Betaxolol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg, Dinatriumedetat 0,1 mg, Natriumchlorid 8 mg, Natriumhydroxid auf pH 6,0-7,8, Wasser zur Injektion bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Eine klare, farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Glaukom - Beta-Blocker

ATX: & nbsp;

S.01.D.D.02 Betaxolol

Pharmakodynamik:

Selektive Beta₁-Adrenozeptor ohne interne sympathomimetische Aktivität. Praktisch nicht membranstabilisierend (lokalanästhetische Wirkung).

Bei topischer Anwendung Betaxolol reduziert den intraokularen Druck aufgrund der verminderten Produktion von Intraokularflüssigkeit.

Betaxolol kann die Augenzirkulation (Perfusion) verbessern. Verursacht keine Hämatologie (im Gegensatz zu Myoten).

Der Beginn der blutdrucksenkenden Wirkung wird 30 Minuten nach dem Einträufeln beobachtet, die Zeit des maximalen Effekts beträgt 2 Stunden. Nach einer einmaligen Instillation bleibt die Wirkung auf den Ophthalmotonus für 12 Stunden bestehen.

Pharmakokinetik:

Betaxolol zeichnet sich durch einen hohen Grad an Lipophilie aus, wodurch es schnell vom Hornhautepithel absorbiert wird und eine hohe Konzentration in der intraokularen Flüssigkeit erzeugt wird.

Bei topischer Anwendung des Arzneimittels ist eine systemische Resorption möglich. Der resorptive Effekt ist nicht signifikant. Verbindung mit Plasmaproteinen - 50%. Halbwertzeit (T_1/2) - 16-22 Stunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von zwei Carbonsäuren und in unveränderter Form (etwa 16% der applizierten Dosis in unveränderter Form) ausgeschieden. Die Permeabilität durch die Blut-Hirn-Schranke (BBB) und die Plazentaschranke ist gering, Sekretion mit Muttermilch ist unbedeutend.

Indikationen:

Es wird verwendet, um den Augeninnendruck als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten zu reduzieren:

- mit okulärer Hypertension;

- mit Offenwinkelglaukom.

Kontraindikationen:

Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates, die sinusförmige Bradykardie, das Syndrom der Schwäche des sinusförmigen Knotens, den Vorhofkammerblock II-III Grad, kardiogener Schock, schwere Herzinsuffizienz, schwere Formen der chronischen obstruktiven Lungenerkrankung, schwere Formen von Asthma bronchiale (einschließlich der Geschichte), Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:

- Bei Patienten, die andere Betablocker einnehmen (insbesondere systemische Wirkung), aufgrund des Risikos einer möglichen Gesamtwirkung auf den Augeninnendruck und des Auftretens unerwünschter systemischer Wirkungen;

- bei Patienten mit instabiler Angina pectoris, Herzstillstand 1. Grades, Hypotonie (Neigung zu Bradykardie), koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz;

- bei Patienten mit einer schweren Beeinträchtigung der peripheren Zirkulation (schwere Formen der Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom);

- bei Patienten mit leichten / mittelschweren Formen von Bronchialasthma (einschließlich Anamnese), Patienten mit leichten / mittelschweren Formen von chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung;

- bei Patienten mit Diabetes, besonders instabil (Beta-Adrenoblockers können die Symptome der akuten Hypoglykämie verschleiern);

- bei Patienten mit Thyreotoxikose (Beta-Adrenoblockers kann die Symptome der Hyperthyreose verschleiern);

- bei Patienten mit trockenem Augensyndrom, Hornhauterkrankungen oder Tränenfilmstörungen;

- bei Patienten mit geschlossenem Glaukom (nur in Kombination mit Miotika);

- Patienten mit atopischen oder anaphylaktischen Reaktionen in der Anamnese;

- bei Patienten mit Myasthenia gravis (Betablocker können die Symptome verstärken);

- bei Patienten mit Phäochromozytom;

- bei Patienten nach Filtrationsprozeduren (in Verbindung mit der Wahrscheinlichkeit der Ablösung der Aderhaut).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Ausreichende Erfahrung in der Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft, Stillzeit ist nicht.

Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt. Wenn orale Betablocker während der Schwangerschaft oral eingenommen werden, besteht das Risiko einer Verzögerung des intrauterinen Fötus Entwicklung und Entwicklung von Zeichen der Blockade von β-adrenergen Rezeptoren. Wenn das Medikament jedoch vor der Geburt angewendet wurde, sollten die Neugeborenen während der ersten Lebenstage genau überwacht werden.

In einer kleinen Menge Betaxolol dringt in die Muttermilch ein, aber es ist unwahrscheinlich, dass sich klinische Symptome einer β-Adrenorezeptor-Blockade entwickeln, wenn das Medikament in therapeutischen Dosen verwendet wird.

Dosierung und Verabreichung:

Örtlich. Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) im Konjunktivalsack 1 tropfen 2 Mal am Tag; Während des ersten Monats wird die Behandlung unter Kontrolle des Augeninnendrucks durchgeführt.

Um systemische Nebenwirkungen nach dem Einträufeln zu reduzieren, schließen Sie sanft die Augen, nicht blinzeln. Öffne deine Augen nicht für zwei Minuten für eine bessere Absorption des Medikaments.

Die Dauer der Behandlung liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.

Nebenwirkungen:

Bei der Beurteilung der Häufigkeit des Auftretens verschiedener Nebenwirkungen werden folgende Noten verwendet: oft 1-10%; selten 0,1-1%; selten - 0,01-0,1%; die Frequenz ist unbekannt (aus den verfügbaren Daten kann die Häufigkeit des Auftretens nicht bestimmt werden).

Lokale Reaktionen

Störungen seitens des Sehorgans

Häufig: Unwohlsein der Augen nach Einträufeln, Reizung, Rötung der Augen.

Selten: Juckreiz und Unwohlsein nach Einträufeln, verschwommenes Sehen, Photophobie, Tränenfluss.

Selten: verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut, Erythem, Bindehaut-Juckreiz, Hornhautflecken, Keratitis, Anisokorie (unterschiedlicher Pupillendurchmesser), Photophobie.

Häufigkeit unbekannt: Augenreizung (Rötung, brennendes Gefühl, Kribbeln), Blepharitis, verschwommene Sicht, trockene Augen, Hornhauterosion, Ptosis, Diplopie, Ablösung der Aderhaut nach Filtration.

Systemische Reaktionen

Vom Immunsystem

Frequenz unbekannt: systemische allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem, Nesselsucht, lokaler und generalisierter Hautausschlag, juckende anaphylaktische Reaktion.

Stoffwechselstörungen

Häufigkeit unbekannt: Hypoglykämie.

Psychische Störungen

Selten: Schlaflosigkeit, Depression.

Häufigkeit unbekannt: Alpträume, Gedächtnisverlust, Halluzinationen, Psychose, Verwirrung.

Aus dem Nervensystem

Selten: Kopfschmerzen.

Häufigkeit unbekannt: Synkope, Hirndurchblutung, Ischämie des Gehirns, erhöhte Anzeichen und Symptome von Myasthenia gravis, Schwindel, Parästhesien.

Von der Funktion des Herzens

Selten: Bradykardie.

Häufigkeit unbekannt: Schmerzen in der Brust, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Herzversagen, Unterdrückung der atrioventrikulären Überleitung, Beginn der AV-Blockade oder deren Verstärkung, Herzstillstand.

Gefäßerkrankungen

Häufigkeit unbekannt: Arterielle Hypotonie, Raynaud-Phänomen, kalte, zyanotische Handflächen und Füße, erhöhten die Claudicatio intermittens.

Störungen des Atmungssystems

Selten: Dyspnoe (Dyspnoe), Ersticken.

Häufigkeit unbekannt: Bronchospasmus, Atemversagen, Husten.

Aus dem Magen-Darm-Trakt

Häufigkeit unbekannt: Dysgeusie (Perversion des Geschmacks), Übelkeit, Dyspepsie, Durchfall, Xerostomie (Mundtrockenheit), Bauchschmerzen, Erbrechen.

Störungen von der Haut

Selten: Alopezie.

Häufigkeit unbekannt: Psoriasis Hautausschlag oder Verschlimmerung der Psoriasis, Hautausschlag.

Störungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Häufigkeit unbekannt: Myalgie.

Störungen des Fortpflanzungssystems

Häufigkeit unbekannt: verminderte Libido, Impotenz.

Sind üblich

Häufigkeit unbekannt: Asthenie (erhöhte Müdigkeit).

Andere: eine Erhöhung des Titers antinukleärer Antikörper.

Überdosis:

Bei zu starkem Augenkontakt die Augen mit warmem, fließendem Wasser spülen.

Bei einer Überdosierung von Betablockern kann es zu Blutdruckabfall, Bradykardie, akutem Herzversagen kommen.

Behandlung: das Medikament sollte zurückgezogen werden und symptomatische Therapie sollte gegeben werden.

Interaktion:

B. Blutdrucksenkung und Bradykardie, unter Einnahme von Kalziumkanalblockern, Beta-Blockern, Antiarrhythmika (einschließlich Amidaron), Digitalisglykosiden, Parasympathomimetika, Guanethidin und Präparaten, die Katecholaminspeicher depletieren (wie z Reserpin).

Solche Patienten sollten unter sorgfältiger medizinischer Überwachung sein.

In Kombination mit Sympathomimetika verstärken sie ihre vasokonstriktorische Wirkung.

Bei der Kombination von Betaxolol und adrenergen Psychopharmaka sollte aufgrund der möglichen Steigerung ihrer Wirkung Vorsicht walten gelassen werden.

Falls erforderlich, kann es in Kombination mit anderen lokalen Augenpräparaten verwendet werden. In diesem Fall sollte das Intervall zwischen ihrer Verwendung mindestens 15 Minuten betragen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Adrenalin (Adrenalin) Betaxolol kann eine erweiterte Pupille (Mydriasis) verursachen.

Spezielle Anweisungen:

Systemische Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels in Form von Instillationen werden seltener als Nebenwirkungen bei systemischer Anwendung festgestellt.

Besondere Sorgfalt ist erforderlich bei der Behandlung von Patienten mit einer Vorgeschichte der atrioventrikulären Überleitungsstörung oder Herzinsuffizienz. Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn die ersten Symptome einer Dekompensation des Herz-Kreislauf-Systems auftreten.

Thyreotoxikose

Bei Patienten mit Verdacht auf Thyreotoxikose sollten Betablocker nicht abrupt abgeschafft werden (um zu verhindern, dass Symptome zunehmen).

Myasthenia gravis

Es sollte berücksichtigt werden, dass Beta-Adrenoblocker Symptome ähnlich denen bei Myasthenia gravis (Diplopie, Ptosis, allgemeine Schwäche) verursachen können.

Chirurgie

Vor der geplanten Operation sollten Beta-Blocker 48 Stunden vor der Vollnarkose (nicht sofort!) Aus dem Programm genommen werden, da sie während der Vollnarkose die Empfindlichkeit des Herzmuskels für die für die Arbeit des Herzens notwendige sympathische Stimulation verringern können.

Das Risiko, eine anaphylaktische Reaktion zu entwickeln

Patienten, die Beta-Blocker anwenden, können an atopischen oder anaphylaktischen Reaktionen leiden. Im Falle der Entwicklung von wiederholten Reaktionen von Überempfindlichkeitsreaktionen können solche Patienten nicht empfindlich auf die üblichen Dosen von Epinephrin (Adrenalin) reagieren, die notwendig sind, um Anaphylaxie zu stoppen.

Anwendung mit Winkelverschlussglaukom

Betaxolol beeinflusst die Pupillengröße nicht, mit geschlossenem Glaukom, um den erhöhten Augeninnendruck zu reduzieren, der nur in Kombination mit Miotika angewendet wird.

Beim Übertragen des Patienten nach Betaxolol Nach der Behandlung mit mehreren antiglaukomatösen Medikamenten werden diese allmählich ausgemustert.

Die Zubereitung enthält Benzalkoniumchlorid, die von Kontaktlinsen absorbiert werden können. Bei Patienten, die Kontaktlinsen tragen, sollten sie vor der Anwendung des Arzneimittels entfernt werden und sollten erst 20 Minuten nach der Instillation zurückgestellt werden. Vermeiden Sie bei der Verwendung des Arzneimittels, die Spitze des Tropfers mit einer Oberfläche oder Gegenständen zu berühren, um eine mikrobielle Kontamination zu vermeiden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Patienten, die nach Instillation des Medikaments vorübergehend ihre klare Sehkraft verlieren, wird nicht empfohlen, Aktivitäten zu ergreifen, die vor der Genesung eine erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktion erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Augentropfen, 0,5%.

Verpackung:

Für 5 oder 10 ml in Polyethylenflaschen, hermetisch verschlossen mit Stopfen, Tropfern und Kappen verschraubt.

Jede Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

50 Flaschen und 50 Gebrauchsanweisungen befinden sich in einer Pappschachtel (für Krankenhäuser).

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 8 bis 25 ° C an einem lichtgeschützten Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre, nach der Eröffnung - 28 Tage.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002470

Datum der Registrierung:21.05.2014 / 14.09.2015

Haltbarkeitsdatum:21.05.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Firma VIPS-MED, LLC Firma VIPS-MED, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

Firma VIPS-MED, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Betaxolol (Betaxolol)