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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    Substance active:

    Dextrose monohydrate (en termes de dextrose)

    400 mg

    Excipients:


    Chlorure de sodium

    0,26 mg

    Solution 0,1 M d'acide chlorhydrique ou solution d'hydroxyde de sodium 0,1 M

    à pH 3.2-6.5

    Eau pour les injections

    jusqu'à 1 ml

    La description:

    Liquide transparent, incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:Remède glucidique nutritionnel
    ATX: & nbsp

    B.05.C   Solutions d'irrigation

    V.06.D   Autres médicaments pour la nutrition

    V.04.C   Autres préparations de diagnostic

    Pharmacodynamique:

    Participe à divers processus métaboliques dans le corps. L'infusion de solutions de glucose réapprovisionne partiellement la carence en eau. Dextrosepénétrant dans le tissu, phosphorylé, se transformant en glucose-6-phosphate, qui est activement inclus dans de nombreuses parties du métabolisme du corps.

    La solution de dextrose 400 mg / ml est hypertonique, augmente la pression artérielle osmotique, dilate les vaisseaux sanguins, augmente la diurèse.

    Pharmacocinétique

    La biodisponibilité du glucose après injection intraveineuse est de 100%. Le glucose est métabolisé de deux façons différentes: anaérobie et aérobie. Dextrose, se décomposant en acide pyruvique ou lactique (glycolyse anaérobie), est métabolisé en dioxyde de carbone et en eau avec libération d'énergie. Habituellement, le glucose est absorbé complètement et n'est pas excrété par les reins.

    Les indications:

    Hypoglycémie.

    Comme une source de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale si nécessaire).

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, hyperglycémie, hyperlactatémie, hyperhydratation, troubles postopératoires de l'utilisation du glucose; troubles circulatoires qui menacent l'œdème du cerveau et des poumons; œdème cérébral, œdème pulmonaire, insuffisance ventriculaire gauche aiguë, coma hyperosmolaire, âge de l'enfant (sans dilution), diabète sucré décompensé, intolérance au dextrose, y compris le stress métabolique.

    Soigneusement:

    Insuffisance cardiaque chronique décompensée, insuffisance rénale chronique (oligo, anurie), hyponatrémie, diabète sucré.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, l'innocuité et l'efficacité du médicament ne sont pas établies.

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que si elle est prescrite par le médecin, si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le bébé.

    40% de solution de glucose pendant la grossesse et pendant l'allaitement ne peut être utilisé que sous la condition de contrôle par le médecin.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse (goutte à goutte).

    La concentration et la dose de la solution administrée dépendent de l'âge, du poids corporel et de l'état clinique du patient.

    Le médicament doit être administré sous surveillance médicale régulière.

    Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier la concentration de glucose dans le sang, ainsi que l'équilibre eau-sel doivent être surveillés attentivement.

    Adultes et adolescents âgés de 15 ans et plus: la dose quotidienne maximale est de 15 ml par kg de poids corporel par jour, ce qui correspond à 6 g de glucose par kg de poids corporel par jour. La vitesse de perfusion maximale est de 0,62 ml par kg de poids corporel par heure, ce qui correspond à 0,25 g de glucose par kg de poids corporel par heure. Pour un patient pesant 70 kg, le débit maximal de perfusion est de 43 ml par heure (glucose 17,5 g par heure).

    Enfants: la dose quotidienne maximale: prématurés - 18 g de dextrose par kg de poids corporel, ou 45 ml par kg de poids corporel; enfants à terme - 15 g de dextrose par kg de poids corporel, ou 37,5 ml par kg de poids corporel; 1-2 ans - 15 g par kg de poids corporel / 37,5 ml par kg de poids corporel; 3-5 ans - 12 g par kg de poids corporel / 30 ml par kg de poids corporel; 6-10 ans - 10 g par kg de poids corporel / jusqu'à 25 ml par kg de poids corporel; 11-14 ans - 8 g par kg de poids corporel / 20 ml par kg de poids corporel.Lorsqu'il est utilisé chez les nouveau-nés, il est nécessaire de prendre en compte la haute osmolarité de la solution.

    Patients âgés: En général, les doses recommandées pour les adultes sont utilisées, mais des précautions doivent être prises chez les patients insuffisants cardiaques ou rénaux pour déterminer le volume de liquide administré et la dose de dextrose.

    Patients avec un métabolisme réduit du glucose (par exemple, au début de la période post-opératoire ou post-traumatique, avec hypoxie, ou défaillance d'organe): la concentration de glucose dans le sang doit être soigneusement surveillée. Pour éviter l'hyperglycémie, le niveau d'oxydation possible du glucose ne doit pas être dépassé.

    Pour l'assimilation plus complète декстрозы, administré à grandes doses, simultanément avec elle prescrivent l'insuline de l'action courte à raison de 1 unité de l'insuline par 4-5 g декстрозы.

    Les patients atteints de diabète sucré Le dextrose est administré sous le contrôle de sa concentration dans le sang et l'urine. Les volumes maximaux dans les limites de la posologie recommandée doivent être administrés dans les 24 heures pour éviter l'hémodilution.

    Le débit de perfusion maximal ne doit pas dépasser le seuil d'élimination du glucose dans le corps du patient, car cela peut entraîner une hyperglycémie.

    En fonction de l'état clinique du patient, le taux d'administration peut être réduit pour réduire le risque de diurèse osmotique.

    Le médicament peut être injecté par voie intraveineuse au cours du traitement du coma hypoglycémique.

    La procédure pour travailler avec une ampoule de polymère:

    1. Prenez une ampoule et secouez-la, en la tenant par le cou.

    2. Appuyez sur l'ampoule avec votre main, alors que le médicament ne doit pas être isolé, et tournez et séparez la valve avec des mouvements rotatifs.

    3. À travers le trou formé, connecter immédiatement la seringue avec l'ampoule.

    4. Retournez l'ampoule et mettez lentement le contenu dans la seringue.

    5. Mettez l'aiguille sur la seringue.

    S'il est nécessaire d'administrer de fortes doses de dextrose à 40%, il faut utiliser des solutions de dextrose qui sont libérées dans un volume suffisant pour atteindre le dosage requis.Parce qu'une ampoule de 10 ml contient 4 g de dextrose, et dans les cas où il est nécessaire d'administrer de fortes doses de dextrose, il est nécessaire d'utiliser une quantité significative d'ampoules (plus de 100), ce qui peut conduire à un dosage inexact.

    Effets secondaires:

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: hypokaliémie, hypomagnésémie, hypophosphatémie, déshydratation, hypervolémie, hyperglycémie.

    Troubles du système immunitaire: hypersensibilité, réactions anaphylactiques (manifestations possibles chez les patients allergiques au maïs).

    Troubles vasculaires thrombose des veines, phlébite.

    Troubles des reins et des voies urinaires: polyurie.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: frissons, fièvre, développement d'infection au site d'injection, sensibilité légère et thrombophlébite au site d'administration intraveineuse.

    Surdosage:

    Symptômes: hyperglycémie, glucosurie, hyperglycémie, coma hyperosmolaire, hyperhydratation, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, infiltration graisseuse du foie, insuffisance ventriculaire gauche aiguë, perturbation de l'équilibre ionique.

    Traitement: arrêter l'introduction du glucose, introduire de l'insuline à action rapide, thérapie symptomatique.

    Interaction:
    L'utilisation combinée de catécholamines et de stéroïdes diminue l'absorption du glucose.

    Quand le mélange avec d'autres médicaments doit faire l'objet d'un suivi visuel pour vérifier l'incompatibilité. En l'absence d'études de compatibilité, le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. Avant d'ajouter un médicament, il est nécessaire de s'assurer qu'il est soluble et stable dans l'eau dans la gamme de pH de la préparation.Après l'ajout d'un médicament compatible dans la préparation, la solution résultante doit être administrée immédiatement. Les médicaments présentant une incompatibilité connue ne peuvent pas être utilisés.

    Ne pas administrer de solutions de dextrose par le même système de perfusion que pour la transfusion sanguine, il existe un risque d'hémolyse et de thrombose.

    Instructions spéciales:

    La solution de glucose ne peut pas être administrée rapidement et pendant longtemps. Si un refroidissement se produit pendant l'administration de la solution, l'administration doit être arrêtée immédiatement.

    Pour prévenir la thrombophlébite doit être administré lentement à travers de grandes veines.

    Avec l'introduction de solutions de dextrose, le contrôle de l'équilibre électrolytique, du glucose dans le sang et l'urine est nécessaire.

    Il peut être utilisé comme composant de divers liquides de substitution sanguine et anti-choc et pour la préparation de solutions de médicaments pour administration intraveineuse.

    Comme la tolérance au glucose (dextrose) peut être altérée chez les patients atteints de diabète sucré, d'insuffisance rénale ou dans un état critique aigu, leurs paramètres cliniques et de laboratoire, en particulier la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin, y compris le magnésium ou le phosphore, surveillance, la concentration de glucose dans le sang.En présence d'hyperglycémie, la vitesse d'administration du médicament doit être ajustée ou de l'insuline à action rapide administrée. Dans les épisodes d'hypertension intracrânienne, un contrôle soigneux de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

    L'utilisation de solutions de dextrose peut entraîner une hyperglycémie. Par conséquent, ils ne sont pas recommandés pour l'administration après un AVC ischémique aigu, puisque l'hyperglycémie est associée à une augmentation des dommages ischémiques au cerveau et empêche le rétablissement. Une surveillance clinique particulièrement attentive est requise au début de l'administration intraveineuse du médicament.

    Les solutions glucidiques sans teneur suffisante en électrolytes ne peuvent pas être utilisées pour la réhydratation car elles peuvent entraîner une diminution significative des concentrations sériques d'électrolytes, en particulier d'hyponatrémie grave et d'hypokaliémie, avec des effets potentiellement nocifs sur le patient, tels que lésions cérébrales ou cardiopathie . En particulier, les enfants, les personnes âgées et les patients affaiblis sont à risque. En cas de déficit en électrolytes, tels que l'hyponatrémie ou l'hypokaliémie, la solution ne doit pas être utilisée sans substitution appropriée des électrolytes.

    Il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose et la teneur en électrolytes dans le sang, l'équilibre de l'eau, ainsi que l'équilibre acido-basique du corps.

    La mise en place de solutions de glucose hyperosmolaires peut entraîner une augmentation de la pression intracrânienne / intraspinale chez les patients dont l'intégrité de la barrière hémato-encéphalique est compromise.

    Diverses affections accompagnées de troubles métaboliques (par exemple, après une chirurgie ou après un traumatisme, avec hypoxie ou défaillance d'organe) peuvent ralentir le métabolisme oxydatif du glucose et conduire à une acidose métabolique.

    L'hyperglycémie doit être correctement surveillée et, si nécessaire, contrôlée par l'introduction d'insuline à action rapide. L'introduction de l'insuline entraîne un mouvement supplémentaire de potassium dans les cellules et, par conséquent, peut provoquer une hypokaliémie ou l'aggraver.

    Chez les nouveau-nés, en particulier prématurés ou de faible poids à la naissance, le risque de développer une hypoglycémie ou une hyperglycémie est accru. Une surveillance attentive de la glycémie est donc nécessaire pendant les perfusions intraveineuses de dextrose pour éviter les effets indésirables à long terme. coma et lésions cérébrales.

    L'hyperglycémie est associée à une hémorragie intraventriculaire, à des maladies infectieuses bactériennes et fongiques retardées, à une rétinopathie de la prématurité, à une entérocolite nécrotique, à une dysplasie bronchopulmonaire, à une hospitalisation prolongée et à la mort.

    Pour éviter un surdosage potentiellement mortel de médicaments par voie intraveineuse chez les nouveau-nés, une attention particulière doit être accordée à la méthode d'administration.

    Les dispositifs pour perfusion intraveineuse et d'autres équipements pour l'administration de médicaments doivent être surveillés régulièrement.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'utilisation de la drogue n'affecte pas la gestion des véhicules automobiles et des occupations activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour administration intraveineuse, 400 mg / ml.

    Emballage:

    Par 5 ou 10 ml dans des ampoules de polyéthylène basse densité ou de polypropylène, ou dans des ampoules de verre incolore ou coloré.

    Pour 5 ou 10 ampoules de polyéthylène basse densité ou de polypropylène avec instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

    5 ampoules de verre dans un emballage de cellules profilées à partir d'un film de polyvinylchlorure avec un film polymère ou une feuille d'aluminium laqué ou sans film polymère et une feuille d'aluminium laqué, ou sous la forme d'un carton avec des cellules pour la pose d'ampoules.

    Pour 1 ou 2 carrés de contour ou forme de carton ainsi que des instructions d'utilisation et une ampoule scarificateur ou sans un scarificateur ampoule dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002858
    Date d'enregistrement:13.02.2015 / 13.03.2017
    Date d'expiration:13.02.2020
    Date d'annulation:2020-02-13
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.05.2017
    Instructions illustrées
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