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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    Pour 100 ml de la préparation:

    5%

    10%

    Substance active:



    Dextrose monohydraté

    5,5 g

    11,0 g

    en termes de dextrose anhydre

    5,0 grammes

    10,0 grammes

    Excipient:



    Eau pour les injections

    jusqu'à 100 ml

    jusqu'à 100 ml

    Osmolalité théorique

    278 mOsm / l

    555 mOsm / l

    La description:Liquide incolore transparent.
    Groupe pharmacothérapeutique:Remède glucidique nutritionnel
    ATX: & nbsp

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    Pharmacodynamique:

    Participe à divers processus métaboliques dans le corps. L'infusion de solutions de dextrose reconstitue partiellement la carence en eau. Dextrosepénétrant dans le tissu, phosphorylé, se transformant en glucose-6-phosphate, qui est activement inclus dans de nombreuses parties du métabolisme du corps.

    Une solution de dextrose à 5% est isotonique avec le plasma sanguin. Osmolarité théorique: 5% de dextrose - 278 mOsm / l, 10% de dextrose - 555 mOsm / l.

    Pharmacocinétique

    Le dextrose, se désintégrant en acide pyruvique ou lactique (glycolyse anaérobie), est métabolisé en dioxyde de carbone et en eau avec libération d'énergie. Il est complètement absorbé par le corps, les reins ne sont pas excrétés (l'apparition dans l'urine est un signe pathologique).

    Les propriétés pharmacocinétiques supplémentaires sont déterminées par les préparations ajoutées.

    Les indications:

    - En tant que source de glucides;

    - avec déshydratation extracellulaire isotonique;

    - pour la dilution et la dissolution de médicaments administrés par voie parentérale (en tant que solution de base);

    - pour la prévention et le traitement de l'hypoglycémie modérée.

    Contre-indications

    Solution de dextrose 5%: tolérance réduite au glucose (en situation de stress métabolique), coma hyperosmolaire, hyperglycémie, hyperlactacidémie.

    Solution de dextrose 10%: coma hyperosmolaire, hémodilution, hyperhydratation extracellulaire ou hypervolémie, hyperglycémie et hyperlactacidémie, insuffisance cardiaque chronique décompensée, œdème généralisé et cirrhose du foie ascitique.

    Sont communs: les troubles circulatoires qui menacent l'œdème du cerveau; œdème cérébral; œdème pulmonaire; insuffisance ventriculaire gauche aiguë.

    Soigneusement:

    Insuffisance cardiaque chronique décompensée, hyponatrémie, diabète sucré, insuffisance rénale chronique (avec oligurie ou anurie).

    Grossesse et allaitement:

    Solution de dextrose 5%: pendant la grossesse, il est généralement utilisé comme hydratant et véhicule lors de l'utilisation d'autres médicaments (en particulier l'ocytocine). Il n'y a aucune preuve d'effets nocifs sur la progéniture lors de l'utilisation d'une solution à 5% de dextrose pendant la grossesse, l'accouchement et l'allaitement.

    Solution de dextrose 10%: peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, à condition que l'équilibre électrolytique et l'équilibre hydrique soient contrôlés et respectent les limites physiologiques.

    Lors de l'ajout d'autres médicaments, la possibilité d'utiliser pendant la grossesse et pendant la lactation est déterminée par les propriétés du médicament ajouté.

    Dosage et administration:

    Solution de dextrose 5%: par voie intraveineuse (goutte à goutte). La concentration et la dose de la solution administrée dépendent de l'âge, du poids corporel et de l'état clinique du patient. La teneur en glucose sanguin doit être surveillée attentivement.

    Dose recommandée pour l'adulte (poids corporel d'environ 70 kg): de 500 à 3000 ml par jour.

    Dose recommandée pour les enfants:

    - poids corporel jusqu'à 10 kg - 100 ml / kg par jour;

    - poids corporel de 10 à 20 kg - 1000 ml + 50 ml par kg plus de 10 kg par jour;

    - poids corporel supérieur à 20 kg - 1500 ml + 20 ml pour chaque kg de plus de 20 kg par jour.

    Le débit de perfusion dépend de l'état clinique du patient.

    Ne pas dépasser le seuil d'utilisation du glucose dans le corps afin d'éviter l'hyperglycémie.

    La dose maximale de dextrose pour les adultes:

    De 5 mg / kg / min à 10-18 mg / kg / min; pour les enfants, selon l'âge et le poids corporel total.

    La dose recommandée pour la dilution et la dissolution, administrée par voie parentérale (en tant que solution de base), est de 50 à 250 ml par dose du médicament administré. Dans ce cas, la dose et la vitesse d'administration de la solution sont déterminées par les caractéristiques du médicament dissous dans celle-ci.

    Solution de dextrose 10%: par voie intraveineuse (goutte à goutte). La concentration et la dose de la solution administrée dépendent de l'âge, du poids corporel et de l'état clinique du patient. La teneur en glucose sanguin doit être surveillée attentivement.

    La dose recommandée pour les adultes et les personnes âgées (poids corporel d'environ 70 kg):

    - comme sources de glucides, pour la prévention et le traitement de l'hypoglycémie modérée, avec déshydratation extracellulaire isotonique - de 500 à 3000 ml par jour (7 à 40 ml / kg / jour). Pour éviter de dépasser le seuil d'élimination du glucose dans l'organisme, la dose maximale ne doit pas dépasser 5 mg / kg / min (3 ml / kg / h).

    Durée du traitement dépend de l'état clinique du patient.

    - pour la dilution et la dissolution des médicaments administrés par voie parentérale (comme solution de base) de 50 à 250 ml par dose du médicament administré. La dose, le taux d'administration de la solution et la durée du traitement dépendent du soluté.

    Doses recommandées pour les enfants et les adolescents:

    - comme sources de glucides, pour la prévention et le traitement de l'hypoglycémie modérée, avec déshydratation extracellulaire isotonique:

    - avec un poids corporel allant jusqu'à 10 kg - 100 ml / kg par jour;

    - avec un poids corporel de 10 à 20 kg - 1000 ml + 50 ml par kg de plus de 10 kg par jour;

    - avec un poids corporel supérieur à 20 kg - 1500 ml + 20 ml pour chaque kg de plus de 20 kg par jour.

    Pour éviter de dépasser le seuil d'utilisation du glucose dans le corps dose quotidienne maximale devrait être:

    - pour les nouveau-nés prématurés et à terme - de 6 à 11 ml / kg / h;

    - pour les enfants de 1 à 3 ans - de 5 à 8 ml / kg / h;

    - pour les enfants de 4 à 6 ans - de 5 à 7 ml / kg / h;

    - pour les enfants de 7 à 10 ans - de 4 à 7 ml / kg / h;

    - pour les enfants de plus de 11 ans - 4 ml / kg / h.

    Durée du traitement Cela dépend de l'état clinique du patient.

    Pour une assimilation plus complète du dextrose, administré à fortes doses, parallèlement à celui-ci, l'insuline est administrée avec une action courte, à raison de 1 unité d'insuline à action rapide pour 4-5 g de dextrose.

    En fonction de l'état clinique du patient, le taux d'administration peut être réduit pour réduire le risque de diurèse osmotique.

    Ne pas reconnecter le polypropylène partiellement utilisé (quel que soit le nombre restant dans la solution).

    Jetez les récipients après un usage unique.

    Jetez chaque dose inutilisée.

    Effets secondaires:

    L'administration intraveineuse d'une solution de dextrose peut conduire au développement d'un déséquilibre des fluides et des électrolytes, y compris l'hypokaliémie, l'hypermagnésémie, l'hypophosphatémie.

    L'hyperglycémie et la déshydratation peuvent être le résultat d'une administration parentérale incorrecte. En outre, l'apparition de la polyurie est probable.

    Avec la technique d'application, des effets secondaires tels que fièvre, infection et douleur au site d'injection, thrombophlébite ou phlébite, se propageant du site d'injection, ecchymoses et hypervolémie, peuvent être associés.

    Lors de l'utilisation de solutions de dextrose comme solution de base (solvant) pour d'autres médicaments, la probabilité d'effets secondaires est déterminée par les propriétés de ces médicaments. Dans ce cas, avec l'apparition de réactions indésirables, il est nécessaire de suspendre l'administration de la solution, d'évaluer l'état du patient et de prendre les mesures adéquates.

    Si utilisé correctement, les effets indésirables sont peu probables.

    Surdosage:

    Symptômes: hyperglycémie, glucosurie, coma hyperosmolaire hyperglycémique, hyperhydratation, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance ventriculaire gauche aiguë. Les signes et les symptômes de surdosage associés à d'autres médicaments lors de l'utilisation d'une solution de dextrose comme solvant pour d'autres médicaments sont déterminés par les propriétés de ces médicaments.

    Traitement: Lorsque les symptômes d'une surdose apparaissent, suspendre l'introduction solution, évaluer l'état du patient, introduire de l'insuline à action rapide, si nécessaire, maintenir un traitement symptomatique.

    Interaction:

    Lorsqu'il est mélangé avec d'autres médicaments, vous devez vérifier visuellement la compatibilité.

    Instructions spéciales:

    Le traitement doit être effectué dans des conditions d'observation régulière et minutieuse. Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier la concentration plasmatique en glucose, l'équilibre hydrique et les électrolytes plasmatiques, doivent être surveillés régulièrement et pendant toute la durée du traitement.

    En cas d'hyperglycémie, le débit de perfusion doit être soigneusement ajusté ou l'administration d'insuline à courte durée d'action est prescrite.Si nécessaire, du potassium peut être ajouté.

    Les patients qui reçoivent des doses élevées de solution de dextrose devraient être surveillés pour le développement d'hypervolemia, cardiaque, pulmonaire ou d'échec rénal sévère et / ou d'oligurie / anurie.

    Il n'est pas recommandé d'appliquer la solution après un AVC ischémique aigu, car L'hyperglycémie est associée à une augmentation des dommages ischémiques au cerveau et empêche la guérison.

    Lors de la réalisation de toute perfusion intraveineuse, il est nécessaire d'observer l'état du patient. Les patients atteints de diabète sucré reçoivent du dextrose sous le contrôle de la glycémie et de l'urine. Dans le cas d'une perfusion de solution de dextrose, les patients atteints d'insuffisance rénale ou les patients diabétiques doivent surveiller attentivement la concentration de glucose et, si nécessaire, ajouter de l'insuline à action rapide et / ou du potassium.

    L'administration de la solution de dextrose ne doit pas avoir lieu simultanément, avant ou après la perfusion de sang avec le même équipement en raison du risque d'hémolyse et d'agrégation des globules rouges.

    N'appliquer qu'une solution limpide, sans impuretés mécaniques visibles et si l'emballage n'est pas endommagé. Entrer directement après la connexion au système de perfusion.

    Ne pas utiliser une connexion en série de bouteilles en polypropylène. Cela peut entraîner une embolie gazeuse due à l'aspiration de l'air restant dans la première bouteille, ce qui peut se produire avant que la solution ne provienne de la bouteille suivante. La solution doit être administrée avec l'utilisation d'un équipement stérile conformément aux règles aseptiques et antiseptiques. Pour éviter l'entrée d'air dans le système de perfusion, il doit être rempli avec une solution.

    L'ajout de substances peut être administré avant la perfusion ou pendant la perfusion à travers le site d'injection (accès pour l'administration du médicament).

    Lors de l'utilisation d'additifs avant l'administration parentérale, il est nécessaire de vérifier la compatibilité. Un mélange complet et complet dans des conditions aseptiques est obligatoire. Les solutions contenant des substances supplémentaires doivent être utilisées immédiatement et ne doivent pas être conservées.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions, 5% et 10%.

    Emballage:

    Pour bouteilles de 200 ou 400 ml en polypropylène.Les bouteilles sont hermétiquement fermées avec des bouchons en polypropylène avec un joint en polyéthylène fourni dispositif pour contrôler la première ouverture. Une étiquette est attachée à chaque bouteille.

    1 bouteille de 200 ml ou 1 bouteille de 400 ml, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton.

    Pour les hôpitaux:

    Pour 200 ou 400 ml dans des bouteilles de polypropylène. Les bouteilles sont hermétiquement fermées avec des bouchons en polypropylène avec un joint en polyéthylène fourni dispositif pour contrôler la première ouverture. Une étiquette est attachée à chaque bouteille.L'emballage est autorisé bouteilles dans un sac en plastique scellé.

    40 bouteilles de 200 ml et 30 ml de 400 ml avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans des boîtes de carton ondulé.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002319
    Date d'enregistrement:03.12.2013 / 22.05.2014
    Date d'expiration:03.12.2018
    Date d'annulation:2018-12-03
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VIAL, LLC VIAL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspVIAL, LLCVIAL, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.04.2017
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