Waage - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die Peritonealdialyse, Glucose 1,5% und Calcium 1,25 mmol / L, Glucose 1,5% und Calcium 1,75 mmol / L, Glucose 2,3% und Calcium 1,25 mmol / L, Glucose 2,3% und Calcium 1,75 mmol / L, Glucose 4,25% und Calcium 1,25 mmol / L, Glucose 4,25% und Calcium 1,75 mmol / l.

Zusammensetzung:Für 1000 ml gebrauchsfertige Lösung:

	Glucose 1,5%		Glucose 2.3 %		Glucose 4.25 %
	Kalzium	Kalzium	Kalzium	Kalzium	Kalzium		Kalzium
	1.25	1.75	1.25	1.75	1.25		1.75
	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l		mmol / l
Wirkstoffe
Natrium Chlorid	5.640 g / l	5.640 g / l	5.640 g / l	5.640 g / l	5.640 g / l		5.640 g / l
Natrium	3,925 g / l	3,925 g / l	3,925 g / l	3,925 g / l	3,925 g / l		3,925 g / l
Lactat
Kalzium	0,1838 g / l	0,2573 g / l	0,1838 g / l	0,2573 g / l	0,1838 g / l		0,2573 g / l
Chlorid Dihydrat Magnesium	0,1017 g / l	0,1017 g / l	0,1017 g / l	0,1017 g / l	0,1017 g / l		0,1017 g / l
Chlorid Hexahydrat Glucose	16,5 g / l	16,5 g / l	25,0 g / l	25,0 g / l	46,75 g / l		46,75 g / l
(in Bezug auf wasserfrei)	(15,0 g / l)	(15,0 g / l)	(22,73 g / l)	(22,73 g / l)	(42,5 g / l)		(42,5 g / l)
Hilfsstoffe
Natriumund ich Bicarbonat, Natriumhydroxid, Salzsäure 25%, Wasser zur Injektion
Osmolarität	356	358	399	401	509		511
	mOsm / l	mOsm / l	mOsm / l	mOsm / l	mOsm / l		mOsm / l
Ionische Zusammensetzung
	Glucose 1,5%		Glucose 2.3 %			Glucose 4.25 %
	Kalzium	Kalzium	Kalzium	Kalzium	Kalzium		Kalzium
	1.25	1.75	1.25	1.75	1.25		1.75
	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l		mmol / l
Natriumion	134.0	134.0	134.0	134.0	134.0		134.0
Natriumion	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l		mmol / l
Calcium-Ionen	1.25	1.75	1.25	1.75	1.25		1.75
	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l		mmol / l
Chlorid-Ion	100.5	101.5	100.5	101.5	100.5		101.5
Chlorid-Ion	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l		mmol / l
Magnesiumion	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5		0.5
	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l		mmol / l
Glucose	83.2	83.2	126.1	126.1	235.8		235.8
Monohydrat	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l		mmol / l
LLactat	35	35	35	35	35		35
	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l	mmol / l		mmol / l

Beschreibung:Transparente Lösung, von farbloser bis hellgelber Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Lösung für die Peritonealdialyse

ATX: & nbsp;

B. 05.D Lösungen für die Peritonealdialyse

Pharmakodynamik:Die Lösung für die Peritonealdialyse "Balance" mit einer Glukosekonzentration von 1,5%, 2,3% und 4,25% ist eine Elektrolytlösung, die Glukose und einen Lactatpuffer intraperitoneal zur Behandlung des terminalen Stadiums von chronischem Nierenversagen und akutem Nierenversagen von verschiedenen enthält Genese durch Peritonealdialyse (PD).
Die Methode der permanenten ambulanten Peritonealdialyse (CAPD) wird durch die Anwesenheit einer Dialyselösung (gewöhnlich 2 Liter) in der Bauchhöhle erreicht, die 3 bis 5 mal täglich durch frische Lösung ersetzt wird.
Das Grundprinzip der Peritonealdialyse ist die Verwendung des Peritoneums als semipermeable Membran, durch die der Austausch von gelösten Substanzen und Wasser zwischen dem Blut und der Dialyselösung durch Diffusion entsprechend ihrer physikalisch-chemischen Eigenschaften möglich ist.
Die Elektrolytzusammensetzung der Lösung unterscheidet sich nicht von der physiologischen, obwohl sie angepasst ist (zum Beispiel Kaliumgehalt) zur Verwendung bei Patienten mit Urämie, um eine Nierenersatztherapie durch intraperitonealen Metabolismus und Flüssigkeit zu ermöglichen.
Während des Dialyseverfahrens werden normalerweise mit dem Urin ausgeschiedene Substanzen wie die Produkte des Stickstoffstoffwechsels (Harnstoff, Kreatinin), anorganische Phosphate, Harnsäure, andere gelöste Stoffe und Wasser, werden mit Dialysat aus dem Körper ausgeschieden.
Der Wasserhaushalt kann aufrechterhalten werden, indem Lösungen mit verschiedenen Konzentrationen von Glukose angewendet werden, was eine Entfernung der Flüssigkeit (Ultrafiltration) ermöglicht.
Die sekundäre metabolische Azidose wird durch die Anwesenheit von Lactat in der Dialyselösung kompensiert. Laktat wird vollständig zu Bicarbonat verstoffwechselt.

Pharmakokinetik:Kinetik der Produkte des Stickstoffstoffwechsels. Das Verhältnis der Harnstoffkonzentration in dem Dialysat zu der Plasmakonzentration (D / P) erreicht ein Gleichgewicht nach einer vierstündigen Wechselwirkung mit sowohl 1,5% als auch 4,25% Glucoselösungen. Das Verhältnis (D / P) für Kreatinin beträgt in der 4. Stunde 0,6 bis 0,7 und erreicht kein Gleichgewicht.
Das gleiche gilt für andere Toxine mit niedrigem Molekulargewicht, wie Harnsäure und anorganisches Phosphat, deren D / P-Verhältnis 0,6 bzw. 0,4-0,5 ist.
Kinetik von Natrium. Bei konstanter (stabiler) Ultrafiltration korreliert die Entfernung von Natrium mit der Natriumkonzentration im Serum. Eine Erhöhung der Natriumkonzentration im Serum ist begleitet von einem Anstieg des Natriumgehalts in den "verbrauchten" Dialysatlösungen. Im Falle einer Zunahme des extrazellulären Volumens und der Beibehaltung der gleichen Natriumkonzentrationen sowohl im Plasma als auch im Dialysat kann die Entfernung von Natrium in zwei Phasen unterteilt werden. Die Natriumkonzentration im Ultrafiltrat bleibt niedriger als die Konzentration in der extrazellulären Flüssigkeit. In der zweiten Phase der Expositionszeit diffundiert Natrium in die Dialysatlösung.
Kinetik von Kalium. Kalium wird wie Natrium hauptsächlich durch Diffusion entfernt. Die Ausscheidung von etwa 30 mmol Kalium wird durch vier 2-Liter-Austauschvorgänge erreicht.
Kinetik von Calcium. Das Verhältnis von Calciumkonzentration in Dialysat zu Plasmakonzentration (D / P) erreicht ein Gleichgewicht mit allen Standardkonzentrationen. Glucoselösung und Calciumgehalt von 1,75 mmol / l in der Dialyselösung.
Magnesiumkinetik. Das Verhältnis von Magnesiumkonzentration in Dialysat zu Plasmakonzentration (D / P) erreicht kein Gleichgewicht, wenn irgendwelche Standardkonzentrationen von Glucoselösung und ein Magnesiumgehalt von 0,75 mmol / l in der Dialyselösung verwendet werden.
Kinetik von Glukose und Flüssigkeit. Glukosedialysat, das als osmotisches Mittel verwendet wird, wird langsam absorbiert, d. H. Der osmotische Gradient zwischen der Dialyselösung und der extrazellulären Flüssigkeit wird verringert. Etwa 70 - 80% der Glucose, die während des Tages mit der Dialyselösung aufgenommen wird, werden absorbiert. Die Ultrafiltration ist zu Beginn der Exposition maximal und erreicht nach ca. 2-3 Stunden ein Maximum. Am Ende der Exposition nimmt die Ultrafiltrationsrate in Verbindung mit der Absorption von Glucose ab.
Kinetik von Lactat. Die Ausscheidungsrate von Lactat ist zu Beginn der Exposition maximal und nimmt entsprechend der Abnahme der Lactatdiffusion ab. Laktat wird nach 6-stündiger Exposition fast vollständig resorbiert. Bei der Durchführung von Standardverfahren zur Peritonealdialyse wird D- und L-Lactat innerhalb von 30 Minuten nach der Absorption metabolisiert.

Indikationen:Das endständige (dekompensierte) Stadium der langdauernden renalen Mangelhaftigkeit und der scharfen renalen Mangelhaftigkeit verschiedener Genese.

Kontraindikationen:Für diese PD-Lösung:
-Balance 1,5% / 2,3% Glucose, 1,25 mmol / l Calcium sollte bei Patienten mit schwerer Hypokaliämie und schwerer Hypokalzämie nicht verwendet werden.
- Bei Patienten mit schwerer Hypokaliämie und schwerer Hypocalcämie, Hypovolämie und arterieller Hypotonie sollten 4,25% Glukose und 1,25 mmol / l Kalzium nicht ausgeschüttet werden.
- Balance 1,5% / 2,3%, Glucose, 1,75 mmol / l Calcium sollte nicht bei Patienten mit schwerer Hypokaliämie und schwerer Hyperkalzämie verwendet werden.
- Bei Patienten mit schwerer Hypokaliämie und schwerer Hyperkalzämie, Hypovolämie und arterieller Hypotonie sollten 4,25% Glukose, 1,75 mmol / l Kalzium nicht ausgeglichen werden.
Für das Verfahren der Peritonealdialyse als Ganzes:
- kürzliche Operation oder Wunden der Bauchhöhle, Bauchoperationen mit faserigen Stacheln in der Geschichte, Bauchwunden, Darmperforation;
- ausgedehnte entzündliche Läsionen der Bauchhaut (Dermatitis);
- entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Divertikulose); Peritonitis;
- innere oder äußere Bauchfisteln;
- Nabel-, Leisten- oder andere Bauchhernie;
- intraabdominale Tumoren;
- Ileus;
- Lungenerkrankungen, insbesondere Lungenentzündung;
- Sepsis;
Lactat-Azidose;
- schwere Hyperlipidämie;
- seltene Fälle von Urämie, nicht behandelbar mit Peritonealdialyse;
- Kachexie und erheblicher Gewichtsverlust, insbesondere wenn eine ausreichende Ernährung nicht möglich ist;
- Die Anwendung bei Patienten, die körperlich oder geistig sind (Psychosen, Demenz usw.), ist nicht in der Lage, die Anweisungen des Arztes für die Peritonealdialyse zu befolgen.Wenn sich eine der aufgelisteten Erkrankungen unter PD entwickelt, so wird die Entscheidung über die weitere Taktik der Verwaltung vom behandelnden Arzt getroffen.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die pharmakologische Zusammensetzung des Arzneimittels stellt kein Risiko für die Entwicklung des Fötus oder des Schwangerschaftsverlaufs sowie für das gestillte Kind dar. Jedoch sollte die Lösung für die Peritonealdialyse bei schwangeren und / oder stillenden Frauen nur nach einem sorgfältigen Vergleich der möglichen Vorteile für die Mutter und des Risikos für den Fötus und das Baby verwendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Die Lösung wird intraperitoneal durch einen chirurgisch hergestellten Peritonealkatheter injiziert. Die Administrationszeit beträgt 5 bis 20 Minuten.

Die Konzentration von Glukose und Infusionsvolumen hängt vom Körpergewicht, der Verträglichkeit und der Restfunktion der Nieren ab und wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Die Lösung wird in der Bauchhöhle für 4-8 Stunden, nach der Verschreibung des Arztes, dann zusammengeführt und durch frische ersetzt. Während des Tages wird empfohlen, 4-fache Austausche von 2000 ml in gleichen Zeitintervallen durchzuführen. Die Behandlung wird täglich entsprechend der vom behandelnden Arzt festgelegten Dosis und Dauer der Behandlung durchgeführt.

Um die notwendige Ultrafiltration und Elektrolytzusammensetzung zu erreichen, kann die Lösung für die Peritonealdialyse "Balance" sowohl separat als auch in Kombination mit anderen Lösungen für die Peritonealdialyse verwendet werden. Zur Überwachung der Wirksamkeit der Behandlung sollte die Konzentration von Kreatinin und Harnstoff im Blutplasma in konstanten Abständen überwacht werden.

Wenn es keine anderen Rezepte gibt, verwenden Sie 2000 ml Lösung pro Verfahren.

Kinder Das Volumen der zu verabreichenden Lösung sollte vom Arzt aus dem Verhältnis: 30-40 ml pro kg Körpergewicht und je nach Alter, Höhe und Grad der Bauchdeckenspannung, dh etwa 500 bis 1500 ml pro Kopf, berechnet werden Verfahren.

Maximal für eine Dialysebehandlung wird empfohlen, nicht mehr als 2500 oder 3000 ml Lösung für die Peritonealdialyse zu verwenden.

In Fällen, in denen die vorgeschriebene Infusion mittels einer Peritonealdialysevorrichtung diskontinuierlich oder zyklisch durchgeführt wird, wird empfohlen, 5000 ml-Beutel zu verwenden.

Nur zum einmaligen Gebrauch. Nicht verwendete Teile der Lösung müssen entsorgt werden.

Lösung im System "sicher" auf Körpertemperatur vorheizen. Die Vorheizzeit für das 2000 ml Reservoir mit einer Starttemperatur von 22 ° C beträgt ca. 120 min. Der Thermostat arbeitet automatisch und ist auf 39 ° C ± 1 ° C eingestellt. Nähere Informationen entnehmen Sie bitte den Anweisungen für Heizbeutel. Die Verwendung von Mikrowellenöfen wird nicht empfohlen, da das Risiko einer lokalen Überhitzung eines Teils der Lösung besteht. Systeme "rutschsicher" und "Tresorschloss" Sie werden in Kombination mit einem Zyklus verwendet. Die Heizung wird automatisch vom Heizgerät durchgeführt. Nach dem Erwärmen der Lösung können Sie mit dem Austausch der Beutel beginnen.

Anweisungen für die Verwendung des "sicheren" Systems ("bleiben"●safe® "):

1. Vorbereitung der Lösung

Überprüfen Sie das Aussehen des Systems mit der vorgeheizten Lösung (Etikett, Ablaufdatum, Lösungstransparenz), stellen Sie sicher, dass die Verpackung und der Behälter nicht beschädigt sind, die Integrität der Verbindung).
Stellen Sie das System auf eine feste Oberfläche.
Entfernen Sie die Schutzhülle vom Beutel und verpacken Sie die Desinfektionskappe
Hände mit einem antimikrobiellen Reinigungsmittel desinfizieren.
Verdrehe eine der oberen Ecken einer der beiden Kammern, bis sich die mittlere Lambda-Naht öffnet, wonach die Lösungen aus den beiden Kammern gemischt werden.
Drehen Sie dann die obere Kante der Kammer mit der fertigen Lösung, bis sich die nächste Naht öffnet, die das untere Dreieck bildet.
Stellen Sie sicher, dass alle Nähte geöffnet sind, die Lösung transparent ist und der Beutel nicht ausläuft.

2. Vorbereiten des Ersatzpakets

Befestigen Sie den Beutel am oberen Halter des Infusionsständers, lösen Sie die Hauptverpackung mit der Lösung und legen Sie die DISK in den Organiser. Wickeln Sie dann den Hauptschlauch des Drainagesacks auf und fixieren Sie ihn am unteren Halter des Infusionsgestellständers. Legen Sie die Desinfektionskappe in den Organisator.
Platzieren Sie den Katheteranschluss im Organizer.
Hände desinfizieren und dann die Schutzkappe von der DISC entfernen.
Befestigen Sie den Katheteradapter an der Disk.

3. Entwässerung

Öffnen Sie die Klemme des Entladungskatheters. Ein Abfluss tritt auf.
Schalterstellung ●

4. Waschen

Nach dem Abtropfen füllen Sie die Leitung vollständig mit Flüssigkeit und spülen Sie mit einer kleinen Menge im Abtropfbeutel mit frischer Lösung (für ca. 5 Sekunden).
Schalterstellung ●●

5. Der Golf

Der Golf beginnt, wenn der DISC-Schalter gedreht wird. Warten Sie auf die endgültige Füllung des gesamten vorgeschriebenen Lösungsvolumens.
Schalterstellung �?� ●

6. Sicherheitsphase

Schließen Sie den Entlastungskatheter, indem Sie den Stift in den Katheteradapter setzen.
Schalterstellung ●●●●

7. Trennung

Entfernen Sie die Schutzabdeckung von der neuen Desinfektionskappe und schrauben Sie sie auf die alte Kappe.
Trennen Sie die Katheterverlängerung von der Disk und schrauben Sie sie auf die neue Desinfektionskappe.

8. Schließung der DISC

Schließen Sie die DISC mit der von Ihnen abgenommenen Schutzkappe von der zuvor verwendeten Desinfektionskappe und legen Sie sie in die rechte Tasche des Organizers.

9. Überprüfen Sie die Transparenz und das Volumen des abgelassenen Dialysats, und wenn das Abwasser klar ist, zerstören Sie es.

Hinweise zur Verwendung des Systems "rutschsicher" ("sleep safe")● sicher "):

1. Vorbereitung der Lösung

Überprüfen Sie die Verpackung mit der Lösung (Etikett, Haltbarkeit, Klarheit der Lösung, keine Beschädigung der Verpackung und des Containments, Integrität der Verbindungen).
Legen Sie den Beutel auf eine harte Oberfläche.
Entfernen Sie die Schutzhülle aus dem Beutel.
Hände mit einem antimikrobiellen Reinigungsmittel desinfizieren.
Erweitern Sie die mittlere Naht und den Beutelverbinder
Drehen Sie den auf der freiliegenden Außenhülle liegenden Beutel von einer der Kanten, bis sich die mittlere Naht öffnet. Die Lösungen in den beiden Kammern werden automatisch gemischt.
Weiter drehen, bis die Naht in der Nähe der kleinen Kammer auch vollständig öffnet.
Überprüfen Sie, ob die Nähte vollständig geöffnet sind.
Überprüfen Sie, ob die Lösung klar ist und der Beutel nicht ausläuft.

2. Erweitern Sie die Beutelschläuche.

3. Entfernen Sie die Schutzkappe

4. Stecken Sie den Beutelverbinder in den freien Anschluss des Schlafsafe-Zyklus.

5. Die Tasche ist bereit für den Einsatz im Schlaf-Safe-System.

Die Anschlüsse der Fahrradkassette werden automatisch mit den Leitungen verbunden. Der Cycler überprüft den Strichcode der Beutel mit der Lösung und gibt einen Alarm aus, wenn die im Speicher des Zyklus gespeicherten Rezepte nicht übereinstimmen. Nach diesem Test muss der Hauptapparat mit der Katheterverlängerung des Patienten verbunden werden und die Behandlung beginnt . Die Lösung wird während des gesamten Zeitraums, in dem sie in die Bauchhöhle gegossen wird, automatisch durch den Zyklus auf die Körpertemperatur erwärmt. Die Verweilzeit und die Wahl der Glukosekonzentration wird in Übereinstimmung mit den im "Gedächtnis" des Zyklus eingegebenen medizinischen Vorschriften bestimmt.

Anweisungen zur Verwendung des "Safe-Lock" -Systems:
1. Vorbereitung der Lösung

Überprüfen Sie die Verpackung mit der Lösung (Etikett, Haltbarkeit, Klarheit der Lösung, keine Beschädigung der Verpackung und des Containments, Integrität der Verbindungen).
Legen Sie den Beutel auf eine harte Oberfläche.
Entfernen Sie die Schutzhülle aus dem Beutel.
Hände mit einem antimikrobiellen Reinigungsmittel desinfizieren.
Erweitern Sie die mittlere Naht und den Beutelverbinder.
Drehen Sie den auf der freiliegenden Außenhülle liegenden Beutel von einer der Kanten, bis sich die mittlere Naht öffnet. Die Lösungen in den beiden Kammern werden automatisch gemischt.
Drehen Sie den Beutel weiter, bis sich auch die Naht der Oberflächenschicht der kleinen Kammer öffnet.
Überprüfen Sie, ob die Nähte vollständig geöffnet sind.
Überprüfen Sie, ob die Lösung klar ist und der Beutel nicht ausläuft.

2. Entfernen Sie die Schutzkappe vom Stecker.

3. Befestigen Sie die Röhrchen an der Tasche.

4. Brechen Sie die interne Verriegelung, indem Sie die Leitung biegen und mehr als 90 ° in beide Richtungen einstecken.

5. Die Tasche ist gebrauchsfertig.

Nur die folgenden Arzneimittel können der Balance-Lösung für die Peritonealdialyse (wenn eines der Systeme vervollständigt wird) in den angegebenen Konzentrationen hinzugefügt werden, wenn dies vom behandelnden Arzt angezeigt wird: Heparin 1000 M.E./L, Insulin 20 M.E./L, Vancomycin 1000 mg / l, Teicoplanin 400 mg / l, Cefazolin 500 mg / l, Ceftazidim 250 mg / l, Gentamicin 8 mg / l. Nach dem vollständigen Mischen und Überprüfen auf Abwesenheit von Trübung oder Teilchen sollte die hergestellte Lösung sofort verwendet werden.

Nebenwirkungen:

Die Bilanz von 1,5%, 2,3% und 4,25% Glucose, 1,25 / 1,75 mmol / l Calcium ist eine Lösung von Elektrolyten - eine Zusammensetzung ähnlich der Zusammensetzung des Blutes. Außerdem hat die Lösung einen neutralen pH-Wert, der nahe dem physiologischen pH-Wert liegt. Mögliche Nebenwirkungen können mit dem Peritonealdialyseverfahren verbunden sein und können durch die Verabreichung der PD-Lösung selbst verursacht werden.

Mögliche unerwünschte Arzneimittelwirkungen:

Balance 1,5% / 2,3% / 4,25% Glucose, 1,25 mmol / l Calcium

Endokrine sekundärer Hyperparathyreoidismus mit Verletzung des Knochenstoffwechsels.

Stoffwechsel und Mangelernährung: Anstieg der Glukosekonzentration; Hyperlipidämie; Zunahme des Körpergewichts als Folge der langfristigen Glucoseaufnahme aus der PD-Lösung.

Herz und Gefäß: Tachykardie, Hypotonie, Hypertonie.

Respiratorisch, thorakal, mediastinal: Dyspnoe.

Balance 1.5% /2.3%/4.25% Glukose, 1.25 mmol / l Kal.

Nieren- und Harnwege: Elektrolytstörungen, inkl. Hypokaliämie (sehr oft (> 10%)), Hypokalzämie.

Balance 1.5% / 2.3%/ 4.25% Glukose, 10,75 mmol / l Calcium

Nieren- und Harnwege: Elektrolytstörungen, inkl. Hypokaliämie (sehr oft (> 10%)), Hyperkalzämie in Kombination mit erhöhter Calciumeinfang, z.B. wenn fosforsvyazyvayuschih Calcium-haltige Präparate zugeordnet werden.

Sind üblich: Schwindel; Ödem; Dehydratation, Hyperhydratation, Gewichtszunahme. Wenn Lösungen mit einer höheren Glucosekonzentration verwendet werden, kann eine starke Dehydration auftreten.

Mögliche Nebenwirkungen des Regimes:

Infektionen und parasitäre Erkrankungen:

Peritonitis (sehr häufig (> 10%)); Haut- und Tunnelinfektionen (sehr oft (> 10%)); sehr selten Sepsis (<0,01%).

Respiratorisch, thorakal, mediastinal:

Dispno wegen hoch stehendem Zwerchfell, Schmerzen in der Schulter.

Gastrointestinal:

Durchfall, Verstopfung, Hernie (sehr oft (> 10%)); Gefühl von Blähungen und Dehnungen.

Sind üblich:

Allgemeines Unwohlsein, Rötung, Schwellung, Exsudation, Bildung von Schorf und Schmerzen an der Austrittsstelle des Katheters.

Verstöße im Zusammenhang mit dem Verfahren der Peritonealdialyse:

Trübung des Abwassers; Ablassen / Ablassen der Dialyselösung.

Überdosis:Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet.

Interaktion:Nicht registriert.
Es sollte daran erinnert werden, dass die eingenommenen Medikamente in Dialysat eindringen und zusammen mit diesem aus dem Körper ausgeschieden werden können, was eine Korrektur ihrer Dosis erforderlich machen kann.
Bei der Auswahl von Arzneimitteln, die Kalzium oder Vitamin D enthalten, sollte man die Möglichkeit einer Hyperkalzämie berücksichtigen, wenn ein "Gleichgewicht" mit einem Kalziumgehalt von 1,75 mmol / l verwendet wird.
Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika kann nützlich sein, um die restliche Ausscheidung über die Nieren aufrechtzuerhalten, gleichzeitig kann es jedoch zu Störungen des Elektrolytgleichgewichts im Wasser führen. Die Kaliumkonzentration im Blutplasma sollte bei gleichzeitiger Therapie mit Herzglykosiden besonders sorgfältig überwacht werden, da die Empfindlichkeit gegenüber diesen Medikamenten mit Hypokaliämie zunimmt.

Spezielle Anweisungen:Die Lösung sollte nur nach einer gründlichen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verabreicht werden für:
- Elektrolytverlust infolge von Erbrechen und / oder Durchfall (zeitweiliger Kaliumgehalt in der PD-Lösung kann erforderlich werden).
- Balance 1,5% / 2,3% / 4,25% Glucose, 1,25 mmol / l Calcium:
Patienten mit Hyperparathyreoidismus: Die Therapie sollte Calcium-haltige Phosphor-Binder und / oder Vitamin D enthalten, um eine ausreichende Kalziumaufnahme im Darm zu gewährleisten. Hypokalzämie: Eine PD-Lösung mit einer höheren Calciumkonzentration kann erforderlich sein, wenn Calcium nicht ausreichend mit Calcium-haltigen Phosphorbindern und / oder Vitamin D versorgt wird.
- Balance 1,5% / 2,3% / 4,25% Glucose, 1,75 mmol / l Calcium: Hypercalcämie: zum Beispiel aufgrund der Ernennung von Calcium-haltigen Phosphor-Bindemittel und / oder Vitamin D (zeitweise oder kontinuierlich PD-Lösung mit einer niedrigeren Konzentration von verwenden Kalzium).
- Bei Patienten, die mit Digitalis behandelt werden, ist eine regelmäßige Überwachung der Kaliumkonzentration im Serum erforderlich. Im Falle einer schweren Hypokaliämie müssen Sie möglicherweise kaliumhaltige PD-Lösung sowie Ernährungsempfehlungen verwenden.
- bei Patienten mit großen polyzystischen Nieren.
Es ist notwendig, den Trübungsgrad und das Volumen des Abwassers zu kontrollieren.
Trübung der Lösung mit Bauchschmerzen, oder nur Bauchschmerzen, können Indikatoren für Peritonitis sein. Fieber und allgemeines Unwohlsein oder in sehr seltenen Fällen eine Sepsis können damit einhergehen. Der Patient sollte sofort medizinische Hilfe suchen. Das Reservoir mit trübem Abwasser sollte mit einer sterilen Kappe verschlossen werden und die mikrobiologische Kontamination bewerten und die Anzahl der Leukozyten abschätzen. Im Falle von Haut- und Tunnelinfektionen sollten Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt konsultieren.
Bei der Peritonealdialyse ist der Verlust von Proteinen, Aminosäuren und wasserlöslichen Vitaminen unvermeidlich. Um ein Defizit zu vermeiden, sollten Sie eine vollständige Diät oder Nahrungsergänzungsmittel sicherstellen.
Die Transporteigenschaften der Peritonealmembran können sich während der Langzeit-Peritonealdialyse ändern, die hauptsächlich durch den Verlust der Ultrafiltration gekennzeichnet ist. In schweren Fällen sollte die Peritonealdialyse abgesetzt und eine Hämodialyse eingeleitet werden.
Es ist notwendig, ständig das Gleichgewicht von Flüssigkeit und Körpergewicht zu überwachen, um Dehydrierung oder Hyperhydratation zu verhindern.
Obligatorische regelmäßige Überwachung der Indikatoren: Natrium, Kalium, Calcium, Magnesium und Serumphosphat; Säure-Base-Zustand; Blutgase; Gesamtplasmaprotein; Serumkreatinin und Harnstoff; Blutzucker; Konzentrationen von Elektrolyten; die Höhe des Parathormon und andere Indikatoren des Knochenstoffwechsels, Restfunktion der Nieren, um die Behandlung mit Peritonealdialyse anzupassen.
Bei älteren Patienten sollte mit einer hohen Inzidenz von Hernien bei älteren Patienten gerechnet werden, noch bevor die PD-Therapie eingeleitet wird.
Nach der Zubereitung sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden, maximal 24 Stunden nach dem Mischen.
Kunststoffbehälter können während des Transports und der Lagerung manchmal beschädigt werden. Dies führt zu einer Kontamination mit dem Wachstum von Bakterien in der Dialyselösung. Alle Behälter sollten sorgfältig auf Beschädigungen überprüft werden, bevor der Beutel an der Lösung befestigt und die Lösung verwendet wird. Verwenden Sie niemals auch nur minimal beschädigte Pakete oder Pakete mit opakem Inhalt. Verwenden Sie eine Lösung für die Peritonealdialyse nur, wenn das Paket nicht beschädigt ist. Die äußere Verpackung sollte nur vor Gebrauch entfernt werden.
Verwenden Sie nicht zwei Lösungen vor dem Mischen.
Um das Infektionsrisiko zu reduzieren, sollten aseptische Bedingungen während des Austausches der Lösung aufrechterhalten werden. Die Lösungen sind in Plastiktüten verpackt, bei denen es sich um eine Schutztasche und ein Zweikammersystem handelt. Eine der beiden inneren Kammern enthält eine alkalische Lactatlösung, die andere ist eine saure Lösung von Glucose und Elektrolyten. Nach dem Freigeben des Zweikammersystems aus dem äußeren Schutzbeutel wird die gebrauchsfertige Lösung erhalten, indem eine der oberen Ecken einer der beiden Kammern verdreht wird, während die Interkamera-Naht divergiert und der Inhalt der beiden Kammern vermischt wird .
Eine Einzeldosis bei Kindern wird nach Alter, Körpergewicht und Körpergröße berechnet.
Bei Patienten mit Diabetes ist es notwendig, die Konzentration von Glucose im Blut zu überwachen und, falls erforderlich, die tägliche Insulindosis entsprechend der zunehmenden Glukoselast zu korrigieren.
Die Auswahl der Lösungen für die Peritonealdialyse, die sich in der Konzentration von Glukose und Ca2 + unterscheiden, sollte für jeden spezifischen Fall individuell durchgeführt werden.
Aufgrund des bestehenden Risikos einer Inkompatibilität und einer mikrobiellen Kontamination können der peritonealen Lösung andere Arzneimittel nur zum Zweck des behandelnden Arztes hinzugefügt werden. In diesem Fall sollte die Lösung sofort (ohne Lagerung) nach gründlichem Mischen und Prüfen auf Transparenz verwendet werden .
Eine Lösung für die Peritonealdialyse sollte nicht zur intravenösen Infusion verwendet werden.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die Peritonealdialyse, Glucose 1,5% und Calcium 1,25 mmol / L, Glucose 1,5% und Calcium 1,75 mmol / L, Glucose 2,3% und Calcium 1,25 mmol / L, Glucose 2, 3% und Calcium 1,75 mmol / l, Glucose 4,25% und Calcium 1,25 mmol / l, Glucose 4,25% und Calcium 1,75 mmol / l.

Verpackung:Plastiktüten "Biofine®" - Zweikammer-Kunststoffsysteme "sicher" mit "Lambda" - Naht, "rutschsicher", "Tresorschloss". Bis 2000 und 2500 ml in Zweikammer-Kunststoffsystemen "sicher", 5000 ml in Zweikammer-Kunststoffsystemen "rutschsicher", 5000 ml in Zweikammer-Kunststoffsystemen "Tresorschloss".
Zweikammer-Kunststoffsysteme werden mit Anweisungen für die Verwendung in Kartonschachteln platziert, die enthalten:
1. 4 Stück Plastiksysteme "sicher" für 2000 oder 2500 ml, oder
2. 2 Stück Kunststoffsystem "Slip Safe" von 5000 ml, oder
3. 2 Stück Kunststoffsystem "Safe Lock" auf 5000 ml.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von mindestens 4 ° C lagern.
Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre.
Das Medikament sollte vor dem auf der Packung angegebenen Datum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000040

Datum der Registrierung:17.11.2010 / 24.12.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Fresenius Medical Kea Deutschland GmbHFresenius Medical Kea Deutschland GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

FRESENIUS MEDIZINISCHE PFLEGE DEUTSCHLAND, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;Fresenius JV, CJSCFresenius JV, CJSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.01.17

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Balance (Balance)