Replik (Replik)

Patienten mit Diabetes mellitus

Bei einigen Patienten mit Diabetes mellitus kann, wenn eine Gewichtszunahme dem Hintergrund der Pregabalin-Therapie hinzugefügt wird, eine Dosisanpassung von hypoglykämischen Wirkstoffen erforderlich sein.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Pregabalin sollte abgesetzt werden, wenn Symptome eines Angioödems auftreten (z. B. Gesichtsschwellung, periorales Ödem oder Schwellung der oberen Atemwege).

Selbstmordgedanken und Verhalten

Antiepileptika, einschließlich Pregabalinum, kann das Risiko von Selbstmordgedanken oder Verhalten erhöhen. Wenn Selbstmordgedanken und -verhalten sowie eine Verschlechterung der Depression auftreten, sollten Patienten oder Pflegepersonal sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.

Schwindel, Benommenheit, Bewusstlosigkeit, Verwirrung, kognitive Beeinträchtigung

Die Behandlung mit Pregabalin wurde von Schwindel und Benommenheit begleitet, was das Risiko von Traumata (Stürzen) bei älteren Patienten erhöht. Im Zuge der Post-Marketing-Anwendung von Pregabalin gab es auch Fälle von Bewusstlosigkeit, Verwirrung und Verletzung der kognitiven Funktionen. Daher, solange Patienten nicht die möglichen Auswirkungen der Droge bewerten, sollten sie vorsichtig sein.

Aufhebung der begleitenden antikonvulsiven Therapie

Informationen über die Möglichkeit der Aufhebung anderer Antikonvulsiva mit Unterdrückung von Anfällen mit Pregabalin und die Zweckmäßigkeit der Monotherapie mit diesem Medikament sind unzureichend. Es gibt Berichte über die Entwicklung von Anfällen, einschließlich des epileptischen Status und geringfügige Anfälle mit Pregabalin oder unmittelbar nach der Therapie.

Wirkung von Pregabalin auf die Sehkraft

In klinischen Studien an Patienten, die PregabalinumEine Nebenwirkung wie verschwommenes Sehen war häufiger als bei Patienten, die Placebo erhielten. Gleichzeitig hörte diese Nebenwirkung auf, als die Behandlung fortfuhr. In klinischen Studien, bei denen eine ophthalmologische Untersuchung von Patienten durchgeführt wurde, wurden bei Patienten, die diese erhielten, häufiger Visus und Gesichtsfeldveränderungen beobachtet Pregabalinum, als diejenigen, die Placebo erhielten.Die Häufigkeit von Veränderungen des Fundus war bei Patienten, die ein Placebo erhielten, höher. Trotz der Tatsache, dass die klinische Signifikanz dieser Störungen nicht belegt ist, sollten die Patienten über die Veränderungen des Sehvermögens mit Pregabalin-Therapie informiert werden. Wenn die Symptome anhalten, sollte die Sehbehinderung fortgesetzt werden. Bei Patienten, die bereits regelmäßig bei einem Augenarzt beobachtet werden, sollten häufigere Augenuntersuchungen durchgeführt werden. Wenn solche unerwünschten Reaktionen als Reaktion auf die Verwendung von Pregabalin auftreten, wie Sehverlust, verschwommenes Sehen oder andere Anomalien des Sehorgans, kann das Absetzen des Arzneimittels zum Verschwinden dieser Symptome führen.

Niereninsuffizienz

Es gab auch Fälle der Entwicklung von Nierenversagen, in einigen Fällen nach der Abschaffung der Pregabalin Nierenfunktion wurde wiederhergestellt.

Symptome des Entzugs

Als Folge der Aufhebung von Pregabalin nach längerer oder kurzfristiger Therapie wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, grippeähnliches Syndrom, Depression, vermehrtes Schwitzen, Schwindel, Krämpfe und Angstzustände. Die verfügbaren Daten zeigen, dass die Häufigkeit und Schwere der Manifestationen des Syndroms "Entzug" von Pregabalin von der Dosis von Pregabalin abhängen kann.

Missbrauch der Droge

Es gibt keine Beweise dafür Pregabalinum ist aktiv gegen Rezeptoren, die mit der Entwicklung von Drogenmissbrauch durch Patienten in Verbindung stehen. Bei Post-Registrierungsstudien wurden Fälle von Missbrauch von Pregabalin beobachtet. Wie bei jedem Arzneimittel, das das zentrale Nervensystem beeinflusst, sollte die Anamnese des Patienten sorgfältig auf die Inzidenz von LS-Missbrauch untersucht werden, und der Patient sollte auf die Möglichkeit eines Missbrauchs von Pregabalin überwacht werden (z. B. Entwicklung einer Resistenz gegen Pregabalin-Therapie, a unangemessene Erhöhung der Dosis des Arzneimittels, Suchtpatienten). Es gibt Berichte über Fälle von Abhängigkeitsentwicklung bei der Anwendung von Pregabalin. Patienten mit Drogenabhängigkeit in der Anamnese benötigen eine sorgfältige medizinische Beobachtung auf Symptome der Abhängigkeit von Pregabalin.

Chronische Herzinsuffizienz

Während der Post-Marketing-Anwendung von Pregabalin wurde bei einigen Patienten vor dem Hintergrund der Pregabalin-Therapie eine chronische Herzinsuffizienz (CHF) berichtet. Diese Reaktionen wurden überwiegend bei älteren Patienten mit kardialer Dysfunktion beobachtet Pregabalinum anlässlich einer Neuropathie. deshalb Pregabalinum Diese Kategorie von Patienten sollte mit Vorsicht verwendet werden. Nach der Abschaffung von Pregabalin ist das Verschwinden der Manifestation ähnlicher Reaktionen möglich.

Behandlung von neuropathischen Schmerzen der zentralen Genese aufgrund von Rückenmarksverletzungen

Bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen, die durch eine Rückenmarksverletzung verursacht wurden, nahm die Häufigkeit von AEs aus dem ZNS, insbesondere solche wie Schläfrigkeit, zu. Dies kann eine Folge der Summe der Wirkungen von Pregabalin und anderen eingenommenen Medikamenten (z. B. antispastisch) sein. Dieser Umstand sollte bei der Anwendung von Pregabalin für diese Indikation berücksichtigt werden.

Enzephalopathie

Es hat Fälle von Enzephalopathie vor allem bei Patienten mit Begleiterkrankungen gegeben, die zur Enzephalopathie führen können.

Störungen aus dem Verdauungstrakt

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Opioid-Analgetika sollten insbesondere bei älteren Patienten und Frauen Maßnahmen gegen Obstipation und Darmverschluss ergriffen werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Behandlung von älteren Patienten

Bei älteren Patienten häufiger Auftreten von Nebenwirkungen wie Schwindel, Verwirrtheit, Tremor, Koordinationsstörungen, Lethargie.

Das Mittel enthält Laktose. Patienten mit solchen Erbkrankheiten wie Galactoseintoleranz, Laktasemangel oder gestörter Absorption von Glucose-Galactose sollten dieses Medikament nicht einnehmen.