Algerika - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Mannitol 43,0 mg / 86,0 mg / 10,0 mg / 20,0 mg / 40,0 mg, Mais vorgelierte Stärke 7,0 mg / 14,0 mg / 7,0 mg / 14,0 mg / 28,0 mg, Talk 9,0 mg / 18,0 mg / 8,0 mg / 16,0 mg / 32,0 mg .

Kapselhülle:

Kapseln № 3 "7622 / TEVA" (Dosierung von 25 mg) 48,0 mg: Deckel - Titandioxid 2,0%, Eisenoxidfarbstoff gelb 0,1%, Gelatine bis zu 100%; Gehäuse - Titandioxid 2,0%, Eisenoxidfarbstoff gelb 0,1%, Gelatine bis zu 100%.

Kapseln Nummer 2 "7623 /TEVA" (Dosierung von 50 mg) 61,0 mg: Deckel - Titanadioxid 2,0%, Eisenoxidoxid gelb 0,1%, Gelatine bis 100%; Gehäuse - Titandioxid 2,0%, Eisenoxidfarbstoff gelb 0,1%, Gelatine bis zu 100%.

Kapseln Nummer 3 "7624 /TEVA" (Dosierung: 75 mg) 48,0 mg: Deckel - Titandioxid 2,1747%, Eisenoxidoxid Rot 0,6996%, Gelatine bis zu 100%; Gehäuse - Titandioxid 2,0%, Eisenoxidfarbstoff gelb 0,1%, Gelatine bis zu 100%.

Kapseln Nummer 2 "7626 /TEVA" (Dosierung von 150 mg) 61,0 mg: Deckel - Titandioxid 2,0%, Eisenoxidfarbstoff gelb 0,1%, Gelatine bis zu 100%; Gehäuse - Titandioxid 2,0%, Eisenoxidfarbstoff gelb 0,1%, Gelatine bis zu 100%.

Kapseln № 0 "7621 /TEVA" (Dosierung von 300 mg) 96,0 mg: Deckel - Titandioxid 2,1747%, Eisenoxidoxid Rot 0,6996%, Gelatine bis zu 100%; Gehäuse - Titandioxid 2,0%, Eisenoxidfarbstoff gelb 0,1%, Gelatine bis zu 100%.

Tinten, die zum Etikettieren von Kapseln verwendet werden, umfassen die folgenden Komponenten: Glasurpharmazeutikum [Schellacklösung in Ethanol] 59,420%, Eisenoxidoxidschwarz 24,650%, Butanol * 9,750%, Wasser gereinigt * 3,249%, Propylenglykol 1,300%, Isopropanol * 0,550%, Ethanol * 1,080%, Ammoniakwasser * 0,001% .

* - Komponenten, die im Prozess gelöscht werden Anwendung auf die Kapsel.

Beschreibung:

Dosierung von 25 mg. Opake Kapseln in hellgelber Farbe mit schwarzem Aufdruck "TEVA"auf dem Deckel und" 7622 "auf dem Körper.

Dosierung 50 mg. Opake Kapseln in hellgelber Farbe mit schwarzem Aufdruck "TEVA"und ein radialer schwarzer Streifen auf dem Deckel und eine schwarze Versiegelung" 7623 "und ein radialer schwarzer Streifen auf dem Körper.

Dosierung von 75 mg. Deckende Kapseln: rosa Deckel mit schwarzem Aufdruck "TEVA"und einen hellgelben Körper mit einem schwarzen Aufdruck" 7624 ".

Dosierung von 150 mg. Opake Kapseln in hellgelber Farbe mit schwarzem Aufdruck "TEVA"auf dem Deckel und" 7626 "auf dem Körper.

Dosierung von 300 mg. Deckende Kapseln: rosa Deckel mit schwarzem Aufdruck "TEVA"und ein hellgelber Körper mit einem schwarzen Aufdruck" 7621 ".

Inhalt von Kapseln: weißes oder fast weißes körniges und teilweise komprimiertes Pulver (für alle Dosierungen).

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiepileptikum

ATX: & nbsp;

N.03.A.X.16 Pregabalin

Pharmakodynamik:

Pregabalin-alkyliertes Analogon von Gamma-Aminobuttersäure (GABA) - (S) -3 (Aminomethyl) -5-methylhexansäure Säure - hat antiepileptische und antikonvulsive Wirkung.

Trotz der strukturellen Ähnlichkeit der Moleküle, Pregabalinum besitzt nicht die GABA innewohnende Aktivität. Pregabalin hat keine direkte oder indirekte GABA-erge Wirkung. Der Wirkungsmechanismus von Pregabalin beruht auf seiner Fähigkeit, sich daran zu binden zusätzliche Untereinheiten (alpha2-delta-Protein) von spannungsgesteuerten neuronalen Calciumkanälen (Calciumkanäle vom N- und P / O-Typ), was zu einer deutlichen Reduktion des Calciumtransports in neuronalen Zellen als Reaktion auf das Aktionspotential führt. Pregabalin hat eine hohe Affinität für Alpha2-Delta-Protein in den Geweben des zentralen Nervensystems (ZNS) gefunden. Die Verwendung von Pregabalin reduziert den Neurotransmitterfreisetzungsschmerz (einschließlich Glutamat, Noradrenalin und Substanz P) in dem synaptischen Spalt, wenn er Neuronen erregt. Aufgrund solcher Veränderungen wird der Puls durch die Wirkung von Pregabalin selektiv unterdrückt. Es ist darauf hinzuweisen, dass Pregabalinum unterdrückt die Erregbarkeit des Netzwerks von Neuronen nur unter pathologischen Bedingungen.

Pharmakokinetik:

Die Pharmakokinetik von Pregabalin im Bereich der empfohlenen Tagesdosen ist linear.

Interindividuelle Variabilität ist gering (weniger als 20%). Die Pharmakokinetik pregabalin nach der einmaligen Anwendung der Anwendung entspricht der Pharmakokinetik pregabalinow bei der nochmaligen Anwendung, deshalb es gibt keine Notwendigkeit in der regelmäßigen Kontrolle der Konzentration predabalina.

Absaugung

Nach oraler Verabreichung auf nüchternen Magen Pregabalinum OK im Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert, das Maximum Konzentration (C_mOh) pregabalinom im Plasma des Blutes wird in 1 Stunde bei der einmaligen Aufnahme bemerkt. Bei wiederholter Aufnahme ist die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (T_mOh) Pregabalin ändert sich nicht.

Die Bioverfügbarkeit von Pregabalin hängt nicht von der Dosis ab und beträgt nicht weniger als 90%. Bei wiederholter Verabreichung von Pregabalin werden Gleichgewichtskonzentrationen innerhalb von 24-48 Stunden erreicht.

Essen senkt die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption von Pregabalin. Also während Pregabalin mit Essen T nehmen_mOh erhöht sich ungefähr 2,5 Stunden und C_mOh Pregabalin nimmt um 25-30% ab (im Vergleich zu den Daten, die nach Einnahme von Pregabalin auf nüchternen Magen erhalten wurden). Es sollte beachtet werden, dass das Essen nicht ist hat eine klinisch signifikante Wirkung auf die Absorption von Pregabalin.

Verteilung und Metabolismus

Scheinbares Verteilungsvolumen Pregabalinum nach der Einnahme beträgt ungefähr 0,56 l / kg. Für Pregabalin ist die Bindung an Plasmaproteine nicht charakteristisch. Pregabalin dringt gut durch bluthirn- und hematoplazentare Barrieren ein und wird auch in die Muttermilch ausgeschieden.

Stoffwechsel

Pregabalin ist dem Stoffwechsel praktisch nicht ausgesetzt.

Ein unbedeutender Teil von Pregabalin (weniger als 1% der Dosis) wird unter Bildung metabolisiert N-methyliert eine Verbindung, die der Hauptmetabolit ist und von den Nieren ausgeschieden wird. Zeichen der Racemisierung SEnantiomer von Pregabalin in R-Enantiomer wurde nicht nachgewiesen.

Ausscheidung

Pregabalin wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt 6,3 Stunden. Die Clearance von Pregabalin aus dem Plasma und die Nierenclearance sind direkt proportional zur Kreatinin-Clearance (CC).

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Abnahme der Clearance von Pregabalin ist direkt proportional zum Rückgang der QC. Patienten, die nach 4 Stunden aus dem Blutplasma eine Hämodialyse erhalten, werden zu etwa 50% ausgeschieden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Funktion Leber. Die Störung der Leberfunktion beeinflusst die Pharmakokinetik von Pregabalin nicht signifikant.

Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) Es gibt einen mit dem Alter verbundenen Abwärtstrend in QC. Die Clearance von Pregabalin nimmt gemäß QC ab, daher ist eine Dosisanpassung möglich.

Indikationen:

- Neuropathischer Schmerz bei Erwachsenen;

- zusätzliche Epilepsietherapie mit partiellen Krampfanfällen (begleitete oder unbegleitete sekundäre Generalisierung) bei Erwachsenen;

- generalisierte Angststörungen bei Erwachsenen;

- Fibromyalgie bei Erwachsenen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Pregabalin oder eine der Komponenten des Arzneimittels;

- Kinder bis 18 Jahre alt;

- Schwangerschaft;

- die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:

- Beeinträchtigte Nierenfunktion;

- gleichzeitige Anwendung mit Lorazepam, Ethanol, Oxycodon;

- ältere Patienten (über 65 Jahre);

- Herzfehler;

- Drogenabhängigkeit in der Geschichte, Enzephalopathie in der Anamnese;

- Diabetes.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bei der Anwendung von Algeric sollten Frauen im gebärfähigen Alter wirksame Verhütungsmethoden anwenden.

Es liegen keine zuverlässigen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin während der Schwangerschaft vor. In dieser Hinsicht ist die Anwendung von Algeric während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Über die Ausscheidung von Pregabalin mit der Muttermilch bei Frauen liegen keine Informationen vor. In experimentellen Studien wurde jedoch festgestellt, dass Pregabalinum wird bei Ratten in die Muttermilch ausgeschieden. In dieser Hinsicht wird während der Behandlung mit Algerica empfohlen, das Stillen zu unterbrechen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, in einer täglichen Dosis von 150 bis 600 mg, unterteilt in 2 oder 3 Aufnahme.

Es wird empfohlen, Kapseln ganz, ohne zu kauen oder zu mahlen, mit viel Wasser einzunehmen. Die Dauer der Behandlung und die Dosis von Algerisch wird vom behandelnden Arzt individuell für jeden Patienten bestimmt, abhängig von der Art der Erkrankung und individuelle Eigenschaften des Patienten.

Neuropathischer Schmerz

Die Anfangsdosis von 150 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 oder 3 Aufnahme.

Je nach individuellem Ansprechen auf die Behandlung und individuelle Patiententoleranz nach 3-7 Tagen kann die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöht werden, und falls erforderlich, nach 7 Tagen kann die Dosis auf 600 mg pro Tag erhöht werden.Die maximale Tagesdosis von 600 mg / Tag.

Zusätzliche Epilepsietherapie mit partiellen krampfhaft Anfälle (begleitet oder nicht) begleitet von sekundär Verallgemeinerung)

Die Anfangsdosis von 150 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 oder 3 Aufnahme.

Abhängig von der individuellen Reaktion auf die Behandlung und individuelle Patiententoleranz nach 7 Tagen kann die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöht werden, und falls erforderlich, nach 7 Tagen kann die Dosis auf 600 mg pro Tag erhöht werden. Die maximale Tagesdosis von 600 mg / Tag.

Verallgemeinert störend Störungen

Die Anfangsdosis von 150 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 oder 3 Aufnahme.

Abhängig von der individuellen Reaktion auf die Behandlung und der individuellen Toleranz des Patienten nach 7 Tagen kann die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöht werden. In Ermangelung einer positiven Dynamik nach 7 Tagen wird die Dosis auf 450 mg pro Tag, falls erforderlich, nach 7 Tagen auf 600 mg / Tag erhöht. Die maximale Tagesdosis von 600 mg / Tag.

Fibromyalgie

Die Anfangsdosis von 150 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 oder 3 Aufnahme.

Abhängig von der individuellen Reaktion auf die Behandlung und der individuellen Toleranz des Patienten nach 7 Tagen kann die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöht werden. In Ermangelung einer positiven Dynamik nach 7 Tagen, die Dosis Erhöhung auf 450 mg pro Tag, und falls erforderlich, nach 7 Tagen kann die Dosis auf 600 mg pro Tag erhöht werden. Die maximale Tagesdosis von 600 mg / Tag.

Wenn es notwendig ist, die Behandlung zu beenden, wird empfohlen, das algerische Präparat schrittweise für mindestens 1 Woche abzuziehen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Dosis der algerischen Zubereitung wird individuell unter Berücksichtigung der QC ausgewählt (siehe Tabelle 1).

Die QC wird nach folgender Formel berechnet:

Für Männer:

CK (ml / min) = (Körpergewicht in kg) x (140 - Alter in Jahren) / 72 x Konzentration von Kreatinin im Plasma (mg / dl)

Für Frauen:

KK (ml / min) = KK für Männer x 0,85

Bei Patienten mit Hämodialyse, Tagesdosis Pregabalin wird unter Berücksichtigung der Nierenfunktion ausgewählt (siehe Abschnitt "Pharmakokinetik"). Unmittelbar nach jeder 4-stündigen Hämodialysesitzung wird eine zusätzliche Dosis verwendet (Tabelle 1).

Tabelle 1. Auswahl einer Dosis der algerischen Medikation unter Berücksichtigung der Nierenfunktion

	Tägliche Dosis Algerisch
KK (ml / min)	Tägliche Dosis Algerisch		Vielzahl Empfang pro Tag
KK (ml / min)	Initiale Dosis (mg / Tag)	Maximal Dosis (mg / Tag)	Vielzahl Empfang pro Tag
Mehr als 60	150	600	2 oder 3
30 bis 60	75	300	2 oder 3
15 bis 29	25-50	150	1 oder 2
Weniger als 15	25	75	1
Zusätzliche Dosis nach der Dialyse (mg)
	25	100	Einmal

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Eine Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt "Pharmakokinetik").

Patienten ältere Menschen (über 65 Jahre) kann eine Verringerung der Pregabalin-Dosis aufgrund einer Abnahme der Nierenfunktion erforderlich machen (siehe Abschnitt "Pharmakokinetik").

Wenn Sie eine Dosis von Algeric vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis so schnell wie möglich ein, aber nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein, wenn das nächste Mal bereits angebracht ist

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert: sehr oft - nicht weniger als 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten (einschließlich Einzelfälle) - weniger als 0,01%.

Infektionskrankheiten: selten - Nasopharyngitis.

Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems: selten - Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: oft - erhöhter Appetit, Gewichtszunahme; selten - Anorexie, Hypoglykämie, Hyperglykämie; selten - Gewichtsverlust.

Aus dem Nervensystem: sehr oft - Schwindel, Schläfrigkeit; oft - Euphorie, Verwirrung, verminderte Libido, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Orientierungslosigkeit, Ataxie, beeinträchtigte Aufmerksamkeit, Koordinationsstörungen, Gedächtnisstörungen, Tremor, Parästhesien, Ungleichgewicht, Amnesie, Sedierung, Lethargie; selten - Depersonalisation, Anorgasmie, Angst, Depression, Unruhe, Stimmungslabilität, erhöhte Schlaflosigkeit, depressive Stimmung, Schwierigkeit in der Wortwahl, Halluzinationen, alptraumhafte Träume, erhöhte Libido, Panikattacken, Apathie, kognitive Störungen, Hypästhesie, Nystagmus, Sprachbeeinträchtigung, myoclonic Krämpfe, Schwächung der Reflexe, Dyskinesie, psychomotorische Erregung, Haltungsschwäche, Hyperästhesie, Verlust von Geschmacksempfindungen, Brennen an den Schleimhäuten und der Haut, vorsätzliches Zittern, Stupo, Ohnmacht; selten - Enthemmung, erhöhte Stimmung, Hypokinesie, Parosmie, Dysgraphie.

Von der Seite des Sehorgans: oft - verschwommenes Sehen, Diplopie; selten - Sehschwäche, Gesichtsfeldverengung, Sehschwäche, Augenschmerzen, Asthenopie sowie trockene Augen, Schwellungen der Augen, erhöhte Tränensekretion; selten - Blitzen von "Funken" vor den Augen, Augenreizung, Mydriasis, Oszilloskopie (subjektives Empfinden von Fluktuationen in den betrachteten Personen), beeinträchtigte Wahrnehmung der Sehtiefe, Verlust der peripheren Sicht, Strabismus, erhöhte Helligkeit der visuellen Wahrnehmung.

Von der Seite des Hörorgans und labyrinthischen Störungen: oft - Schwindel; selten - Überanstrengung.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - "Hitzewallungen", Hauthyperämie, Senkung des Blutdrucks (BP), Erhöhung des Blutdrucks, Tachykardie, atrioventrikuläre Blockade des I. Grades; selten - Sinustachykardie, Sinusbradykardie, Sinusarrhythmie.

Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums: selten - Atemnot, Trockenheit der Schleimhaut der Nasenhöhle; selten - verstopfte Nase, Epistaxis, Schnupfen, Schnarchen, ein Gefühl der "Zurückhaltung" im Hals.

Aus dem Verdauungssystem: oft - Trockenheit der Mundschleimhaut, Blähungen, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen; selten - erhöhter Speichelfluss, gastroösophagealer Reflux, Hypästhesie der Mundschleimhaut; selten - Aszites, Dysphagie, Pankreatitis.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - papulöse Ausschlag, Schwitzen; selten - kalter Schweiß, Nesselsucht.

Von der Seite der Nieren und der Harnwege: selten - Dysurie, Harninkontinenz; selten - Oligurie, Niereninsuffizienz.

Vom Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: selten - Muskelzuckungen, Gelenkschwellungen, Muskelverspannungen, Muskelkrämpfe, Myalgien, Arthralgien, Rückenschmerzen, Gliederschmerzen; selten - Krämpfe der Nackenmuskulatur, Nackenschmerzen, Rhabdomyolyse.

Von der Seite des Fortpflanzungssystems: oft - erektile Dysfunktion; selten - sexuelle Dysfunktion, Ejakulationsverzögerung; selten - Amenorrhoe, Schmerzen in den Brustdrüsen, Vergrößerung der Brustdrüsen im Volumen, Dysmenorrhoe, Ausfluss aus den Milchdrüsen.

Andere: oft - Müdigkeit, Schwellung, einschließlich periphere, Gefühl von "Rausch", Verletzung des Ganges; selten - Asthenie, Stürze, Durst, ein Gefühl der "Zurückhaltung" in der Brust, generalisierte Ödeme, Schüttelfrost, Schmerzen; selten - Hyperthermie.

Labor- und instrumentelle Daten: selten - erhöhte Aktivität Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase, Kreatin-Phosphokinase; selten - Hyperkreatininämie, Hypokaliämie.

Nebenwirkungen in der Post-Marketing-Überwachung

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der praktischen Anwendung von Pregabalin festgestellt. Da diese Meldungen von Patienten eingingen, war es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zu bestimmen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Einnahme von Pregabalin herzustellen.

Aus dem Nervensystem: Häufigkeit unbekannt - Kopfschmerzen, Verlust des Bewusstseins, kognitive Beeinträchtigung.

Von der Seite des Sehorgans: Häufigkeit unbekannt - Verlust der Sehkraft.

Aus dem Verdauungssystem: selten - Schwellung der Zunge, Übelkeit, Durchfall.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Ödeme im Gesicht, juckende Haut.

Allergische Reaktionen: Häufigkeit unbekannt - Überempfindlichkeitsreaktion, allergische Reaktion, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Häufigkeit unbekannt - chronische Herzinsuffizienz, QT-Intervallverlängerung.

Aus dem Harnsystem: Häufigkeit unbekannt - Harnretention.

Aus dem Atmungssystem: Häufigkeit unbekannt - Lungenödem.

Überdosis:

Symptome: Überdosierungsdaten sind begrenzt. Eine zufällige Dosis von 8 g Pregabalin wurde während einer klinischen Studie berichtet, die von keinen signifikanten klinischen Manifestationen begleitet war.

Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, symptomatische Therapie, Hämodialyse sollte bei Bedarf angewendet werden.

Interaktion:

Weil das Pregabalinum hauptsächlich unverändert in den Nieren ausgeschieden und nur geringfügig im menschlichen Körper metabolisiert (weniger als 1% der verabreichten Dosis wird von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden), hemmt nicht im vitro Metabolismus von anderen Drogen und bindet nicht an Blutproteine, ist es unwahrscheinlich, dass Pregabalinum kann pharmakokinetische Interaktion mit anderen eingehen oder der Gegenstand einer solchen Interaktion sein.

Bei gleichzeitiger Anwendung gibt es keine signifikanten klinischen pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol.

Die vorgestellte pharmakokinetische Analyse zeigte, dass orale Antidiabetika, Diuretika und Insulin, sowie Phenobarbital, Tiagabin und Topiramat haben keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Clearance von Pregabalin.

Die gleichzeitige Anwendung von Pregabalin und oralen Kontrazeptiva (Norethisteron und / oder Ethinylestradiol) hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik im Gleichgewichtszustand der einzelnen Medikamente.

Die mehrfache orale Verabreichung von Pregabalin und Oxycodon, Lorazepam oder Ethanol hat keine klinisch signifikante Wirkung auf die Atemwege Funktion. Pregabalin erhöhte die Beeinträchtigung der mnestischen und grundlegenden motorischen Funktionen, die durch Oxycodon verursacht werden. Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazepam verstärken.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Opioidanalgetika ist es möglich, die Funktion der unteren Teile des Verdauungstraktes, einschließlich Verstopfung, Darmverschluss, zu schwächen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Spezielle Anweisungen:

Bei einigen Patienten mit Diabetes mellitus kann im Falle einer Gewichtszunahme vor dem Hintergrund einer algerischen Behandlung eine Dosisanpassung von hypoglykämischen Arzneimitteln erforderlich sein.

Im Verlauf der Postmarketing-Studien gab es Fälle von Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödem. Bei Angioödemsymptomen sollte die Behandlung mit Algeric sofort abgebrochen werden.

Bei der Behandlung mit Algeric können Sehorganbeeinträchtigungen auftreten, wie eine verminderte Sehschärfe, Sehverlust, die in den meisten Fällen sowohl während der Behandlung als auch beim Entzug von Pregabalin von selbst verschwinden.

Es wurde über Fälle von Niereninsuffizienz berichtet, die nach Abschaffung der Pregabalin-Therapie reversibel waren.

Vor Beginn der Therapie sollte der Patient über die mögliche Entwicklung eines Entzugssyndroms nach Absetzen der Behandlung mit Algeric informiert werden. Daten über die Häufigkeit und Schwere von Entzugserscheinungen in Abhängigkeit von der Dosis und Dauer der Behandlung mit Pregabalin reichen nicht aus.

Während der Behandlung mit Algerisch oder unmittelbar nach seinem Rückzug, das Auftreten von Krampfanfällen nach Typ großartig mal und die Entwicklung des epileptischen Status.

Die Behandlung mit Algeric kann mit Schwindel und Benommenheit einhergehen, die das Risiko einer versehentlichen Verletzung (Stürze) bei älteren Menschen erhöhen können. Vorsicht ist geboten, bis die Patienten die möglichen Auswirkungen von Algerien erkennen können.

Informationen über die Möglichkeit, andere Antiepileptika abzusetzen, wenn Anfälle mit dem Medikament von Algeric unterdrückt werden, und die Zweckmäßigkeit einer Monotherapie mit diesem Medikament sind nicht ausreichend.

Fälle von chronischer Herzinsuffizienz bei älteren Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen wurden in der Behandlung von Schmerzsyndrom mit Pregabalin Neuropathie berichtet.

Bei der Behandlung von Schmerzen bei Patienten mit Wirbelsäulentrauma erhöht sich das Risiko unerwünschter Reaktionen des ZNS, insbesondere Schläfrigkeit, die auf Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Spasmolytika, zurückzuführen sein können.

Wenn Suizidgedanken oder -versuche auftreten, sollten Patienten oder Pflegepersonal sofort einen Arzt aufsuchen.

Es gibt Berichte über die Entstehung der Drogenabhängigkeit von Pregabalin, so dass Patienten, die eine Geschichte von Informationen über die Entwicklung der Abhängigkeit von Medikamenten, Algerien haben, mit Vorsicht verwendet werden sollten.

Es gibt Berichte über Fälle von Enzephalopathie bei der Anwendung von Pregabalin, hauptsächlich bei Patienten mit Begleiterkrankungen, die für die Entwicklung von Enzephalopathie prädisponieren.

Bei Notwendigkeit der gleichzeitigen Anwendung mit Opioidanalgetika ist es notwendig, Maßnahmen zur Verhinderung von Verstopfung und Darmverschluss, insbesondere bei älteren Patienten, zu ergreifen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung mit Algeric ist es notwendig, keine Fahrzeuge zu fahren und möglicherweise gefährliche Aktivitäten auszuführen, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, aufgrund der Tatsache, dass es möglich ist, Nebenwirkungen wie Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit zu entwickeln Sehstörung.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln, 25, 50, 75, 150 und 300 mg.

Verpackung:

Für 7 Kapseln in einer PVC / Aluminiumfolie Blister oder PVC / PE / PVDC / PE / PVC / Aluminiumfolie.

Für 2 oder 8 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002029

Datum der Registrierung:21.03.2013

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel

Hersteller: & nbsp;

PLIVA HRVATSKA, d.o.o. Kroatien

Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Algerika (Algerika)