Aspirin Complex - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzAcetylsalicylsäure + Phenylephrin + ChlorphenaminAcetylsalicylsäure + Phenylephrin + Chlorphenamin

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Aspirin®-Komplex

Pulver nach innen

BAYER, AO Russland

Dosierungsform: & nbsp;Pulver Brause für die Lösung zur oralen Verabreichung

Zusammensetzung:

Jeder Beutel enthält:

Wirkstoffe:

Acetylsalicylsäure - 500 mg,

Phenylephrinhydrotartrat - 15,58 mg,

Chlorphenaminmaleat - 2,00 mg;

Hilfsstoffe: wasserfreie Zitronensäure 1220 mg, Natriumhydrogencarbonat 1709,6 mg, Zitronenaroma 100 m g, Chinolingelb (E 104) 0,32 mg.

Beschreibung:Eine Mischung aus kristallinen Pulvern von fast weiß bis weiß mit einem gelblichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Heilmittel für die Beseitigung der Symptome von akuten Atemwegserkrankungen und "Erkältungen" (NSAIDs + Alpha-Adrenomimetika + H1-Histamin-Rezeptor-Blocker)

ATX: & nbsp;

N.02.B.A.51 Acetylsalicylsäure in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ausgenommen Psycholeptika

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament, dessen Wirkung auf seine aktiven Komponenten zurückzuführen ist:

Acetylsalicylsäure (ALS EIN) hat analgetische, antipyretische, entzündungshemmende Wirkung, die darauf zurückzuführen ist Hemmung von Cyclooxygenase-Enzymen, die an der Synthese von Prostaglandinen beteiligt sind. Acetylsalicylsäure hemmt die Thrombozytenaggregation durch Blockierung der Synthese von Thromboxan A2.

Phenylephrin ist sympathomimetisch und vasokonstriktiv, reduziert Ödeme der Schleimhäute der Nasennebenhöhlen und erleichtert dadurch Atem.

Chlorphenamin gehört zur Gruppe der Antihistaminika, lindert Symptome wie Niesen und Tränenfluss.

Indikationen:

Zur Linderung der Symptome von "Erkältungen", akuten Infektionen der Atemwege, Grippe wie: Fieber und Schüttelfrost, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen, laufende Nase und / oder Stau der Nase, Halsschmerzen und Niesen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

- erosive-ulzeröse Läsion des Gastrointestinaltrakts (in der Phase der Exazerbation), chronische oder wiederkehrende Ulkuskrankheit;

- Asthma, das durch die Einnahme von Salicylaten oder anderen NSAIDs verursacht wird;

- Gerinnungsstörungen, wie Hämophilie; Hypoprothrombinämie;

- schwere Verletzungen der Leber- und / oder Nierenfunktion;

- Polyposis der Nase, verbunden mit Bronchialasthma und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure;

- arterieller Hypertonie;

- Angina pectoris;

- eine Zunahme der Schilddrüse;

- kombinierte Verwendung mit oralen Antikoagulanzien;

- kombinierte Anwendung mit Monoaminooxidase-Hemmern, einschließlich 15 Tage nach Absetzen;

- kombinierte Anwendung von Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche oder mehr;

- Zurückhalten des Urins;

- Schwangerschaft (ich und III Trimester), die Zeit des Stillens.

Das Medikament wird nicht für Kinder unter 15 Jahren mit akuten Atemwegserkrankungen verursacht durch Virusinfektionen, wegen des Risikos, Reye-Syndrom zu entwickeln (Enzephalopathie und akute Fettleber mit akuten Entwicklung einer Leberinsuffizienz).

Vorsichtig:

Bei Patienten mit Lungen- und Nierenerkrankungen, mit Glaukom,Phäochromozytom, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Zucker Diabetes, Hypertrophie der Prostata, mit Anämie.

Dosierung und Verabreichung:

Löse den Inhalt des Beutels in einem Glas Wasser Zimmertemperatur. Nach dem Essen nach drinnen gehen.

Erwachsene und Kinder über 15 Jahren: Ein Paket alle 6-8 Stunden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Beutel, der Abstand zwischen den Dosen sollte mindestens 6 Stunden betragen.

Die Dauer der Behandlung (ohne Rücksprache mit einem Arzt) sollte nicht mehr als 5 Tage mit einer Anästhesie und mehr als 3 Tage inals Antipyretikum.

Nebenwirkungen:

Acetylsalicylsäure

Organismus als Ganzes: Hyperhidrose.

Magen-Darmtrakt: Übelkeit, Verdauungsstörungen, Erbrechen, Magengeschwüre und 12 Zwölffingerdarmgeschwüre; Magen-Darm-Blutungen, einschließlich versteckter (schwarzer Stuhl).

Allergische Reaktionen: Nesselsucht; ekzematös, Hautausschlag; Angioödem (Quincke-Ödem), laufende Nase, Bronchospasmus und Kurzatmigkeit;

Hämopoetisches System: Hypoprothrombinämie.

Zentralnervensystem und Sinnesorgane: Schwindel, Klingeln in den Ohren, Kopfschmerzen, Hörverlust.

Harnsystem: Nierenversagen, akute interstitielle Glomerulonephritis.

In seltenen Fällen (<1%) toxische Leberschäden, insbesondere bei Patienten mit juveniler rheumatoider Arthritis; Anämie, Reye-Syndrom bei Kindern.

Phenylephrin

Zentralnervensystem und Sinnesorgane: Kopfschmerzen; trockener Mund, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Erregbarkeit, Angst.

In seltenen Fällen:

Zentrales Nervensystem: starke Kopfschmerzen, unzureichendes Verhalten.

Das Herz-Kreislauf-System: erhöhter Blutdruck, Tachykardie.

Harnsystem: schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen. .

Chlorphenamin

Organismus als Ganzes: trockener Mund; Trockenheit der Mund- und Nasenschleimhaut, Störung der Akkommodation (verschwommenes Sehen).

Das Herz-Kreislauf-System: Tachykardie.

Magen-Darmtrakt: Verstopfung.

Harnsystem: verzögertes Wasserlassen, Schwierigkeiten und Schmerzen in Urinieren.

Zentralnervensystem und Sinnesorgane: Aufmerksamkeitsstörung, Benommenheit, Schwindel. Kinder und ältere Patienten sind möglich: Retardierung,Aufregung, Schwindel, Angst, Reizbarkeit.

Wenn irgendwelche Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie die Einnahme der Medikamente und konsultieren Sie einen Arzt.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Klingeln in den Ohren, Verschlechterung, Hören und Sehen, Atem, ausgeprägt, Kopfschmerzen, Unausgeglichenheit, ausgeprägte Schläfrigkeit, Störung des Herzrhythmus.

Behandlung: Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle, symptomatische Therapie.

Interaktion:

Acetylsalicylsäure

Kombination mit Methotrexat in einer Dosis 15 mg pro Woche sind kontraindiziert.

Kombinationen von Medikamenten, die mit Vorsicht verwendet werden:

Methotrexat in einer Dosis von weniger als 15 mg / Woche: Bei gleichzeitiger Verwendung von Arzneimitteln ist die hämatologische Toxizität von Methotrexat erhöht, da NSAIDs im Allgemeinen die renale Clearance von Methotrexat verringern, und insbesondere Salicylate diese aus der Bindung mit Plasmaproteinen verdrängen.

Antikoagulanzien (Cumarin, Heparin): bei gleichzeitiger Zulassung, ASA und indirektAntikoagulantien erhöht das Risiko von Blutungen aufgrund der Unterdrückung der Thrombozytenfunktion, Schäden an der Schleimhaut des Magens und Zwölffingerdarm und die Verdrängung von oralen Antikoagulanzien aus ihrer Assoziation mit Plasmaproteinen.

Andere NSAIDs mit Salicylaten in einer hohen Dosis (in einer Dosis von 3 g / Tag oder mehr): bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten aufgrund der Wirkung von Synergismus erhöht das Risiko von Ulzerationen der Schleimhaut Hülle des Gastrointestinaltraktes und Blutung.

Harnsäurepräparate (Probenecid, Sulfinpyrazon): Die therapeutische Wirkung von urikosurischen Medikamenten wird durch die konkurrierende tubuläre Elimination von Harnsäure reduziert.

Digoxin: bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten erhöht sich die Konzentration von Digoxin im Plasma durch Verringerung seiner Ausscheidung.

Antidiabetika (Insulin Sulfonylharnstoff): intensiviert hypoglykämische Wirkung aufgrund der Tatsache, dass ASS in hoher Dosis hypoglykämische Eigenschaften hat und Sulfonylharnstoff aus der Verbindung mit Plasmaproteinen verdrängt.

Thrombolytika / Thrombozytenaggregationshemmer anderer Klassen (Ticlopidin): erhöhtes Blutungsrisiko.

Diuretika in Kombination mit ASS in einer Dosis von 3 g / Tag oder mehr: die glomeruläre Filtration sinkt aufgrund einer Abnahme der Synthese von Prostaglandinen in den Nieren.

Systemische Glukokortikosteroide (GCS) ohne Hydrocortison (verwendet, um Addison-Krankheit zu behandeln): wann Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten nimmt die Konzentration von Salicylaten im Blut ab, da GCS die Elimination von Salicylaten verstärkt.

Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren: bei gleichzeitiger Einnahme von ACE-Hemmern und ASS in einer Dosis von 3 g / Tag oder mehr, eine Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung ACE-Hemmer, aufgrund einer Abnahme der glomerulären Filtration.

Valproinsäure: ASS unterbricht die Assoziation von Valproinsäure mit Plasmaproteinen, was zu einer erhöhten Toxizität führt.

Alkohol: in Kombination mit ASS die schädigende Wirkung auf den Mukosa-Magen-Darm-Trakt und die Verlängerung der Blutungszeit.

Phenylephrin

Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) - bei gleichzeitiger Anwendung von Phenylephrin und MAO-Hemmern (Antidepressiva - Tranylcypromin; Moclobemid; Antiparkinson-Medikamente - Selegilin) schwere Nebenwirkungen sind in Form von starken Kopfschmerzen, erhöhtem Blutdruck und Körpertemperatur möglich.

Betablocker - bei gleichzeitiger Anwendung möglich erhebt euch Blutdruck (arterielle Hypertonie) und ausgeprägte Bradykardie.

Sympathomimetika bei gleichzeitiger Anwendung erhöht sich der Einfluss Sympathomimetika auf das zentrale Nervensystem und das kardiovaskuläre System. Vielleicht Stimulation, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit.

Inhalationsanästhetika - Verwendung von Phenylephrin vor Inhalationsanästhesie erhöht das Risiko von Herzfrequenzanomalien. Es ist notwendig, die Behandlung mit Phenylephrin einige Tage vor der geplanten chirurgischen Behandlung abzubrechen.

Rawwolfia-Alkaloide - Bei gleichzeitiger Anwendung kann die therapeutische Wirkung von Phenylephrin abnehmen.

Koffein- Bei gleichzeitiger Anwendung kann die therapeutische und toxische Wirkung von Koffein verstärkt werden.

Indomethacin, Bromocriptin - In Einzelfällen bei gleichzeitiger Anwendung von Phenylephrin mit Indomethacin oder Bromocriptin ist eine schwere arterielle Hypertonie möglich.

Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer - bei gleichzeitiger Anwendung mit Antidepressiva dieser Gruppe (Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin) kann als Sensitivität des Körpers gegenüber Sympathomimetika verstärkt werden, und das Risiko, einen serotonergen Effekt zu entwickeln, nimmt zu.

Hypotensive Medikamente aus der Sympatholygruppe: wie z Reserpin. Guanethidin - Phenylephrin reduziert die blutdrucksenkende Wirkung dieser Medikamente.

Chlorphenamin

Alkohol, Hypnotika, Beruhigungsmittel, Antipsychotika (Antipsychotika); Analgetika neutraler Wirkung- Chlorphenamin kann die hemmende Wirkung dieser Medikamente auf das zentrale Nervensystem verstärken

Anticholinergika (AtropinAntispasmodika, trizyklisch Antidepressiva, MAO-Hemmer, Antiparkinson-Medikamente) - Chlorphenamin verstärkt die anticholinerge Wirkung dieser Medikamente.

Spezielle Anweisungen:

Acetylsalicylsäure kann Bronchospasmus, einen Anfall von Asthma bronchiale oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen. Risikofaktoren sind das Vorhandensein von Bronchialasthma, Polypen der Nase, Fieber, chronische bronchopulmonale Erkrankungen, Fälle einer Allergie in der Anamnese (allergische Rhinitis, Hautausschläge).

Acetylsalicylsäure kann die Blutungsneigung, die mit ihr verbunden ist, erhöhen hemmende Wirkung auf die Plättchenaggregation. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn chirurgische Eingriffe erforderlich sind, einschließlich geringfügiger Eingriffe wie Zahnextraktion. Um die Blutung während der Operation und in der Nachoperationszeit zu reduzieren, sollten Sie vor der Operation die Einnahme des Medikaments für 5-7 Tage abbrechen und den Arzt informieren. Kinder sollten keine Medikamente verschrieben bekommen, die Acetylsalicylsäure enthalten, denn im Falle einer Virusinfektion steigt das Risiko, das Reye-Syndrom zu entwickeln. Zu den Symptomen des Reye-Syndroms gehören anhaltendes Erbrechen, akute Enzephalopathie und Vergrößerung der Leber.

Während der Behandlung wird wegen des erhöhten Risikos von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt, die mit der Einnahme verbunden sind, kein Alkohol getrunken Acetylsalicylsäure und verstärken die beruhigende Wirkung von Chlorphenamin.

In Verbindung mit der Tatsache, dass, wenn Chlorphenamin verwendet wird, es möglich ist, die Parameter der Haut zu ändern Allergietests wird empfohlen, den Arzt über die Verwendung des Medikaments zu informieren und es abzubrechen drei Tage vor dem Hauttest.

Während der Behandlung nicht Es wird empfohlen, Schmerzmittel zu verwenden, Sympathomimetika, Guanethidin und Betablocker.

Es wird nicht empfohlen, die Droge systematisch und vorbeugend vor der Impfung einzunehmen.

Patienten, die die Verwendung von Salz begrenzen, sollten berücksichtigen, dass jedes Paket enthält Natriumhydrogencarbonat.

Aktive Komponente Phenylephrin, die Teil der Droge ist, kann ein positives Ergebnis im Doping-Test für Sportler verursachen.

Bei einer Niereninsuffizienz und einem niedrigen Albuminspiegel im Plasma erhöht sich das Risiko der toxischen Wirkung des Medikaments.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Aspirin® Complex kann Schläfrigkeit verursachen und somit die Fähigkeit zum Fahren und Bewegen von Fahrzeugen verschlechtern.

Formfreigabe / Dosierung:Pulver sprudelnd, um eine Lösung zur oralen Verabreichung von 500 mg + 15,58 mg + 2 mg vorzubereiten.

Verpackung:

Für 3547,5 mg des Arzneimittels in einer Papiertüte, laminiert mit Aluminiumfolie und Polyethylenfolie, 2 Paket sind in 1 Streifen verbunden (unterteilt perforiert Band). Für 5 Streifen zusammen mit Gebrauchsanweisung in Kartonverpackung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:4 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LS-000478

Datum der Registrierung:21.06.2010 / 26.07.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BAYER, AO BAYER, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

KERN PHARMA, S.L. Spanien

Darstellung: & nbsp;BAYER, AOBAYER, AO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.09.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Aspirin®-Komplex (Aspirin®-Komplex)