Betoptiken - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid, eine zu Benzalkoniumchlorid 0,1 mg äquivalente Lösung; Natriumchlorid 8,0 mg; Dinatriumedetat 0,1 mg; konzentrierte Salzsäure und / oder Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Wertes; Wasser gereinigt auf 1,0 ml.

Beschreibung:Transparente Lösung, von farbloser bis hellgelber Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Glaukom - Beta-Blocker

ATX: & nbsp;

S.01.D.D.02 Betaxolol

Pharmakodynamik:

Betaxolol - selektives Beta₁-Adrenozeptor ohne interne sympathomimetische Aktivität. Hat keine membranstabilisierende Wirkung (Lokalanästhetikum).

Bei topischer Anwendung Betaxolol reduziert sowohl den erhöhten als auch den normalen intraokularen Druck aufgrund der verminderten Produktion von intraokulärer Flüssigkeit. Der Beginn einer antihypertensiven Wirkung wird üblicherweise 30 Minuten nach der Anwendung des Arzneimittels beobachtet, und die maximale Abnahme des Ophthalmotonus tritt ungefähr in 2 Stunden auf. Nach einer einmaligen Instillation bleibt die Wirkung auf den Ophthalmotonus für 12 Stunden bestehen. Betaxololverursacht im Vergleich zu anderen Beta-Adrenoblockern keine Verringerung des Blutflusses im Sehnerv.

Betaxolol verursacht keine Miosis, Spasmen der Akkommodation, Hemeralopie, "Windeln" Effekt vor den Augen (im Gegensatz zu Myoten).

Pharmakokinetik:Betaxolol ist stark lipophil, wodurch es gut durch die Hornhaut in die Vorderkammer eindringt, C_mOh in der Vorderkammer wird 20 Minuten nach dem Einträufeln bestimmt. Bei topischer Anwendung ist die systemische Absorption gering, die Konzentration im Plasma liegt unter dem Nachweisschwellenwert (2 ng / ml). Ausscheidung hauptsächlich durch die Nieren.

Indikationen:

Es wird verwendet, um den Augeninnendruck als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten zu reduzieren:

- mit erhöhtem Augeninnendruck;

- mit Offenwinkelglaukom.

Kontraindikationen:

Individuelle Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

Sinus Bradykardie, AV-Block II-III Grad, kardiogener Schock, schwere Herzinsuffizienz.

Kinder unter 18 Jahren.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fruchtbarkeit

Daten zur Wirkung von Betoptik® C auf die menschliche Fertilität liegen nicht vor.

Schwangerschaft

Verwenden Sie nicht während der Schwangerschaft, außer wenn es wirklich notwendig ist.

Ausreichende Erfahrung in der Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nicht vorhanden.

Nach den Ergebnissen epidemiologischer Studien wurden keine Fehlbildungen festgestellt, bei oraler Verabreichung von β-Adrenoblockern besteht jedoch das Risiko einer intrauterinen Wachstumsverzögerung. Zusätzlich wurden Anzeichen und Symptome einer β-Blockade (wie Bradykardie, Hypotonie, Atemnotsyndrom und Hypoglykämie) während der Neugeborenenperiode nachgewiesen, wenn β-Adrenoblocker von der Mutter vor der Geburt genommen wurden.

Es ist notwendig, eine sorgfältige Überwachung von Neugeborenen in den ersten Lebenstagen durchzuführen, wenn das Medikament Betoptik® C von der Mutter während der Schwangerschaft verwendet wurde.

Informationen zur Verringerung der systemischen Resorption finden Sie im Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung".

Stillzeit

β-Adrenoblocker werden in die Muttermilch ausgeschieden und können bei gestillten Kindern zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass eine ausreichende Menge des Arzneimittels in der Muttermilch vorhanden ist, wenn therapeutische Dosen von Betoptic ® C verwendet werden, um die Entwicklung von klinischen Symptomen der β-Blockade bei Neugeborenen zu induzieren.

Mögliche Anwendung für die Behandlung von stillenden Müttern, wie vom behandelnden Arzt verschrieben, wenn die erwartete heilende Wirkung das Risiko der Entwicklung von möglichen Nebenwirkungen übersteigt.

Informationen zur Verringerung der systemischen Resorption finden Sie im Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung".

Dosierung und Verabreichung:

Örtlich. 1-2 Tropfen in den Bindehautsack des Auges 2 mal täglich.

Bei einigen Patienten erfolgt die Stabilisierung des Augeninnendrucks innerhalb weniger Wochen. Daher wird empfohlen, den Augeninnendruck während des ersten Behandlungsmonats zu überwachen.

Wenn der erforderliche Augeninnendruck nicht mit einer Monotherapie mit Betoptic® erreicht wird, sollte eine zusätzliche Therapie verordnet werden.

Um die systemische Resorption des Medikaments zu reduzieren, wird empfohlen, die Tränenkanäle am inneren Augenwinkel zu pressen oder die Augenlider für 2 Minuten zu schließen. Dadurch sinkt das Risiko systemischer Nebenwirkungen und die lokale Aktivität nimmt zu.

Nebenwirkungen:

Störungen seitens des Sehorgans

Sehr oft, in 10% der Fälle, gibt es Beschwerden in den Augen.

Oft in 1-10% der Fälle verschwommenes Sehen, verstärktes Reißen.

Selten, in 0,1-1% der Fälle: Hornhautentzündung, Keratitis, Konjunktivitis, Blepharitis, Sehstörungen, Photophobie, Augenschmerzen, Trockenes Auge, Asthenopie, Blepharospasmus, Juckreiz im Auge, Ausfluss aus den Augen, Krustenbildung an den Rändern der Augenlider, Entzündung, Augenreizung, Bindehautschwäche, Bindehautödem, Augenhyperämie.

Selten wurde in 0,01-0,1% der Fälle Katarakt beobachtet.

Häufigkeit unbekannt: Rötung der Augenlider.

Störungen aus dem Nervensystem

Oft: Kopfschmerzen.

Selten: Ohnmacht.

Häufigkeit unbekannt: Schwindel.

Herzkrankheit

Selten: Bradykardie, Tachykardie.

Die Frequenz ist unbekannt: Arrhythmie.

Gefäßerkrankungen

Selten: Hypotonie.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

Selten: Bronchialasthma, Dyspnoe, Rhinitis.

Selten: Husten, Rhinorrhoe.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Selten: Übelkeit.

Selten: Dysgeusie.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten: Dermatitis, Hautausschlag.

Häufigkeit unbekannt: Alopezie.

Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse

Selten: verminderte Libido.

Störungen der Psyche

Selten: Angst.

Die Häufigkeit ist unbekannt: Schlaflosigkeit, Depression.

Erkrankungen des Immunsystems

Die Frequenz ist unbekannt: die Hypersensibilität.

Allgemeine Störungen und Reaktionen am Verabreichungsort

Häufigkeit unbekannt: Asthenie.

Bei Verwendung von β-Blockern (in Form von Augentropfen) gab es andere unerwünschte Reaktionen, die sich unter Verwendung der Zubereitung Betoptic® C entwickeln können:

Erkrankungen des Immunsystems: systemische allergische Reaktionen, einschließlich Quincke Ödem, Urtikaria, lokalen und generalisierten Hautausschlag, Juckreiz, anaphylaktische Reaktionen.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Hypoglykämie

Störungen der Psyche: Albträume, Gedächtnisverlust.

Beeinträchtigtes Nervensystem: zerebrovaskuläre Störungen, zerebrale Ischämie, Verschlimmerung von Anzeichen und Symptomen von Myasthenia gravis, Parästhesien.

Störungen von der Seite des Sehorgans: Ablösung der Aderhaut des Auges nach Filtrationsoperationen, verminderte Hornhautempfindlichkeit, Hornhauterosion, Ptosis, Diplopie.

Herzkrankheit: Brustschmerzen, Herzklopfen, Schwellungen, chronische Herzinsuffizienz, AV-Blockade, Herzstillstand, Herzinsuffizienz.

Gefäßerkrankungen: das Phänomen Raynaud, kalte Hände und Füße.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe: Bronchospasmus (vorwiegend bei Patienten mit Bronchospasmus in der Anamnese).

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:Dyspepsie, Durchfall, trockener Mund, Bauchschmerzen, Erbrechen.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: Psoriasis Hautausschlag oder Verschlimmerung der Psoriasis.

Verletzungen der Genitalien und der Brust: sexuelle Dysfunktion.

Häufige Störungen und Reaktionen am Verabreichungsort: ermüden.

Überdosis:

Bei zu starkem Augenkontakt wird empfohlen, die Augen mit warmem Wasser zu waschen.

Wenn das Medikament oral eingenommen wird, werden die Symptome einer Überdosierung von β₁-Adrenoblocker können sein: Bradykardie, Hypotonie, akute Herzinsuffizienz und Bronchospasmus.

Behandlung symptomatisch und unterstützend.

Interaktion:

Bei Patienten, die das Medikament Betoptik® C erhalten und gleichzeitig andere Betablocker oral einnehmen, kann das Risiko für Nebenwirkungen (sowohl systemisch als auch lokal) aufgrund eines möglichen additiven Effekts höher sein. Solche Patienten sollten unter sorgfältiger medizinischer Überwachung sein.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von β-Blockern zur topischen ophthalmologischen Anwendung mit oralen Formen von Calciumkanalblockern, βAdrenoblocker, Antiarrhythmika (einschließlich Amiodaron), Digitalisglykoside, Parasympathomimetika, Guanethidin und Medikamente, die Katecholamin - Bestände abbauen, wie z Reserpin, kann es eine Zunahme solcher Effekte wie Senkung des Blutdrucks und Bradykardie geben.

In einigen Fällen kann sich infolge der gleichzeitigen Anwendung von β-Adrenoblockern und Adrenalin (Epinephrin) Mydriasis entwickeln.

Mit der gleichzeitigen Ernennung von Muskelrelaxantien und hypoglykämischen Mitteln kann ihre Wirkung zunehmen.

β-Adrenoblocker können die Wirkung von Epinephrin bei anaphylaktischen Reaktionen verstärken. Es sollte mit äußerster Vorsicht bei Patienten mit Atopie oder Anaphylaxie in der Anamnese verwendet werden.

In Kombination mit Sympathomimetika verstärken sie ihre vasokonstriktorische Wirkung.

Bei der Kombination von Betaxolol und adrenergen Psychopharmaka sollte aufgrund der möglichen Steigerung ihrer Wirkung Vorsicht walten gelassen werden.

Falls erforderlich, kann es in Kombination mit anderen lokalen Augenpräparaten verwendet werden. In diesem Fall sollte das Intervall zwischen ihrer Verwendung mindestens 10 Minuten betragen.

Spezielle Anweisungen:

Diabetes: β-Adrenoblocker sollten bei Patienten mit Neigung zu spontaner Hypoglykämie und Patienten mit Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden, da diese Medikamente die Anzeichen und Symptome einer akuten Hypoglykämie maskieren können.

Thyreotoxikose: β-Adrenoblocker können bestimmte Symptome einer Hyperthyreose (zB Tachykardie) maskieren. Bei Patienten mit Verdacht auf Thyreotoxikose sollten β-Blocker nicht abrupt abgeschafft werden, da dies zu einem Anstieg der Symptome führen kann.

Myasthenia gravis: β-Adrenokonverter können ähnliche Symptome und Symptome wie bei Myasthenia gravis hervorrufen (z. B. Diplopie, Ptosis, allgemeine Schwäche).

Chirurgie: Ein Anästhesist sollte darauf hingewiesen werden, dass der Patient nimmt Betaxolol. Vor der geplanten Operation sollten β-Adrenoblockers schrittweise (nicht sofort!) 48 Stunden vor der Vollnarkose abgebrochen werden, tk. während einer allgemeinen Anästhesie können sie die Empfindlichkeit des Myokards gegenüber einer sympathischen Stimulation, die für die Arbeit des Herzens notwendig ist, reduzieren (zum Beispiel können sie die Wirkung des systemischen β-Adrenalin-Agonisten blockieren).

Pulmonologie: Vorsicht ist bei der Verschreibung von β-Blockern bei Patienten mit stark eingeschränkter Funktion des Atmungssystems geboten. Trotz der Tatsache, dass klinische Studien keine Wirkung von Betaxolol auf die Funktion der externen Atmung gezeigt haben, sollte die Möglichkeit einer Überempfindlichkeit gegen das Medikament nicht ausgeschlossen werden.

Risiko einer anaphylaktischen Reaktion: Patienten, die β- Adrenoblocker, können eine Geschichte von Atopie oder anaphylaktischen Reaktionen haben. Bei wiederholten Reaktionen sind solche Patienten möglicherweise nicht empfindlich gegenüber den üblichen Dosen von Adrenalin, die für die Anaphylaxie erforderlich sind.

Betaxolol sollte bei Patienten mit schweren peripheren Durchblutungsstörungen (dh mit Reynaud-Syndrom und Phäochromozytom) mit Vorsicht angewendet werden.

Beim lokalen Termin können die β-Adrenoblocker in den Blutkreislauf des Systems geraten. Daher können β-Adrenoblockierer kardiovaskuläre, pulmonale und andere nachteilige Reaktionen hervorrufen, wie bei intravenöser und parenteraler Verabreichung.

Fälle von schweren Atemwegs- und Herz-Kreislaufstörungen, einschließlich Tod durch Bronchospasmus bei Patienten mit Bronchialasthma und Tod durch Herzinsuffizienz werden beschrieben.

Verstöße von Steinpilzgt; Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit, Prinzmetalangina, Herzinsuffizienz) und Hypotonie sollte die Therapie mit Betablockern kritisch bewertet und die Möglichkeit einer Behandlung mit anderen Wirkstoffen in Betracht gezogen werden. Sie sollte engmaschig auf Anzeichen überwacht werden Verschlimmerung der Krankheit und Nebenwirkungen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Erkrankungen der Hornhaut: β-Adrenoblockers kann trockene Augen verursachen. Verwenden Sie das Medikament bei Patienten mit Hornhauterkrankungen mit Vorsicht.

GefäßwandablösungEnglisch: www.kco.unibe.ch/daten_e/suchen/page.php?id=748: Fälle von Ablösung der Aderhaut des Auges werden mit Medikamenten beschrieben, die nach Filtrationsvorgängen die Bildung von Intraokularflüssigkeit (zB Timolol, Acetazolamid) verhindern. Das Präparat Betoptik® C enthält ein Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, die Augenreizungen und Verfärbungen weicher Kontaktlinsen verursachen können. Vermeiden Sie direkten Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Bei Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten die Linsen vor der Anwendung des Arzneimittels entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Instillation des Arzneimittels zurückgebracht werden.

Berühren Sie nicht die Spitze der Tropfflasche mit irgendeiner Oberfläche, um eine Kontamination der Durchstechflasche und ihres Inhalts zu vermeiden. Die Flasche muss nach jedem Gebrauch geschlossen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Patienten, die nach Instillation des Medikaments zeitweise eine klare Sehkraft verlieren oder andere Sehstörungen haben, ist es nicht empfehlenswert, Aktivitäten zu ergreifen, die vor der Genesung eine erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktion erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Augentropfen, 0,5%.

Verpackung:

5 ml pro FlaschentropferTropfenfänger™ "aus Polyethylen niedriger Dichte.

Für 1 Flasche mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 8 bis 30 ° C an einem lichtgeschützten Ort aufbewahren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie innerhalb von 4 Wochen nach dem Öffnen der Durchstechflasche.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014741 / 01

Datum der Registrierung:24.12.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Alkon-Kouvreur N. V. S. A.Alkon-Kouvreur N. V. S. A. Belgien

Hersteller: & nbsp;

ALCON-COUVREUR, n.v. s.a. Belgien

Darstellung: & nbsp;ALKON PHARMAZEUTIKEN LLCALKON PHARMAZEUTIKEN LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Betoptik® (Betoptic®)