro-intestinal (GIT) avec une dose-dépendance linéaire dans la plage thérapeutique des concentrations est caractéristique. Concentration maximale (DEmOh) dans le plasma sanguin par l'absorption orale est atteint après 1-2,5 heures.Le volume de distribution est de 552 litres. Dans la gamme de concentration thérapeutique, la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 90%.

Le transfert de l'ambroxol du sang vers le tissu avec l'administration orale se produit rapidement. Les concentrations les plus élevées du composant actif du médicament sont observées dans les poumons. Environ 30% de la dose orale est exposée à l'effet d'un passage primaire dans le foie. Des études sur les microsomes du foie humain ont montré que l'isoenzyme SURCA4 est l'isoforme prédominante responsable du métabolisme de l'ambroxol en acide dibromoanthranilique. Le reste de l'ambroxol est métabolisé dans le foie, principalement par glucuronidation et par clivage partiel en acide dibromantranilique (environ 10% de la dose administrée), ainsi que par un petit nombre de métabolites supplémentaires. La demi-vie terminale de l'ambroxol est de 10 heures. La clairance totale est dans les 660 ml / min, la clairance rénale est d'environ 8% de la clairance totale. Avec la méthode du marqueur radioactif, après avoir pris une dose unique du médicament pendant les 5 jours suivants, environ 83% de la dose administrée est excrétée dans l'urine.

Les indications:

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses: bronchite aiguë et chronique, pneumonie, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme bronchique avec difficulté d'évacuation des expectorations, maladie bronchiectasique.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'ambroxol ou à d'autres composants du médicament, la grossesse (I trimestre), la période d'allaitement.

Soigneusement:

La violation de la fonction motrice des bronches et l'augmentation de l'expectoration (avec le syndrome des cils immobiles), l'ulcère peptique de l'estomac et le duodénum dans la période de l'exacerbation, la grossesse (II-III trimestre).

Les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique sévère devraient ambroxol avec une extrême prudence, en observant de grands intervalles entre les doses du médicament ou en prenant le médicament dans une plus petite dose.

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué à appliquer pendant le premier trimestre de la grossesse. S'il est nécessaire d'utiliser l'ambroxol dans II-III les trimestres de la grossesse devraient évaluer les avantages potentiels pour la mère et le risque possible pour le fœtus.

Pendant la période d'allaitement, le médicament est contre-indiqué car il est excrété dans le lait maternel.

Dosage et administration:

L'effet mucolytique de la drogue se manifeste quand une grande quantité de liquide est prise. Par conséquent, pendant le traitement, une boisson généreuse est recommandée.

Application à l'intérieur

A l'intérieur, utilisez le médicament du tube-compte-gouttes A après avoir mangé, en ajoutant de l'eau, du thé, du lait ou du jus de fruit.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: Les 2-3 premiers jours de 4 ml 3 fois par jour (correspondant à 90 mg ambroksola par jour), puis 4 ml 2 fois par jour (correspondant à 60 mg ambroksola par jour).

Enfants de 6 jusqu'à 12 ans: 2-ml 2-3 fois par jour (correspondant à 30 ou 45 mg d'ambroxol par jour).

Enfants de 2 à 6 ans: 1 ml 3 fois par jour (correspondant à 22,5 mg d'ambroxol par jour).

Enfants jusqu'à 2 ans: 1 ml 2 fois par jour (ce qui correspond à 15 mg ambroksola par jour).

Les enfants de moins de 2 ans, le médicament est prescrit uniquement sous la supervision d'un médecin.

La dose journalière maximale pour l'ingestion: pour les adultes - 90 mg, pour les enfants de 6-12 ans - 45 mg, pour les enfants de 2-6 ans - 22,5 mg, pour les enfants jusqu'à 2 ans - 15 mg.

Application sous forme d'inhalation

Le médicament peut être utilisé en utilisant tout équipement moderne pour inhalation (sauf pour les inhalateurs à vapeur) .Avant inhalation, le médicament du tube-compte-gouttes A est mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% du tube-compte-gouttes B (solvant) humidification - dans le rapport 1: 1). Avant l'inhalation, il est recommandé de réchauffer la solution d'inhalation à la température du corps.

Puisque le traitement par inhalation peut provoquer une inhalation profonde de la toux, l'inhalation doit être effectuée selon le mode respiratoire habituel. Les patients souffrant d'asthme bronchique devraient être inhalés après la prise de bronchodilatateurs, afin d'éviter une irritation non spécifique des voies respiratoires et de leur spasme.

Dosage pour inhalation

Adultes et enfants de plus de 6 ans: 1-2 inhalations par jour pour 2-3 ml de solution (correspondant à 15-45 mg d'ambroxol par jour).

Enfants jusqu'à 6 ans: 1-2 inhalations par jour pour 2 ml de solution (correspondant à 15-30 mg d'ambroxol par jour).

Prendre le médicament pendant plus de 4-5 jours est possible uniquement sur les conseils d'un médecin.

Effets secondaires:

La fréquence des effets secondaires est présentée dans la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100 à <1/10); rarement (≥ 1/1000 à <1/100); rarement (≥ 1/10000 à <1/1000); très rarement (<1/10000); Inconnu (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, diminution de la sensibilité de la cavité buccale et du pharynx; rarement - dyspepsie, douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, vomissements, diarrhée; rarement - les brûlures d'estomac, la sécheresse de la membrane muqueuse de la bouche et de la gorge, la constipation.

Perturbations du système respiratoire, des organes de la poitrine au médiastin: rarement - sécheresse de la membrane muqueuse des voies respiratoires, rhinorrhée.

Troubles du système nerveux: souvent - dysgueusie (une violation des sensations gustatives).

Troubles du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons, œdème de Quincke; très rarement - les réactions anaphylactiques, y compris le choc anaphylactique.

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.

Autre: rarement - adynamia, fièvre.

Surdosage:

Symptômes: brûlures d'estomac, indigestion, diarrhée, nausée, vomissement, douleur dans la partie supérieure de l'abdomen. Il y a des rapports d'anxiété à court terme. En cas de surdosage sévère, une réduction significative de la pression artérielle est possible.

Traitement: vomissements artificiels, un lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament; réception de produits contenant de la graisse, thérapie symptomatique.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé avec des médicaments antitussifs, il peut être difficile pour l'expectoration de s'échapper en raison de la suppression du réflexe de la toux. Avec une utilisation simultanée avec l'amoxicilline, la doxycycline, le céfuroxime, l'érythromycine ambroxol augmente leur concentration dans la sécrétion bronchique. Aucune interaction indésirable cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été rapportée.

Instructions spéciales:

Ambroxol-SOLOfarm ne doit pas être pris en même temps que des médicaments antitussifs pouvant inhiber le réflexe de la toux.

Ambroxol-SOLOfarm doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un réflexe de toux affaibli ou un transport mucociliaire perturbé en raison de la possibilité d'une congestion des expectorations.

Patients recevant ambroxol, ne recommande pas effectuer de gymnastique respiratoire; Chez les patients atteints d'une maladie grave, l'aspiration des expectorations diluées doit être réalisée.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ambroxol peut renforcer la toux.

Hérite de prendre ambroxol juste avant le coucher.

Chez les patients présentant des lésions cutanées sévères - syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell - dans la phase précoce, la température, les courbatures, la rhinite, la toux et les maux de gorge peuvent apparaître. Avec un traitement symptomatique, il est possible de désigner par erreur des agents mucolytiques tels que ambroxol. Il y a des rapports isolés de la détection du syndrome de Stevens-Johnson et du syndrome de Lyell, coïncidant avec la nomination du médicament, mais il n'y a aucune relation causale avec le médicament.

Avec le développement des syndromes ci-dessus, il est recommandé d'arrêter le traitement et de demander immédiatement de l'aide médicale.

En cas d'insuffisance rénale ambroxol devrait être utilisé uniquement sur les conseils d'un médecin.

Il n'est pas recommandé de mélanger une solution d'ambroxol avec de l'acide cromoglycique et des solutions alcalines.

Les patients qui observent le régime hyponatrique, il faut garder à l'esprit que dans 1 ml de solution ambroxol contient 10 mg de sodium. La dose quotidienne maximale pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans contient 120 mg de sodium.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les cas de l'effet de la drogue sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes n'ont pas été identifiés jusqu'à présent.

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'ingestion et l'inhalation 7,5 mg / ml.

Emballage:

Pour 1 ou 2 ml du médicament dans un tube-compte-gouttes A et 1 ou 2 ml de solvant dans un compte-gouttes B de polyéthylène basse densité ou de polypropylène.

Sur 10 tubes-compte-gouttes et dans un paquet du film de feuille et sur 10 tubes-drippers B dans un paquet d'un film de clinquant.

Pour 1 ou 2 sacs de film avec des tubes et des tambours A avec 1 ou 2 paquets de feuille de film avec tube-goutte B (kit) ou sans eux, ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration!

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-004415

Date d'enregistrement:15.08.2017

Date d'expiration:15.08.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

GROTEKS, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.09.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ambroxol-SOLOfarm (Ambroxol-SOLOpharm)